Рынок лекарств DISCOVERY ANALYSIS

Достижения в области биотехнология и фармацевтические препараты, с целью выявления активных ингредиентов в виде лекарственных средств посредством процесса открытия лекарственных средств, постепенно набирают обороты на рынке. Этот процесс открытия лекарств включает в себя скрининг химических библиотек, идентификацию активных ингредиентов для натурального средства или случайное открытие. Появление новых заболеваний, к которым относятся вирусные или инфекционные заболевания, приводит к высокому спросу на открытие лекарств для этих состояний. Однако разработка препаратов является сложным, дорогостоящим и рискованным процессом.

Цель открытия лекарственных средств заключается в признании показателей успеха исследуемых лекарственных средств по этапам, доклиническим исследованиям, исследовательскому применению новых лекарственных средств-фаза I, Фаза II, Фаза III исследований, новое применение лекарственных средств и Фаза IV исследований. Успех в процессе открытия лекарств очень низок, согласно данным, опубликованным в Journal Research & Review 2016. Согласно данным, было подсчитано, что из 5000-10 000 скринингов на открытие лекарств только 250 входят в доклиническое тестирование и 5 входят в клиническое тестирование, и только 1 препарат одобрен регулирующим органом, что занимает примерно 5-10 лет.

Кроме того, согласно тому же источнику, процесс открытия лекарств занимает около 5-10 лет для полного открытия, разработки и внедрения лекарств на рынке, что стоит около 1,7 млрд долларов США для успешного завершения процесса.

Динамика рынка лекарств Discovery

Патентный обрыв предоставляет производителям возможность сотрудничать и участвовать в текущей модели обнаружения лекарств для поддержания на рынке. Производители, такие как Eli Lilly, Pfizer, Takeda, Bristol-Myers Squibb и Gilead, потеряли свой патент в 2017 году, а некоторые из их крупных продавцов покрывают ряд показаний, таких как рассеянный склероз, ВИЧ и другие. эректильная дисфункцияи рака. Такие потери патентов вынуждают компании внедрять инновационные продукты, чтобы сохранить свои доходы и увеличить свои доходы. После истечения срока действия патента производители дженериков выходят на рынок и поставляют препараты, эквивалентные препаратам новатора, однако по значительно более низкой цене. Поэтому производители сосредоточены на разработке новых и инновационных продуктов для поддержания конкурентоспособности на рынке.

Увеличение распространенности широкого спектра заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и расстройства, связанные с ЦНС, с истечением срока действия патента на блокбастерные препараты, являются одними из движущих факторов роста рынка лекарств. По данным Международного фонда исследований рака, в 2015 году в мире было диагностировано 124 000 новых случаев миеломы, что составило 0,8% от общего числа случаев рака. Смертность от этого заболевания составляет около 0,9% от всех смертей от рака, что составляет 87 000 смертей каждый год. Поэтому ключевые производители активно участвуют в разработке иммунотерапии, нацеленной на антиген созревания В-клеток (BCMA), такой как химерные антиген-рецепторные Т-клетки (CAR-T-клетки), биспецифические антитела и конъюгаты антител (ADC). Например, в 2012 году Пенсильванский университет и Novartis заключили эксклюзивное глобальное соглашение по исследованиям и лицензированию для изучения и коммерциализации новых клеточных иммунотерапии с использованием технологий химерных антигенных рецепторов (CAR). В 2016 году Juno Therapeutics заключила лицензионное соглашение с онкологическим центром Memorial Sloan Kettering (MSKCC) и Eureka Therapeutics для разработки иммунотерапии Т-клеток CAR против нескольких новых целей.

Рынок лекарственных средств - региональные исследования

На Северную Америку приходится наибольшая доля на рынке лекарств, за ней следует европейский рынок в 2016 году. Это связано с наличием большого количества ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, Pfizer, Inc., Merck, GlaxoSmithKline, Novartis и многих других в этом регионе. Кроме того, благоприятная нормативно-правовая база и нормативно-правовая политика для инвесторов в области исследований и разработки новых лекарственных средств способствуют росту рынка лекарств в регионе. Нормативно-правовая база США предусматривает 3 различных регуляторных пути утверждения, изложенных в Законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD & C Act), который позволяет регистрировать новые соединения, новые лекарства, содержащие аналогичные ингредиенты к ранее одобренным продуктам, и генерические копии ранее одобренных продуктов систематическим образом, помогая фармацевтическим компаниям получить одобрение на новые лекарства.

Кроме того, несколько фармацевтических и биотехнологических компаний сосредоточены на расширении в Азиатско-Тихоокеанском регионе, чтобы максимизировать свои усилия в области НИОКР, поскольку Азиатско-Тихоокеанский регион обеспечивает лучший доступ к пациентам для клинических испытаний с более низкой операционной эффективностью. Ожидается, что увеличение государственных инвестиций в исследования и разработки также будет способствовать росту открытий лекарств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Например, в марте 2011 года корейское правительство участвовало в Корейском национальном предприятии по клиническим испытаниям, чтобы продвинуть инфраструктуру страны для проведения клинических испытаний, которые могли бы закрепить процесс клинических испытаний, в свою очередь поддерживая рост рынка лекарств.

Рынок лекарственных средств - конкурентный анализ

Основные игроки на рынке лекарств сосредоточены на сотрудничестве и слияниях, чтобы увеличить свою исследовательскую деятельность для определенных показаний или заболеваний. Например, в январе 2018 года АстраЗенека и Имперский колледж Лондона совместно исследовали биологические факторы респираторных заболеваний, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Кроме того, в январе 2018 года BioCryst Pharmaceuticals Inc. и Idera Pharmaceuticals Inc. объявила о планах окончательного соглашения о слиянии для разработки лекарств для пациентов с редкими заболеваниями.

Основными игроками, работающими на рынке, являются Pfizer Inc., GlaxoSmithKline LLC, Merck & Co. Inc., Agilent Technologies Inc., Eli Lilly and Company, F Hoffmann-La Roche Ltd, Bayer AG, Abbott Laboratories Inc., AstraZeneca PLC и Shimadzu Corp., среди других.

Таксономия рынка лекарств:

По типу наркотиков:

• Малый молекулярный препарат
• Биологические препараты

По технологии:

• Высокопроизводительный скрининг
• Биочипы
• Биоинформатика
• Фармакогеномика и фармакогенетика
• Комбинаторная химия
• нанотехнологии
• спектроскопия
• Метаболомика
• Другие технологии

По услугам:

• Метаболизм лекарственных средств и фармакокинетика (DMPK)
• Фармацевтические услуги
• Химические услуги
• Биологические услуги

Конечный пользователь

• Научно-исследовательские институты
• Фармацевтические компании
• Биотехнологические компании
• Другие конечные пользователи

По регионам:

• Северная Америка
• Латинская Америка
• Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
• Ближний Восток
• Африка