Иммуноглобулин человека (PH4) для рынка внутривенных инъекций ANALYSIS

Ожидается, что увеличение распространенности заболеваний и расстройств ускорит рост глобального человеческого потенциала. иммуноглобулин ph4 для рынка внутривенных инъекций в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, предоставленным Национальной службой здравоохранения - финансируемой государством системой здравоохранения в Англии, иммуноглобулин, используемый для лечения болезни Кавасаки, называется гамма-глобулином. После введения IVIG симптомы лихорадки, гриппа или сыпи улучшаются в течение 36 часов.

Рисунок 1. Глобальный иммуноглобулин человека (pH4) для рынка внутривенных инъекцийДоля (%), по данным Disease Indication, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный иммуноглобулин человека (pH4) для рынка внутривенных инъекций

Увеличение числа вспышек заболеваний

Растущая частота вспышек заболеваний увеличивает спрос на передовые диагностические меры, которые, как ожидается, будут стимулировать рост глобального рынка иммуноглобулина человека (pH4) для внутривенных инъекций. Например, пандемия коронавирусной болезни (COVID-19) является самой последней вспышкой, которая впервые была зарегистрирована 1 января 2020 года в Ухане, Китай. Всемирная организация здравоохранения объявила коронавирусную болезнь (COVID-19) пандемией 11 марта 2020 года. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), 16 апреля 2020 года по всему миру было зарегистрировано около 1 991 562 случаев заболевания коронавирусом (COVID-19).

Увеличение одобрения внутривенных продуктов иммуноглобулина человека

Ожидается, что одобрение внутривенных продуктов иммуноглобулина человека регулирующими органами будет стимулировать рост иммуноглобулина человека (pH4) на рынке внутривенных инъекций в течение прогнозируемого периода. Например, 4 мая 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) - главный регулирующий орган по лекарственным средствам и медицинским устройствам в США, одобрило Kamada Pharmaceuticals - глобальную биофармацевтическую компанию по производству цитогама (цитомегаловирусной иммунной глобулиновой внутривенной инъекции) на своем объекте, расположенном в Израиле, для лечения COVID-19.

Фигура 2. Global Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection Market Share (%), by Region, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный иммуноглобулин человека (pH4) для рынка внутривенных инъекций Региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке иммуноглобулинов человека ph4 для внутривенных инъекций в течение прогнозируемого периода. Это связано с распространенностью COVID-19 в регионе. Например, согласно докладу, опубликованному ВОЗ в декабре 2020 года, в 2020 году было зарегистрировано 10 336 829 подтвержденных случаев COVID-19 с 1127 152 случаями смерти.

Глобальный иммуноглобулин человека (pH4) для рынка внутривенных инъекций - влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С тех пор COVID-19 Вспышка вируса в декабре 2019 года распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила его чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок иммуноглобулина человека ph4 для внутривенных инъекций. Это связано с растущим дефицитом лекарств от COVID-19 во всем мире, что, в свою очередь, заставило исследователей разработать новые методы лечения иммуноглобином, чтобы противостоять растущему спросу. Например, согласно статье, опубликованной в марте 2022 года в PubMed — бесплатном поисковике биологических баз данных, Итальянское агентство лекарственных средств — государственное учреждение, ответственное за регуляторную деятельность фармацевтических препаратов в Италии, приняло предупреждение о высокой нехватке азитромицина в стране из-за беспрецедентного назначения препарата во время пандемии.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для сегментации рынка внутривенных инъекций:

Глобальный отчет о рынке иммуноглобулина человека ph4 для внутривенных инъекций подразделяется на тип продукта, интерфейс, конечного пользователя и регион.

По типу продукции, Рынок разделен на IgG, IgA и IgM. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент igG будет занимать доминирующее положение на мировом рынке иммуноглобулинов человека ph4 для внутривенных инъекций, и это связано с их более высоким сродством и способностью нейтрализовать токсины, вирусы и бактерии.

По показаниям болезни, Рынок сегментирован на COVID-19, первичное иммунодефицитное заболевание, иммуноопосредованную тромбоцитопению, болезнь Кавасаки, B-хронический лимфоцитарный лейкоз (B-CLL) и другие. Ожидается, что сегмент COVID-19 будет занимать доминирующее положение на мировом рынке иммуноглобулинов человека ph4 для внутривенных инъекций в течение прогнозируемого периода, и это связано с ростом случаев коронавируса по всему миру.

по каналу распределения, Рынок сегментирован в больничные аптеки, розничные аптеки и онлайн-аптеки. Ожидается, что сегмент аптек будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущим числом госпитализаций пациентов для лечения COVID-19 во время пандемии.

по регионам, рынок сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что сегмент Северной Америки будет доминировать на рынке из-за самой высокой распространенности COVID-19 в этом регионе.

