Рынок биотехнологий ANALYSIS

Мировой рынок биотехнологий оценивается как $820,4 млрд. в 2023 год Ожидается, что он выставит КАГР из 12,3 % в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок биотехнологий:

Ожидается, что увеличение распространенности хронических заболеваний, запуск новых продуктов и такие стратегии, как слияния, поглощения и сотрудничество, будут стимулировать рост мирового рынка биотехнологий в течение прогнозируемого периода. Например, согласно данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, 3 февраля 2022 года рак является ведущей причиной смерти во всем мире, что составляет почти 10 миллионов смертей в 2020 году или почти одну из шести смертей. Диабет В 2020 году сердечно-сосудистые и респираторные заболевания вызвали почти 2,0 миллиона смертей, в то время как во всем мире, соответственно, 17,9 и 4,1 миллиона смертей. Растущая распространенность этих заболеваний увеличивает необходимость проведения диагностических тестов и лечения с использованием биотехнологических методов, что в конечном итоге повышает спрос на биотехнологии.

Рисунок 1. Доля мирового рынка биотехнологий (%), по заявкам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок биотехнологий – драйверы

Увеличение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области культуры тканей и клеточной инженерии

Ожидается, что расширение исследований и разработок в области клеточной и тканевой инженерии будет стимулировать рост мирового рынка биотехнологий в течение прогнозируемого периода. Например, 16 августа 2022 года Bharat Biotech., индийский производитель вакцин и биотерапевтических препаратов, объявил данные клинических испытаний фазы III для своей интраназальной вакцины от COVID-19. Вакцина оказалась безопасной, хорошо переносимой и иммуногенной у субъектов в контролируемых клинических испытаниях. Контроллер лекарственных средств Genaral of India (DCGI) также предоставил фирме разрешение на проведение клинических испытаний фазы 3 для сравнения иммуногенности и безопасности BBV-154 (интрасала) с Коваксином. Это судебное разбирательство было разрешено провести на девяти объектах в Индии.

Увеличение количества запусков новых продуктов в биотехнологии

Ожидается, что увеличение выпуска новых продуктов в биотехнологии будет стимулировать рост мирового рынка биотехнологий. Например, 4 июля 2023 года биофармацевтическая компания Niocon, базирующаяся в Индии, запустила на рынке США биоаналогическую версию самого продаваемого биопрепарата Humira компании AbbVie под торговой маркой HULIO. Адалимумаб используется для лечения некоторых воспалительных заболеваний, таких как: ревматоидный артрит. Препарат был доступен для пациентов в Соединенных Штатах после пяти лет опыта в Европе и двух лет в Канаде.

Рисунок 2. Глобальная биотехнология Доля рынка (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок биотехнологий - Региональный анализ

Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке биотехнологий в течение прогнозируемого периода из-за увеличения количества запусков продуктов. Например, 11 февраля 2022 года Eli Lilly and Company, американская фармацевтическая компания, получила разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для беталовимаба, антитела, которое демонстрирует нейтрализацию против варианта Омикрона. Бебтеловимаб используется для лечения легкого и умеренного COVID-19 у взрослых и педиатрических пациентов. Разрешенная доза бибетеловимаба составляет 175 мг в виде внутривенной инъекции в течение не менее 30 секунд.

Глобальный рынок биотехнологий Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, столкнулись с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Однако пандемия COVID-19 оказала положительное влияние на мировой рынок биотехнологий, в связи с возросшим спросом на биотехнологические продукты и вакцины для лечения. Например, 9 ноября 2020 года Pfizer Inc., американская многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая корпорация, объявила о кандидате на вакцину против COVID-19. Это вакцина на основе мРНК, BNT162b2, против SARS-CoV-2. Он продемонстрировал доказательства эффективности против COVID-19 у участников без предварительных доказательств инфекции SARS-CoV-2 на основе первого промежуточного анализа эффективности, проведенного внешним независимым комитетом по мониторингу данных. Защита от инфекции достигается после 28 дней начала вакцинации.

Глобальный сегмент рынка биотехнологий:

Отчет о мировом рынке биотехнологий подразделяется на приложения, технологии и регион.

На основе примененияГлобальный рынок биотехнологий сегментирован на биофармацевтические, биоуслуги, биосельское хозяйство и исследования. Ожидается, что биофармацевтический сегмент будет доминировать на рынке благодаря запуску новых продуктов.

