Рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий ANALYSIS

Мировой рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий оценивается как $11,2 млрд. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 18,8% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий:

Ожидается, что растущая распространенность хронических заболеваний, запуск новых продуктов и такие стратегии, как слияния, приобретения и сотрудничество, будут стимулировать рост мирового рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным Международным фондом исследований рака, 23 марта 2022 года рак считался основной причиной смерти во всем мире, по оценкам, в 2020 году в мире было зарегистрировано 18,1 миллиона случаев рака. Из них 9,3 миллиона случаев были зарегистрированы у мужчин и 8,8 миллиона у женщин. Рак молочной железы и легких являются наиболее распространенными типами рака во всем мире, что составляет 12,5% и 12,2% от общего числа новых случаев, диагностированных в 2020 году. Колоректальный рак был третьим наиболее распространенным раком с 1,9 миллионами новых случаев в 2020 году, что составило 10,7% новых случаев. Такое увеличение распространенности этих заболеваний увеличивает потребность в эпигенетических препаратах, что в конечном итоге стимулирует рост глобального рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий.

Рисунок 1. Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Доля рынка технологий (%), по типу, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий – драйверы

Расширение научно-исследовательской деятельности в области эпигенетики

Ожидается, что расширение исследований и разработок в области эпигенетики будет стимулировать рост мирового рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий в течение прогнозируемого периода. Например, согласно статье, опубликованной в журнале «Клиническая и трансляционная медицина» 3 октября 2022 года, ученый из Института медицинских исследований Гарвана, австралийского биомедицинского исследовательского института, обнаружил новые эпигенетические биомаркеры для прогнозирования более агрессивных форм рака предстательной железы. Банк биопсии, который поддерживался в течение последних 20 лет в больнице Гарвана и Сент-Винсента, позволил исследователям проанализировать образцы 185 мужчин, у которых была удалена простата из-за диагноза рака простаты в 1990-х и 2000-х годах. Затем команда отследила число мужчин, которые выжили, и тех, кто умер от болезни, некоторые более 15 лет спустя. Исследователи изучили эти геномы и определили изменения в их ДНК, известные как метилирование ДНК. Процесс метилирования может повернуть активность гена вверх или вниз без изменения его последовательности ДНК, как это делает мутация.

Из этих регионов были дополнительно изучены 18 генов, один из которых выделяется как ключевой биомаркер, ген CACNA2D4, который участвует в регуляции кальциевых каналов. Этот анализ эпигенома показал разницу у мужчин, имеющих летальные и нелетальные формы рака простаты, и эти биомаркеры также улучшили существующие клинические инструменты для прогнозирования.

Расширение внедрения новых технологий и продуктов в эпигенетике

Ожидается, что растущий запуск новых технологий и продуктов в эпигенетике будет стимулировать рост мирового рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий. Например, 14 апреля 2023 года британская компания Biomodal, специализирующаяся на технологиях и аналитике в области наук о жизни, запустила свое новое решение для дуэтной мультиомики, которое, по ее словам, раскрывает комбинаторную силу генетической и эпигенетической информации из одной малообъемной выборки. Решение Dut multiomics +modC помогает раскрыть весь потенциал жидкой биопсии, разрушая значительные барьеры в исследовании открытия биомаркеров, которое опирается на получение точных, всеобъемлющих генетических и эпигенетических данных из наших ценных образцов. Решение дуэтной мультиомики расширяет возможности приложений во многих областях исследований заболеваний, предоставляя более глубокое биологическое понимание рака, нейродегенеративных заболеваний, старения, клеточной биологии и популяционной генетики. Использование ДНК без клеток через жидкость биопсия, Мультиомика дуэта может одновременно обнаруживать мощные генетические и метилирующие биомаркеры в крови человека, чтобы обеспечить уникальное понимание болезни.

