Рынок иммуноглобулина ANALYSIS

Иммуноглобулины являются важной частью иммунного ответа, который специфически распознает и связывается с определенными антигенами, такими как бактерии или вирусы, способствующие их ингибированию. Иммуноглобулины, также называемые антителами, представляют собой молекулы гликопротеина, продуцируемые плазматическими клетками, то есть белыми кровяными клетками. Иммунный ответ антител очень сложен и специфичен. Различные классы и подклассы иммуноглобулина (изотипы) различаются по своим биологическим особенностям, структуре, специфичности и распределению. Таким образом, оценка изотипа иммуноглобулина может дать полезное представление о сложном гуморальном иммунном ответе.

Существуют различные классы иммуноглобулина, такие как IgG, IgA и IgM, которые используются для лечения различных иммунологических и неврологических заболеваний. Эти иммуноглобулины можно вводить внутривенно и подкожно.

Иммуноглобулин используется при лечении аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз, первичный гуморальный иммунодефицит (PIDD), иммунная тромбоцитопения Purpura (ITP) и аутоиммунная гемолитическая анемия. Кроме того, иммуноглобулин имеет приложения в различных других областях, таких как гематология, неврология, иммунология, дерматология, офтальмологияНефрология и ревматология, которая стимулирует рост рынка иммуноглобулина.

Динамика рынка иммуноглобулина

Кроме того, расширение применения иммуноглобулина набирает значительную популярность среди фармацевтических и биофармацевтических компаний для исследований и разработки иммуноглобулина. Кроме того, растет число разрешений на внутривенное введение препарата и клинические испытания Ожидается, что новые клинические применения обеспечат потенциальные возможности для роста отрасли. Например, в мае 2018 года ADMA Biologics, Inc. объявила, что компания получила патент США на лечение респираторной инфекции. Патент состоит из использования поликлонального иммуноглобулина для лечения респираторной инфекции, выданный патент распространяется на январь 2035 года.

Кроме того, Kedrioin Biopharma и Kamada Ltd. вместе в мае 2018 года запустили две компании по производству белковой терапии на основе человека, объявили, что KEDRAB [Rabies Immune Globulin (Human)] был запущен в США, поскольку он получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для пассивной, временной постконтактной профилактики бешенства при введении сразу после контакта с бешеным или, возможно, бешеным животным и одновременно с вакциной против бешенства. Ожидается, что такие разработки и запуски в области иммуноглобулина будут способствовать росту рынка иммуноглобулина в ближайшем будущем.

Рост заболеваемости первичным иммунодефицитом (ПИД) во всем мире также является основным фактором, стимулирующим рост рынка иммуноглобулина. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2012 году заболеваемость гипогаммаглобулинемией по всему миру составляла около 2 на 100 000 населения в год и, как ожидается, увеличится в ближайшем будущем. Кроме того, увеличение числа гериатрической популяции, которая более склонна к развитию заболевания из-за низкого иммунного ответа антител организма, стимулирует спрос на иммуноглобулин. Однако высокая стоимость лечения, долгосрочные побочные эффекты, жесткая нормативная база и появление альтернативных методов лечения, таких как рекомбинантные продукты, как ожидается, будут сдерживать рост рынка иммуноглобулина.

Рынок иммуноглобулина - региональные исследования

Географически глобальный рынок иммуноглобулина сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Наибольшую долю на рынке иммуноглобулина составила Северная Америка, за которой в 2016 году последовала Европа. Это связано с увеличением количества одобрений Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для иммуноглобулина. Например, в 2016 году Shire plc. объявила о запуске CUVITRU [Immune Globulin Subcutaneous (Human), 20% Solution] — первого и единственного варианта лечения подкожным 20% без пролина, доступного в США для лечения взрослых и педиатрических пациентов (два года и старше) с первичным иммунодефицитом (ПИ).

Кроме того, несколько фармацевтических и биотехнологических компаний из Азиатско-Тихоокеанского региона сосредоточены на расширении своей продукции во всем мире. Например, «Зеленый крест» Южной Кореи в ноябре 2017 года заявил, что компания рассчитывает запустить свои препараты иммунодефицита на рынке США в 2018 году, поскольку компания работает с FDA США для подготовки дополнительных производственных данных о своем препарате IVIG-SN, нормальном иммуноглобулине человека G для внутривенного введения.

Рынок иммуноглобулина - конкурентный анализ

Основными игроками на рынке являются Baxter International Inc., CSL Ltd., Grifols S.A, Octapharma AG, Kedrion Biopharma Inc., LFB Group, Biotest AG, China Biologics Products, Inc., BDI Pharma Inc. и Bayer Healthcare. Другие игроки на рынке иммуноглобулина включают Hualan Biological Engineering Inc., Omrix Biopharmaceuticals Ltd., Behring GmbH, Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd., Option Care Enterprises, Inc., ADMA Biologics, Inc. и BioScrip, Inc.

Производители иммуноглобулина участвуют в исследованиях и разработках по разработке нового препарата иммуноглобулина. Например, GigaGen получила грант в размере 3 миллионов долларов США от Национального института здравоохранения в январе 2018 года на разработку новых методов лечения антителами для продвижения своей плазменной терапии следующего поколения для пациентов с иммунодефицитом.

Evolve Biologics, подразделение Therapure Biopharma Inc., в мае 2018 года объявило о начале III фазы клинических испытаний PlasmaCap IG (внутривенного иммуноглобулина или «IVIG»). PlasmaCap IG - это исследовательская заместительная терапия IVIG, которая изучается как у взрослых, так и у педиатрических пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями (PIDD). Все больше таких продолжающихся клинических испытаний поддерживают рост рынка иммуноглобулина.

Таксономия рынка иммуноглобулина:

По продукту:

• IgG
• IgA
• IgM
• IgE
• IgD

По способу доставки:

• внутривенно
• подкожный

По регионам:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка