Рынок радиоактивных тракторов РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2023 - 2030)

Ожидается, что объем мирового рынка радиоактивных индикаторов достигнет US$ 5,26 Bn к 2030 году, от US$ 3,24 Bn в 2023 году, демонстрируя CAGR 7,2% в течение прогнозируемого периода.

Радиоактивные индикаторы являются радиоактивными элементами, которые используются для диагностики и лечения различных заболеваний. Они вводятся в организм и контролируются с помощью специализированных камер для изображения внутренних структур тела. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания, повышает спрос на радиоактивные индикаторы. Основными драйверами рынка являются растущее принятие Ядерные препаратыУвеличение расходов на здравоохранение и увеличение финансирования исследований рака.

Глобальный рынок радиоактивных индикаторов сегментирован по типу, приложению, конечному пользователю и региону. По типу рынок подразделяется на диагностические радиоактивные индикаторы, терапевтические радиоактивные индикаторы и другие. Сегмент диагностических радиоактивных индикаторов занимает самую большую долю рынка из-за растущего использования ПЭТ и SPECT. По заявке, онкология Сегмент доминирует на рынке из-за высокой заболеваемости раком во всем мире.

Глобальный рынок радиоактивных тракеров - региональные исследования

• Северная Америка Ожидается, что он будет доминирующим на рынке радиоактивных индикаторов в течение прогнозируемого периода, что составит более 41,2% доли рынка в 2023 году. Рост рынка в Северной Америке объясняется высоким внедрением ядерных лекарств, присутствием крупных игроков и увеличением распространенности хронических заболеваний.
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком радиоактивных трассеров, на долю которого в 2023 году придется более 28,7% рынка. Рост рынка в Европе объясняется растущим вниманием к альфа-радиоиммунотерапии и увеличением финансирования исследований.

• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что это будет самый быстрорастущий рынок радиоактивных индикаторов с CAGR более 22,3% в течение прогнозируемого периода. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется быстро растущим сектором здравоохранения, увеличением расходов на здравоохранение и ростом распространенности рака в регионе.

Мнение аналитика: Ожидается, что в ближайшем будущем глобальный рынок радиоактивных индикаторов предложит многообещающие возможности для роста. Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак, является основным фактором, который повышает спрос на радиофармацевтические препараты, которые используются для диагностики и лечения рака. Кроме того, рост гериатрического населения, склонного к развитию таких заболеваний, может увеличить доходы рынка. Достижения в области технологий молекулярной визуализации повысили точность радиоактивных индикаторов и, таким образом, позволили улучшить диагностику. Это увеличило клиническую полезность трассеров в различных применениях. Однако строгие правила, касающиеся обращения с радиоактивными материалами, могут в некоторой степени препятствовать расширению рынка. Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке и, вероятно, продолжит свое лидерство в течение прогнозируемого периода. Большая популяция пациентов с диагнозом рака и сердечно-сосудистых заболеваний стимулирует рост рынка. Между тем, Азиатско-Тихоокеанский регион, по прогнозам, будет расти благодаря улучшению расходов на здравоохранение и инфраструктуры здравоохранения в развивающихся странах. Растущее государственное и частное финансирование научных исследований в области радиофармацевтического развития, а также программ ядерной медицины стимулирует рынок Азиатско-Тихоокеанского региона. Благоприятная политика возмещения расходов на производство медицинских изотопов и радиофармацевтическое применение также способствует росту рынка. Тем не менее, дефицит молибдена-99, родительского изотопа, необходимого для производства множества распространенных медицинских радиоизотопов, по-прежнему остается проблемой. Производители активно диверсифицируют источники сырья и производственные возможности для преодоления этой проблемы поставок.

Фигура 1. Доля мирового рынка радиоактивных прицепов (%), по регионам, 2023 год

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный рынок радиоактивных трасс

