Антитело конъюгирует рынок ANALYSIS

Мировой рынок конъюгатов антител оценивается как $5,38 млрд. в 2023 год Ожидается, что он достигнет $ 13,65 миллиардов 2030 годВыставка A КАГР из 14,2% в течение прогнозируемого периода (2023-2030).

Взгляды аналитиков на мировой рынок конъюгатов антител: Конъюгаты антител, или ADC, представляют собой высокоцелевые биофармацевтические препараты, которые изготовлены из моноклональных антител (mAb), ковалентно связанных с цитотоксическим препаратом через химический линкер. Они сочетают в себе преимущества высокоспецифичной способности нацеливания и мощного воздействия на убийство, чтобы обеспечить точную и эффективную ликвидацию раковых клеток, которые стали одной из горячих точек для исследований и разработок противораковых лекарств. Растущая распространенность рак Ожидается, что это будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Согласно статье, опубликованной Американским онкологическим обществом 12 января 2023 года, в США в 2023 году, по оценкам, произойдет 1 958 310 новых случаев рака и 609 820 смертей от рака.

Рисунок 1. Глобальная доля рынка антител (%), по типу продукта, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок антител конъюгатов - Водители

Стратегии неорганического роста: Ожидается, что увеличение числа стратегий неорганического роста, таких как сотрудничество, принятых ключевыми игроками рынка, будет способствовать развитию рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в июле 2022 года AstraZeneca, многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания, объявила, что она заключила новое глобальное соглашение о разработке и коммерциализации с Daiichi Sankyo Company, Limited, фармацевтической компанией, для DS-1062, проприетарного трофобластного клеточного поверхностного антигена 2 (TROP2) Daiichi Sankyo. Антитело Препарат конъюгат (ADC) и потенциально новое лекарство для лечения нескольких типов опухолей.

Инвестиции ключевых игроков рынка для расширения существующих производственных мощностей: Ожидается, что спрос на АЦП возрастет в течение прогнозируемого периода. Следовательно, для поддержки растущего спроса организации по разработке контрактов и обрабатывающей промышленности (CDMO) вкладывают значительные средства в расширение своих производственных мощностей для АЦП. Ожидается, что такие инициативы будут стимулировать рост рынка в течение аналитического периода. Например, в марте 2022 года Novasep, ведущий поставщик услуг и технологий для индустрии наук о жизни, объявил об инвестициях в размере 5,5 млн. долларов США (5,1 млн. евро) для расширения своих производственных мощностей для высокоэффективных активных фармацевтических ингредиентов (HPAPI) на своем участке в Ле-Мане, Франция, с целью поддержания устойчивого роста сайта и укрепления позиции Novasep как ведущей организации по разработке контрактов и производству (CDMO) в производстве инновационных и целевых молекул для лечения рака. Сайт Novasep Le Mans имеет более чем 15-летний опыт работы в области ADC и известен своим опытом в предоставлении комплексных решений для производства полезных нагрузок ADC и биоконъюгации.

Фигура 2. Глобальная доля рынка антител (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Глобальный препарат против антител Conjugates Рынок: региональный анализ

Среди регионов Северная Америка, по оценкам, занимает доминирующее положение на мировом рынке конъюгатов антител в течение прогнозируемого периода. По оценкам, в 2023 году Северная Америка будет удерживать 37,7% доли рынка. Ожидается, что в ближайшие годы рынок конъюгатов для антител в Северной Америке будет значительно расти благодаря запуску или одобрению новых продуктов. Например, в апреле 2021 года ADC Therapeutics SA, биотехнологическая компания следующего поколения, специализирующаяся на онкологии, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ZYNLONTA (Loncastuximab Tesirinelpyl) для лечения рецидивирующей или тугоплавкой крупной В-клеточной лимфомы. ZYNLONTA, конъюгат антител-препаратов, нацеленный на CD19, получил ускоренное одобрение FDA США на основе общей скорости ответа.

Глобальный рынок конъюгатов антител - Влияние пандемии коронавируса (COVID-19)

С момента вспышки вируса COVID-19 в декабре 2019 года болезнь распространилась на более чем 100 стран по всему миру, и 30 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения.

COVID-19 оказывает влияние на экономику тремя основными способами: непосредственно затрагивая производство и спрос на наркотики, создавая сбои в каналах распределения, и через его финансовое воздействие на фирмы и финансовые рынки. Из-за общенациональных блокировок несколько стран, таких как Китай, Индия, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет и другие, сталкиваются с проблемами с транспортировкой вещей из одного места в другое.

