Врожденный гиперинсулинизм Рынок лечения ANALYSIS

Врожденный гиперинсулинизм (CHI) является состоянием, которое вызывает аномальный высокий уровень инсулина у человека, инсулин является гормоном, который контролирует уровень сахара в крови. Существуют различные подразделения врожденного гиперинсулинизма, которые включают диффузный KATP HI, индуцированный HI, координационный KATP HI, GDH HI или HI / HA, GK HI, HNF4A / HNF1A HI, SCHAD. Чрезмерная дерегуляция секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы может вызвать постоянное повреждение головного мозга и тяжелую пожизненную нейроинвалидность. Существуют различные подтипы и классификация врожденного гиперинсулинизма, который включает в себя Focal HI, Diffuse HI, K-ATP мутировавший HI, Transient HI, Persistent Hi и т. Д. Существует определенная немедленная цель лечения для стабилизации уровня инсулина определенными методами, такими как лечение глюкагоном, непрерывные инфузии глюкагона и т. Д.

Мировой рынок лечения врожденного гиперинсулинизма оценивается как 206,0 млн. долларов США в 2022 год Ожидается, что он выставит КАГР из 5,7% в течение прогнозируемого периода (2022-2030).

Рисунок 1. Доля глобального рынка лечения врожденного гиперинсулинизма (%), по каналу распределения, 2022 год

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения врожденного гиперинсулинизма

Ожидается, что растущее осознание врожденного гиперинсулинизма среди населения будет стимулировать глобальный рынок лечения врожденного гиперинсулинизма. Например, Congenital Hyperinsulinism International, добровольная, некоммерческая организация, ориентированная на оказание поддержки, такой как диагностика заболеваний и лечение заболеваний, пациенту с КИ, и повышение осведомленности среди людей, страдающих от КИ. 16 августа 2022 года организация провела семейную конференцию, на которой были представлены известные исследователи, физик, врачи и пациенты врожденного гиперинсулинизма со своей семьей. Конференция была проведена для того, чтобы поделиться опытом пациентов и их семей, получить информацию о болезни и знать все аспекты болезни и ее лечения.

Ожидается, что рост научно-исследовательской деятельности по разработке врожденных препаратов от гиперинсулинизма будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в октябре 2021 года Ханми Фарм. Co., Ltd., фармацевтическая компания инициировала клинические испытания фазы 2 для HM15136 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK) и эффективности HM15136, аналога Glucagon, химически конъюгированного с постоянной областью человека. иммуноглобулин С помощью непептидилгибкого линкера, используемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с ХИБС с стойкой гипогликемией, исследование, как ожидается, будет завершено в марте 2025 года.

Рисунок 2.Глобальная доля рынка лечения врожденного гиперинсулинизма (%), по регионам, 2022

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный рынок лечения врожденного гиперинсулинизма – влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 может влиять на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения и посредством своего финансового воздействия на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами в отношении транспортировки наркотиков из одного места в другое.

Кроме того, клинические испытания Терапия и лечение эндокринных заболеваний оказывает негативное влияние на COVID-19. Например, в сентябре 2020 года Непальский журнал эпидемиологии опубликовал статью, в которой предположил, что пандемия COVID-19 оказала негативное влияние на клинические испытания эндокринных заболеваний, таких как врожденный гиперинсулинизм. Наблюдалось снижение числа новых пациентов/субъектов, что было обусловлено усилиями по смягчению последствий, такими, как самоизоляция и недоступность медицинских учреждений во время пандемии со всеми аспектами клинических испытаний на различных уровнях. Наблюдаемое снижение регистрации новых субъектов в клинических испытаниях составило 64% в марте 2019 года до марта 2020 года, 91% в апреле 2019 года до апреля 2020 года и 89% в мае 2019 года до мая 2020 года.

Глобальный врожденный гиперинсулинизм Рынок лечения: ключевые события

Глюкагон, один из основных препаратов врожденного гиперинсулинизма, показывает многообещающие результаты в лечении врожденного гиперинсулинизма. Например, 16 марта 2022 года Xeris Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает терапию для популяций пациентов в эндокринологии, набор GVOKE (Glucagon Injection), содержащий жидкий стабильный глюкагон, который используется для лечения врожденного гиперинсулинизма. GVOKE был оценен в клиническом исследовании у 31 педиатрического пациента с диабетом 1 типа 100% (30/30) педиатрических пациентов, уровень глюкозы был повышен до безопасного уровня.

Этот набор показан для лечения тяжелой гипогликемии у педиатрических и взрослых пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 2 лет и старше.

Глобальный врожденный гиперинсулинизм Рынок лечения: сдержанность

Основными факторами, препятствующими росту глобального рынка лечения врожденного гиперинсулинизма, являются высокая стоимость общего годового лечения первой линии терапии. Например, согласно данным, опубликованным BioMedCentral Journal, Orphanet Journal of rare diseases, в июле 2018 года общая годовая стоимость терапии первой линии существенно высока для врожденного гиперинсулинизма из-за отсутствия ответа, то есть стоимость болезни пациентов с КИ составляла 13 144 870 долларов США в год, а средняя стоимость на одного пациента составляла 2083,19 долларов США. Распределение затрат было искажено среди пациентов с КИ, причем 5,9% пациентов (95 пациентов в первый год жизни) внесли свой вклад в 61,8% (US$ 2105491) общих затрат, что является высоким по сравнению с терапией первой линии.

Глобальный врожденный гиперинсулинизм Рынок лечения: ключевые игроки

Основные игроки, работающие на глобальном рынке лечения врожденного гиперинсулинизма, включают Zealand Pharma A/S, Eli Lilly and Company, Xeris Pharmaceuticals, Inc., Rezolute, Inc., Hanmi Pharm.Co., Ltd., Fresenius Kabi AG, Eiger BioPharmaceuticals., Crinetics Pharmaceuticals, Inc., AmideBio,LLC, Jolly Healthcare, e5 Pharma,LLC, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk A/S, Amphaster Pharmaceuticals, Inc., USV Private Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd.