Рынок биоразлагаемых стентов АНАЛИЗ

Глобальный размер биоразлагаемых стентов оценивается в 388,9 млн долларов США в 2023 году Ожидается, что он достигнет $ 634,7 млн к 2030 году, растущие с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 7,2% с 2023 по 2030 год.

За последние несколько лет на мировом рынке биоразлагаемых стентов наблюдался значительный рост благодаря повышению осведомленности о минимально инвазивных процедурах. Биоразлагаемые стенты постепенно растворяются после развертывания в целевом месте, таком как заблокированные артерии или другие узкие кровеносные сосуды. Они не требуют последующих операций по удалению, тем самым доказывая экономическую эффективность для пациентов. Кроме того, биоразлагаемые стенты минимизируют повреждение сосудов и предотвращают осложнения, обычно связанные с постоянными металлическими стентами. Появление биоабсорбируемых полимеров для изготовления стентов, которые со временем поглощаются организмом, изменило ландшафт интервенционной кардиологии. Ожидается, что с продолжающимися техническими достижениями биоразлагаемые стенты постепенно вытеснят обычные металлические стенты, предназначенные для использования в лекарственных средствах.

Глобальный рынок биоразлагаемых стентов Региональные исследования

• Северная Америка: Северная Америка является крупнейшим рынком для глобальных биоразлагаемых стентов, на долю которых в 2023 году пришлось более 45,0%. Растущее гериатрическое население, более склонное к сердечно-сосудистым заболеваниям, а также растущая распространенность заболеваний образа жизни, таких как диабет, стимулируют спрос на биоразлагаемые стенты в регионе. Кроме того, преимущества, предлагаемые биоразлагаемыми стентами, такие как устранение необходимости в постоянных имплантациях и удалениях, усиливают их принятие по сравнению с металлическими стентами, элюирующими лекарственные средства.
• Европа: Европа является вторым по величине рынком для глобальных биоразлагаемых стентов, на долю которых в 2023 году пришлось более 30,3%. Европейский рынок биоразлагаемых стентов процветает быстрыми темпами благодаря растущей осведомленности о преимуществах биоразлагаемых стентов. Кроме того, растущая осведомленность о преимуществах биоразлагаемых стентов, таких как снижение долгосрочных осложнений, увеличивает спрос на биоразлагаемые стенты.
• Азиатско-Тихоокеанский регион: Азиатско-Тихоокеанский регион является самым быстрорастущим рынком для глобальных биоразлагаемых стентов, на долю которых в 2023 году пришлось более 20,4%. С ростом заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями и увеличением предпочтения минимально инвазивных процедур спрос на биоразлагаемые стенты значительно растет в крупных странах Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Китай, Индия, Япония и Южная Корея. Кроме того, благоприятная государственная политика поддержки биомедицинских исследований и разработок наряду с улучшением доступа к качественной инфраструктуре здравоохранения способствовала росту рынка биоразлагаемых стентов в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Фигура 1. Доля мирового рынка биоразлагаемых стентов (%) по регионам, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Мнения аналитика

Мировой рынок биоразлагаемых стентов имеет сильный потенциал роста в течение прогнозируемого периода. Ожидается, что рынок будет зависеть от растущей распространенности сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире и растущего спроса на минимально инвазивные процедуры. Биоразлагаемые стенты полностью растворяются и исчезают из организма после каркаса артерии, устраняя необходимость пожизненной двойной антиагрегантной терапии. Ожидается, что это важное преимущество по сравнению с обычными металлическими стентами будет способствовать их принятию в ближайшие годы.

Глобальные драйверы рынка биоразлагаемых стентов:

