Преждевременные роды и рынок тестов на выпускной SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2023 - 2030)

Ожидается, что объем рынка преждевременных родов и тестирования PROM достигнет US$ 2,6 Bn к 2030 году, от US$ 1,7 Bn в 2023 году, при CAGR 6,3% в течение прогнозируемого периода.

Тестирование преждевременных родов и преждевременного разрыва Мембран (PROM) включает в себя различные медицинские тесты для проверки риска преждевременных родов у беременных женщин. Это помогает в ранней диагностике и своевременном клиническом вмешательстве, чтобы уменьшить преждевременные роды и связанные с ними осложнения. Рынок обусловлен растущей распространенностью преждевременных родов, прогрессом в пренатальном тестировании и правительственными инициативами по улучшению дородового ухода.

Рынок тестирования преждевременных родов и PROM сегментирован на основе типа продукта, типа теста, конечного пользователя и региона. По типу теста рынок сегментируется на тазовый экзамен, ультразвук, маточный мониторинг, биомаркер Тестирование и другие. Ультразвуковой сегмент занял самую большую долю рынка в 2023 году благодаря широкому использованию ультразвукового сканирования для выявления рисков, связанных с преждевременными родами.

Предварительные роды и PROM-тестирование рынка

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода это будет крупнейший рынок для преждевременных родов и PROM-тестирования, на долю которого в 2023 году придется более 40,2% рынка. Рост рынка в Северной Америке объясняется высокой распространенностью преждевременных родов, присутствием крупных игроков и растущим внедрением инновационных пренатальных скрининговых тестов в регионе. Например, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в США около одного из 10 новорожденных пострадали от преждевременных родов в 2022 году. Показатели преждевременных родов в США в 2022 году были почти на 50% выше среди афроамериканских женщин (14,6%), чем среди белых или латиноамериканских женщин (9,4% и 10,1% соответственно).
• Европа Ожидается, что он станет вторым по величине рынком для преждевременных родов и PROM-тестирования, на долю которого в 2023 году придется более 32,3% рынка. Рост рынка в Европе объясняется повышением осведомленности о пренатальном тестировании, государственным финансированием программ пренатального скрининга и развитием инфраструктуры здравоохранения в регионе.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что рынок будет самым быстрорастущим рынком для преждевременных родов и PROM-тестирования, и в течение прогнозируемого периода он вырастет более чем на 15,1%. Рост рынка в Азиатско-Тихоокеанском регионе объясняется большим целевым населением, увеличением расходов на здравоохранение и ростом инвестиций ведущих компаний региона.

Фигура 1. Доля рынка преждевременных родов и PROM-тестирования (%), по регионам, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Мнения аналитика

Ожидается, что рынок преждевременных родов и PROM-тестирования будет неуклонно расти, чему способствует растущий уровень преждевременных родов во всем мире. Повышение осведомленности о здоровье и уделение особого внимания дородовому уходу среди будущих матерей еще больше стимулируют спрос на тесты PROM и диагностические инструменты для выявления рисков преждевременных родов. Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке благодаря хорошо развитой медицинской инфраструктуре и современным диагностическим средствам в регионе. Тем не менее, Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, станет самым быстрорастущим региональным рынком в ближайшие годы, поддерживаемым растущим населением, улучшением доступа к здравоохранению и ростом медицинского туризма в таких странах, как Индия и Китай.

