Рынок испытаний нуклеиновых кислот АНАЛИЗ

Тестирование на нуклеиновую кислоту (NAT) или тест на амплификацию нуклеиновой кислоты (NAAT) является одним из передовых диагностических тестов, который все чаще набирает обороты по сравнению с традиционными методами культивирования благодаря высокой эффективности и точности. Кроме того, тестирование нуклеиновых кислот имеет потенциальное применение при различных угрожающих жизни заболеваниях, включая рак, инфекционные заболевания, генетические и генетические заболевания. митохондриальные расстройстваа также в развитии персонализированной и точной медицины. НАТ является эффективным диагностическим методом, который значительно сокращает процессуальное время и расход реагентов. Кроме того, тестирование нуклеиновых кислот все чаще используется для скрининга образцов донорской крови для снижения риска трансфузионных передаваемых инфекций (ТТИ), что способствует росту рынка тестирования нуклеиновых кислот.

Рынок тестирования нуклеиновых кислот – водитель

Нуклеиновая кислота широко используется для скрининга и диагностики различных инфекционных заболеваний. Кроме того, растущая распространенность инфекционных заболеваний и борьба с эпидемиями новых заболеваний привели к увеличению спроса на передовые диагностические тесты, такие как тестирование нуклеиновых кислот. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2015 году в Европейском регионе было зарегистрировано около 32 000 случаев смерти от туберкулеза и около 33 000 новых случаев туберкулеза. Кроме того, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2015 году в США было зарегистрировано около 5 251 случая смерти из-за инфекции гриппа, согласно данным Национального обследования амбулаторной медицинской помощи: в 2015 году в США было зарегистрировано 16,8 миллиона посещений кабинетов врачей по инфекционным и паразитарным заболеваниям (NAT), что позволяет исследовать различные изменения в последовательности генов и количестве копий, а также предоставляет информацию о рецидиве заболевания и возможном состоянии пациента, который, вероятно, ответит на конкретное лечение. Кроме того, NAT может определить, какой пациент подвергся наследственным мутациям, что в конечном итоге помогает определить, подвержен ли пациент повышенному риску развития рака или нет. Увеличение заболеваемости раком в различных географических районах является основным движущим фактором для растущего внедрения тестирования нуклеиновых кислот. По данным Cancer Atlas: 2017, в 2012 году было зарегистрировано 14,1 миллиона новых случаев рака. Кроме того, в 2017 году на Индию, Китай и другие страны Восточной и Центральной Азии пришлось почти половина новых случаев рака и смертей в мире. Кроме того, по оценкам того же источника, к 2025 году в менее развитых регионах будет зарегистрировано 19,3 миллиона новых случаев рака и 11,4 миллиона случаев смерти от рака.

Кроме того, ожидается, что финансирование исследований различными государственными и частными организациями для лечения рака и все более широкое внедрение молекулярного и нуклеинового тестирования в программах исследований рака для выявления молекулярно-генетических изменений в одной или нескольких последовательностях ДНК или мутаций будет способствовать росту рынка тестирования нуклеиновых кислот в ближайшем будущем. В 2016 году Национальный институт рака (NCI) инвестировал 3,9 миллиарда долларов США в исследования рака, что составляет 70,8% от общего бюджета NCI 2016 года. NCI инвестировала около 533 миллионов долларов США в деятельность по выявлению и диагностике рака. Более того, в 2016 году NCI выделила 40,4% своих средств на гранты исследовательских проектов (RPG). Кроме того, в 2017 году бюджет NCI увеличился на 454 миллиона долларов США (8,7%) по сравнению с предыдущим годом (2016) для исследовательской деятельности.

