Контролируемый рынок веществ ANALYSIS

Ожидается, что объем мирового рынка контролируемых веществ достигнет US$ 58,4 млрд. через 2030, от US$ 41,8 Bn в 2023 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 4,9% в течение прогнозируемого периода. Контролируемыми веществами являются лекарственные средства, которые регулируются национальными и международными правоохранительными органами. Они принимаются для медицинского использования, но также имеют высокий потенциал для злоупотребления и наркомании. Контролируемые вещества используются для лечения боли, тревоги, insoBnia, синдрома дефицита внимания / гиперактивности (СДВГ), подавления кашля и других. Ключевыми факторами являются рост распространенности хронических заболеваний, увеличение гериатрического населения и рост злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами.

Глобальный рынок контролируемых веществ подразделяется на класс лекарств, применение, канал продаж и регион. По классу лекарств рынок подразделяется на опиоиды, стимуляторы, депрессанты, галлюциногены, анаболические стероиды и другие. Ожидается, что сегмент опиоидных препаратов будет составлять наибольшую долю в течение прогнозируемого периода из-за высокого использования опиоидов для лечения боли.

Глобальный рынок контролируемых веществ Региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок контролируемых веществ, на долю которого в 2023 году будет приходиться более 35,9% рынка. Рост рынка в Северной Америке обусловлен высоким бременем хронических заболеваний и растущей распространенностью злоупотребления отпускаемыми по рецепту лекарствами в регионе.
• The Европа Ожидается, что рынок станет вторым по величине рынком контролируемых веществ, на долю которого в 2023 году будет приходиться более 28,5% рынка. Рост рынка в Европе обусловлен ростом гериатрического населения и увеличением использования контролируемых препаратов.
• The Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком контролируемых веществ с CAGR более 5,5% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе обусловлен улучшением инфраструктуры здравоохранения и повышением осведомленности о контролируемых веществах.

Фигура 1. Доля мирового рынка контролируемых субстанций (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Аналитический взгляд на глобальный рынок контролируемых веществ:

• Мировой рынок контролируемых веществ значительно вырастет в ближайшем будущем. Рынок в первую очередь обусловлен ростом распространенности различных хронических заболеваний, требующих лечения контролируемыми препаратами. Увеличение стареющего населения во всем мире, которое более восприимчиво к болезням, будет продолжать стимулировать спрос на эти фармацевтические препараты. Растущие расходы на здравоохранение как в развитых, так и в развивающихся странах являются еще одним важным фактором для стимулирования роста мирового рынка контролируемых веществ. Однако строгие правила, касающиеся производства, распределения и потребления контролируемых веществ, могут в некоторой степени препятствовать росту рынка. Требования к обширным клиническим испытаниям и нормативным утверждениям увеличивают стоимость разработки лекарств. Это может помешать некоторым игрокам рынка. Несоблюдение правил может также повлечь за собой серьезные штрафы.

Драйверы глобального рынка контролируемых веществ:

• Увеличение распространенности хронических заболеваний: Растущая распространенность таких заболеваний, как рак, сердечно-сосудистые заболевания и неврологические расстройства Это стимулирует спрос на контролируемые вещества для лечения боли. Например, в ноябре 2021 года, согласно данным, опубликованным Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в США у 20,4% взрослых была хроническая боль, а у 7,4% взрослых была хроническая боль, которая ограничивала жизнь или трудовую деятельность в 2020 году.
• Рост гериатрического населения: Гериатрическая популяция более склонна к хроническим заболеваниям, требующим длительного применения контролируемых веществ. По данным Организации Объединенных Наций, глобальное гериатрическое население, как ожидается, достигнет 2,1 миллиарда к 2050 году.
• Увеличение расходов на здравоохранение: Правительства по всему миру увеличивают расходы на здравоохранение, чтобы улучшить инфраструктуру и доступ к лекарствам. Это способствует поглощению контролируемых веществ.
• Рост располагаемых доходов: Растущий располагаемый доход, особенно в развивающихся регионах, приводит к увеличению расходов на здравоохранение и доступу к контролируемым лекарствам.

Глобальный рынок контролируемых веществ Возможности:

• Разработка формулировок для сдерживания злоупотреблений: Производители разрабатывают технологии сдерживания злоупотреблений для разработки контролируемых веществ, которыми трудно манипулировать. Это открывает значительные возможности на рынке.
• Рост на развивающихся рынках: Развивающиеся регионы, такие как Китай, Индия и Бразилия, предлагают выгодные возможности благодаря улучшению доступа к здравоохранению и увеличению распространенности хронических заболеваний.
• Растущее внедрение электронных рецептов: Электронные рецепты усиливают контроль соблюдения контролируемого дозирования веществ. Это создает перспективы для роста рынка.
• Разработка лекарств для новых применений: НИОКР по разработке контролируемых веществ для новых терапевтических применений, таких как нейродегенеративные расстройства и офтальмологические заболевания, открывает новые возможности.