Фигура 2. Глобальная эпигенетика Наркотики и диагностика Доля рынка технологий (%) по регионам2023 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий - Региональный анализ

По прогнозам, Северная Америка будет занимать доминирующее положение на мировом рынке эпигенетических препаратов и диагностических технологий в течение прогнозируемого периода в связи с увеличением числа запусков технологий. Например, согласно статье, опубликованной в Journal of Cell Biology 9 апреля 2021 года, исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско и Института Уайтхеда, американского некоммерческого исследовательского института, описали роман. Инструмент на основе CRISPR Это называется «CRISPRoff», что позволяет ученым отключать практически любой ген в клетках человека без единого редактирования генетического кода. Исследователи также показали, что после того, как ген выключен, он остается инертным в потомках клетки в течение сотен поколений, если он не включен обратно с дополнительным инструментом под названием CRISPRon, также описанным в статье.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий, в связи с повышенным спросом эпигенетики на лечение COVID-19. Например, согласно статье, опубликованной Global Medical Genetics 19 октября 2021 года, эпигенетические модификации играют важную роль не только при поддержании генома и клеточного гомеостаза, но и для этиопатофизиологии вирусной инфекции. Метилирование ACE2 было изменено в зависимости от хозяина и возраста хозяина во время вирусной инфекции. Гипометилирование воспалительных генов, гиперметилирование генов, связанных с IFN, и возмущения эпигенетических часов и эпигенетический риск смертности были основными эпигенетическими изменениями тяжелых случаев COVID-19. Исследования показали, что SARS-CoV-2 изменяет эпигеном хозяина различными способами. Генетические и эпигенетические изменения в ACE2, TMPRSS2, генах, связанных с IFN, и генах FURIN были важным детерминантом проникновения клеток SARS-CoV-2 хозяина и тяжести заболевания. С этой точки зрения обратимый характер эпигенетических модификаций обещает будущие исследования, которые могут блокировать инфекционную активность вируса.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Сегментация рынка технологий:

Отчет о мировом рынке эпигенетических препаратов и диагностических технологий разделен на тип и регион.

В зависимости от типа, Мировой рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий сегментирован на эпигенетические препараты и эпигенетические диагностические технологии. Ожидается, что сегмент эпигенетических препаратов будет доминировать на рынке из-за увеличения выпуска новых продуктов в DNMT Inhibitors.

Исходя из региона, Глобальный рынок эпигенетических препаратов и диагностических технологий сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что сегмент Северной Америки будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения исследований и разработок новых эпигенетических технологий в этом регионе.

Среди всех сегментаций сегмент типа обладает наибольшим потенциалом за счет увеличения финансирования запусков технологий. Например, 31 января 2020 года Институт рака Дана-Фарбера, американский центр лечения и исследований рака у взрослых и детей, объявил об одобрении препарата таземетостат для лечения эпителиоидных сарком. Одобрение FDA США таземетостата, специально для пациентов с прогрессирующей или метастатической эпителиоидной саркомой, которые не имеют права на лечебную хирургию, является первым одобрением эпигенетического препарата для солидной опухоли. Таземетостат нацелен на фермент в раковых клетках, который чрезмерно активен, потому что ген, который обычно контролирует его, исчез. Этот тип косвенного таргетинга необычен: Большинство целевых препаратов ингибируют ферменты, которые чрезмерно активны из-за мутированного гена или потому, что клетка содержит слишком много копий гена. Таземетостат является «эпигенетическим» препаратом, потому что он изменяет способ, которым эти ферменты читают инструкции ДНК для деления клеток.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий Кросс-секционный анализ:

Ожидается, что расширение научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности в Европе будет стимулировать рост сегмента типов в регионе. Например, согласно статье, опубликованной в журнале Американского химического общества 31 августа 2022 года, исследовательской группе из Университета Фрайбурга, исследовательского института в Германии, удалось охарактеризовать химические изменения в белках, которые типичны для эпигенетических модификаций с использованием анализа нанопор. Благодаря своим особым свойствам они позволяют анализировать структуру молекул за доли секунды: Поскольку они являются цилиндрически расположенными белками, нанопоры образуют крошечные каналы диаметром всего несколько миллионных долей миллиметра (нанометра), которые могут быть встроены в биомембраны. В ходе исследования ученые смогли отличить фрагменты H4 с ацетилированием или без него, а также фрагменты с одним или тремя ацетилированием. Кроме того, им удалось продемонстрировать, что нанопоры, которые они использовали, также чувствительны к месту ацетилирования. Они смогли показать с помощью экспериментов, что нанопорная аналитика позволяет различать молекулы не только по их размеру, но и по форме.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологийКлючевые события