На основе технологий, глобальный рынок биотехнологий сегментирован на ферментацию, тканевую инженерию, технологию ПЦР, нанобиотехнологию, хроматографию, технологию секвенирования ДНК, клеточный анализ и другие технологии. Ожидается, что сегмент технологий секвенирования ДНК будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения исследований и развития технологии секвенирования ДНК в различных приложениях.

Исходя из региона, Глобальный рынок биотехнологий сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион и Ближний Восток и Африку. Ожидается, что сегмент Северной Америки будет доминировать на рынке из-за растущего выпуска новых продуктов.

Среди всех сегментаций сегмент приложений обладает наибольшим потенциалом за счет увеличения выпуска продукции ключевыми игроками рынка. Например, 14 марта 2023 года Eli Lilly and Company, американская фармацевтическая компания, вышла в дерматологическое пространство с запуском Copellor (Ixekizumab), продукта для лечения псориаза от умеренной до тяжелой бляшки. Препарат предназначен специально для таргетинга белка, который играет роль в запуске и поддержании воспаления при псориазе.

Глобальный рынок биотехнологий Кросс-секционный анализ:

Ожидается, что внедрение новых продуктов и технологий в биотехнологии ключевыми игроками рынка в регионе Европы будет стимулировать рост сегмента приложений в регионе. Например, Illumina, Inc., американская биотехнологическая компания, запустила новый диагностический тест in vitro в Европе, предназначенный для профилирования различных мутаций рака и помощи пациентам в целенаправленной терапии. Новый комплексный тест TruSight Oncology может исследовать несколько генов рака и биомаркеров. Они включают 517 генов, связанных с раком, в ДНК и РНК, охватывающих почти 30 типов солидных опухолей, в сочетании с другими геномными сигнатурами, такими как нестабильность микросателлита и мутационное бремя опухоли. По словам Иллюмина, один тест устраняет необходимость для врачей проводить последовательные анализы генов на нескольких образцах биопсии тканей.

Глобальный рынок биотехнологийКлючевые события

29 июня 2022 года, Bayer AG, Немецкая многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания открыла новый центр исследований и инноваций в области рака в США на сумму 140 миллионов долларов США. Это научно-исследовательский центр молекулярной онкологии площадью 62 100 квадратных футов, в котором находится около 1000 биотехнологий.

13 мая 2022 года F. Hoffmann-La Roche Ltd, швейцарская медицинская компания, объявила, что она сделала рак молочной железы. Коктейль антитела Препарат PHESGO доступен в Индии, который будет стоить на 20% дешевле и будет удобнее вводить, чем существующая терапия. PHESGO представляет собой фиксированную дозовую комбинацию двух моноклональных антител Perjeta (пертузумаб) и Herceptin (трастузумаб) в онкологии для лечения HER - 2 положительных рака молочной железы. Препарат одобрен для лечения как ранней, так и поздней стадии или метастатического HER2-положительного рака молочной железы.

23 мая 2023 года ReNAgade Therapeutics, американская компания, производящая РНК-лекарства для коррекции заболеваний, объявила о раунде финансирования серии A стоимостью 300 миллионов долларов США во главе с MPM BioImpact, американской биотехнологической инвестиционной фирмой и израильской платформой инвестиций в здравоохранение F2 Ventures. ReNAgade создала всеобъемлющую и взаимодополняющую платформу, которая сочетает в себе свои запатентованные технологии доставки, включая новые липидные наночастицы (LNP), с широким спектром инструментов кодирования, редактирования и вставки генов в системе всей РНК. ReNAgade нацелена на устранение основных ограничений в терапии РНК, позволяя доставлять РНК-лекарства к ранее недоступным тканям и клеткам в организме, существенно расширяя потенциальный рынок лечения заболеваний.

25 мая 2023 года, Pfizer Inc. FDA одобрило PAXLOVID (таблетки нирматрелвира и таблетки ритонавира) для лечения легкого и умеренного COVID-19 у взрослых, которые подвергаются высокому риску прогрессирования до тяжелого COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Данные показали 86% снижение риска госпитализации или смерти от любой причины в течение 28-го дня у пациентов, которые начали лечение PAXLOVID в течение пяти дней после появления симптомов, по сравнению с плацебо. Одобрение было дополнительно поддержано результатами вторичной конечной точки фазы 2/3 Оценка ингибирования протеазы для COVID-19 в исследовании пациентов со стандартным риском, которое показало численное снижение госпитализаций или смерти от любой причины до 28 дня в подгруппе не госпитализированных взрослых с подтвержденной инфекцией COVID 19.