• Увеличение распространенности хронических заболеваний Ожидается, что такие заболевания, как рак, сердечно-сосудистые заболевания и неврологические расстройства, повысят спрос на радиоактивные индикаторы. Растущее бремя хронических заболеваний во всем мире привело к увеличению диагностических процедур с использованием методов визуализации ядерной медицины, таких как ПЭТ и ОФЭКТ. Они используют радиоактивные индикаторы для визуализации, характеристики и измерения процессов в организме. По данным ВОЗ, к 2030 году распространенность хронических заболеваний, как ожидается, вырастет на 57%. Высокая чувствительность методов, таких как ПЭТ-сканирование, повышает его принятие для постановки заболевания, мониторинга эффективности лечения и рецидива заболевания.
• Технологические достижения в клинической визуализации Ожидается, что они увеличат использование радиоактивных индикаторов. Текущие разработки по улучшению качества изображения, разрешения и 3D-реконструкции улучшили возможности диагностического оборудования с использованием радиоактивных индикаторов. Продавцы сосредоточены на интеграции методов визуализации и внедрении мультимодальных систем. Например, внедрение интегрированных систем ПЭТ-МРТ обеспечивает превосходную визуализацию с комбинацией анатомических и функциональных данных. Кроме того, разработка новых диагностических средств расширяет применение радиоактивных индикаторов.
• Растущее гериатрическое население Ожидается, что подверженность хроническим заболеваниям будет стимулировать рост рынка радиоактивных индикаторов. По оценкам ООН, мировое население в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, вырастет с 727 миллионов в 2020 году до 1,5 миллиардов в 2050 году. Старение является важным фактором риска для онкологических, сердечных, неврологических и других состояний. Ожидается, что это будет способствовать более активному использованию ядерных испытаний и процедур визуализации с использованием радиоактивных индикаторов для диагностики и мониторинга лечения.

• Инвестиции в расширение производства По прогнозам, мощности и поставки радиоизотопов будут способствовать расширению рынка радиоактивных трассеров. Инициативы правительств и частных игроков по увеличению производства и переработки изотопов для удовлетворения растущего спроса на радиофармацевтические препараты открывают возможности для роста рынка. Например, в 2021 году Министерство энергетики США (DOE) объявило о планах инвестировать 45 миллионов долларов США в строительство завода по производству технеция-99 миллионов в Северной Америке к концу 2025 года. Такие инвестиции обеспечивают безопасность поставок, улучшая доступность трассеров.

Глобальный рынок радиоактивных трасс

• Новые применения в онкологии Такие, как тераностика, предоставляют значительные возможности для роста. Целевая альфа-терапия с использованием альфа-излучающих радиоактивных изотопов, конъюгированных с молекулами, специфичными для опухоли, является новым терапевтическим подходом. Альфа-излучатели, такие как актиний-225, заинтересовались лечением метастатических раковых заболеваний. Продвинутые клинические испытания, оценивающие эффективность альфа-маркированных радиофармацевтических препаратов, будут способствовать его принятию. Кроме того, использование согласованных диагностических и терапевтических пар позволяет проводить персонализированную терапию.
• Растущее внимание к радиоактивным индикаторам Для неврологических применений представляются будущие перспективы. Бета-амилоидные связывающие радиотрекеры продемонстрировали перспективность в обнаружении отложений бета-амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера. В 2020 году FDA США одобрило инъекцию флутеметамола AVID Radiopharmaceutical [18F] для оценки плотности бета-амилоидных невритических бляшек. Трекеры визуализации тау, которые связываются с агрегатами тау-белка, имеют потенциал для диагностики тауопатий. Инвестиции в НИОКР расширят применение радиотрейсеров в неврологии.
• Растущий спрос на радиоизотопы Страны с развивающейся экономикой предлагают выгодные возможности. Растущие инвестиции в инфраструктуру здравоохранения, рост уровня доходов и увеличение распространенности заболеваний образа жизни в развивающихся странах усиливают использование диагностики ядерной медицины. Поставщики изотопов работают через новые производственные мощности и дистрибьюторские партнерства. Локализация производства и расширение цепочек поставок будут способствовать внедрению индикаторов.

• Достижения в области радиоактивного индикатора Использование альтернативных методов производства изотопов может способствовать расширению рынка. Технология ускорителей является многообещающей альтернативой для производства радиоизотопов, поскольку она предлагает такие преимущества, как сокращение ядерных отходов. Подходы с использованием циклотронов и линейных ускорителей изучаются для более широкого коммерческого применения. Дальнейшие технологические усовершенствования и снижение цен на ускорители будут поддерживать децентрализованное производство трассеров.