В связи с прекращением скрининга на рак и отложенными посещениями больниц в связи с миграцией на стадии рака и результатами пандемия COVID-19, как ожидается, ограничит рост глобального рынка конъюгатов антител. Например, согласно статье, опубликованной в The Lancet Oncology, июль 2021 года, в 41 онкологическом центре Индии было проведено амбивалентное когортное исследование, в котором сравнивалось предоставление онкологических услуг в период с 1 марта 2020 года по 31 мая 2020 года с аналогичным периодом времени в 2019 году. Результаты когортного исследования показали, что пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на лечение рака. Во время пандемии были сокращены все аспекты ухода, включая скрининг, диагностику, лечение, паллиативную помощь и последующее наблюдение. Эти сокращения, вероятно, приведут к задержке диагностики и неоптимальному лечению по крайней мере для части пациентов, у которых был бы диагностирован рак в течение этого периода времени.

Глобальный сегмент рынка антител конъюгирует:

Глобальный отчет о рынке конъюгатов антител сегментирован на основе типа продукта, типа линкера, канала распределения и региона.

• по типу продукции, рынок сегментирован на adcetris, kadcyla, enhertu, trodelvy, padcev и другие (polivy, lumoxiti, zynlonta и др.). Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент адцетриса будет занимать доминирующее положение на мировом рынке конъюгатов антител, и это связано с широким признанием лечения рака.
• Тип линкераРынок сегментирован на нерасщепляемый линкер и расщепляемый линкер. Ожидается, что расщепляющийся линкер будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, что связано с большим количеством текущих клинических исследований по разработке новых ADC для лечения рака.
• По заявке, рынок сегментирован на рак крови, рак молочной железы, рак яичников, рак легких, рак кожи, опухоль мозга и другие (канер почек, рак уротелия и мочевого пузыря и т. Д.). Ожидается, что сегмент рака молочной железы будет иметь самую высокую долю рынка за период анализа из-за увеличения распространенности рака молочной железы.
• канал распределения, Рынок сегментирован на больничные аптеки, розничные аптеки и электронную коммерцию. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на рынке будут доминировать больничные аптеки, что объясняется увеличением числа больничных аптек по всему миру.
• по регионам, Рынок сегментирован в Северную Америку, Латинскую Америку, Европу, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток и Африку. Ожидается, что регион Северной Америки будет лидировать по росту рынка в течение аналитического периода благодаря стратегиям неорганического роста, принятым ключевыми игроками рынка.
• Ожидается, что среди всех сегментов сегмент адкерта будет доминировать на рынке в течение прогнозируемого периода, и это связано с большим количеством текущих клинических исследований, проводимых для изучения эффективности адкерта при различных типах рака.

Глобальный рынок конъюгатов антител - перекрестный секционный анализ:

Ожидается, что увеличение числа научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ будет стимулировать рост сегмента расщепляемых линкеров в регионе Северной Америки в течение прогнозируемого периода. Например, 7 декабря 2020 года ADC Therapeutics SA, коммерческая биотехнологическая компания, объявила о последних клинических данных своих двух ведущих проектов, Loncastuximab-Tesirine (Lonca) и Camidanlumab-Tesirine (Cami), на 62-й ежегодной встрече Американского общества гематологии (ASH) 2020. Loncastuximab Tesirine представляет собой конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), состоящий из гуманизированного моноклонального антитела, направленного против кластера дифференцировки человека (CD)-19 и конъюгированного с димерным цитотоксином пирролобензодиазепина (PBD) через линкер.

Глобальный препарат против антител Conjugates Рынок: ключевые события

7 августа 2023 года Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., биотехнологическая компания клинической стадии, объявила о расширении своего сотрудничества с BioNTech SE, биотехнологической компанией, для разработки, производства и коммерциализации DB-1305, третьего кандидата ADC, во всем мире, за исключением материкового Китая, Специального административного района Гонконга и Специального административного района Макао. DB-1305 в настоящее время находится в фазе 1/2 клинического исследования твердых опухолей (NCT05438329). Соглашение расширяет стратегическое партнерство, объявленное компаниями в апреле 2023 года.

16 мая 2023 года Sony Corporation, японская многонациональная корпорация конгломерата, и Astellas Pharma Inc., фармацевтическая компания, объявили о совместном исследовательском соглашении по разработке новой платформы Antibody-drug Conjugate (ADC) в онкологии на основе запатентованного полимерного материала Sony «KIRAVIA Backbone».

12 мая 2023 года, LaNova Medicines Ltd.Компания, занимающаяся исследованиями и разработками инновационных лекарственных препаратов на клинической стадии, объявила об эксклюзивном лицензионном соглашении для LM-305, доклинического этапа Antibody Drug Conjugate (ADC), нацеленного на рецептор, связанный с G-белком, класс C, группа 5, член D (GPRC5D), с AstraZeneca. AstraZeneca получит эксклюзивную глобальную лицензию на исследования, разработку и коммерциализацию LM-305 в соответствии с условиями лицензионного соглашения.

