ONCOLOGY DRUG PIPELINE Анализ рынка ANALYSIS

В области онкологии наблюдается быстрый рост благодаря появлению новых методов лечения с высокой эффективностью, что, в свою очередь, стимулирует рост рынка онкологических препаратов. Например, в 2015 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. FDA) одобрило 45 новых молекулярных организаций (NME) и новые заявки на биологическую лицензию (BLA), из которых 16 были новыми методами лечения рака. Таким образом, разработка новых лекарств является основным фактором, стимулирующим рост глобального рынка анализа онкологических препаратов.

Кроме того, ожидается, что расширение инициатив по сокращению смертности от рака будет способствовать росту рынка. Например, в 2017 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию «Профилактика рака и борьба с ним посредством комплексного подхода», которая призывает правительства и Всемирную организацию здравоохранения ускорить действия по минимизации преждевременной смертности от рака. Ожидается, что такие инициативы будут способствовать росту рынка онкологических препаратов в прогнозируемый период.

Онкология Анализ трубопроводов лекарственных средств - Водители

Инновационные подходы в лечении рака являются основным фактором, стимулирующим рост рынка онкологических препаратов. Например, новое исследование корзины включает пациентов с определенной генетической мутацией, независимо от места или происхождения рака в организме. Исследования корзины могут быть полезны, когда препарат нацелен на определенную генетическую мутацию в определенном месте и использует этот препарат для лечения той же генетической мутации при раке в другом месте. Например, Larotrectinib, препарат Loxo Oncology, Inc., в настоящее время рассматривается FDA США для лечения мутации тирозинкиназы с использованием исследований корзины. Этот препарат был одобрен в качестве нового препарата в мае 2018 года.

Комбинированные методы лечения являются последними разработками, стимулирующими рост рынка онкологических препаратов. Например, Pfizer Inc. проходит исследование эффективности и безопасности для Avelumab в сочетании с химиотерапией, а затем поддерживающей терапией Avelumab с помощью химиотерапии. Ингибитор PARP Талазопариб у пациентов с историей нелеченного прогрессирующего рака яичников. Это исследование находится в стадии клинических испытаний III фазы и, как ожидается, завершится в мае 2026 года.

Кроме того, ожидается, что увеличение государственных инвестиций в поддержку онкологических исследований будет способствовать росту рынка. Например, в сентябре 2018 года FDA США выделило более 18 миллионов долларов США на новые клинические исследования, из которых 33% приходится на редкие формы рака, включая рак поджелудочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи и острый миелоидный лейкоз. Ключевые игроки сосредоточены на слияниях и сотрудничестве, чтобы расширить свою долю на рынке онкологических препаратов. Например, в феврале 2018 года Merck & Co., Inc. приобрела Viralytics Ltd — производителя онколитической иммунотерапии в Австралии — за 394 миллиона долларов США, чтобы укрепить присутствие Merck & Co. на рынке иммуноонкологии.

В сентябре 2018 года Daiichi Sankyo Компания Limited заключила соглашение о сотрудничестве в области клинических испытаний с дочерней компанией Merck & Co., Inc. для оценки комбинации исследуемого фактора эпидермального роста человека 2 (HER2) Daiichi Sankyo, нацеленного на конъюгат антител DS-8201 и Pembrolizumab. Этот комбинированный препарат предназначен для использования при метастатическом раке молочной железы и немелкоклеточном раке легких и находится в стадии клинического развития II фазы.

Таблица 1: Несколько течений онкологические препараты В клинических испытаниях:

Источники: Clinicaltrial.gov, Годовые отчеты, Сайты компаний

Увеличение распространенности рака также создает необходимость разработки новых препаратов для его лечения. Фармацевтические компании стремятся вывести на рынок новые, безопасные и эффективные противоопухолевые препараты, которые могут стимулировать рост рынка анализа онкологических препаратов.

Онкология Анализ трубопроводов лекарственных средств - Вызовы

Ожидается, что увеличение стоимости терапии будет препятствовать росту рынка онкологических препаратов. Например, согласно отчету, опубликованному в Национальном центре биотехнологической информации (NCBI) в 2016 году, терапия на основе пертузумаба, используемая при лечении HER2-положительного рака молочной железы, стоит 215 000 долларов США на пациента.

Кроме того, отсутствие участия пациента в клинических исследованиях, увеличение сложности клинических испытаний и ограниченность ресурсов являются одними из других факторов, препятствующих росту рынка онкологических препаратов. Например, согласно отчету, опубликованному в журнале клинической онкологии в июне 2012 года, число больных раком, участвующих в клинических испытаниях во всем мире, составляет 3-5%, и этот показатель не улучшился с 1980 года.

Онкология Анализ трубопроводов лекарственных средств Региональный анализ

На основе региона глобальный рынок анализа онкологических препаратов сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке онкологических препаратов. Согласно ежегодному докладу Американского онкологического общества за 2015 год, хотя смертность от рака в США снизилась, рак по-прежнему остается второй по распространенности причиной смерти в стране. Таким образом, такая высокая распространенность рака, как ожидается, будет стимулировать рост рынка онкологических препаратов в Северной Америке.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем значительного роста на мировом рынке анализа онкологических препаратов. Это связано с увеличением распространенности различных видов рака в регионе, особенно в развивающихся странах, таких как Китай и Индия.

Кроме того, ключевые игроки сосредоточены на создании производственных мощностей в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Например, в сентябре 2018 года BeiGene Co.Ltd. - биотехнологическая компания коммерческой стадии, выбраннаяGE Healthcare’s KUBio, для крупномасштабного производства своих моноклональных антител к раку в Китае.

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке онкологических препаратов, включают F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., AstraZeneca, Pfizer Inc., AbbVie Inc., Celgene Corporation, Novartis AG, Merck & Co., Inc., Sanofi, Eli Lilly & Co., GlaxoSmithKline и Amgen Inc.

Онкологический анализ наркотрубопроводов – таксономия

Класс наркотиков

• Иммунотерапия
• моноклональный Антитело
• Конъюгат антитело-наркотик (ADC)
• Другие

Тип рака

• Рак груди
• Рак яичников
• Рак простаты
• Рак легких
• Колоректальный рак
• Рак поджелудочной железы
• Другие

По маршруту администрации

• устный
• родительский

по регионам

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка