Рынок инсулина LISPRO ANALYSIS

Рынок инсулиновых лиспров был значительным из-за растущей распространенности диабета во всем мире. Мировой объем рынка инсулиновых лиспров оценивается в 7,32 млрд долларов США в 2023 годуи, по прогнозам, достигнет $11,15 млрд к 2030 году в CAGR 6,2% с 2023 по 2030 год.

Факторы, способствующие росту рынка лиспро инсулина, включают рост заболеваемости диабетом, повышение осведомленности и диагностики заболевания, увеличение сидячего образа жизни и достижения в устройствах доставки инсулина. Кроме того, развитие биоаналог Версии инсулина лиспро также могут способствовать расширению рынка.

Инсулин Лиспро Рынок Региональное понимание

• Северная Америка: Северная Америка была видным рынком для инсулина лиспро, что обусловлено высокой распространенностью диабета и устоявшейся системой здравоохранения. В США, в частности, существует большой рынок инсулиновых продуктов, в том числе инсулина лиспро. Этот регион занимает значительную долю рынка, составляя примерно 41,50%.
• Европа: Европа также имеет значительный рынок для инсулина лиспро, причем такие страны, как Германия, Франция и Великобритания, являются основными участниками. Регион имеет хорошо развитую инфраструктуру здравоохранения и высокую распространенность диабета. Европа занимает около 25,60% рынка.
• Азиатско-Тихоокеанский регион: Азиатско-Тихоокеанский регион стал свидетелем быстрого роста рынка инсулиновых лиспров из-за растущей распространенности диабета, растущего старения населения и изменения образа жизни. Такие страны, как Китай и Индия, имеют значительный рынок инсулиновых продуктов. На долю Азиатско-Тихоокеанского региона приходится около 19,50% рынка.

Фигура 1. Доля рынка инсулина Lispro (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Водители рынка инсулина Lispro:

• Увеличение распространенности диабета: Растущая распространенность диабета во всем мире является важным фактором для рынка инсулиновых лиспров. Как и количество людей с диагнозом диабет Продолжает расти, растет спрос на инсулиновые продукты, такие как лиспро инсулина для эффективного управления уровнем сахара в крови. Например, согласно статье «Институт метрик и оценки здоровья», опубликованной Институтом метрик и оценки здоровья 22 июня 2023 года, более половины Bn людей живут с диабетом во всем мире, затрагивая мужчин, женщин и детей всех возрастов в каждой стране.
• Достижения в устройствах доставки инсулина: Постоянные достижения в устройствах доставки инсулина, таких как инсулиновые ручки и насосы, улучшили удобство и простоту введения инсулина. Эти достижения увеличили соответствие пациентов и принятие инсулиновой терапии, тем самым стимулируя спрос на инсулин лиспро. Например, 16 августа 2021 года Eli Lilly and Company, американская фармацевтическая компания, объявила об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для быстродействующего инсулина Люмжева (инсулиновая лиспро-абк инъекция) в 100 единиц / мл, который, как показано, улучшает гликемический контроль у взрослых с диабетом типа 1 и типа 2, включая введение через непрерывную подкожную инфузию инсулина (CSII) с инсулиновой помпой.
• Старение населения и изменение образа жизни: Старение населения и изменения образа жизни, включая малоподвижный образ жизни, нездоровое питание и ожирение, способствуют увеличению заболеваемости диабетом. Поскольку эти факторы продолжают расти, существует более высокий спрос на инсулиновые продукты, такие как лиспро инсулина, для эффективного управления диабетом. Например, согласно статье «Старение и здоровье», опубликованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в мае 2023 года, к 2030 году 1 из 6 человек в мире будет в возрасте 60 лет и старше. В настоящее время доля населения в возрасте 60 лет и старше увеличится с 1 млн в 2020 году до 1,40 млн. К 2050 году население мира в возрасте 60 лет и старше удвоится (2,10 млн). Ожидается, что число людей в возрасте 80 лет и старше утроится в период с 2020 по 2050 год и достигнет 426 миллионов.

