Рынок высокоактивных фармацевтических ингредиентов АНАЛИЗ

Ожидается, что объем мирового рынка активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией достигнет US$ 54,99 Bn к 2030 году от US$ 27,80 Bn в 2023 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 10,2% в течение прогнозируемого периода. Мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией быстро растет в течение прогнозируемого периода. Активные фармацевтические ингредиенты (API) являются основными активными компонентами в фармацевтических препаратах, которые отвечают за предполагаемый терапевтический эффект. АФИ высокой потенции — это те, которые требуют чрезвычайной осторожности и заботы из-за их очень мощной природы, которая может вызвать значительные проблемы со здоровьем даже при очень низких концентрациях. Строгое производство и тестирование Стандарты соблюдаются для обеспечения прочности, безопасности, качества и эффективности этих API.

Глобальный региональный обзор рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией составит более 35,0% доли рынка в 2023 году. Рынок активных фармацевтических ингредиентов Северной Америки обусловлен такими факторами, как увеличение инвестиций фармацевтических компаний в исследования и разработки, разработка новых молекул лекарств и растущий спрос на высокоэффективные терапевтические препараты.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией, на долю которого в 2023 году придется более 25,0% рынка. Европейский рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией демонстрирует благоприятный рост из-за роста заболеваемости хроническими заболеваниями и растущего внедрения биологических препаратов и персонализированных лекарств.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией, который, как ожидается, вырастет более чем на 10,0% в течение прогнозируемого периода. Рынок активных фармацевтических ингредиентов Азиатско-Тихоокеанского региона демонстрирует значительный рост из-за растущего спроса на онкологию и противовоспалительные препараты.

Фигура 1. Доля рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика:

Ожидается, что мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией будет быстро расти в течение прогнозируемого периода, что обусловлено растущим спросом на онкологию и гормональную терапию. Биологические препараты и препараты с большими молекулами внесут значительный вклад в рост рынка. Новые инновационные продукты и разработка конъюгатов антител, нацеленных на конкретные заболевания, откроют возможности на этом рынке.

С другой стороны, строгие правила качества, введенные регулирующими органами, и осложнения в цепочке поставок, связанные с опасным характером активных фармацевтических ингредиентов высокой потенции (HPAPI), могут сдерживать рост рынка.

Драйверы мирового рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов:

• Рост распространенности рака и других хронических заболеваний: Растущая заболеваемость раком и другими хроническими заболеваниями по всему миру является ключевым фактором, способствующим росту мирового рынка активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией (HPAPI). Например, согласно данным, опубликованным Американским онкологическим обществом фактов и цифр рака, в январе 2023 года в 2023 году было диагностировано 1,9 млн новых случаев рака, среди которых рак предстательной железы оценивается в 288 300, за ним следуют 238 340 случаев рака легких и 300 590 случаев рака молочной железы у женщин.
• Увеличение производства биологических препаратов и таргетной терапии: Разработка и производство биопрепаратов и таргетной терапии является одним из основных факторов, способствующих росту мирового рынка активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией. Биологические препараты - это лекарства, которые создаются из живых клеток и тканей, а не из химических соединений, и они все чаще используются для лечения различных сложных хронических заболеваний, таких как рак, ревматоидный артрит и рассеянный склероз. Целенаправленная терапия специально атакует раковые клетки с генетическими или молекулярными аномалиями, сохраняя нормальные клетки и становясь основой лечения рака.
• Увеличение инвестиций со стороны крупных игроков: Увеличение инвестиций крупных фармацевтических компаний значительно стимулирует рост мирового рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). Например, в июне 2019 года Piramal Pharma Solutions (PPS), ведущая организация по разработке и производству контрактов (CDMO), объявила о торжественном открытии нового крыла, посвященного производству активных фармацевтических ингредиентов высокой потенции (HPAPI) с низким уровнем профессионального воздействия (OEL). Общий объем инвестиций, необходимых для модернизации сайта, составил около 10 млн долларов США.

