Рынок тестирования минимальных остаточных заболеваний SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024 - 2031)

Рынок тестирования минимальных остаточных заболеваний Size and Trends

Минимальный рынок тестирования остаточных заболеваний оценивается как $2,31 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 4,97 млрд к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 11,6% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Ожидается, что рынок минимального остаточного тестирования заболеваний будет наблюдать значительный рост в течение прогнозируемого периода. Это может быть в первую очередь связано с ростом распространенности рака во всем мире в сочетании с растущим внедрением минимального остаточного тестирования заболеваний в медицинских учреждениях для точного прогнозирования прогноза. Технологии MRD позволяют обнаруживать остаточные опухолевые клетки, что помогает определить соответствующий подход к лечению и вероятность рецидива. Ожидается, что с такими преимуществами, как мониторинг заболеваний в режиме реального времени и оптимизация лечения, спрос на тесты MRD значительно возрастет в ближайшие годы. Кроме того, продолжающиеся усилия участников рынка по разработке высокочувствительных технологий будут способствовать дальнейшему расширению рынка в течение прогнозируемого периода.

Рост распространенности рака крови и улучшение результатов лечения

Растущая заболеваемость и распространенность различных типов гематологических злокачественных новообразований, включая лейкемию, лимфому и множественную миелому по всему миру, были основным фактором, подпитывающим спрос на минимальное остаточное тестирование заболеваний. По мнению ключевых лидеров мнений, раннее и точное обнаружение остаточных раковых клеток после первоначального лечения имеет решающее значение для оценки реакции на лечение и внесения корректировок в терапию, если это необходимо. Тестирование MRD позволяет врачам внимательно следить за пациентами и настраивать их подход к лечению. Например, в августе 2022 года, согласно данным, опубликованным Blood Cancer UK Research, было заявлено, что рак крови является пятым наиболее распространенным раком в Великобритании, причем более 41 000 человек диагностируются с ним каждый год. Благодаря достижениям в таких вариантах лечения, как таргетная терапия, иммунотерапия и трансплантация стволовых клеток, все больше пациентов достигают ремиссии и долгосрочной выживаемости. Однако риск рецидива сохраняется, если остаточные раковые клетки остаются даже на низких уровнях после первичного лечения. Тестирование MRD помогает выявить такое остаточное заболевание, которое не может быть обнаружено с помощью обычной визуализации, и обеспечивает пациентам своевременное и соответствующее вмешательство, такое как дополнительные циклы химиотерапии или трансплантация стволовых клеток. Ожидается, что это улучшит долгосрочные результаты. Способность MRD предсказывать рецидив и направлять стратегии лечения неинвазивно без необходимости инвазивной биопсии обеспечивает значительное преимущество. С растущими показателями успеха начального лечения мониторинг МРТ станет важным инструментом, помогающим врачам эффективно управлять пациентами с раком крови в долгосрочной перспективе.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

В области онкологии наблюдается растущая тенденция к более персонализированной и точной медицине, основанной на специфических характеристиках заболевания пациента и факторах риска. Передовые технологии MRD позволяют количественную оценку бремени опухоли вплоть до одной раковой клетки. Ключевые лидеры общественного мнения отмечают, что статус MRD уже используется для персонализации решений после ремиссии при некоторых типах рака крови. Например, при остром миелоидном лейкозе отрицательный статус MRD может позволить прекратить дальнейшее лечение, тогда как позитивность MRD может потребовать трансплантации стволовых клеток. Исследователи также изучают использование MRD для прогнозирования результатов выживаемости и соответствующего составления графиков наблюдения. Поскольку клинические исследования показывают, что MRD является надежным биомаркером, ожидается, что его использование для персонализированной стратификации риска и последующей персонализации схем лечения значительно возрастет. Это обуславливает необходимость более широкого внедрения чувствительных и стандартизированных методов МРТ-тестирования по всему спектру медицинской помощи.

To learn more about this report, request sample copy

Рынок минимального остаточного тестирования заболеваний сталкивается с различными проблемами. Медицинские работники по-прежнему используют эти молекулярные технологии. диагностика Испытания обусловлены их высокой стоимостью. Кроме того, нехватка опыта и сложные рабочие процессы также препятствуют росту этого рынка. Вопросы возмещения представляют собой еще одну проблему, поскольку многие плательщики не обеспечивают покрытие этих расширенных тестов. Стандартизация методов и интерпретация результатов по-прежнему является областью, требующей дополнительных исследовательских усилий.

