Антидиабетический биоаналог рынка ANALYSIS

Антидиабетические биоаналоги обзор рынка

Антидиабетики помогают контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом. Различные типы антидиабетиков включают бигуаниды, тиазолидиндионы, ингибиторы DPP-IV, ингибиторы α-глюкозидазы, сульфонилмочевины, инсулин и агонисты рецепторов GLP-1, такие как эксенатид. Биоаналогичный продукт - это биологический продукт, который одобрен на том основании, что он очень похож на одобренный FDA биологический продукт, известный как эталонный продукт. Производители биоаналогов должны генерировать данные лабораторных и клинических испытаний, чтобы продемонстрировать, что разработанный биоаналог обеспечивает такую же терапевтическую пользу для пациентов, как и эталонный продукт.

Срок действия патента будет способствовать росту мирового рынка биоаналогов для лечения диабета

Мировой рынок антидиабетических биоаналогов обусловлен увеличением числа пациентов с сахарным диабетом. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2014 году число людей, страдающих диабетом, составило 422 миллиона. Глобальная распространенность диабета среди взрослых старше 18 лет увеличилась до 8,5% в 2014 году с 4,7% в 1980 году. Увеличение частоты расстройств образа жизни, таких как ожирение, увеличивает риск развития диабета и, в свою очередь, стимулирует рост антидиабетических расстройств. Рынок биоаналогов. В июне 2014 года Европейское агентство по лекарственным средствам разрешило первый биоаналог инсулина Glargine, Abasaglar от Eli Lilly and Company и Boehringer Ingelhim International Gmbh для лечения сахарного диабета. Биоаналог получил одобрение FDA США в 2016 году, что способствовало росту рынка антидиабетических биоаналогов.

Кроме того, по прогнозам, истечение срока действия патента на инсулин аспарт и инсулин лиспро будет способствовать росту рынка антидиабетических биоаналогов. Биоаналогичный инсулин может снизить затраты на лечение диабета, повысить доступность лечения инсулином и расширить количество брендов инсулина. Некоторые антидиабетические биосимиляры, которые одобрены или находятся в процессе утверждения, включают:

Uncover Macros and Micros Vetted on 75+ Parameters: Get Instant Access to Report

Ограничения для роста рынка антидиабетических биоаналогов

Биоаналогам придется столкнуться с жесткими нормативными требованиями, которые будут сосредоточены на их производстве, прежде чем выходить на крупные рынки, такие как США. Несмотря на то, что биоаналоги успешно выходят на европейские рынки, выход на рынок США по-прежнему является проблемой из-за строгих нормативных норм. Кроме того, биоаналоги должны будут получить выгодное возмещение, чтобы получить рыночную тягу.

Увеличение числа пациентов с диабетом на мировом рынке антидиабетических биоаналогов

Увеличение заболеваемости диабетом, сложности в альтернативных методах лечения диабета и государственные стимулы для внедрения недорогих методов лечения в совокупности создают благоприятную среду для роста рынка. По данным Международной федерации диабета (IDF), в 2015 году в Европе насчитывалось около 59,8 миллиона больных диабетом. Ожидается, что рынок антидиабетических биоаналогов в ближайшем будущем будет высоким в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за увеличения исследовательской деятельности, связанной с антидиабетическими продуктами и поддерживающим государственным финансированием. Прогнозируется, что в ближайшем будущем регион Северной Америки станет прибыльным рынком для биоаналогов антидиабетических препаратов, поскольку в этом регионе растет распространенность диабета. По данным Международной федерации диабета, в 2015 году более 29,1 миллиона человек в США страдали от диабета.

Ключевые события

1. Крупные компании на рынке ориентированы на различные бизнес-стратегии, такие как запуск продукта, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в ноябре 2018 года GC Pharma объявила о запуске антидибетического биоаналога Biocon Glargia. Это инсулин длительного действия, который обеспечивает достаточную дозу только одной инъекцией в день.
2. Ключевые компании на рынке ориентированы на различные бизнес-стратегии, такие как получение разрешений на продукцию от регулирующих органов, чтобы увеличить присутствие на рынке. Например, в марте 2018 года GC Pharma одобрила предварительно заполненную ручку Glargia от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств Южной Кореи.
3. Крупные компании на рынке ориентированы на различные бизнес-стратегии, такие как запуск продукта, чтобы получить конкурентное преимущество на рынке. Например, в ноябре 2018 года Biocon и Mylan совместно запустили биоаналогичный инсулин Гларгин в Великобритании. Он будет продаваться под торговой маркой «Semglee».