Преждевременные роды и PROM тестируют рыночных водителей

• Увеличение распространенности преждевременных родов: Растущая распространенность преждевременных родов является основным фактором, стимулирующим рост рынка преждевременных родов и тестирования ПРОМ. По данным ООН, каждый год примерно один из 10 детей рождается преждевременно. Осложнения от преждевременных родов являются основной причиной смерти среди детей в возрасте до 5 лет. Увеличение числа преждевременных родов привело к увеличению спроса на надежные диагностические тесты для скрининга и мониторинга беременности с высоким риском. Использование инструментов пренатального тестирования помогает в раннем выявлении рисков и своевременном клиническом вмешательстве для улучшения результатов в отношении здоровья.
• Технологические достижения в пренатальном скрининге и диагностике: Постоянные достижения в области пренатального скрининга и диагностических технологий, таких как ультразвуковое сканирование, биомаркерные тесты и домашние тесты на беременность, способствуют росту рынка преждевременных родов и тестирования ПРОМ. Секвенирование генов следующего поколенияАнализ ДНК без клеток, биохимические анализы и микрофлюидика позволяют выявлять риски преждевременных родов с большей чувствительностью и точностью. Ключевые компании сосредоточены на разработке инновационных продуктов, интегрированных с передовыми технологиями для улучшения возможностей пренатального тестирования. Это, как ожидается, увеличит внедрение обновленных продуктов и решений для пренатального тестирования. Например, в июне 2022 года Mylab Discovery Solutions, биотехнологическая компания, запустила PregaScreen, домашний тест на беременность. Набор обеспечивает точные результаты в течение нескольких минут и может быть приобретен без рецепта в местных аптеках по всей Индии.
• Благоприятная государственная политика и рамки возмещения: Расширение государственных инвестиций для улучшения учреждений и услуг дородового ухода способствует принятию преждевременных родов и тестированию ПРОМ во всем мире. Государственные программы пренатального скрининга, благоприятная политика возмещения, растущие инициативы по повышению осведомленности и финансирование НИОКР в пренатальной диагностике способствуют разработке и коммерциализации передовых продуктов оценки риска преждевременных родов. Это создает выгодные возможности роста для игроков рынка.
• Растущий спрос на персонализированную медицину: Растущая тенденция персонализированной медицины стимулирует преждевременные роды и рост рынка PROM-тестирования. Пренатальные скрининговые тесты позволяют стратифицировать риск и позволяют врачам разрабатывать планы управления, ориентированные на пациента. Диагностика и прогнозирование рисков преждевременных родов путем оценки генетической предрасположенности и физиологических факторов позволяет своевременно проводить вмешательства, адаптированные к конкретным потребностям здоровья будущих матерей. Ожидается, что это будет стимулировать спрос на персонализированный пренатальный скрининг.

Преждевременные роды и тестирование рыночных возможностей

• Значительный неиспользованный потенциал в развивающихся странах: Развивающиеся страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Латинской Америки и Африки представляют собой неиспользованные рынки с огромным потенциалом роста для преждевременных родов и продуктов тестирования PROM из-за высокого уровня рождаемости и роста расходов на здравоохранение в этих регионах. Ожидается, что PROMote будет способствовать совершенствованию сценариев возмещения, внедрению передовых технологий и повышению осведомленности о здоровье путем внедрения инновационных пренатальных диагностических инструментов и услуг. Игроки могут сосредоточиться на сотрудничестве, партнерстве и географической экспансии, чтобы выйти на эти быстрорастущие рынки.
• Интеграция ИИ и аналитики больших данных: Внедрение новых технологий, таких как искусственный интеллект (ИИ), машинное обучение и аналитика больших данных, в продукты пренатального тестирования для интеллектуальной оценки рисков и прогнозной информации представляет собой значительную возможность для роста рынка. Платформы, объединяющие передовые алгоритмы, опыт в области фетальной медицины и анализ данных пациентов, позволят точно оценить риски преждевременных родов и поддержать проактивное клиническое управление. Ключевые игроки могут использовать эти технологии для разработки более интеллектуальных, персонализированных решений для пренатального скрининга.
• Разработка моделей прямого тестирования для потребителей: Расширяющееся внедрение тестирования на беременность на дому и появление вариантов пренатального скрининга непосредственно для потребителей создают выгодные возможности для преждевременных родов и продуктов тестирования PROM. Ключевые игроки могут сосредоточиться на внебиржевых и домашних решениях, предназначенных для сбора образцов на дому и виртуальной консультации. Удобные для пользователя наборы для самостоятельного тестирования, которые позволяют проводить дистанционную оценку риска и мониторинг беременности с высоким риском, имеют огромный потенциал для роста.
• Стратегическое сотрудничество и приобретения: Пространство для тестирования преждевременных родов и PROM становится свидетелем растущего сотрудничества, партнерских отношений и слияний, приобретений среди ведущих диагностических компаний, исследовательских учреждений и технологических фирм. Стратегические сделки, направленные на расширение продуктовых портфелей, выход на новые рынки и интеграцию технологий, могут значительно повысить рыночную репутацию и возможности коммерциализации компаний. Совместные модели для крупномасштабных клинических исследований и разработки продуктов также поддерживают рост. Например, в августе 2021 года BioReference Laboratories, Inc., компания OPKO Health, объявила о приобретении централизованного лабораторного пренатального тестирования Roche в США The Harmony Prenatal Test, разработанного Ariosa, является одним из наиболее широко исследованных неинвазивных пренатальных скрининговых тестов (NIPS), используемых в пренатальном скрининге.