Рыночные возможности - Стратегическое сотрудничество между компаниями и исследовательскими институтами

Стратегическое сотрудничество между компаниями и научно-исследовательскими институтами может стать отличной возможностью на рынке минимального остаточного тестирования заболеваний. Когда компании сотрудничают с академическими учреждениями и используют свой исследовательский опыт, это помогает ускорить разработку новых и улучшенных технологий тестирования. Например, в июне 2023 года Myriad Genetics, Inc. биотехнология Компания объявила о соглашении о сотрудничестве с Центром рака им. М.Д. Андерсона Техасского университета для поддержки исследований, направленных на выбор и ответ на лечение метастатической почечной карциномы. В проекте будет использоваться платформа тестирования Myriad Genetics, Inc. по минимальному остаточному заболеванию (MRD), анализ с высокой четкостью, который обнаруживает циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA).

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Сегмент технологии включает проточную цитометрию, полимеразную цепную реакцию (ПЦР) и секвенирование следующего поколения. Сегмент проточной цитометрии, по оценкам, займет 41,9% рынка в 2024 году из-за его непревзойденной чувствительности при обнаружении редких опухолевых клеток в очень низких концентрациях. Цитометрия потока опирается на флуоресцентный краситель или маркировку клеток антителами, чтобы однозначно идентифицировать злокачественные клетки, присутствующие на частотах до одного на миллион. Эта чрезвычайная чувствительность позволяет обнаружить минимальное остаточное заболевание, которое может существовать после лечения, и обеспечить раннее выявление риска рецидива. Способность чувствительно обнаруживать редкие раковые клетки, циркулирующие в крови или аспиратах костного мозга на уровне одной клетки, имеет решающее значение для мониторинга реакции на лечение и адаптации дальнейшей терапии. Возможности многопараметрического анализа технологии также позволяют одновременно идентифицировать множественные маркеры, связанные с опухолью, повышая точность. Этот многомерный анализ отличает злокачественные клетки от нормальных клеток на основе уникальных профилей экспрессии, обнаруженных по нескольким маркерам. Неоднородность образцов крови и тканей создает проблемы для методов ПЦР и НГС, но проточная цитометрия может эффективно сортировать сложные матрицы образцов, чтобы точно определить редкие популяции опухолей. Достижения в области приборостроения увеличили пропускную способность при сохранении изысканной аналитической чувствительности. В целом, проточная цитометрия остается золотым стандартом для минимального остаточного тестирования заболеваний из-за ее беспрецедентной чувствительности к отдельным клеткам и специфичности для обнаружения редких популяций опухолей.

Insights, по применению: Мониторинг лимфомы зависит от тестирования MRD

Сегмент применения включает лимфому, солидные опухоли и другие. Сегмент лимфомы, по оценкам, будет удерживать 51,3% рынка в 2024 году из-за клинической необходимости тщательно контролировать реакцию на лечение и риск рецидива при этих видах рака. Лимфома включает как подтипы Ходжкина, так и не-Ходжкина, которые обычно лечатся с помощью химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток или без нее. Достижение полного ответа на начальную терапию является сильным прогностическим показателем, но минимальное остаточное заболевание может сохраняться у некоторых пациентов и впоследствии вызывать рецидив. Тестирование MRD обеспечивает решающее наблюдение после лечения лимфом, поскольку оно может идентифицировать пациентов, которые не полностью очищены от болезни и подвергаются более высокому риску. Это позволяет проводить превентивные вмешательства, такие как корректировка поддерживающей терапии или более тщательный мониторинг. Чувствительность к обнаружению одной клетки лимфомы среди миллиона нормальных клеток позволяет выявить минимальное остаточное заболевание до клинического или имагического рецидива. Многочисленные исследования продемонстрировали силу статуса MRD для уточнения стратификации риска и прогноза при агрессивных лимфомах, таких как диффузная крупная В-клеточная лимфома. Принятие мониторинга MRD в качестве стандарта лечения улучшает результаты лечения, ориентируясь на пациентов с более высоким риском для консолидированной терапии или регистрации в клинических испытаниях новых лекарств. В целом, тщательное наблюдение за реакцией лимфомы на терапию стимулирует широкое использование МРТ-тестирования в этом сегменте заболевания.