Глобальный рынок контролируемых веществ Тренды:

• Растущее использование препаратов с контролируемым высвобождением: Лекарства с контролируемым высвобождением обеспечивают более длительный и устойчивый эффект, тем самым снижая частоту дозирования. Такие продукты, как OxyContin CR, который используется для лечения умеренной и сильной боли, Nucynta ER получают более широкое признание.
• Расширение использования электронных устройств: Онлайн-аптеки улучшают доступ к лекарствам с контролируемым веществом, особенно в отдаленных районах. Ведущие электронные фармации, такие как аптека CVS и капсулы, сотрудничают друг с другом. Управление аптечными преимуществами (PBM).
• Повышение акцента на приверженность лекарствам: Ключевые игроки рынка принимают меры по улучшению соблюдения пациентами предписанных режимов. Стратегии включают консультирование пациентов, напоминания Short Message Serivcr (SMS) и онлайн-сервисы пополнения.
• Достижения в области систем доставки лекарств: Новые технологии доставки лекарств, такие как трансдермальные пластыри, предварительно заполненные шприцы и назальные спреи, повышают безопасность и эффективность контролируемых веществ.

Глобальный рынок контролируемых веществ:

• Риск злоупотребления психоактивными веществами и зависимости: Контролируемые вещества, такие как опиоиды, имеют высокий риск злоупотребления и зависимости, которые связаны с их использованием.
• Побочные эффекты контролируемых препаратов: Побочные эффекты, такие как тошнота, головные боли и головокружение при контролируемом употреблении психоактивных веществ, могут негативно повлиять на соблюдение пациентом требований и ограничить поглощение.
• Незаконная торговля и торговля людьми: Незаконный импорт, экспорт и распространение контролируемых веществ через незаконные каналы препятствуют росту рынка контролируемых веществ.

Противовесы: Контролируемые вещества следует использовать только после получения одобрения врача. Необходимо также учитывать незаконный импорт и экспорт.

Последние события

Запуск нового продукта

• В декабре 2021 года, Camurus AB, Фармацевтическая компания объявила, что ее лицензиат в США Бреберн получил полное письмо-ответ (CRL) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) за обновленное новое применение препарата (NDA) для инъекций Бриксади (бупренорфина) для лечения опиоидного расстройства. CRL является результатом продолжающихся недостатков, связанных с качеством, у стороннего производителя Braeburn в США, который идентифицирован FDA США во время предварительной проверки.
• В ноябре 2021 года, Sandoz International GmbH, Мировой лидер в области непатентованных и биоаналоговых лекарственных средств, объявил о запуске в США своего официального дженерика Наркан (налоксон гидрохлорид) Nasal Spray 4 мг, который используется для отмены передозировки опиоидов. Он доступен для людей в США через розничные аптеки и учреждения, включая больницы. В мае 2020 года Hikma Pharmaceuticals PLC., многонациональная фармацевтическая компания, запустила инъекцию бупренорфина гидрохлорида, 0,3 мг / мл, общую версию Buprenex [1] в США через свой филиал в США под названием Hikma Pharmaceuticals U.S.A Inc.

Приобретение и партнерство

• В апреле 2021 года ABneal Pharmaceuticals, Inc., фармацевтическая компания, и Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., полностью интегрированная биофармацевтическая компания, объявили, что ABneal Pharmaceuticals LLC., дочерняя компания ABneal Pharmaceuticals LLC, завершила приобретение Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC., компании, которая фокусируется на разработке сложных дженериков, инновационных платформ доставки лекарств и новых лекарств 505(b)(2).
• В октябре 2020 года Hikma Pharmaceuticals PLC., многонациональная фармацевтическая компания, и Arecor Limited, биофармацевтическая компания, объявили, что обе компании заключили новое соглашение о совместной разработке готовой к применению инъекционной медицины в США через филиал Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Фигура 2. Доля мирового рынка контролируемых субстанций (%), по каналу продаж, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на мировом рынке контролируемых веществ

• Джонсон и Джонсон Услуги, Inc.
• Pfizer Inc.
• Санофи
• Merck & Co., Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Amgen Inc.
• Фармацевтическая корпорация Novartis
• AbbVie Inc.
• GSK Plc.
• АстраЗенека
• Компания Bristol-Myers Squibb
• Эли Лилли и компания
• Фармацевтическая компания Teva Инк.
• Bayer AG AG
• Ново Нордиск A/S
• Takeda Pharmaceutical Компания Limited
• Компания Behringer Ingelheim International GmbH
• Aspen Holdings
• Astellas Pharma Inc.

Определение: Контролируемыми веществами являются наркотики или химические вещества, производство, хранение или использование которых регулируется правительством в соответствии с Законом о контролируемых веществах. Они часто классифицируются в «списки», основанные на их потенциале для злоупотребления, риска зависимости и медицинского использования. Вещества, включенные в Список I, имеют высокий потенциал для злоупотребления, в настоящее время не используются в медицинских целях, а также отсутствие приемлемой безопасности для использования под медицинским наблюдением. Примеры включают героин, ЛСД и марихуану. Вещества, включенные в Список II, также имеют высокий потенциал злоупотребления, что может привести к серьезным психологическим или физическим зависимости.