Глобальные возможности рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов:

• Аутсорсинг производства крупными фармацевтическими компаниями: Аутсорсинг производства крупными фармацевтическими компаниями открывает широкие возможности на мировом рынке высокоактивных фармацевтических ингредиентов. Поскольку затраты на НИОКР растут, а истечение срока действия патентов открывает рынки, фармацевтические фирмы вынуждены сокращать расходы и повышать эффективность. Аутсорсинг непрофильных функций, таких как производство HPAPI, позволяет им сосредоточиться на открытии лекарств и продвижении своих трубопроводов. Например, в июне 2022 года Wuxi STA объявила о расширении своего завода HPAPI в Китае, что позволяет ему обслуживать клиентов CDMO, которые ищут сложную производственную установку.
• Увеличение производства специализированных препаратов: Увеличение производства специализированных препаратов может открыть значительные возможности на мировом рынке активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией (HPAPI). Специальные препараты, которые используются для лечения сложных состояний, таких как рак, аутоиммунные заболевания, дефицит гормона роста и другие, часто требуют HPAPI из-за их мощного характера. С ростом распространенности хронических и сложных заболеваний во всем мире спрос на специализированные препараты, по прогнозам, значительно вырастет в ближайшем будущем.
• Принятие непрерывного производства: Принятие методов непрерывного производства оказывает значительное влияние на мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией. Непрерывное производство обеспечивает более эффективный, точный и гибкий производственный процесс по сравнению с традиционным серийным производством. Эта тенденция обусловлена главным образом тем, что регулирующие органы настаивают на более совершенных методах контроля качества и мониторинга производства.

Мировой рынок высокоактивных фармацевтических ингредиентов Тренды:

• Увеличение спроса на биоаналоги: Увеличение спроса на биоаналоги оказывает значительное влияние на мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией. Поскольку биоаналоги становятся все более популярными альтернативами биологическим препаратам, их производство требует мощных API, которые обычно используются в очень низких дозах. Это привело к тому, что фармацевтические компании стали уделять больше внимания разработке биоаналогов. Биосимиляры представляют собой сложные молекулы, которые почти идентичны эталонному биологическому препарату, но гораздо более доступны для пациентов. Из-за их сложной молекулярной структуры биоаналоги требуют очень мощных API в процессе производства, чтобы вызвать предполагаемый терапевтический эффект.
• Сосредоточьтесь на технологиях производства на основе клеток: Тенденция технологий производства на основе клеток оказывает значительное влияние на мировой рынок активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией. Производство на основе клеток использует культивированные клетки млекопитающих, такие как клетки CHO, в качестве небольших биореакторов для производства. API Вместо традиционного химического синтеза или экстракции из ботанических источников. Это дает ряд преимуществ перед традиционными методами производства.
• Автоматизация и непрерывная обработка: Автоматизация и непрерывная обработка оказывают значительное влияние на мировой рынок высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). Внедряя автоматизированные технологии и методы непрерывного производства, производители лекарств могут производить HPAPI более эффективно, безопасно и экономично.

Глобальный рынок высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов:

• Строгие правила для производства API: Строгие правила производства активных фармацевтических ингредиентов (API) значительно сдерживают рост мирового рынка высокопроизводительных API. Правительственные регулирующие органы во всем мире ввели строгие нормы и стандарты качества для обеспечения безопасности и эффективности API. Это незаменимо в связи с опасным характером и потенциальными рисками для здоровья, связанными с высокой эффективностью API. Однако соблюдение этих сложных нормативных рамок требует значительного финансирования, времени и усилий.
• Высокая стоимость производства: Высокая себестоимость производства является одним из основных факторов, сдерживающих рост мирового рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). HPAPI используются в производстве лекарств от критических заболеваний, таких как рак, инфекционные заболевания и аутоиммунные расстройства, где очень небольшая доза обеспечивает максимальную терапевтическую пользу. Однако их производственный процесс сложен и требует передовых производственных возможностей и технологий. Это делает общие производственные затраты для фармацевтических компаний значительно высокими.

Контрбаланс: Чтобы преодолеть эту сдержанность, ключевые игроки рынка должны контролировать все другие ненужные затраты, которые могут увеличить стоимость производства, тем самым помогая в процессе снижения себестоимости производства.