Глобальный рынок радиоактивных прицепов тенденции

• Точные диагностические и терапевтические радиофармацевтические препараты Адаптация к молекулярным целям является ключевой тенденцией. Компании разрабатывают опухолевые радиоактивные индикаторы путем сопряжения радиоизотопов с антителами, пептидами, небольшими молекулами, нанотелами, аффибодиями и другими. Новые целевые радиотрекеры, такие как лиганды мембранного антигена (PSMA) для рака предстательной железы, улучшают диагностическую точность. Кроме того, молекулярно-ориентированные альфа- и бета-излучающие методы лечения максимизируют дозу опухоли при минимизации токсичности.
• Гибридные трассирующие системы Сочетание радиоактивных материалов с другими фрагментами набирает обороты. Радиомаркированные наночастицы, везикулы, мицеллы и дендримеры являются новыми платформами, которые изучаются для повышения чувствительности к опухолям и визуализации. Комбинация с контрастными агентами МРТ, флуоресцентными материалами и другими позволяет проводить мультимодальную визуализацию. Сочетание радиоизотопов с химиотерапией, фотосенсибилизаторами или иммунными адъювантами исследуется для синергетического терапевтического эффекта.
• Внедрение автоматизации и искусственного интеллекта Растет число применений для синтеза, анализа и визуализации радиоактивных индикаторов. Автоматизированные радиохимические системы и решения для реконструкции изображений на основе ИИ помогают повысить эффективность, стандартизацию и точность. Ключевые игроки интегрируют автоматизацию и ИИ через партнерские отношения или внутреннее развитие. Также растет использование аналитики больших данных и блокчейна для отслеживания цепочки поставок радиоактивных материалов.

• Переход к ценностно-ориентированным моделям здравоохранения Все больше внимания уделяется генерации клинической полезности новых индикаторов. Растет нормативный акцент на аналитическую и клиническую обоснованность радиофармацевтических препаратов. Плательщики также требуют доказательств улучшения состояния здоровья для покрытия. В результате увеличиваются инвестиции в проведение сравнительных исследований эффективности для поддержки реальных результатов.

Глобальный рынок радиоактивных прицепов: ограничения

• Короткий период полувыведения радиофармацевтических препаратов: Короткий период полураспада широко используемых радиоизотопов, используемых в радиоактивных индикаторах, создает логистические проблемы, влияющие на клиническое применение. Например, фтор-18, используемый в ФДГ, имеет период полураспада около 110 мин, что ограничивает его доступность. Короткие периоды полураспада требуют специализированной инфраструктуры для производства и быстрой доставки на клинические объекты. Централизованное производство приводит к более высоким затратам и проблемам надежности. По-прежнему появляются децентрализованные модели цепочек поставок.
• Высокие затраты, связанные с радиоактивными индикаторамиВысокие затраты, связанные с радиоактивными индикаторами. Производство радиоизотопов в ядерных реакторах и ускорителях требует больших капиталовложений. Соблюдение строгих нормативных стандартов для радиофармацевтического производства и обработки также увеличивает затраты. Цены на дозы для одного пациента для многих трассеров варьируются от 1000 до 3000 долларов США. Ограничения на возмещение могут повлиять на доступность.
• Строгая нормативная политика: Строгая нормативная политика в отношении утверждения и производства радиоактивных индикаторов препятствует быстрому клиническому переводу новых радиофармацевтических препаратов. Сложные процедуры утверждения из-за проблем безопасности и эффективности сдерживают инвестиции. Соблюдение CGMP, руководящих принципов радиационной безопасности и специализированных учреждений увеличивает время и расходы на разработку. Для ускорения доступа потребуется согласование глобальных правил.
• Политика ограниченного возмещенияОграниченное возмещение расходов на диагностические радиотрейсеры и новые радиотерапии с альфа/бета-излучением ограничивают проникновение на рынок. Отсутствие кодов возмещения и политики покрытия для новых ПЭТ-трекеров влияет на клиническое принятие. Правила амбулаторной оплаты терапевтических радиофармацевтических препаратов также ограничивают потенциальный доход. Для улучшения доступа необходим диалог между заинтересованными сторонами для согласования демонстрации стоимости с потребностями в доказательствах плательщика.

Глобальный рынок радиоактивных прицепов: последние события

Новый продукт запускается:

• 28 июля 2023 года Curium, лидер в области ядерной медицины, объявил, что Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F), ранее известный как (18F)-DCFPyL), показанный для обнаружения положительных поражений простат-специфического мембранного антигена (PSMA) с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) у взрослых с раком предстательной железы (PCa).
• 27 мая 2021 года Lantheus Holdings, Inc., лидер и полностью интегрированный поставщик инновационной диагностики изображений и таргетной терапии, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PYLARIFY, F 18-маркированный мембранный антиген предстательной железы (PSMA), направленный на позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) для выявления предполагаемого метастазирования или рецидива рака предстательной железы. PYLARIFY является первым и единственным коммерчески доступным одобренным агентом PSMA PET для визуализации рака предстательной железы.
• В сентябре 2020 года, Telix Pharmaceuticals Фармацевтическая компания и ANMI объявили о первом коммерческом производстве TLX250-CDx, антитела 89Zr для визуализации множественной миеломы.

Приобретение, сотрудничество и партнерство:

• 13 сентября 2023 года фармацевтическая компания Telix Pharmaceuticals Limited объявила о сотрудничестве с Eckert & Ziegler, производителем радиотрекеров, и RefleXion Medical, фармацевтической компанией, для совместной разработки новой концепции - Satellite Hot Labs (SHLs). SHL разработаны специально для радиомаркировки, контроля качества и хранения радиотрекеров молекулярного таргетинга, называемых Bio Guides, которые используются в биологической лучевой терапии (BgRT) для направления луча излучения на указанные твердые раковые опухоли.
• 7 сентября 2023 года Curium, лидер в области ядерной медицины, объявил, что заключил соглашение об исключительных правах с b.e. Изображение, центр визуализации, для распределения PYLCLARI (INN: Piflufolastat (18F), ранее известный как (18F)-DCFPyL), показан для обнаружения простат-специфического мембранного антигена (PSMA) положительных поражений с позитронно-эмиссионной томографией у взрослых с раком предстательной железы. В соответствии с условиями договора, б.е. Imaging будет отвечать за получение разрешения на маркетинг от швейцарского компетентного органа Swissmedic и будет иметь эксклюзивные права на распространение PYLCLARI по всей Швейцарии.
• 27 июня 2023 года, Север Star Medical Radioisotopes, LLC, глобальный новатор в области разработки, производства и коммерциализации радиофармацевтических препаратов, используемых для терапевтических применений и медицинской визуализации, и Nucleus RadioPharma, организация по разработке и производству полного спектра услуг (CDMO), посвященная созданию надежных и надежных клинических и коммерческих цепочек поставок для целевой радиотерапии, объявили о подписании соглашения о поставках для терапевтического радиоизотопного актиния-225 (Ac-225). В соответствии с условиями соглашения, NorthStar будет поставлять свою высокую чистоту, добавила Ac-225 Nucleus. Nucleus будет использовать Ac-225 от NorthStar для своих клиентов.
• 21 июня 2023 года Telix Pharmaceuticals Limited., фармацевтическая компания, объявила о приобретении Lightpoint Medical, компании медицинского оборудования, специализирующейся на внутриоперационном обнаружении целевых радиофармацевтических препаратов, для расширения в другие урологические и неурологические злокачественные опухоли.
• В июне 2021 года, Кюри Биотехнологическая компания приобрела IASON GmbH, биотехнологическую компанию, чтобы укрепить свои позиции на рынке ПЭТ-изображений. Это позволило Curium расширить свои предложения для неврологии, онкологии и кардиологии.
• В ноябре 2020 года Telix Pharmaceuticals, фармацевтическая компания, в партнерстве с China Grand Pharma, фармацевтической компанией, распространила в Китае препарат для визуализации рака почек illuccix. Это партнерство расширило присутствие Telix на китайском рынке радиофармпрепаратов.

Фигура 2. Доля мирового рынка радиоактивных прицепов (%), по типу, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Лучшие компании на мировом рынке радиоактивных прицепов:

• PerkinElmer Inc.
• Кардинальное здоровье
• Брако
• Радиоизотопы NTP
• Nordion (Канада) Inc.
• Кюри
• Является
• Компания Telix Pharmaceuticals Limited
• NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
• Lantheus Holdings, Inc.
• Экерт и Зиглер
• Siemens Healthineers
• GE Healthcare
• Mallinckrodt Nuclear Medicine LLC
• Компания Jubilant DraxImage Inc.
• Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

* Определение: Рынок радиоактивных индикаторов относится к промышленности и научной области, включающей производство, продажу и использование радиоактивных индикаторов для диагностических и терапевтических применений в медицине. Радиоактивные индикаторы представляют собой радиоактивные изотопы, которые химически связаны с другими молекулами и вводятся в организм для отображения биологических процессов для визуализации. Они излучают сигналы, которые обнаруживаются специализированными камерами или оборудованием для визуализации. Рынок включает компании, производящие радиоактивные индикаторы, дистрибьюторские фирмы, ядерные аптеки, больницы, центры исследования рака и других конечных пользователей. Ключевые приложения включают диагностику и постановку рака, визуализацию сердца, неврологические расстройства, расстройства щитовидной железы и другие. Рынок обусловлен растущей распространенностью хронических заболеваний, внедрением методов ядерной визуализации и инвестициями в производство радиоизотопов.

Несколько других многообещающих отчетов в индустрии медицинских устройств

Рынок сердечно-сосудистого мониторинга и диагностических устройств

Онкология Radiopharmaceuticals рынок

Рынок сканеров PET-CT

Диагностические радиоизотопы рынок