Среди всех сегментаций сегмент индикации заболевания имеет самый высокий потенциал из-за увеличения случаев COVID-19 во всем мире. Например, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения - специализированным учреждением Организации Объединенных Наций, ответственным за международное общественное здравоохранение, 4 мая 2023 года было зарегистрировано почти 2,8 миллиона новых случаев коронавируса и более 17 000 смертей, связанных с COVID, в период с 3 по 30 апреля 2023 года.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для внутривенного инъекционного анализа рынка

Ожидается, что сегмент IgG будет доминировать в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода из-за зависимости пациентов от терапии IgG для лечения различных заболеваний. Например, согласно данным, опубликованным в декабре 2022 года в PubMed - бесплатной поисковой системе для биологических баз данных и медицинских отчетов, более 40% взрослых с генерализованной миастении гравис (gMG) в США, которым было назначено лечение внутривенным иммуноглобулином (IVIG), стали частыми пользователями со средним количеством 6 доз, вводимых каждый год.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для рынка внутривенных инъекций: ключевые разработки

В июле 2022 года, Takeda Pharmaceutical Компания LimitedЯпонская многонациональная фармацевтическая компания объявила о положительных результатах клинического исследования фазы 3, оценивающего HYQVIA (Immune Globulin Infusion 10% IVIG с рекомбинантной гиалуронидазой человека) для поддерживающего лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии (CIDP).

Согласно статье, опубликованной в октябре 2022 года в PubMed — медицинской базе данных для врачей и медицинских работников, 16-недельное исследование, проведенное у пациентов с дерматомиоцитом в 2022 году, показало, что IVIG позволил улучшить состояние заболевания по сравнению с плацебо.

В мае 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Октафарма Brasil Ltd a- Швейцарская фармацевтическая компания Investigational New Drug Application (IND), позволяющая компании инициировать исследование фазы 3 Октагама (иммунный глобулин внутривенно [человек]) у пациентов с тяжелым прогрессированием заболевания коронавирусом.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для рынка внутривенных инъекций тенденции

В апреле 2020 года Kamada Pharmaceuticals - глобальная биофармацевтическая компания, и Kedrion S.p.A - компания, которая разрабатывает и распространяет лекарственные препараты, полученные из плазмы, сотрудничают в разработке, производстве и распространении поликлонального иммуноглобулина (IgG) для потенциального лечения COVID-19. В рамках сотрудничества Kedrion S.p.A будет собирать и поставлять плазму в своих центрах KEDPLASMA у выздоровевших пациентов с Covid-19. Kamada будет заниматься разработкой, производством и клинической разработкой продукции в сотрудничестве с Kedrion S.p.A.

В ноябре 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) для исследуемой моноклональной терапии антителами бамланивимаб американской фармацевтической компанией Lilly для лечения легкого и умеренного COVID-19 у взрослых и педиатрических пациентов. Bamlanivimab представляет собой моноклональное антитело, которое специально направлено против спайкового белка SARS-CoV-2, предназначенного для блокирования присоединения вируса и проникновения в клетки человека.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для рынка внутривенных инъекций: ограничения

Неэффективность иммуноглобулинов для лечения COVID-19

Неэффективность иммуноглобулиновой терапии может сдерживать рост глобального рынка иммуноглобулина человека ph4 для внутривенных инъекций. Например, исследование, проведенное в январе 2022 года Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID, входит в состав Национальных институтов здравоохранения), пришло к выводу, что добавление антикоронавируса hIVIG в режим ремдесивира не улучшило здоровье подгруппы взрослых, госпитализированных с COVID-19.

Тестирование и исследование у не госпитализированных пациентов и дополнительные исследования режима приема лекарств могут служить эффективным противовесом для определения фактической эффективности иммуноглобинов.

Отсутствие одобрения со стороны ВОЗ

Рекомендация Всемирной организации здравоохранения против использования иммуноглобинов ph4 для лечения коронавируса может сдерживать рост этого рынка. Например, согласно данным, опубликованным ВОЗ в декабре 2022 года, было неизвестно, содержат ли продукты IVIG, полученные из объединенной донорской плазмы, высокие титры нейтрализующих антител SARS-CoV-2 и иммуномодулирующие эффекты препаратов IVIG, по-видимому, не приносят пользы пациентам с COVID-19.

Это можно преодолеть, используя лучшие заменители и альтернативы, которые уже были одобрены в качестве эффективного лечения от COVID-19.

Глобальный иммуноглобулин человека Ph4 для рынка внутривенных инъекций

Основные игроки, работающие на мировом рынке иммуноглобулина человека ph4 для внутривенных инъекций, включают Takeda Pharmaceutical Company Limited, Baxter, CSL, Bayer AG, Grifols, S.A, Octapharma Brasil Ltda, Shanghai RAAS Blood Products Co Ltd, Hualan Biological Engineering, Inc, Top Bio Group Co, Ltd (дочерняя компания China Biologic Products Holdings, Inc), Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd, Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd., China Resources. Бойя Биофармацевтический Group Co Ltd, ADMA Biologics, Inc, Sinopharm Group Co. Ltd.

* Определение: Внутривенный иммуноглобулин (IVIG) содержит объединенные иммуноглобулин G (IgG) иммуноглобулины из плазмы примерно тысячи или более доноров крови. IVIG являются стерильными, очищенными продуктами IgG, изготовленными из плазмы человека и обычно содержат более 95% немодифицированного IgG, который имеет неповрежденные Fc-зависимые эффекторные функции и только следовые количества иммуноглобулина A (IgA) или иммуноглобулина M (IgM).