Рынок инсулина Lispro Возможности:

• Персонализированная медицина и точный инсулин Терапия: Концепция персонализированной медицины, включая точную инсулинотерапию, набирает обороты. Достижения в области технологий и генетического профилирования позволяют разрабатывать индивидуальные планы лечения инсулином, основанные на уникальных потребностях человека. Инсулин лиспро может быть ключевым компонентом подходов точной медицины, предоставляя возможности для таргетной терапии. Согласно статье «Точная медицина при диабете, текущие исследования и будущие перспективы», опубликованной в июле 2022 года, Американская диабетическая ассоциация (ADA) и Европейская ассоциация по изучению диабета (EASD) совместно выпустили экспертный консенсусный отчет по точной медицине. Согласно отчету, точная медицина диабета — это «подход к оптимизации диагностики, прогнозирования, профилактики или лечения диабета путем интеграции многомерных данных, учитывающих индивидуальные различия».
• Разработка биоаналога инсулина Lispro: Разработка и внедрение биоаналоговых версий инсулина лиспро предоставляют возможности для экономически эффективных альтернатив брендированному продукту. Биоаналоги могут увеличить доступ к инсулинотерапии, особенно в регионах с ограниченной доступностью, тем самым расширяя рынок. Например, в июле 2021 года Biocon Biologics Inc, индийская глобальная биофармацевтическая компания, объявила об одобрении FDA для Semglee, который является первым взаимозаменяемым биоподобным инсулиновым продуктом, предназначенным для улучшения гликемического контроля у взрослых и педиатрических пациентов с сахарным диабетом 1 типа и у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
• Увеличение принятия инсулинового насоса Терапия: Терапия инсулиновой помпой обеспечивает улучшенный гликемический контроль и гибкость при введении инсулина. Растущее внедрение терапии инсулиновой помпой открывает возможности для инсулинового лиспора, который совместим с различными устройствами инсулиновой помпы. Удобство и точность терапии инсулиновой помпой может стимулировать спрос на инсулин лиспро. Например, в январе 2022 года Insulet, американская глобальная компания по производству медицинских устройств, объявила об одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для бескамерной инсулиновой помпы, Omnipod 5, которая представляет собой патч-подобное устройство, способное регулировать ежедневные дозы до изменений уровня сахара в крови пользователя. Он показан при диабете 1 типа для педиатров и взрослых.

Рынок инсулина Lispro Тренды:

• Повышение эффективности непрерывного мониторинга глюкозы (CGM): Устройства непрерывного мониторинга глюкозы все более широко используются для лечения диабета. Системы CGM обеспечивают показания глюкозы в режиме реального времени, помогая людям принимать обоснованные решения о дозировании инсулина. Интеграция CGM с инсулиновыми насосами и интеллектуальными устройствами создает тенденцию к персонализированной инсулинотерапии и улучшению гликемического контроля. Например, в феврале 2022 года Центры США по Medicare & Medicaid Services (CMS) объявили о расширении охвата Medicare для всех типов непрерывных мониторов глюкозы (CGM), включая вспомогательные и неадъюнктивные CGM. Это включает в себя непрерывные мониторы глюкозы (CGM), которые интегрируются с инсулиновыми насосами Medtronic для мониторинга уровня инсулина во время действия.
• Переход в сторону Ультрабыстрые действующие инсулины: Ультрабыстрые действующие инсулины, в том числе инсулин лиспро, набирают популярность на рынке. Эти инсулины имеют более быстрое начало действия, имитируя естественную реакцию организма на инсулин. Они позволяют более гибко дозировать и могут быть полезны в управлении послепрандиальными всплесками сахара в крови. Например, в январе 2020 года Novo Nordisk объявила об одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Fiasp, которая является первой и единственной инъекцией инсулина во время еды быстрого действия, которая не имеет рекомендации по дозированию перед едой.
• Растущий интерес к системам замкнутого цикла (искусственная поджелудочная железа): Системы замкнутого цикла, также известные как искусственные системы поджелудочной железы, сочетают CGM с терапией инсулиновой помпой для автоматизации доставки инсулина на основе уровня глюкозы. Эта тенденция обусловлена достижениями в технологии алгоритмов и предлагает улучшенный контроль глюкозы, уменьшая бремя управления диабетом для людей. Согласно статье «Closed-Loop Insulin Delivery Systems: Past, Present, and Future Directions», опубликованной журналом Frontiers в июне 2022 года, существует несколько гибридных систем с замкнутым контуром, которые работают с различными насосами и CGM. Гибридный замкнутый цикл CamAPS FX использует DANA или Ypsomed инсулиновую помпу и Dexcom CGM. Лицензированные на возраст 1+, датчики Medtronic 670G+ Guardian гибридного замкнутого цикла используют инсулиновую помпу Medtronic и датчики. Лицензированные на возраст 7+, датчики Medtronic 780G + Guardian гибридного замкнутого цикла используют инсулиновую помпу Medtronic и датчики.

Рынок инсулина Lispro ограничивает:

• Стоимость и доступность: Инсулиновая терапия может быть дорогостоящей, особенно для людей без надлежащего страхового покрытия или в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения. Стоимость инсулинового лиспора и других инсулиновых продуктов может создать барьер для доступа и доступности, ограничивая рост рынка. Инсулиновая лиспро инъекция 100 единиц / мл стоит до 25 долларов США за флакон и инъекцию, базальный инсулин, который биоаналогичен и взаимозаменяем с инъекцией Лантуса (инсулин гларгин), за 92 доллара США за пять упаковок KwikPens.

