В VIVO CRO рынок SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

В Vivo CRO рынок Size and Trends

Мировой рынок in vivo CRO оценивается как $4,70 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 8,31 млрд к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 8,5% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

За последние несколько лет глобальный рынок in vivo CRO демонстрирует значительный рост. Рост инвестиций в научно-исследовательскую деятельность биофармацевтических компаний и увеличение аутсорсинга доклинических исследований стимулируют рост рынка. Кроме того, растущая сложность заболеваний и разработка новых молекул привели к необходимости эффективного доклинического тестирования. CROs, контрактная исследовательская организация, предоставляет комплексные услуги для доклинических исследований, которые помогают фармацевтическим компаниям сосредоточиться на своих основных областях. Кроме того, возможности ОЦР проводить доклинические исследования в установленные сроки и бюджеты при сохранении высоких стандартов качества также способствуют их принятию. Однако высокие затраты, связанные с доклиническими исследованиями на животных, могут в некоторой степени препятствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

Увеличение инвестиций в научно-исследовательскую деятельность

Увеличение исследовательской деятельности, направленной на развитие здравоохранения, положительно влияет на рост глобального рынка контрактных исследовательских организаций in vivo. Фармацевтический и биотехнология Компании увеличивают свои инвестиции в НИОКР для разработки новых методов лечения и вариантов лечения хронических и опасных для жизни заболеваний. Это привело к росту спроса на аутсорсинг доклинических исследований в специализированные контрактные исследовательские организации. CROs с возможностями in vivo предлагают индивидуальные исследовательские услуги, охватывающие этапы открытия, доклинические и трансляционные стадии разработки лекарств. Их основные компетенции включают моделирование заболеваний, валидацию целей, эффективность и тестирование безопасности с использованием животных и передовых аналитических методов. Аутсорсинг для экспертных CRO позволяет разработчикам лекарств оставаться гибкими, фокусируясь на внутренних ресурсах на более поздних фазовых испытаниях и коммерциализации. Это также помогает им смягчить нормативные риски и бремя расходов, связанных с развитием собственной исследовательской инфраструктуры и наймом специализированной рабочей силы. Например, в ноябре 2021 года Merck & Co. Inc., многонациональная фармацевтическая компания, заключила соглашение о покупке Velosbio Inc., частной клинической биофармацевтической фирмы, ориентированной на новаторские методы лечения рака, направленные на рецептор тирозинкиназы-подобный орфанный рецептор 1 (ROR1). Аналогичным образом, в марте 2021 года Johnson & Johnson, глобальная фармацевтическая компания, была удостоена номинации «Прорывная терапия» FDA США за JNJ-61186372 (JNJ-6372) для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (NSCLC).

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Глобализация клинических испытаний

С ростом популяции пациентов и бремени болезней на развивающихся рынках разработчики лекарств стремятся быстрее регистрировать больше испытуемых и завершать исследования. Это привело к быстрой глобализации клинического исследования за последнее десятилетие. В настоящее время компании проводят значительную часть клинических испытаний за пределами традиционных центров в США и Европе. Страны Азии, Латинской Америки, Восточной Европы и Африки в настоящее время вносят значительный вклад в глобальные испытания. Например, более 60% испытаний в 2020 году набрали по крайней мере одного субъекта за пределами США и Европы вместе взятых. Эта тенденция в основном обусловлена такими преимуществами, как доступность лечения наивных пациентов, более низкие затраты и более быстрое начало лечения в этих регионах. Однако проведение испытаний на международном уровне также создает ряд оперативных и нормативных проблем. Существуют различия в местных нормах этики и биобезопасности, требованиях к документации и стандартах ухода. Спонсоры требуют от опытных партнеров плавной навигации по этим сложностям на глобальных сайтах..

Ключевые выводы аналитика

На глобальном рынке in vivo CRO ожидается устойчивый рост в течение следующих пяти лет. Некоторые ключевые драйверы этого рынка включают увеличение расходов на НИОКР фармацевтических компаний и растущий спрос на аутсорсинг доклинических исследований. Многие крупные фармацевтические компании переключают свое внимание на специализированные области и аутсорсинг непрофильных видов деятельности, таких как доклинические исследования, на CRO. Ожидается, что эта тенденция продолжит дополнять рост рынка.