7 мая 2023 года, Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая дифференцированную антитело-лекарственную конъюгатную (ADC) терапию, объявила о соглашении о сотрудничестве в клинических испытаниях с возможностью стратегического сотрудничества с Eisai Co., Ltd., многонациональной фармацевтической компанией, базирующейся в Японии, для BB-1701, ADC на основе эрибулина, направленного против фактора эпидермального роста человека 2 (HER2).

В июне 2022 года биотехнологическая компания ProfoundBio, специализирующаяся на разработке новых целевых методов лечения, объявила о завершении раунда финансирования серии A+ стоимостью 70 миллионов долларов США во главе с Sequoia China. За последние два года ProfoundBio привлекла более 138 миллионов долларов США. глубокий Bio будет использовать полученные средства для продвижения PRO1184 и PRO1160 в клинические испытания фазы 1. PRO1184 является альфа-рецептором фолиевой кислоты (FR), направленным на ADC, с потенциалом для лечения нескольких солидных опухолей, в то время как PRO1160 представляет собой ADC, ориентированный на CD70, с показаниями как в гематологических, так и в твердых опухолях.

Глобальный препарат против антител Conjugates Рынок: ключ тенденции

Средства, привлеченные стартапами для развития потенциальных кандидатов в ADC: В последние годы ADC набрала значительную популярность, и все больше игроков выходят на рынок; однако некоторым не хватает финансового капитала для разработки своего надежного трубопровода ADC. Это побудило стартапы привлекать средства в рамках раунда финансирования; ожидается, что такие инициативы будут способствовать развитию рынка ADC в течение прогнозируемого периода. Например, 13 апреля 2023 года Novo Holdings A/S, ведущий международный инвестор в области наук о жизни, объявил о новых инвестициях в Alentis Therapeutics AG, клинико-стадийную биотехнологическую компанию, в размере 105 миллионов долларов США в рамках финансирования серии C. Компания разрабатывает прорывные методы лечения фиброза органов и опухолей Claudin-1 (CLDN1). Финансирование будет использовано для поддержки клинической разработки ведущих исследуемых продуктов Alentis, ALE. F02 и ALE. C04, а также разработка платформы CLDN1. Конъюгаты антител CLDN1 (ADC) и биспецифические антитела разрабатываются с использованием платформы.

Глобальный препарат против антител Conjugates Рынок: сдержанность

Токсичные побочные эффекты ADCs: Одним из основных факторов, препятствующих росту рынка, являются неизбежные токсические побочные эффекты, которые вызваны преждевременным высвобождением цитотоксических мелких молекул в кровоток. Согласно статье, опубликованной Biopharma PEG, компанией, ориентированной на биотехнологии, большинство существующих ADC, по-видимому, имеют профиль токсичности, в котором доминируют события «вне цели, вне опухоли». Повышенный риск определяется профилем токсичности цитотоксических малых молекул. Майтанзин (DM1) внецелевой токсичности включал гепатотоксичность и тромбоцитопению. Монометил ауристатин Е (MMAE) был связан с повышенным риском периферической нейропатии, нейтропении и анемии. Соединение монометил ауристатин F (MMAF) было связано с глазной токсичностью. Ключевым игрокам, работающим на этом рынке, необходимо разработать инновационные АЦП, которые менее токсичны по сравнению с существующими, что поможет создать выгодные возможности для развития рынка в течение прогнозируемого периода.

Глобальный рынок лекарств от антител - ключевые игроки

Основными игроками, работающими на глобальном рынке конъюгатов антител, являются AstraZeneca PLC, Daiichi Sankyo Company, Limited, Novasep, ADC Therapeutics SA, Alentis Therapeutics AG, F. Hoffmann-La Roche, Gilead Sciences, Inc., AbbVie Inc., Biosion USA, Inc., Astellas Pharma Inc., BioNTech SE, LaNova Medicines Ltd., Bliss Biopharmaceutical, Eisai Co., Ltd., ProfoundBio, Pfizer, Inc., ImmunoGen Inc., Mersana Therapeutics Inc., Oxford BioTherapeutics Ltd и Takeda Pharmaceutical Company Ltd.

* Определение: Конъюгаты антител (ADC) являются целевыми лекарствами, которые доставляют химиотерапию к раковым клеткам. ADC работают путем присоединения линкера к моноклональному антителу, которое связывается с конкретной мишенью, экспрессируемой в раковых клетках. ADC высвобождает цитотоксический препарат в раковую клетку после связывания с мишенью (раковым белком или рецептором).