Преждевременные роды и PROM тестируют тенденции рынка

• Переход к моделям самообслуживания и самотестирования: Платформы диагностического тестирования на местах и дома набирают популярность на рынке преждевременных родов и PROM-тестирования благодаря своей простоте, удобству и быстрым результатам. Портативные устройства и комплекты для самотестирования, позволяющие быстро оценивать риски и своевременно вмешиваться в домашних условиях, становятся свидетелями широкого внедрения. Участники рынка все больше сосредотачиваются на разработке ориентированных на пациента решений для децентрализованного тестирования. Ожидается, что тенденция POC и самотестирования продолжит набирать обороты в течение прогнозируемого периода. Например, в ноябре 2020 года Nixxi, женская медицинская компания, объявила о запуске PopNatal, неинвазивного, самостоятельного цифрового инструмента для женщин, чтобы немедленно обнаружить риск преждевременных родов. PopNatal быстро и просто отображает данные с помощью уникального интерфейса чат-бота.
• Использование нескольких биомаркеров для прогнозирования риска: Достижения в подходах к омике и системной биологии позволяют открывать новые биомаркеры, связанные с рисками преждевременных родов. Рынок постепенно переходит от одиночных биомаркерных тестов к мультиплексным биомаркерным панелям и молекулярным сигнатурам для точного прогнозирования вероятности преждевременных родов. Инструменты следующего поколения, анализирующие комбинации биомаркеров, демографической информации и клинических данных, вероятно, станут будущим пренатального скрининга риска. Например, в ноябре 2022 года ВОЗ, компания, занимающаяся производительностью человека, запустила первый в своем роде цифровой биомаркер беременности для неинвазивного предварительного скрининга на преждевременные роды.
• Поток новых продуктов с повышенной точностью: Ключевые диагностические компании вкладывают значительные средства в инициативы в области НИОКР по внедрению инновационных продуктов, интегрированных с передовыми технологиями, для повышения точности и надежности оценки риска преждевременных родов. Новые выпуски продуктов, ориентированные на ранний скрининг, возможности прогнозирования и большую чувствительность, такие как показатели преждевременных родов, расширенные анализы NIPT, носимые мониторы активности матки, обладают огромным потенциалом коммерциализации. Ожидается, что приток новых решений для пренатального тестирования будет усиливаться в ближайшие годы.
• Растущая индустрия фокусируется на расширении портфеля пренатальных тестов: Ведущие производители диагностики сосредоточены на диверсификации своих предложений репродуктивных и пренатальных генетических скрининговых тестов, включая скрининг носителей, NIPT и тестирование новорожденных. Стратегические разработки посредством сотрудничества, партнерских отношений и приобретений были сосредоточены на добавлении новых возможностей тестирования для использования возможностей перекрестных продаж. Возможность предоставления комплексной группы пренатальных оценок для полного ухода за беременными становится важным конкурентным преимуществом. Эта тенденция, вероятно, будет определять динамику рынка в течение прогнозируемого периода.

Преждевременные роды и PROM-тестирование рыночных ограничений

• Высокая стоимость пренатальных диагностических тестов: Несмотря на благоприятную политику возмещения, высокая стоимость передовых решений для пренатального скрининга, таких как NIPT и генетическое тестирование, является ключевым фактором, ограничивающим принятие этих тестов в странах с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, в развивающихся регионах с недостаточным страховым покрытием и ограниченным доступом по-прежнему высоки расходы из собственных средств. Это в определенной степени препятствует росту рынка. Игроки все чаще разрабатывают экономически эффективные средства быстрой диагностики и расширяют программы доступа для решения проблем доступности. Например, по данным NCBI, стоимость неинвазивного пренатального тестирования колеблется от 800 до 2000 долларов США в США и от 500 до 1500 долларов США в других странах.
• Нехватка квалифицированных специалистов в развивающихся регионах: Нехватка квалифицированных медицинских специалистов, специализирующихся на дородовом уходе в сельских районах, и ограниченные ресурсы развивающихся стран негативно влияют на внедрение инновационных инструментов и технологий дородового тестирования. Отсутствие знаний о передовых методах пренатального скрининга и диагностики также способствует колебаниям среди врачей в отношении использования новых продуктов без надлежащей подготовки. Игроки проводят просветительские программы и семинары, посвященные пренатальному тестированию, чтобы помочь преодолеть этот барьер.
• Низкая чувствительность традиционных методов диагностики: Традиционные диагностические подходы для скрининга риска преждевременных родов, такие как ультразвуковой мониторинг и тазовые экзамены, демонстрируют низкую чувствительность и точность в прогнозировании преждевременных родов. Это ограничивает их надежность для своевременного и активного вмешательства во время беременности. Однако достижения в области омики, открытия биомаркеров и количественной оценки риска на основе искусственного интеллекта (ИИ) помогают расширить возможности современных решений для пренатального скрининга. Эта тенденция поможет устранить ограничения традиционных методов диагностики в ближайшие годы.