• Увеличение количества разрешений на продукцию: Ключевые игроки рынка ориентированы на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую деятельность с целью получения одобрения продукции от регулирующих органов, что будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в сентябре 2021 года компания Biotronik, производящая медицинские устройства, объявила, что ее биоабсорбируемая полимерная система стента для коронарных препаратов Orsiro Mission была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Компания также сообщила о первой имплантации устройства и полной коммерческой доступности в США.
• Рост сердечно-сосудистых заболеваний: Растущее бремя сердечно-сосудистых заболеваний в сочетании с различными достоинствами биоразлагаемых стентов, таких как сокращение последующих процедур и долгосрочных осложнений, является ключевым фактором, стимулирующим спрос на биоразлагаемые стенты. Одобрение регулирующих органов и покрытие расходов на биоразлагаемые стенты в развитых регионах также способствуют их принятию. По мере увеличения гериатрической популяции, с этой распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний также увеличивается. Например, согласно данным, опубликованным в октябре 2022 года Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), число людей в возрасте 60 лет и старше, по прогнозам, удвоится до более чем 1,4 миллиарда человек во всем мире к 2050 году.
• Государственное финансирование НИОКР: Государственное финансирование НИОКР играет важную роль в стимулировании роста глобального рынка биоразлагаемых стентов. Несколько правительств по всему миру увеличивают финансирование биомедицинских исследований с акцентом на разработку инновационных биоразлагаемых решений. Ожидается, что увеличение инвестиций в НИОКР приведет к увеличению количества одобрений продуктов и коммерческих запусков в ближайшие годы. Как клинические данные, демонстрирующие безопасность и эффективность биоразлагаемые стенты Ожидается, что регулирующие органы будут утверждать их использование для более коронарных и периферических сосудистых применений.

Мировой рынок биоразлагаемых стентов Возможности:

• Технологические достижения: Технологические достижения готовы предоставить значительные возможности на мировом рынке биоразлагаемых стентов. Благодаря постоянным инвестициям в медицинские исследования и разработки, биоразлагаемые стенты быстро развиваются, чтобы стать более безопасной и эффективной альтернативой традиционным постоянным металлическим стентам. Например, Управление по регулированию лекарственных средств Министерства здравоохранения Канады одобрило систему Orsiro (DES) в апреле 2021 года. Это первый и единственный ультратонкий DES, который работает лучше, чем Xience DES1, предыдущий клинический стандарт. На сегодняшний день почти три миллиона человек получили лечение от Орсиро по всему миру.
• Преимущества перед обычными металлическими стентами: В последние годы рынок биоразлагаемых стентов показал значительные перспективы благодаря ключевым преимуществам, которые он предлагает по сравнению с обычными металлическими стентами. Биоразлагаемые стенты изготавливаются из биоразлагаемых полимеров, которые медленно растворяются и поглощаются организмом с течением времени, не требуя дополнительных процедур для их удаления. Это предлагает пациентам более удобный вариант по сравнению с пожизненной зависимостью от металлических стентов.

Мировой рынок биоразлагаемых стентов Тренды:

• Введение новых материалов: Внедрение новых материалов оказывает значительное влияние на мировой рынок биоразлагаемых стентов. Биоразлагаемые стенты из различных полимерных материалов быстро заменяют обычные голые металлы и лекарственные средства. металлические стенты Это обусловлено определенными преимуществами, которые они предоставляют. Традиционно стенты изготавливались из неразлагаемых металлов, таких как нержавеющая сталь и сплавы. Однако с развитием материаловедения и биотехнологии биорезорбируемые полимеры в настоящее время широко используются для производства стентов, которые со временем растворяются и исчезают из организма. Например, 23 апреля 2023 года шанхайская компания MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., производитель медицинского оборудования, объявила об онлайн-публикации в журнале EuroIntervention дизайна исследования Target-First. Это европейское исследование направлено на определение того, является ли короткая двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) не ниже стандартного DAPT для пациентов с острым инфарктом миокарда (AMI), которые прошли полную реваскуляризацию с Firehawk, аблюминальным биоразлагаемым полимерным стентом рапамицина.
• Инновации заказных конструкций: Инновации в изготовленных на заказ конструкциях оказывают значительное влияние на мировой рынок биоразлагаемых стентов. С развитием передовых методов 3D-печати и компьютерного моделирования врачи теперь могут создавать полностью индивидуальные стенты, специально предназначенные для уникальной анатомии каждого пациента. Этот сдвиг в сторону персонализации увеличивает результаты и удовлетворенность пациентов.
• Растущие клинические испытания: Растущая тенденция клинических испытаний биоразлагаемых стентов положительно влияет на глобальный рынок биоразлагаемых стентов. Клинические испытания играют очень важную роль в оценке безопасности и эффективности недавно разработанных биоразлагаемых стентов до их утверждения для коммерческого использования у пациентов. Например, в сентябре 2020 года компания Abbott, производящая медицинские устройства, объявила о начале клинического испытания LIFE-BTK для оценки безопасности и эффективности новой Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold System. Это первое исследование по освобождению от исследуемого устройства (IDE) в США для оценки полностью биорезорбируемого стента для лечения заблокированных артерий ниже коленей или критической ишемии конечностей (CLI) у людей, борющихся с продвинутыми стадиями заболевания периферических артерий (PAD).

