Иммунный антиингибитор рынок АНАЛИЗ

Иммунные ингибиторы связаны с гемофилией, а ингибиторы являются антителами, разработанными у пациентов с гемофилией. Гемофилия является наследственным заболеванием кровотечения, которое возникает из-за дефицита или отсутствия фактора свертывания VIII (гемофилия А) или фактора свертывания IX (гемофилия В). Хотя классификация не ограничивается типом дефицитного фактора свертывания, ее можно классифицировать в зависимости от количества фактора свертывания. Например, в зависимости от уровня фактора VIII у пациентов с гемофилией А его можно классифицировать как легкую гемофилию (5-25% от нормальных значений), умеренную гемофилию (1-5% от нормальных значений) и тяжелую гемофилию (

Иммунная система пациентов с гемофилией вырабатывает антитела, называемые ингибиторами, которые действуют против введенной терапии. Пациентам с гемофилией вводят либо плазменные, либо рекомбинантные замещающие концентраты фактора крови в качестве медикаментозной терапии, которые помогают в свертывании крови. Однако ингибиторы ложно нацелены на замещающий фактор и концентрируются в качестве постороннего вещества. Эти антитела вырабатываются после введения пациенту концентрата фактора крови FVIII. Ингибиторы действуют после 10-20 дней первого воздействия факторной заместительной терапии. Большинство из этих ингибиторов остаются в крови в течение короткого времени и исчезают без лечения. Однако более стойкие ингибиторы являются серьезным нежелательным явлением в отношении лечения гемофилии А. Коммерчески доступный антиингибиторный коагулянтный комплекс включает FEIBA и FEIBA VH Immuno.

Иммунный антиингибитор Рыночные драйверы

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2016 году у 1 из 5 человек с гемофилией А и около 3 из 100 человек с гемофилией В развиваются ингибиторы (антитела). Кроме того, пациенты, страдающие болезнью фон Виллебранда (VWD) типа 3, также подвержены риску развития ингибиторов. По данным Национального фонда гемофилии (NHF), гемофилия A встречается у 1 из 5000 человек и в четыре раза чаще, чем гемофилия B, которая поддерживает рост рынка иммунных антиингибиторов. Ожидается, что продолжающиеся исследования и разработка различных методов лечения гемофилии с ингибиторами будут способствовать росту глобального рынка иммунных антиингибиторов. Например, Рош работает над моноклональными антителами для лечения гемофилии ингибиторами. В июне 2017 года эмицизумаб Роша (гемлибра) показал положительные результаты в исследованиях III фазы гемофилии А с ингибиторами. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Emicizumab (Hemlibra) один раз - еженедельную подкожную терапию гемофилии А с ингибиторами в сентябре 2017 года. Emicizumab - это моноклональное антитело, предназначенное для облегчения процесса свертывания крови путем объединения факторов IXa и X. Кроме того, Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) изучает этиологию гемофилии с ингибиторами, что может помочь в разработке новых методов лечения для стимулирования роста рынка иммунных антиингибиторов. Трубопровод для гемофилии с ингибиторами также является перспективным, поскольку немногие из производителей работают над новыми методами лечения этого заболевания. Одна из таких организаций, Catalyst Biosciences, имеет фактор VIIa marzeptacog alfa (активированный) в клинических испытаниях. гемофилия A или B с ингибиторами. Кроме того, Bioverativ Inc., Sanofi S. Дочерняя компания A. имеет миметическое биспецифическое антитело FVIIIa в исследованиях гемофилии A с ингибиторами. Ожидается, что несколько продуктов получат одобрение в течение прогнозируемого периода, что, в свою очередь, будет способствовать росту рынка иммунных антиингибиторов в течение прогнозируемого периода.

Иммунный антиингибитор Обзор рынка

Правительственные организации и учреждения занимаются оказанием поддержки пациентам, страдающим гемофилией, ингибиторами путем повышения осведомленности о заболевании. Например, Национальный фонд гемофилии (NHF) Inhibitor Education Summits помогает в распространении информации о состоянии заболевания. Кроме того, программа Американской федерации гемофилии «Руки помощи» предлагает финансовую помощь финансово нестабильному населению для участия в образовательных встречах по поводу национального и государственного кровотечения; поездки для необходимых медицинских процедур, операций и вторых мнений; а также расходы на обучение или образование.

Исследователи работают над анализом рисков, связанных с использованием замещающих факторов, поскольку замещающие факторы более склонны к развитию антител. Например, Всемирная федерация гемофилии (WFH) объявила о результатах исследования, опубликованного в журнале «Кровь» в 2014 году, которое продемонстрировало более высокую частоту развития ингибиторов после лечения Когенатом FS/Bayer/Helixate NexGen. Всемирная федерация гемофилии попросила Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и Европейское агентство по медицине (EMA) изучить данные. Ожидается, что такие исследования уменьшат случаи гемофилии антителами. Кроме того, ожидается, что такие методы лечения, как индукция иммунной толерантности (ITI), которые включают непрерывное лечение замещающими факторами до тех пор, пока они больше не будут рассматриваться как инородные тела ингибиторами, сдерживают рост рынка.

Ключевые игроки, работающие на мировом рынке иммунных антиингибиторов, включают Shire Plc, Baxter International, Inc, F. Hoffmann La Roche Ltd., Novo Nordisk A/S и CSL Behring.

Иммунный антиингибитор Таксономия рынка

Глобальный иммунный Рынок антиингибиторов сегментирован на основе типа продукта, канала распределения и географии.

По типу продукции -

• рекомбинантный
• плазменный
• Другие

Распределительный канал -

• Больничные аптеки
• Онлайн аптеки
• Розничные аптеки

По географии -

• Северная Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Латинская Америка
• Ближний Восток
• Африка