Глобальная биотехнология Рынок: Ключевые тенденции

Внедрение новых исследований и разработок

Внедрение новых и более эффективных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ для стимулирования биотехнологической отрасли может стимулировать рост рынка. 12 августа 2022 года Mount Sinai Health System, американская больничная сеть, и Icahn School of Medicine at Mount Sinai, американская исследовательская медицинская школа, запустили новый исследовательский проект по секвенированию генома человека под названием Mount Sinai Million Health Discoveries Program с Центром генетики Regeneron (RGC), частью американской биотехнологической компании Regeneron. Программа направлена на привлечение одного миллиона пациентов на горе Синай в течение пяти лет. Его цель состоит в том, чтобы предоставить исследователям уникальный набор данных, который поможет им оценить истинный потенциал подходов к точной медицине на основе генетики, а также генерировать новые идеи для открытия и разработки потенциальных новых методов лечения. Благодаря этому сотрудничеству исследователи планируют объединить возможности секвенирования генов RGC и опыт научных исследований с разнообразной популяцией пациентов Mount Sinai и передовыми электронными системами медицинских записей.

Стратегия приобретения ключевыми игроками рынка

Ожидается, что стратегия приобретения ключевых игроков рынка будет стимулировать рост мирового рынка биотехнологий в прогнозируемый период. Например, 8 декабря 2021 года Thermo Fisher Scientific Inc. Американский поставщик научных приборов, реагентов и расходных материалов, а также программных услуг объявил о завершении приобретения PPD, Inc., американского глобального поставщика клинических исследовательских услуг для индустрии биофармы и биотехнологий за 17,4 миллиарда долларов США. С добавлением PPD Thermo Fisher может предлагать услуги по всему спектру клинических разработок - от научных открытий до оценки безопасности, эффективности и результатов в области здравоохранения, управления логистикой клинических испытаний, разработки и производства лекарственного препарата.

Глобальная биотехнология Рынок: ограничения

Прекращение клинических испытаний

Неудача в получении ожидаемых результатов вызывает прекращение клинического исследования. Такие неудачи могут помешать росту мирового рынка биотехнологий. Например, 7 июля 2022 года Legend Biotech Corporation, американская коммерческая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством новых методов лечения, уведомила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), что Legend Biotech прекратила свое клиническое испытание фазы 1 в соответствии с приложением Investigational New Drug (IND) для LB1901, исследуемой аутологичной терапии T-клеточного рецептора химерного антигена (CAR-T) для лечения взрослых с рецидивирующей или тугоплавкой Т-клеточной лимфомой. Прекращение исследования было основано на отсутствии клинической пользы от аналогичного кандидата на продукт Legend Biotech CAR-T, экспрессирующего тот же белок CAR, что и LB1901.

Чтобы уравновесить эту сдержанность, следует проводить больше исследований и разработок, которые могут избежать дорогостоящих неудач клинических испытаний.

Высокая стоимость биотехнологической терапии

Ожидается, что в странах с развивающейся экономикой отсутствие инфраструктуры и высокая стоимость биотехнологических методов лечения будут препятствовать росту мирового рынка биотехнологий. Например, согласно статье, опубликованной в Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy в мае 2021 года, средняя стоимость лечения антителами для пациентов с гемофилией фактора VIII (FVIII) составляет от 15 до 100 миллионов долларов США, что более чем в 3 раза (и до 20 раз) превышает прогнозируемую стоимость жизни для пациента, получающего альтернативную терапию.

Чтобы уравновесить это ограничение, правительства должны выделять больше средств на возмещение расходов.

Глобальный рынок биотехнологий - ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке биотехнологий, включают Abbott Laboratories, Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Johnson and Johnson, Merck, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Inc., Roche и Sanofi - Aventis.

* Определение: Биотехнология предполагает использование организмов, процессов или систем для производства таких продуктов, как фармацевтические препараты в больших масштабах. Ожидается, что рост спроса на эти терапевтические и диагностические решения будет способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода. Кроме того, ожидается, что расширение исследований и разработок в области производства вакцин будет способствовать росту рынка.