Глобальный рынок биоразлагаемых стентов:

• Высокая стоимость биоразлагаемых стентов: Высокие затраты, связанные с биоразлагаемыми стентами, представляют собой серьезную проблему в широком внедрении этих медицинских устройств. В отличие от обычных металлических стентов, которые можно использовать несколько раз, биоразлагаемые стенты предназначены для одноразового использования и в конечном итоге полностью растворяются внутри организма, устраняя необходимость в потенциальных будущих операциях по их удалению. Однако это уникальное свойство биоразлагаемости также делает их более дорогими в производстве.
• Ограниченные заявки: Ограниченная доступность биоразлагаемых стентов значительно ограничивает рост мирового рынка биоразлагаемых стентов. Биоразлагаемые стенты все еще находятся на начальной стадии разработки, и крупномасштабное коммерческое производство еще не началось. Лишь немногие компании во всем мире получили одобрение регулирующих органов на продажу биоразлагаемых стентов, и утвержденные продукты имеют определенные ограничения с точки зрения применения.
• Риск рестеноза: Риск рестеноза был одним из основных факторов, сдерживающих рост мирового рынка биоразлагаемых стентов. Рестеноз относится к повторному сужению или повторной блокировке артерии после вмешательства, такого как ангиопластика или стентирование. Когда стент имплантируется в артерию, существует возможность роста тканей внутри стента, в результате чего артерия снова сужается с течением времени. Обычно это происходит в 10-20% случаев, когда используется стент из голого металла.

Фигура 2. Доля рынка биоразлагаемых стентов (%) по типу продукта, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Последние события

Новые утверждения/запуски продукции

• В феврале 2022 года ультратонкий коронарный антинаркотический стент (DES) БИОТРОНИККомпания медицинского оборудования установила новый клинический ориентир. Последние 5-летние данные исследования BIOFLOW-V подтверждают превосходную безопасность Orsiro DES, подтверждая статус Orsiro в качестве клинического эталона для DES.
• В июне 2021 года, Квалимированный, полностью принадлежащая дочерняя компания Q3 Medical Devices Limited, объявила, что она получила одобрение знака CE для специального имплантата стента на основе чрескожного биоразлагаемого металлического сплава для билиарных применений, UNITY-B Percutaneous Balloon Expandable Biliary Stent (BEBS).

Сотрудничество, партнерство и соглашение

• 30 мая 2023 года CoSo Health, глобальная логистическая компания в области здравоохранения, объявила о подписании дистрибьюторского соглашения с Medinol, медицинской компанией, занимающейся наукой о сердечно-сосудистом вмешательстве, для EluNIR, стента нового поколения, тонкоструйного лекарственного средства (DES).
• В октябре 2022 года Cordis, мировой лидер в области разработки и производства интервенционных сердечно-сосудистых и эндоваскулярных технологий, объявил о приобретении, при соблюдении обычных условий закрытия, включая одобрение регулирующих органов, швейцарской компании MedAlliance, находящейся на переднем крае трансформационных аэростатов.
• В сентябре 2022 года Gentinge, глобальная медицинская технологическая компания, объявила о партнерстве с Medtronic, компанией по производству медицинских устройств, которая недавно получила знак CE для крытого стента Radiant, первого крытого стента, предназначенного для ремонта эндоваскулярной аневризмы дымохода (ChEVAR).

Лучшие компании на мировом рынке биоразлагаемых стентов

• Boston Scientific Corporation
• Эбботт
• Kyoto Medical Planning Co., Ltd.
• Квалимированный
• Медицинская корпорация Elixir
• ЭНДОКОР GmbH
• BIOTRONIK SE & Co. KG.
• Amaranth Medical, Inc.
• Технологии ремоделирования артерий SA.

Определение: Биоразлагаемые стенты, также известные как биорезорбируемые или биоабсорбируемые стенты, представляют собой тип медицинского устройства, используемого в основном для лечения заболеваний коронарных и периферических артерий. Использование биоразлагаемых стентов может снизить риск долгосрочных осложнений, связанных с традиционными стентами, такими как тромбоз и рестеноз. Они также могут восстановить естественное движение и функцию артерии после лечения.