Тем не менее, строгие правила, связанные с тестированием на животных, и растущая обеспокоенность по поводу прав животных, вероятно, создадут проблемы. Спонсоры также могут столкнуться с задержками в сроках, если CRO сталкиваются с проблемами регулирования. Сохранение подготовленных специалистов является еще одним сдерживающим фактором, поскольку существует большой разрыв в спросе и предложении на специализированные навыки.

Северная Америка, скорее всего, сохранит свое доминирование благодаря концентрации крупных фармацевтических компаний. Между тем, Азиатско-Тихоокеанский регион предлагает выгодные возможности и, как ожидается, будет свидетелем самых быстрых успехов. Многие спонсоры переключают свое внимание на этот регион, учитывая такие преимущества, как более низкие эксплуатационные расходы и большой кадровый резерв. В частности, Китай и Индия становятся популярными доклиническими аутсорсинговыми направлениями.

Проблемы рынка: Высокая стоимость разработки лекарств

Высокая стоимость разработки лекарственных препаратов существенно сдерживает рост мирового рынка in vivo CRO. Разработка новых лекарственных препаратов является чрезвычайно дорогостоящим процессом, средняя стоимость которого оценивается более чем в 2,60 миллиарда долларов США, согласно отчету Центра Тафтса по изучению разработки лекарств за 2020 год. Это включает в себя все: от проведения фундаментальных исследований и клинических испытаний до получения одобрения регулирующих органов. Учитывая эти огромные затраты, фармацевтические компании находятся под давлением, чтобы максимизировать отдачу от инвестиций в новые лекарства. Любой аспект процесса разработки, который увеличивает затраты или риски, очень неблагоприятно рассматривается крупными фармацевтическими спонсорами. Аутсорсинг исследований для контрактных исследовательских организаций (CRO) рассматривается как добавление дополнительного уровня расходов и снижение контроля спонсоров над их запатентованными соединениями и данными. В то время как CRO предлагают экспертные знания и масштабы, которых не хватает фармацевтическим компаниям, их участие увеличивает общие бюджеты проектов и сроки. Это заставляет спонсоров опасаться слишком сильно полагаться на CRO, предпочитая вместо этого обрабатывать больше работы внутри компании.

Возможности рынка: клеточная и генная терапия

Клеточная и генная терапия могут открыть огромные возможности для глобального рынка in vivo CRO в этом десятилетии. Эти новые методы лечения революционизируют подходы к лечению, устраняя основную причину заболеваний, а не просто облегчая симптомы. Этот переход от управления к лечению серьезных заболеваний имеет огромный потенциал роста в будущем. Несколько разработчиков лекарств активно проводят клинические испытания клеточной и генной терапии в терапевтических областях, таких как: онкология, неврологические расстройства, генетические расстройства и т.д. Например, FDA одобрило первое лечение генной терапии спинальной мышечной атрофии в 2020 году (Национальный институт здоровья). Многие другие находятся на поздней стадии испытаний. Поскольку эти новые методы лечения получают одобрение и развертываются в коммерческом масштабе, потребность в специализированных услугах по тестированию in vivo CROs будет экспоненциально возрастать в таких областях, как доклинические исследования, токсикологические исследования, исследования биораспределения, оценка механизма доставки и т. Д. Это представляет собой серьезный переход в разработке лекарств, вызванный обещанием одноразовых лечебных вмешательств для условий, которые до сих пор считались неизлечимыми. В течение следующих 5 лет компании In vivo CRO должны будут сделать большие инвестиции, чтобы создать опыт, специфичный для клеточной и генной терапии, чтобы удовлетворить этот повышенный спрос клиентов. Развитие терапии стволовыми клетками является еще одной быстро развивающейся областью с потенциалом для регенеративных лекарств и лечения хронических заболеваний. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире проводится более 150 испытаний терапии стволовыми клетками при различных состояниях, включая COVID-19.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