Последние события

Запуск нового продукта

• В апреле 2023 года Mediclinic Southern Africa, частная больничная компания, объявила о запуске безопасного, неинвазивного пренатального тестирования (NIPT) для беременных родителей в рамках своих услуг по диагностике и клинической интерпретации на основе ДНК. Это новый продукт, который был добавлен после того, как в 2023 году было введено тестирование Mediclinic Ancestry.
• В октябре 2022 года, Эмбри ГенетикаКомпания по клиническому диагностическому тестированию и подразделение биотехнологической компании REALM IDx запустили новую инициативу в области репродуктивного здоровья, основанную на Программе комплексной оценки рисков и образования (CARE), цифровой платформе, предназначенной для расширения доступа к неинвазивному пренатальному тестированию (NIPT), также известному как скрининг носителей, и поддержки пациентов в принятии решений.
• В июле 2022 года, GE HealthcareКомпания, занимающаяся медицинскими технологиями, запустила свой самый передовой ультразвуковой аппарат следующего поколения Voluson Expert 22. Это последнее дополнение к отмеченному наградами портфолио GE Healthcare Women’s Health использует графическую технологию луча, которая производит более качественные изображения и обеспечивает большую гибкость в функциях визуализации во время беременности.

Приобретения и партнерства

• В феврале 2022 года Sera Prognostics Компания, специализирующаяся на улучшении здоровья матерей и новорожденных путем предоставления инновационных биомаркеров беременности, объявила о заключении партнерства с MultiPlan, компанией по управлению здравоохранением. Соглашение поможет расширить доступ к PreTRM Test, протеомному анализу крови компании для измерения риска самопроизвольных преждевременных родов у женщины.
• В январе 2022 года клинико-диагностическая компания QIAGEN N.V. объявила о партнерстве с биотехнологической компанией Atila BioSystems для предоставления решений для неинвазивного пренатального тестирования (NIPT) для франшизы DPCR QIAGEN N.V. NIPT требует только образец крови от матери и заменяет более инвазивные методы тестирования, такие как амниоцентез, которые могут поставить под угрозу плод и мать.
• В июне 2019 года Invitae Corporation, медицинская генетическая компания, объявила, что она заключила окончательное соглашение о приобретении Singular Bio, Inc., частной компании, разрабатывающей технологию обнаружения отдельных молекул, которая позволяет снизить затраты и расширить использование высококачественного анализа нуклеиновых кислот без клеток, первоначально для применения в неинвазивном пренатальном скрининге (NIPS).

Фигура 2. Доля рынка преждевременных родов и PROM-тестирования (%), по типу продукта, 2023

To learn more about this report, request sample copy

Лучшие компании на рынке тестирования преждевременных родов и ПРОМ

• Лаборатории Эбботта
• Биосинекс
• Киаген Н.В.
• Клинические инновации, LLC
• Сера Прогностика
• Hologic, Inc.
• Продукты IQ
• NX Prenatal, Inc.
• Корпорация Promega
• Компания Medical predictive Technologies Inc.
• Творческая диагностика

Определение: Рынок преждевременных родов и PROM-тестирования относится к рынку и области диагностических тестов и инструментов, используемых для выявления риска преждевременных родов и преждевременного разрыва мембран у беременных женщин. Он включает в себя различные пренатальные скрининговые и диагностические продукты, такие как тазовые экзамены, ультразвуковые устройства, наборы для тестирования биомаркеров, наборы для тестирования pH, тесты на фибронектин плода, инструменты для тестирования на ферментацию и наборы для обнаружения PROM. Решения для преждевременных родов и тестирования PROM облегчают раннее клиническое вмешательство, планирование и управление рисками преждевременных родов для улучшения исходов для здоровья матери и плода. Рынок обусловлен ростом преждевременных родов, достижениями в пренатальной диагностике и растущим спросом на персонализированный пренатальный скрининг.