Тем не менее, в марте 2023 года Eli Lilly и компания объявили о снижении цен на 70% для своих наиболее часто назначаемых инсулинов и расширении своей программы инсулиновой ценности, которая ограничивает расходы пациентов из своего кармана на 35 долларов или менее в месяц.

• Ограниченное здравоохранение Инфраструктура В некоторых регионах, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, инфраструктура здравоохранения может оказаться недостаточной для поддержки эффективного лечения диабета. Ограниченный доступ к медицинским учреждениям, диагностике и квалифицированным медицинским работникам может препятствовать широкому распространению инсулина лиспро. Например, согласно статье «Глобальное здоровье в странах с низким и средним уровнем дохода: рамки действий», опубликованной в 2021 году, страны Южной Азии и Африки к югу от Сахары в среднем вносят 0,65% своего валового внутреннего продукта в исследования и 0,69% в развитие.

Рынок инсулина Lispro Новые продукты, включая год

• Люмжев (инсулин lispro-aabc инъекция) - Компания Eli Lilly and Company объявила об одобрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для расширенной этикетки инсулина быстрого действия, Люмжева (инсулин лиспро-аабк) в августе 2021 года. Препараты доступны в количестве 100 единиц/мл. Они показаны для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом типа 1 и типа 2, включая введение через непрерывную подкожную инфузию инсулина (CSII) с инсулиновой помпой.
• Люмжев (инсулин lispro-aabc инъекция) - Eli Lilly and Company объявила об одобрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для инсулина быстрого действия, Люмжева (инсулиновая лиспро-аабк) в июне 2020 года. Препараты доступны в количестве инъекций инсулина lispro-aabc, 100 единиц / мл и 200 единиц / мл. Люмжев является новой формулировкой инсулина lispro, разработанной для ускорения всасывания инсулина в кровоток и снижения уровня A1C.

Приобретение и партнерство на рынке Insulin Lispro

• Эли Лилли и компания (Lilly) и Ypsomed: В 2020 году, Eli Lilly and Company (Lilly), американская глобальная фармацевтическая компания и ведущая швейцарская компания-разработчик и производитель инъекционных и инфузионных систем Ypsomed, заключили неисключительное глобальное партнерство для создания и коммерциализации автоматизированных систем доставки инсулина. Сотрудничество было направлено на интеграцию инсулиновых продуктов Lilly, включая инсулин Lispro, с технологиями инсулиновой помпы Ypsomed для улучшения вариантов инсулинотерапии для людей с диабетом.
• Eli Lilly and Company (Lilly) и Cipla Limited: В 2021 году Lilly и Cipla, индийская глобальная фармацевтическая компания, заключили стратегическое партнерство в Индии, чтобы расширить охват продуктов Lilly для лечения диабета. Humalog (инъекция инсулина Lispro I.P. (rDNA Origin)) и Trulicity (дулаглутид). Lilly передаст свои права в Индии на продажу, продвижение и распространение вышеупомянутых двух продуктов Lilly Diabetes, Humalog & Trulicity, Cipla, при условии всех разрешений регулирующих органов.
• Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. и Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd. В 2021 году Meitheal Pharmaceuticals, Inc. (Meitheal), материнская компания Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (NKF), объявила о лицензионном соглашении с Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, китайской компанией, в основном занимающейся исследованиями и разработками, производством и дистрибуцией фармацевтической компании, для коммерциализации трех биоаналогов инсулина — инсулина аспарта, инсулина лиспора и инсулина гларгина в США.

Фигура 2. Доля рынка инсулина Lispro (%), по классу лекарств, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке Insulin Lispro

• Эли Лилли и компания
• Санофи
• Ново Нордиск A/S
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• AstraZeneca PLC
• Джонсон и Джонсон Услуги, Inc.
• Компания Biocons Limited
• Майлан Н.В.
• Компания Behringer Ingelheim International GmbH
• Wockhardt Ltd.
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Биотон С.А.
• Компания Gan & Lee Pharmaceuticals
• Ypsomed AG

Определение: Инсулин лиспро является быстродействующим аналогом инсулина, используемым при лечении диабета. Это модифицированная форма человеческого инсулина, предназначенная для более быстрого начала действия и более короткой продолжительности по сравнению с обычным человеческим инсулином. Инсулин лиспро химически синтезируется с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Несколько других многообещающих отчетов в фармацевтической промышленности

Глобальный рынок инсулина

Рынок лекарств от инсулина человека

Глобальный рынок умных инсулиновых перьев

Глобальный рекомбинантный инсулин человека