Рынок биоимплантатов АНАЛИЗ

Мировой рынок биоимплантатов оценивается как $91,14 млрд. в 2023 г. Выставка а КАГР из 6,0% в течение прогнозируемого периода (2023-2030). Ожидается, что увеличение выпуска продуктов ключевыми игроками рынка будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Кроме того, ожидается, что увеличение количества одобренных продуктов и неорганических стратегий, таких как сотрудничество и партнерство, будут стимулировать рост мирового рынка биоимплантатов.

Взгляды аналитиков на глобальный рынок биоимплантатов:

Ключевые игроки рынка сосредоточены на улучшении ухода за пациентами путем расширения доступа к высококачественным результатам тестов. Таким образом, рост мирового рынка биоимплантатов обусловлен увеличением выпуска продуктов ключевыми игроками рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июне 2022 года ZimVie, компания по производству хирургических и медицинских инструментов, объявила о запуске своего нового T3 PRO Tapered Implant и Encode Emergence Healing Abutment. Эти продукты одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и добавят к уже обширной линейке стоматологических имплантатов ZimVie. T3 PRO будет построен на оригинальном T3 Tapered Implant, запущенном в 2013 году, в то время как Encode Emergence Healing Abutment работает с 3-в-1 Encode Impression System от ZimVie.

Фигура 1. Глобальный биоимплант Доля рынка (%), по типу продукции, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный рынок биоимплантатов - драйвер

Увеличение количества одобрений продукции регулирующими органами

Участники рынка сосредоточены на получении одобрения от регулирующих органов, и ожидается, что это будет стимулировать рост мирового рынка биоимплантатов в течение прогнозируемого периода. Например, в апреле 2022 года компания The Orthopaedic Implant Company (OIC), производящая медицинские устройства, объявила об одобрении FDA США и коммерческом запуске первой и единственной на рынке высококачественной дорсальной пролетной пластины.

Кроме того, в июне 2021 года Intelligent Implants Ltd., компания по производству медицинских устройств, объявила, что FDA США предоставило прорывное обозначение устройства для своей технологии ортопедических имплантатов SmartFuse. Платформа SmartFuse предназначена для дистанционного стимулирования, контроля и мониторинга роста костей для принятия клинических решений в режиме реального времени. Продукт будет показан для пациентов первого использования, которые подвергаются поясничным спинальным слияниям.

Фигура 2. Глобальный биоимплант Доля рынка (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный анализ рынка биоимплантатов

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке биоимплантатов в течение прогнозируемого периода, благодаря доле рынка Северной Америки в 35,10%. Ожидается, что высокая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца, аритмии и другие, будет стимулировать рост рынка биоимплантатов в Северной Америке. Например, согласно статье, опубликованной Circulation Journal, рецензируемым журналом открытого доступа, в январе 2021 года распространенность сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых старше 20 лет в США составляет около 49,2% (126,9 млн в 2018 году) и увеличивается с возрастом как у мужчин, так и у женщин. Тот же источник заявил, что заболеваемость клапанными заболеваниями сердца составляет около 64 на 100 000 человеко-лет, при этом стеноз аорты (47,2%), митральная регургитация (24,2%) и регургитация аорты (18,0%) способствуют большинству клапанных диагнозов в 2018 году в США.

Глобальный рынок биоимплантатов: влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

Вспышка коронавируса или COVID-19 затронула различные отрасли промышленности во всем мире. Экономика в странах по всему миру, таких как Великобритания, Индия, Италия, Бангладеш, Шри-Ланка, США, Марокко и другие, была нарушена из-за блокировок, введенных правительствами для борьбы с распространением коронавируса с 2020 года. Пандемия COVID-19 затрудняла научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую деятельность в области кардиоимплантатов, в связи с закрытием клиническое испытание сайты и ограниченные личные сообщения о неблагоприятных событиях сердечно-сосудистых заболеваний, таких как остановка сердца, инфекция, связанная с сердечным имплантатом, и другие. Согласно статье, опубликованной Journal of the American College of Cardiology, в ноябре 2020 года пандемия COVID-19 негативно сказалась на уходе за пациентами и проведении клинических испытаний во всех областях здравоохранения, включая кардиологию. По оценкам того же источника, в апреле 2020 года около 90% клинических исследований были закрыты для регистрации во всем мире, при этом сердечно-сосудистая активность снизилась на 95%.

Более того, согласно тому же источнику, большинство клинических исследований прекратили регистрацию на месте и процедуры. Неблагоприятное событие, как сообщается, снизилось для зарегистрированных пациентов и мобильности пациентов в ответ на правительственные заказы и страх заражения. Кроме того, изменения в уходе за пациентами включают широкое сокращение сердечно-сосудистых госпитализаций и увеличение числа остановок сердца на дому.

Глобальный рынок биоимплантатов - сегментация

Глобальный отчет о рынке биоимплантатов подразделяется на тип продукта, тип материала, конечного пользователя и регион.

Тип продуктаРынок сегментирован на сердечно-сосудистые имплантаты. зубные имплантаты, спинальные биоимплантаты, ортопедические имплантаты, офтальмологические имплантаты и другие. Ожидается, что сегмент сердечно-сосудистых имплантатов будет доминировать на мировом рынке биоимплантатов в течение прогнозируемого периода из-за увеличения исследований и разработок по разработке новых продуктов для сердечно-сосудистых имплантатов. Например, в феврале 2022 года компания Abbott, производящая медицинские устройства, объявила о первом в мире имплантате пациенту двухкамерной беспроводной кардиостимуляторной системы в рамках своего ключевого клинического исследования AVEIR DR i2i. Имплантат исследуемого двухкамерного кардиостимулятора Abbott Aveir представляет собой значительную технологическую веху для технологии беспроводных дорожек и является первым, что произошло во всем мире в рамках ключевого испытания.