По типу молекул: высокий спрос на экономически эффективные препараты приводит к образованию сегмента мелких молекул

С точки зрения типа молекул, малые молекулы, как ожидается, будут составлять самую высокую долю рынка с 60,10% в 2024 году из-за их преимуществ по стоимости перед крупными молекулами. Будучи относительно простыми по структуре, малые молекулы требуют менее обширных производственных процессов по сравнению с биопрепаратами. Это делает их значительно более доступными для пациентов. Их простота производства также приводит к снижению затрат для фармацевтических компаний. В результате небольшие молекулы остаются основой для лечения многих хронических заболеваний и состояний, которые влияют на большую популяцию пациентов во всем мире. Более низкие затраты обеспечивают более широкий доступ к новым маломолекулярным препаратам. Кроме того, многие небольшие молекулы имеют хорошо установленные механизмы действия и безопасные профили, основанные на десятилетиях клинического использования. Это дает уверенность разработчикам лекарств, которые ищут новые методы лечения. По мере того, как тенденция ценностного здравоохранения усиливается во всем мире, спрос на недорогие, но эффективные варианты лечения, такие как маломолекулярные препараты, будет продолжать стимулировать этот сегмент.

По терапевтической области - онкология лидирует из-за растущего бремени рака и приоритетности исследований

С точки зрения терапевтической области онкология, как ожидается, будет составлять самую высокую долю рынка, составляя 25% доли рынка в 2024 году. Это может быть связано с постоянным увеличением заболеваемости и распространенности различных типов рака во всем мире. Рак представляет собой огромную медицинскую и экономическую проблему из-за отсутствия эффективных лекарств для многих форм. Следовательно, онкология привлекает значительное финансирование исследований и отраслевые инвестиции в разработку передовых диагностических инструментов и новых терапевтических препаратов и схем. Огромное количество доклинических и клинических данных постоянно генерируется в результате исследований рака. Эта зависимость от исследований in vivo для оценки новых молекул для онкологических показаний обеспечивает устойчивый поток деятельности и доходов для CRO, специализирующихся в этой области. Кроме того, инновации в точной онкологии открыли новые возможности для разработки персонализированных и целевых методов лечения, что еще больше подпитывает объемы исследований. Учитывая актуальность поиска новых решений и методов лечения рака, онкология останется основным драйвером рынка in vivo.

Доклиническое тестирование имеет доминирующее значение из-за важности ранней оценки

С точки зрения типа обслуживания, доклиническое тестирование, как ожидается, обеспечит наибольшую долю рынка с 40,1% в 2024 году из-за его статуса как незаменимой ранней фазы в процессе разработки лекарств. Перед клиническими испытаниями на людях обязательно исследовать лекарственную фармакологию и токсичность с использованием соответствующих моделей доклинических заболеваний и субъектов животного происхождения. Это дает важную информацию о метаболизме лекарств, фармакокинетике и профиле безопасности до первых исследований на людях. Поскольку важность прогностической токсикологии возрастает из-за давления со стороны регулирующих органов, спонсоры стремятся передать доклинические испытания на аутсорсинг специализированным ОЦР, которые требуют опыта и инфраструктуры. Кроме того, строгие руководящие принципы требуют сложных доклинических программ, охватывающих несколько видов животных, для раннего выявления и снижения рисков. Таким образом, CRO, предлагающие разнообразные доклинические услуги, играют ключевую роль в оказании помощи клиентам биофармы в соответствии с требованиями законодательства для утверждения клинических испытаний. Их участие обеспечивает устойчивый поток доклинических тестовых заказов, укрепляя лидерство этого сегмента.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка доминировала на мировом рынке in vivo CRO в течение нескольких лет. Ожидается, что в 2024 году на регион будет приходиться 41,2% доли рынка. Этот регион является домом для нескольких ведущих фармацевтических компаний, которые передают на аутсорсинг основную часть своей доклинической исследовательской деятельности. Благодаря сильному присутствию CRO, обслуживающих индустрию наук о жизни и высоким инвестициям в НИОКР, Северная Америка обеспечивает идеальные условия для роста этого рынка. Регион также имеет строгие правила тестирования и разработки продукции, что стимулирует спрос на специализированные доклинические услуги. Несколько глобальных игроков создали свои штаб-квартиры и крупные объекты в США и Канаде, чтобы использовать квалифицированную рабочую силу и опыт. Это обеспечило, что Северная Америка остается основным экспортным и импортным центром для услуг in vivo CRO на международном уровне.

