Биофармацевтический рынок CMO и CRO АНАЛИЗ

Мировой рынок биофармацевтических КМО и КРО был оценен в$ 32,4 млрд.в 2022 году и, по прогнозам, достигнет значения$ 54,1 млрдчерез2030 годвCAGR 5,9% между2023 и 2030 годы. Мировой рынок биофармацевтических CMO и CRO переживает сильный рост из-за роста бремени хронических заболеваний и растущей тенденции аутсорсинга по всему миру. Кроме того, растущий спрос на биологические Ожидается, что биоаналоги и быстрый рост биофармацевтической промышленности будут способствовать росту рынка. Однако ожидается, что такие факторы, как жесткая нормативная база и рост стоимости сырья, будут препятствовать росту рынка.

Глобальный биофармацевтический рынок CMO и CROРегиональное понимание

Основываясь на географии, глобальный биофармацевтический рынок CMO и CRO сегментирован на Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку.

Среди регионов Северная Америка, как ожидается, получит самую высокую долю на рынке в течение прогнозируемого периода из-за увеличения заболеваемости хроническими заболеваниями, увеличения спроса на дженерики и биологические препараты, роста спроса на биоаналоги и роста инвестиций в биофармацевтическую промышленность. Например, в сентябре 2022 года Pfizer объявила о многолетнем партнерстве с CytoReason для использования технологии искусственного интеллекта CytoReason для программ разработки лекарств Pfizer. Партнерство будет поддерживать разработку дополнительных моделей заболеваний и создание моделей с высоким разрешением, охватывающих ряд терапевтических областей.

Ожидается, что в Европе и Азиатско-Тихоокеанском регионе также будет наблюдаться устойчивый рост глобальных биофармацевтических КМО и КРО. Рынок из-за роста бремени хронических заболеваний, увеличения спроса на дженерики, биологические препараты и биоаналоги, увеличения открытия и разработки лекарств и быстрого роста биофармацевтической промышленности. Например, Гамбург находится на пути к тому, чтобы стать ведущим центром академического открытия наркотиков в Европе, а ратуша немецкого города объявляет о создании в апреле 2023 года European ScreeningPort GmbH, компании, которая будет управлять современным сервисным центром по обнаружению лекарств.

Фигура 1. Глобальная доля рынка биофармацевтических КМО и КРО (%), по региону, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальные биофармацевтические драйверы рынка CMO и CRO:

Высокий спрос на биопрепараты/биоаналоги для стимулирования роста рынка

Одним из ключевых факторов, которые, как ожидается, увеличат рост мирового рынка биофармацевтических КМО и КРО в течение прогнозируемого периода, является растущий спрос на биопрепараты. биоаналоги по всему миру. Например, в феврале 2023 года Enzene Biosciences, дочерняя компания Alkem Laboratories, начала коммерческие поставки биоаналога адалимумаба, используемого для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и спондилит анкилоза. Enzene Biosciences считает, что коммерческий запуск с использованием технологии непрерывного производства поможет снизить стоимость лечения ревматоидного артрита для миллионов пациентов по всей Индии.

Растущая тенденция аутсорсинга стимулировать рост рынка

Другим фактором, стимулирующим рост глобального рынка биофармацевтических КМО и КРО, является растущая тенденция аутсорсинга в биофармацевтической промышленности. Например, в ноябре 2021 года Baxter International Inc. объявила о расширении своего стерильного завода по производству заливки и отделки на сумму около 100 миллионов долларов США, расположенного в Галле или Галле Вестфален, Германия. Предприятие управляется BioPharma Solutions (BPS), бизнес-подразделением Baxter, которое специализируется на партнерстве с ведущими фармацевтическими и биотехнологическими компаниями по разработке и контрактному производству лекарственных препаратов для парентеральных (инъекционных) фармацевтических препаратов.