20 октября 2021 года, Компания Sygnature Discovery LtdБританская интегрированная организация клинических исследований Drug Discovery объявила о заключении совместного исследовательского соглашения с Epigeneron, Inc., японской компанией по обнаружению и обнаружению мутаций генов. Сотрудничество направлено на запатентованную технологию Epigeneron, называемую «локально-специфическим ChIP», для выявления лекарственных мишеней, которые регулируют экспрессию генов, связанных с заболеваниями. Проводя исследования новых молекул-кандидатов на лекарственные препараты, компания будет способствовать открытию «новых лекарств» из Японии.

23 февраля 2022 года, Элемент BiosciencesАмериканский многопрофильный стартап, ориентированный на инновационные инструменты генетического анализа для исследовательских и диагностических рынков, объявил о партнерстве с Dovetail Genomics LLC, американской биотехнологической компанией, демонстрирующей ценность и производительность библиотечных решений на основе секвенирования следующего поколения (NGS) на основе технологии AVITI от Element. Целью партнерства с Dovetail Genomics является обеспечение бесшовной совместимости между системой AVITI и комплектами для подготовки библиотек Dovetail. Их технология лигирования близости хорошо сочетается с улучшением точности секвенирования Element Biosciences, более низкой скоростью оптического дублирования и согласованностью данных в ряде приложений.

22 февраля 2022 года Zenith Epigenetics, канадская биотехнологическая компания клинической стадии, объявила о дозировании первого пациента с раком с комбинацией ингибитора иммунной контрольной точки ZEN-3694 + Bristol Myers Squibb OPDIVO и YERVOY в Национальном институте рака (NCI), государственном исследовательском институте рака в США, спонсируемом исследованием рака твердой опухоли. Исследование будет проводиться исследователями, финансируемыми NCI, и будет оценивать безопасность и активность этой комбинации у пациентов с солидными опухолями, которые стали устойчивыми к другим методам лечения. Это клиническое исследование фазы 1/1b также оценивает тройную комбинацию ZEN-3694 + OPDIVO + YERVOY (ингибитор других иммунных контрольных точек, CTLA4). После определения режима дозирования вышеупомянутой двойной и тройной комбинации исследование будет расширено до пациентов с раком яичников, которые прошли химиотерапию на основе платины. Это сотрудничество дополняет проводимые компанией исследования фазы 2b при раке предстательной железы и раке молочной железы, значительно расширяя оценку и развитие ZEN-3694 в нескольких других типах опухолей.

25 января 2022 года Active Motif Inc., немецкая биотехнологическая компания, объявила о приобретении Amaryllis Nucleics, американской компании по диагностике рака и разработке фармацевтических препаратов, и их фирменного рабочего процесса RNASeq. Amaryllis Nucleics предоставляет Active Motif оптимизированный, недорогой метод подготовки библиотеки для выполнения высокоэффективного секвенирования РНК с использованием их интеллектуальной собственности, связанной с 3' Digital Gene Expression. Технология использует новую химию синтеза, которая в два раза быстрее от РНК до подготовки к библиотеке по сравнению с другими методами, является менее дорогостоящей и показывает более 99% специфичности нитей. Сервисный бизнес Amaryllis, а также их 3' DGE RNA Library Prep Kit будут интегрированы в портфолио Active Motif.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий: Тенденции рынка