Оригинальное название: End User: Hospitals Lead МРД Тестирование инфраструктуры

Сегмент конечного пользователя включает больницы, клиники, исследовательские лаборатории и другие. Ожидается, что в 2024 году доля больничного сегмента на рынке составит 36,9% благодаря преимуществам институциональной инфраструктуры. Тестирование MRD требует специализированного лабораторного оборудования, обученных техников и междисциплинарного сотрудничества между патологиями, гематологией и онкологией. Большинство больниц имеют централизованные патологические лаборатории с проточными цитометрами, ПЦР-машинами и способностью выполнять сложные геномные анализы. Эта эффективная концентрация анализаторов и опыта позволяет проводить стандартизированное тестирование большого объема. Кроме того, больницы лечат большинство больных раком, получающих химиотерапию или трансплантацию стволовых клеток. Это консолидирует сбор образцов на местном уровне и облегчает использование статуса MRD для руководства клиническим управлением и последующего ухода в той же организации. В больницах также работают гематопатологи и онкологи, которые могут правильно выбирать пациентов для мониторинга МРТ, интегрировать результаты в уход за пациентами и проводить дальнейшие трансляционные исследования. Появилась коммерциализация услуг по тестированию, но она по-прежнему является дополнением к больничным лабораториям, образующим основную инфраструктуру. Усилия по децентрализации тестирования в общественных клиниках и кабинетах врачей ограничены сложными требованиями анализа. В результате больницы играют ведущую роль в удовлетворении клинических потребностей для минимального остаточного мониторинга заболеваний.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка остается доминирующим регионом на мировом рынке минимального остаточного тестирования заболеваний и, как ожидается, будет удерживать 34,5% доли рынка в 2024 году. Северная Америка зарекомендовала себя в качестве ведущего региона на мировом рынке тестирования на минимальные остаточные заболевания. Присутствие некоторых ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, а также развитая инфраструктура здравоохранения и высокие расходы на здравоохранение способствовали росту рынка. На долю США приходится наибольшая доля из-за растущего внедрения MRD-тестирования в клинических испытаниях и практике мониторинга пациентов. Несколько больниц и лабораторий в стране хорошо оснащены современными технологиями тестирования и квалифицированными специалистами для регулярного выполнения этих тестов.

Азиатско-Тихоокеанский регион признан самым быстрорастущим рынком для тестирования MRD во всем мире. Рост можно объяснить улучшением инфраструктуры здравоохранения, расширением пула пациентов с гематологическим раком и ростом медицинского туризма в Индии, Китае и других странах. Различные инициативы правительств по содействию локализации производства также побуждают международные компании использовать возможности. В то время как рынок все еще находится в фазе роста, повышение покупательной способности и спроса на передовые диагностические технологии, вероятно, будет способствовать региональной экспансии в ближайшие годы.

Market Report Scope

Key Developments

• В сентябре 2023 года, Guardant Health, Inc.Компания по точной онкологии Geisinger Health Plan объявила, что она предлагает покрытие для теста Guardant Reveal minimal residual disease (MRD). Guardant Reveal - это анализ крови, который обнаруживает циркулирующую опухолевую ДНК (ctDNA) в крови после лечения, включая операцию, чтобы помочь онкологам идентифицировать раковых пациентов с остаточной или повторяющейся болезнью, которые могут извлечь наибольшую пользу из адъювантной терапии или наблюдения. Это первый тест на жидкую биопсию только в крови, коммерчески доступный для тестирования MRD.
• В апреле 2023 года Sebia, поставщик оборудования для клинического электрофореза белка и реагентов, объявил о запуске теста на минимальное остаточное заболевание (MRD) для мониторинга при множественной миеломе. M-inSight - это лабораторный разработанный тест (LDT), предлагаемый Corgenix, аккредитованным Колледжем американских патологов (CAP), лицензированной клинической лабораторией CLIA и частью Sebia Group.
• В декабре 2022 года, Адаптивные биотехнологииБиотехнологическая компания объявила о запуске своего анализа ClonoSEQ для выявления минимального остаточного заболевания (MRD) в крови у пациентов с диффузной крупной В-клеточной лимфомой (DLBCL).
• В январе 2021 года GRAIL, Inc., медицинская компания, объявила о сотрудничестве с Amgen Inc., биофармацевтической компанией, и AstraZeneca и Bristol Myers Squibb, для оценки технологии метилирования GRAIL Inc. для обнаружения минимального остаточного заболевания (MRD).

* Определение:

Тестирование минимального остаточного заболевания (MRD) является высокочувствительным методом для обнаружения раковых клеток у пациентов с раком крови, такими как миелома, лимфома и лейкемия. Тестирование MRD используется для определения того, были ли раковые клетки убиты химиотерапией или другими методами лечения рака. Это может помочь определить, находится ли пациент в полной ремиссии, подвержен риску рецидива или требуется дальнейшее лечение.

Market Segmentation

• Technology Insights (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Цитометрия потока
  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
  • Секвенирование следующего поколения
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • лимфома
  • Твердые опухоли
  • Другие
• End User Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Больницы
  • Клиники
  • Исследовательские лаборатории
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Guardant Health, Inc.
  • Адаптивные биотехнологии
  • Корпорация Invitae
  • АСУРАГЕН, ИНК.
  • Invivoscribe, Inc.
  • Лабораторная корпорация America Holdings
  • Natera, Inc.
  • Sysmex Inostics, Inc.
  • Amgen Inc.
  • Фундаментальная медицина, ИНК.
  • Себия
  • Myriad Genetics, Inc.