Глобальный биофармацевтический рынок CMO и CRO Возможности:

Ожидается, что растущая заболеваемость хроническими заболеваниями во всем мире предоставит значительные возможности для роста игроков в биофармацевтических КМО и КРО. рынок. Например, с ростом бремени хронических заболеваний спрос на безопасную и эффективную терапию также растет быстрыми темпами. Что, в свою очередь, способствует открытию и разработке лекарств. В мае 2023 года Alkem Oncology объявила о запуске Cetuxa, первого в мире биоаналога Cetuximab, используемого для лечения рака головы и шеи. Cetuxa была исследована и изготовлена компанией Enzene Biosciences Limited, биологическим подразделением Alkem Laboratories.

Ожидается, что быстрый рост биофармацевтической промышленности предоставит выгодные возможности роста для игроков в биофармацевтическом CMO и CRO. рынок. Например, с быстрым ростом биофармацевтической промышленности тенденция аутсорсинга также растет быстрыми темпами. По данным India Brand Equity Foundation (IBEF), индийская биотехнологическая промышленность, как ожидается, достигнет около 150 миллиардов долларов США к 2025 году и может достичь около 270-300 миллиардов долларов США к 2030 году. К 2025 году вклад индийской биотехнологической промышленности в мировой рынок биотехнологий вырастет до 19%.

Глобальный биофармацевтический CMO и CRO Тенденции рынка:

Растущий спрос на производство API является тенденцией последнего времени.

Производство активных фармацевтических ингредиентов (API) демонстрирует устойчивый рост спроса в течение последних нескольких лет. Это связано с увеличением бремени рака и возрастных заболеваний, увеличением глобального производства генериков и инновациями в области биологии. Таким образом, игроки на рынке сосредотачиваются на разработке биологических API, наращивая производственные мощности API. Ожидается, что это, в свою очередь, предоставит лучшие возможности для КМО, как в биофармацевтическом, так и в маломолекулярном секторах API, и эта тенденция, как ожидается, продолжится в течение прогнозируемого периода.

Рост научных исследований и разработок – еще одна тенденция.

Игроки на рынке занимаются научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами по разработке безопасных и эффективных препаратов для лечения хронических, генетических, респираторных и других возрастных заболеваний и снижения глобального бремени болезней. В ноябре 2022 года Sanofi и Insilico Medicine подписали соглашение о разработке лекарств на сумму 1200 миллионов долларов США. Соглашение позволит Sanofi использовать платформу искусственного интеллекта Insilico для продвижения разработки лекарств до шести новых целей. Ожидается, что эта тенденция сохранится и в течение прогнозируемого периода, стимулируя рост рынка.

Глобальный биофармацевтический рынок CMO и CRO Ограничения:

Строгие правила и положения, препятствующие росту рынка

Одним из ключевых факторов, которые, как ожидается, будут препятствовать росту глобального рынка биофармацевтических КМО и КРО, являются строгие правила и положения или жесткая нормативная база. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) определяет и регулирует контрактные исследовательские организации (CRO) и может возлагать на CRO прямую ответственность за любые спонсорские обязательства, которые он принимает на себя в рамках нового исследовательского применения лекарств. CRO должен гарантировать, что испытание препарата управляется должным образом и что оно соответствует надлежащей клинической практике и руководящим принципам гармонизации.

Однако для повышения производительности и повышения эффективности продолжает расти зависимость от контрактных производственных организаций (КМО) и организаций клинических исследований (КРО).

Рост стоимости сырья препятствует росту рынка

Еще одним фактором, сдерживающим рост мирового рынка биофармацевтических КМО и КРО, является рост стоимости сырья. По данным Индийской ассоциации производителей лекарств (IDMA), по состоянию на июль 2021 года стоимость сырья для основных лекарств, называемых API в фармацевтическом секторе, выросла примерно на 140% с допандемического уровня. Общее увеличение, в среднем около 50% из-за дорогостоящего импорта и перебоев с поставками из Китая, вызвало обеспокоенность по поводу доступности лекарств и может привести к дефициту.