Запуск новых эпигенетических технологий

Запуск новых эпигенетических технологий может стимулировать рост рынка. Например, 24 февраля 2021 года Twist Bioscience, американская компания по производству синтетических ДНК на основе полупроводников, объявила о запуске Twist NGS Methylation Detection System, надежного, сквозного решения для подготовки образцов и обогащения мишеней для идентификации метилированных областей в геноме человека. В партнерстве с New England Biolabs, американским поставщиком рекомбинантных и нативных ферментных реагентов, компания разработала современную систему для выявления и точной оценки моделей метилирования, которые позволяют нашим клиентам создавать лучшие тесты и / или проводить исследования более эффективно. Кроме того, превосходные результаты, полученные с помощью этой системы, стимулируют клиентов, использующих технологию микрочипов SNP, переходить на использование продуктов Twist плюс секвенирование.Стратегия приобретения ключевыми игроками рынка

Такие стратегии, как приобретение ключевых игроков рынка, могут стимулировать рост рынка. Например, 27 октября 2020 года Exact Sciences, американская биотехнологическая исследовательская компания, и Thrive Early Detection Corp., американская медицинская компания, объявили, что они заключили окончательное соглашение, в соответствии с которым Exact Sciences приобретет Thrive Early Detection Corp за денежные средства и акции на сумму до 2,15 млрд долларов США. Сочетание новаторского скринингового теста ранней стадии Thrive Early Detection Corp, CancerSEEK, с научной платформой Exact Sciences, клинической организацией и коммерческой инфраструктурой может создать точные науки в качестве ведущего конкурента в скрининге на основе крови.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий: Ограничения

Высокая стоимость эпигенетической техники

Ожидается, что высокая стоимость эпигенетической техники будет препятствовать росту мирового рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий. Например, согласно статье, опубликованной в Journal of Current Oncology Reports 26 января 2022 года, стоимость ConfirmMDx, молекулярного анализа на основе опухоли для локализованного рака предстательной железы составляет 200 долларов США на индивидуальное ядро и немного выше. Общая стоимость повторных биопсий рака предстательной железы в течение 1 года составила около 2 864 142 долларов США. Такие высокие затраты могут негативно сказаться на росте рынка.

Чтобы уравновесить это ограничение, правительство должно ввести политику возмещения.

Отсутствие инфраструктуры для изучения эпигенетики

Ожидается, что отсутствие инфраструктуры для изучения эпигенетики будет препятствовать росту рынка эпигенетических препаратов и диагностических технологий. Например, согласно статье, опубликованной в Journal Biomedicines 18 сентября 2021 года, существующие доклинические и клинические исследования предоставляют доказательства того, что эпигенетические механизмы, такие как метилирование ДНК и модификации гистонов, играют решающую роль в нескольких метаболических заболеваниях. Поскольку эпигенетика, применяемая к метаболическим заболеваниям, является относительно новой областью исследования, существенным ограничением являются современные доклинические модели, которые затрудняют изучение взаимодействия между диетой и эпигенетическими изменениями. Модели животных, используемые в исследовании, диета, используемая в исследовании на животных, способность системы животных представлять только конкретный аспект заболевания, а не весь спектр, набор условий, которые мы используем для измерения реакции, параметры, которые рассматриваются, и технически сложные инвазивные процедуры для получения биопсии, также имеют несколько ограничений.

Чтобы уравновесить это ограничение, для изучения эпигенетики следует использовать точные модели на животных.

Глобальные эпигенетические препараты и диагностика Рынок технологий - Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке эпигенетических препаратов и диагностических технологий, включают Regenacy Pharmaceuticals, Inc., Astex Pharmaceuticals, 4SC AG, CellCentric Ltd., Celleron Therapeutics Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Oryzon Genomics S.A., ChromaMedicine, Inc., Epizyme, Inc. и EpiGentek Group Inc.

* Определение: Эпигенетика – это изучение химических модификаций конкретных генов организма. Эпигенетические препараты используются для обращения вспять аномальной экспрессии генов, что приводит к различным типам заболеваний, таких как рак, болезни сердца, диабет и психические заболевания. Растущая распространенность рака, растущие исследования и разработки новых молекул лекарств и растущие инвестиции в биотехнологическую промышленность увеличивают потребность в эпигенетике.