• Проблемы цепочки поставок: Проблемы цепочки поставок создают значительные проблемы для роста мирового рынка активных фармацевтических ингредиентов с высокой потенцией (HPAPI). Цепочка поставок HPAPI представляет собой сложную глобальную сеть, включающую поставщиков сырья, контрактных производителей и производителей готовых доз в нескольких странах. Даже небольшое нарушение в любой точке этой деликатной цепочки поставок может потенциально вызвать серьезную нехватку жизненно важных лекарств HPAPI.

Фигура 2. Доля рынка высокоактивных фармацевтических ингредиентов (%), по типу молекул, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Последние события:

Новое производственное предприятие запускает:

• 15 февраля 2023 года, Пирамальные фармацевтические решенияКомпания, ориентированная на пациента организация по разработке и производству контрактов (CDMO) и часть Piramal Pharma Ltd, объявила о начале производства начальных партий активных фармацевтических ингредиентов (API) и активных фармацевтических ингредиентов высокой мощности (HPAPI) в новых реакторных комплектах на своем объекте в Ривервью, штат Мичиган, США.
• В сентябре 2022 года, WuXi STAВедущая глобальная организация по исследованиям, разработкам и производству контрактов (CRDMO) объявила об открытии своего первого завода по производству пероральных лекарственных препаратов высокой потенции (HP) в кампусе города Уси. Этот новый объект знаменует собой важную веху для WuXi STA в дальнейшем расширении своих возможностей и возможностей для удовлетворения растущего спроса на услуги по разработке и производству лекарственных препаратов HP.
• В июне 2022 года ведущая научно-технологическая компания Merck объявила, что ее бизнес-сектор в области наук о жизни удвоил производственные мощности по производству высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) с расширением своего предприятия в Вероне, недалеко от Мэдисона, штат Висконсин, США.

Инвестиции и сотрудничество:

• 12 июля 2023 года, ЭвоникHeraeus Precious Metals, мировой лидер в отрасли драгоценных металлов, объявила о сотрудничестве для расширения спектра услуг обеих компаний для высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI). Совместная работа использует специфические компетенции HPAPI обеих компаний и предоставляет клиентам полностью интегрированное предложение от доклинической стадии до коммерческого производства.
• В ноябре 2021 года CordenPharma, организация по разработке контрактов на полный спектр услуг (CDMO) активных фармацевтических ингредиентов (API), вспомогательных веществ, лекарственных средств и услуг по упаковке, объявила об инвестициях в размере 10,6 долларов США. Mn в проектирование и внедрение новой надлежащей производственной практики (GMP) разработки клинических испытаний (CTD) для производства высокоэффективных пероральных твердых лекарственных препаратов и API на объекте CordenPharma Plankstadt, расположенном недалеко от Гейдельберга, Германия.
• В ноябре 2021 года Hovione, мировой лидер в области распылительной сушки и разработки частиц, объявил о расширении своих промышленных объектов по всему миру для поддержки своих амбициозных целей роста. Объявление о US$ Инвестиции в 170 млн. тонн в подразделения Hovione в Португалии, Ирландии и Нью-Джерси привели к глобальному увеличению мощностей примерно на 25%.

Лучшие компании на мировом рынке высокоактивных фармацевтических ингредиентов

• • Лонза
  • Компания Novartis International AG
  • BASF AG
  • Секвены
  • Компания Carbogen Amcis AG
  • Эли Лилли и компания
  • Фармацевтическая компания Teva Industries Ltd.
  • Бристоль-Майерс Сквибб
  • Pfizer Inc.
  • Диагностика Roche
  • Берингер Ингельхайм
  • Merck & Co
  • Bayer AG AG
  • Услуги биофармы Ajinomoto
  • Корпорация Cambrex
  • Минакэ
  • Санофи Авентис

Определение: Активные фармацевтические ингредиенты высокой потенции (HPAPI) являются фармацевтическими соединениями, которые демонстрируют высокую биологическую активность при низких дозах. Эти активные ингредиенты особенно эффективны при лечении различных заболеваний и обычно используются при разработке лекарств для лечения рака, гормональных расстройств, целевой терапии и других хронических заболеваний, при которых точность и эффективность имеют решающее значение.