Фигура 2. Global Biopharmaceutical CMO and CRO Market Share (%), by Source, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный биофармацевтический CMO и CRO рынок Сегментация:

Отчет о мировом биофармацевтическом CMO и CRO сегментирован на источник, услугу, продукт и регион.

основанный на ИсточникРынок делится на мальтийский и не-мамалийский. Из которого, млекопитающий сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке биофармацевтических КМО и КРО в течение прогнозируемого периода и объясняется увеличением производства клеточной культуры млекопитающих, что приводит к более продуктивному и эффективному производству биологических препаратов с использованием клеток млекопитающих.

не-мамалийский сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться значительный рост, и это связано с увеличением использования не-млекопитающих. источники для производства биотерапевтических препаратов, таких как ферменты, гормоны, цитокины и антитела.

основанный на СервисРынок подразделяется на контрактное производство и контрактные исследования. Из которого, Контрактное производство сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке биофармацевтических КМО и КРО в течение прогнозируемого периода, и это связано с увеличением разработки и производства биофармацевтических препаратов.

Исследование контрактов сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем будет наблюдаться значительный рост, и это обусловлено расширением научно-исследовательской деятельности.

основанный на ПродуктРынок подразделяется на биопрепараты и биоаналоги. Из которых, биологические сегмент Ожидается, что он будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с растущим спросом на биологические препараты по всему миру.

Биоаналоги сегмент Ожидается также, что в ближайшем будущем ожидается значительный рост, и это связано с растущим спросом на биоаналоги во всем мире.

Глобальный биофармацевтический рынок CMO и CROКлюч События

В феврале 2023 года, Лунафор Sirona Dx объявила о стратегическом сотрудничестве, в котором Sirona Dx станет первым CRO, предлагающим флагманскую платформу пространственной биологии COMET от Lunaphore. COMET дополнит портфель исследовательских услуг Sirona Dx для удовлетворения потребностей исследователей и групп по биофарме в различных дисциплинах.

В марте 2022 года Meadowhawk Biolabs, Inc., биотехнологическая и фармацевтическая компания CRO, объявила о запуске своей деятельности в районах Бостона и Сан-Франциско.

В марте 2022 года Sterling Pharma Solutions UK, глобальная организация по разработке и производству контрактов (CDMO), объявила о приобретении Novartis Ringaskiddy Ltd. Sterling приобрела участок площадью 111 акров, который включает в себя три производственных здания API, а также объекты для поддержки разработки и расширения в соответствии с основным направлением бизнеса Sterling.

Глобальный биофармацевтический рынок CMO и CRO: Ключевые компании Insights

Мировой рынок биофармацевтических КМО и КРО является высококонкурентным. Это связано с растущей тенденцией аутсорсинга в биофармацевтической промышленности, в результате чего игроки рынка сосредотачиваются на запуске новых лекарств на рынке.

Некоторые из ключевых игроков на мировом рынке биофармацевтических CMO и CRO являются Allphase Clinical Research, AlcheraBio, Alcami, Akos Urgent Care, Agilent, AGC Biologics, Affinity Life Sciences, Inc., Actimus Bio, ACI Clinical, Accumedix, Inc., Absorption Systems, A10 Clinical Solutions, Albuquerque Clinical Trials (ACT), Ajinomoto Bio-Pharma Services, Advanced Clinical Services LLC, ACM Global Laboratories, Accelerated Enrollment Solutions, AbbVie Contract Manufacturing, Advanced BioScience Laboratories, Advanced Clinical Research Institute и Alliance for Clinical Trials in Oncology, среди других.

* Определение: Биофармацевтический CMO (Contract Manufacturing Organization) - это компания, которая обслуживает другие биофармацевтические компании на контрактной основе, предлагая услуги, начиная от услуг по производству лекарств до упаковки. Контрактная исследовательская организация (CRO) - это компания, которая оказывает поддержку биофармацевтическим компаниям в виде исследовательских услуг, предоставляемых на контрактной основе.