Азиатско-Тихоокеанский регион будет самым быстрорастущим рынком в ближайшие годы. Такие страны, как Китай, Индия и Южная Корея, предлагают более низкие эксплуатационные расходы по сравнению со зрелыми рынками, привлекая несколько фармацевтических гигантов для аутсорсинга своей доклинической работы в Азиатско-Тихоокеанский регион. Это побудило местных и международных ОЦР расширить свое присутствие в регионе, чтобы захватить долю аутсорсингового бизнеса. Экономическое развитие стран Азиатско-Тихоокеанского региона также привело к увеличению инвестиций в здравоохранение и сосредоточению внимания на развитии отечественных наук о жизни. Это увеличивает спрос на специализированные услуги in vivo для поддержки программ разработки лекарств в регионе. Благодаря растущему опыту, большому пулу талантов и близости к богатым ресурсами странам, Азиатско-Тихоокеанский регион имеет хорошие возможности для того, чтобы стать доминирующим направлением аутсорсинга для глобальных требований к CRO in vivo.

Market Report Scope

Key Developments

• В марте 2022 года биотехнологическая компания eTheRN запустила новую услугу по разработке и производству составов Lipid Nanoparticle (LNP). Эта услуга направлена на содействие открытию и раннему доклиническому развитию терапии и вакцин на основе РНК.
• В ноябре 2023 года американская фармацевтическая компания Charles River Laboratories объявила о сотрудничестве с компанией Aitia, специализирующейся на разработке лекарств и исследованиях в области онкологии in vivo.
• В марте 2023 годаБиоцитоген Бостон Фармацевтическая компания Corp объявила о лицензионном соглашении с Janssen Biotech, Inc., предоставляющем Janssen Biotech, Inc. права на использование платформы RenLite.
• В январе 2023 года Evotec SE, компания по открытию и разработке лекарств, заключила партнерство с компанией. Компания Janssen Biotech, биотехнологическая компания, для продвижения иммунотерапии, ориентированной на онкологию

* Определение: Рынок in vivo CRO состоит из фармацевтических препаратов, которые используются для лечения рака почек. Рынок включает препараты из разных классов лекарств, которые используются для нацеливания на различные молекулярные пути, участвующие в развитии и прогрессировании рака почек. Некоторые из основных классов лекарств, включенных в этот рынок, являются целевыми терапиями, такими как ингибиторы тирозинкиназы, ингибиторы mTOR, ингибиторы ангиогенеза; иммунотерапия, такая как ингибиторы контрольных точек; и химиотерапия.

Market Segmentation

• Тип молекулярного зрения (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Маленькие молекулы
  • Большие молекулы
• Therapeutic Area Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • онкология
  • Кардиология
  • Диабет
  • Аутоиммунные / воспалительные состояния
  • Инфекционные заболевания
  • Условия CNS
  • Другие
• Service Type Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Доклинические испытания
  • Службы клинических исследований
  • Лабораторные услуги
  • Консалтинговые услуги
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • IQVIA Inc.
  • Crown Bioscience
  • Taconic Biosciences, Inc.
  • Компания PsychoGenics Inc.
  • Эвотек
  • Лаборатория Янвье
  • Biocytogen Boston Corp.
  • Джемфарматех
  • Лаборатории реки Чарльз
  • Икона Plc
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International корпорация
  • SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
  • WuXi AppTec
  • ICON plc
  • Синео Здоровье