Рынок тестирования нуклеиновых кислот – сдержанность

Ожидается, что неспособность или сложность тестирования нуклеиновых кислот в получении количественных результатов из большого пула клинических образцов, сложность использования теста NAT для тестирования чувствительности и более высокая стоимость устройств для тестирования нуклеиновых кислот будут препятствовать росту рынка тестирования нуклеиновых кислот. Согласно данным, опубликованным в журнале Asian Journal of Transfusion Science, в феврале 2014 года NAT является высокочувствительной и передовой техникой, однако она связана с высокой стоимостью и требует специального объекта инфраструктуры, оборудования, расходных материалов и технической экспертизы.

Рынок испытаний нуклеиновых кислот Региональный анализ

Географически глобальный рынок тестирования нуклеиновых кислот сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Ближний Восток, Азиатско-Тихоокеанский регион и Африку. Северная Америка занимает доминирующее положение на рынке тестирования нуклеиновых кислот, за ней следует Европа. Это связано с увеличением исследований и разработок различных правительственных и фармацевтических организаций в области диагностики инфекционных заболеваний и рака в Северной Америке. Например, в январе 2018 года проект под руководством Университета Глазго получил финансирование в размере 1,85 млн долларов США, которое является частью Глобального фонда исследований проблем (GCRF). В рамках этого проекта будут разработаны новые тесты на паразитарные заболевания и экспресс-тестирование в отдаленных районах, чтобы обеспечить быструю диагностику и быстрое лечение инфекционных заболеваний. Кроме того, ожидается, что высокая распространенность и осведомленность о раке среди людей, в свою очередь, выбирающих раннее выявление рака, будет способствовать росту рынка тестирования нуклеиновых кислот в этом регионе. Например, по данным Американского онкологического общества, в 2012 году в Северной Америке была зарегистрирована более высокая заболеваемость раком у детей по сравнению с любым другим регионом. Более того, в 2012 году на Северную Америку приходилось 13,1% от общего числа предполагаемых случаев рака во всем мире.

Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе в течение прогнозируемого периода будет наблюдаться самый быстрый рост рынка тестирования нуклеиновых кислот. Это связано с растущим спросом на эффективное и быстрое диагностическое тестирование и увеличением внимания основных игроков рынка к расширению их географического охвата в этом регионе. Например, в марте 2013 года Qiagen N.V. запустила свою программу по уходу за больными. Тест ВПЧ в Китае. CareHPV - это молекулярно-диагностический тест, предназначенный для скрининга вируса папилломы человека высокого риска (ВПЧ) для малоресурсных установок, таких как районы, где нет электричества, воды или лабораторий. Qiagen также получила одобрение Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Китая (SFDA) на лечение ВПЧ в 2012 году.

Рынок испытаний нуклеиновых кислот Конкурентный анализ

Ключевыми игроками рынка тестирования нуклеиновых кислот являются Abbott Laboratories, Beckman Coulter, Inc., Becton, Dickinson and Company, BioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grifols, S.A., Illumina, Inc., Novartis Ag, Qiagen N.V., Quest Diagnostics Incorporated, Siemens Ag и Tecan Group Ltd., среди других. Игроки на рынке сосредоточены на неорганических стратегиях роста, чтобы увеличить свою долю на рынке и оставаться конкурентоспособными на рынке. Например, в январе 2017 года Grifols, S.A. приобрела подразделение скрининга доноров NAT (Nucleic Acid Testing) у Hologic, Inc. за 1850 миллионов долларов США. Приобретение позволило Grifols укрепить свои позиции в области трансфузионной медицины с помощью технологии NAT.

Рынок тестирования нуклеиновых кислот – таксономия

Тип продукта

• Наборы для испытаний нуклеиновой кислоты
  • Полимеразная цепная реакция (PCR)
  • Реакция цепи лиг (LCR)
  • Транскрипция-опосредованное усиление (TMA)
  • Полное секвенирование генома
• расходные материалы

По показаниям

• Инфекционные заболевания
• рак
• Судебная экспертиза
• Персонализированная медицина
• Другие

Конечный пользователь

• Больницы и клиники
• Лаборатории патологии
• Академические и исследовательские Организация

По географии:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка