Радиофармацевтические препараты на рынке ядерной медицины ANALYSIS

Существует огромное количество радиофармацевтических препаратов, доступных для диагностических и терапевтических целей, каждый из которых имеет разные показания для некоторых заболеваний, таких как: болезнь Альцгеймера (Визамил, Эмивид и Нейрасек). Существует около 50 одобренных FDA радиофармацевтических препаратов, доступных для диагностического, а также терапевтического использования, и только Technetium имеет более 30 одобренных продуктов, доступных для целей диагностики.

Области, где радиофармацевтические препараты имеют приложения, включают онкологию, неврологию, гематологию, кардиологию, приложения щитовидной железы и другие. Применение онкологии включает диагностику рака и определение эффективности лечения (с использованием радиомаркированных терапевтических средств). Кроме того, с помощью этих радиофармацевтических препаратов также возможно обнаружение базовой физиологии рака. Например, фтор-18 флудеоксиглюкоза показана для оценки аномального метаболизма глюкозы в опухолях.

Мировой рынок радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине оценивается как $6 700,5 млн. в 2020 год Ожидается, что он выставит КАГР из 8,0% в течение прогнозируемого периода (2020-2027).

Фигура 1. Доля мирового рынка радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине (%) в стоимостном выражении, по регионам, 2020 г.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что увеличение одобрения продукции регулирующими органами будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Ключевые игроки, работающие на рынке, сосредоточены на получении разрешений, которые, как ожидается, будут стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2018 года компания NorthStar Medical Radioisotopes, LLC получила одобрение FDA США на свою систему RadioGenix, инновационную высокотехнологичную платформу для разделения радиоизотопов, предназначенную для использования в производстве широко используемого медицинского радиоизотопного технеция-99 (Tc-99m) из молибдена-99 (Mo-99).

Фигура 2. Доля рынка радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине (%) в стоимостном выражении, по применению, 2020 г.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что принятие неорганических стратегий роста ключевыми игроками будет стимулировать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Участники рынка сосредоточены на принятии стратегий неорганического роста, таких как слияния и поглощения, для укрепления своих позиций на мировом рынке радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине. Например, в 2017 году Cardinal Health, Inc. приобрела североамериканские права на Lymphoseek, радиофармацевтическое диагностическое средство визуализации, от Navidea Biopharmaceuticals, Inc. Navidea получила около 83 миллионов долларов США при закрытии и будет иметь возможность заработать до 227 миллионов долларов США условного возмещения на основе определенных этапов до 2026 года, при этом 17,1 миллиона долларов США этой суммы гарантировано в течение следующих трех лет.

глобальный Радиофармацевтические препараты на рынке ядерной медицины – влияние пандемии коронавируса (Covid-19)

После вспышки COVID-19 В декабре 2019 года болезнь распространилась более чем в 100 странах мира, и Всемирная организация здравоохранения объявила ее чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения, проявление коронавируса (COVID-19) привело к тому, что по состоянию на сентябрь 2020 года во всем мире было инфицировано более 27,8 миллиона человек.

Пандемия коронавируса негативно повлияла на разработку, производство и поставку ядерных лекарств, а также на рост радиофармацевтических предприятий различных компаний по всему миру, поскольку пандемия COVID-19 привела к блокировке в нескольких странах по всему миру. Это привело к закрытию промышленных предприятий, за исключением производства основных товаров и нарушению цепочки поставок радиофармацевтических препаратов и наборов для диагностического и терапевтического использования.

Большинство онкологов и онкологических исследовательских институтов в крупных странах, таких как США, Канада и другие страны с низким и средним уровнем дохода, которые в значительной степени зависят от поставщиков радиоизотопов, столкнулись с проблемами, связанными с радиофармацевтическими поставками и трудностями в доступе к терапевтическим трассерам, таким как 123I, 123I-MIBG и 131I-MIBG. Это связано с расходами и транспортными проблемами, с которыми сталкиваются поставщики и дистрибьюторы. Более того, производители ядерной медицины также сталкиваются с проблемами при получении холодных наборов, которые используются для упрощения радиофармацевтического производства.

Радиофармпрепараты на рынке ядерной медицины: ограничения

По данным Международного агентства по атомной энергии (МАГАТЭ), в 2014 году Tc-99m ежегодно используется в 20-40 миллионах сканирований по всему миру, что составляет почти 75% всех процедур в ядерной медицине.

Поскольку эти изотопы поставляются реакторами, присутствующими по всему миру, повторное и длительное закрытие одного или нескольких из этих ядерных реакторов привело к постоянным колебаниям доступности изотопов (более заметно после 2007 года, когда National Research Universal (NRU) в Чалк-Ривер, Онтарио был закрыт в мае 2009 года). Аналогичным образом, 31 марта 2018 года ядерный реактор National Research Universal (NRU) в Чалк-Ривер, Онтарио, Канада, в последний раз вышел из строя, а реактор Осириса во Франции закрылся в конце 2015 года. Ожидается, что такие события будут сдерживать рост рынка в течение прогнозируемого периода.

Кроме того, ожидается, что высокая стоимость разработки радиофармацевтических препаратов по отношению к окупаемости инвестиций будет сдерживать рост рынка радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине. По данным Национального центра биотехнологических информационных исследований (2006), стоимость разработки препарата для диагностической визуализации для коммерциализации находится в диапазоне от 100 до 200 миллионов долларов США, что все еще применимо сегодня, согласно исследованию Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации, Inc. (2019).

Ключевые игроки

Основные игроки, работающие на мировом рынке радиофармацевтических препаратов в ядерной медицине, включают Progenics Pharmaceuticals, Inc., NorthStar Medical Radioisotopes LLC, Curium Pharma, Life Molecular Imaging, Lantheus Holdings, Inc., Cardinal Health, Inc., General Electric Company, Bracco S.p.A., Bayer AG, Advanced Accelerator Applications, S.A., Eli Lilly and Company, Nihon Medi-Physics. Co. Ltd., FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Samyoung Unitech и DuChemBio, Inc.