Тип материалаРынок сегментирован на биоматериальный металл, керамику, сплавы и полимер. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода керамический сегмент будет занимать вторую по величине долю на рынке из-за увеличения одобрения керамической продукции регулирующими органами. Например, в декабре 2021 года компания DentalPoint, пионер в области двухкомпонентных керамических имплантатов, объявила, что она получила одобрение FDA США на свой последний продукт под названием ZERAMEX XT. ZERAMEX XT является 100% безметаллической альтернативой титановым имплантатам, предназначенным для косметической замены зубов, особенно в эстетической зоне.

конечным пользователем, Рынок сегментирован на больницы и клиники, амбулаторные хирургические центры и другие. Ожидается, что сегмент больниц и клиник будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода. В июле 2021 года Университетская больница Дьюка объявила, что хирургическая команда успешно имплантировала искусственное сердце нового поколения 39-летнему мужчине с сердечной недостаточностью и, таким образом, стала первым центром в Северной Америке, который выполнил процедуру.

Глобальный рынок биоимплантатов - перекрестный секционный анализ

Сегмент сердечно-сосудистых имплантатов занимает доминирующее положение в регионе Европы благодаря увеличению научно-исследовательской деятельности ключевых игроков рынка. Например, в феврале 2022 года компания Abbott объявила о первом в мире имплантате пациенту двухкамерной беспроводной кардиостимуляторной системы в рамках своего ключевого клинического исследования AVEIR DR i2i. Имплантат исследуемого двухкамерного кардиостимулятора Abbott Aveir представляет собой значительную технологическую веху для технологии беспроводных дорожек и является первым, что произошло во всем мире в рамках ключевого испытания.

Развитие глобального рынка биоимплантатов

В октябре 2021 года ScottCare Cardiovascular Компания Solutions, производитель медицинских решений, объявила о подписании соглашения с Ninety One Holding, Inc. о том, чтобы стать главным дистрибьютором облачной программной платформы Ninety One для мониторинга кардиоваскулярных имплантированных устройств. Это позволит ScottCare Cardiovascular Solutions предлагать облачную платформу Ninety One непосредственно клиникам, которые предпочитают контролировать и управлять данными пациентов со своим персоналом. Девятьдесят Платформа сочетает в себе передовую науку о данных с новейшими технологиями, чтобы помочь в анализе и управлении сложными медицинскими данными для пациентов с имплантированными сердечными устройствами.

23 февраля 2023 года CurvaFix, Inc., разработчик медицинских устройств для восстановления переломов в изогнутых костях, объявил о запуске своего меньшего диаметра, 7,5 мм Curva. Исправьте имплантат IM, который предназначен для упрощения операции и обеспечения сильной, стабильной фиксации у пациентов с небольшими костями.

Мировой рынок биоимплантатов Ключ тенденции

Увеличение количества одобрений продукции регулирующими органами

Ключевые игроки рынка сосредоточены на стратегиях органического роста, таких как получение одобрения продуктов от регулирующих органов, и это, как ожидается, будет стимулировать рост рынка биоимплантатов в течение прогнозируемого периода. Например, в августе 2021 года Zimmer Biomet Holdings, Inc., мировой лидер в области медицинских технологий, и Canary Medical, компания по медицинским данным, объявили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило грант на классификацию De Novo и разрешение на продажу расширения берцовой кости для Persona IQ, первого и единственного в мире умного колена, очищенного FDA США для полной операции по замене коленного сустава. Persona IQ сочетает в себе проверенный и надежный коленный имплантат Zimmer Biomet под названием Persona. Персонализированное колено с запатентованной имплантируемой сенсорной технологией CanturioTMte Tibial, которая измеряет и определяет диапазон движения, количество шагов, скорость ходьбы и другие показатели походки. Persona IQ будет работать вместе с платформой управления удаленным уходом Zimmer Biomet, мобильностью с Apple Watch, а также другими компонентами ZBEdge Connected Intelligence Suite.

Глобальный рынок биоимплантатов - сдержанность

Отзывы о продукте и инфекция, связанная с имплантатом сердца

Основные факторы, которые могут препятствовать росту мирового рынка биоимплантатов в течение прогнозируемого периода, включают в себя отзыв продуктов сердечных имплантатов. В феврале 2021 года американская компания Medtronic объявила, что отозвала свои устройства Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia и Visia Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) из-за неожиданного и быстрого снижения срока службы батареи. Это снижение времени автономной работы вызвано коротким замыканием в некоторых устройствах для получения первого предупреждения о том, что батарея находится на низком уровне раньше, чем ожидалось. В США было зарегистрировано 444 жалобы на эти МКБ и ЭЛТ-Д.

Мировой рынок биоимплантатов Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке биоимплантатов, включают Abbott., Dentsply Sirona Plc., Medtronic, Stryker Corporation, Zimmer Biomet, B.Braun, Cook Medical, C.R. Bard, Edwards Lifesciences, Wright Medical Technology и Boston Scientific Corporation.

* Определение: Биоимплантаты Протезы или искусственные медицинские устройства, которые заменяют отсутствующие ткани и поддерживают поврежденную биологическую структуру для улучшения биологических функций организма, и состоят из материала, полученного от человека или животного происхождения или биосинтетических материалов. Биоимплантат используется для облегчения и нормализации физиологических функций человека.