GMP Клеточная терапия Рынок расходных материалов SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

GMP Клеточная терапия Рынок расходных материалов Size and Trends

Мировой рынок расходных материалов для клеточной терапии GMP оценивается как 14,04 млн долларов в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 80,03 К 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 28,3% с 2024 по 2031 год. Растущая индустрия клеточной терапии и увеличение инвестиций в клеточные исследования могут повысить спрос на продукты, соответствующие GMP, необходимые для производства клеточной терапии.

To learn more about this report, request sample copy

Рыночный драйвер - Увеличение инвестиций в клеточные исследования

Глобальный рост рынка расходных материалов для клеточной терапии GMP обусловлен ростом инвестиций, направленных на исследовательскую деятельность на основе клеток. Несколько биотехнологических и фармацевтических компаний увеличили свои расходы на НИОКР по разработке новых клеточных методов лечения в качестве варианта лечения широкого спектра заболеваний. Рост исследований стволовых клеток и регенеративных лекарств также увеличил инвестиции как частного, так и государственного секторов.

Многие лидеры рынка в области расходных материалов расширили свой портфель продуктов, а также производственные мощности для удовлетворения потребностей, связанных с клиническими испытаниями клеточной терапии и исследовательскими проектами. Это видно из растущего числа сотрудничества между поставщиками расходных материалов и разработчиками клеточной терапии. Кроме того, правительственные инициативы, направленные на финансирование и политическую поддержку научно-исследовательских проектов на основе клеток, создали благоприятные условия для коммерциализации новых терапевтических приложений. Регуляторное одобрение лекарственных препаратов для передовой терапии приводит к увеличению клинических исследований в этой области.

Научно-исследовательские институты и академические организации также увеличили финансирование клеточных исследований, связанных с иммунологией рака, нейродегенеративными расстройствами, генетическими заболеваниями и другими. Нынешняя пандемическая ситуация также способствовала увеличению инвестиций в разработку вакцинных кандидатов на основе обработки клеточной культуры. Все эти факторы в совокупности повысили спрос на высококачественные и совместимые с GMP расходные материалы от исследователей клеточной терапии. При более широком участии как государственных, так и частных игроков инвестиции могут стимулировать рост рынка.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Рост заболеваемости раком и другими инфекционными заболеваниями

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как рак и инфекционные заболевания, может стимулировать рост мирового рынка расходных материалов GMP-клеточной терапии. Согласно последним статистическим данным, количество случаев рака во всем мире увеличилось за последние несколько десятилетий, причем рак молочной железы, легких и колоректального рака возглавляет диаграммы. Развивающиеся страны наблюдали рост из-за изменений образа жизни и факторов окружающей среды. Экономическое бремя рака для систем здравоохранения во всем мире обострило потребность в новых подходах к лечению, таких как клеточная терапия.

Вирусные заболевания, такие как ВИЧ/СПИД, гепатит, грипп и другие, затрагивают миллионы людей во всем мире. Вспышки инфекционных заболеваний, включая свиной грипп, вирус Зика и последний коронавирус, еще раз подчеркивают настоятельную необходимость передовых методов лечения. Потребители клеточной культуры имеют широкое применение от разработки вакцин и тестирования до производства терапевтических клеток для этих условий. Их подавляющие рост свойства, контролируемая среда и гарантия стерильности незаменимы в производстве клеточных продуктов. С ростом исследований и разработок в области клеточной терапии существует огромный спрос на связанные с GMP расходные материалы от академических и коммерческих конечных пользователей.

Ключевые выводы аналитика:

Рост мирового рынка расходных материалов для клеточной терапии GMP обусловлен прогрессом в исследованиях клеточной терапии и растущим спросом на регенеративные лекарства для лечения хронических заболеваний. Непрерывная разработка новых продуктов клеточной терапии для различных терапевтических областей может предложить значительные возможности для поставщиков расходных материалов.

Северная Америка доминирует на рынке из-за присутствия крупных игроков и увеличения финансирования научно-исследовательских проектов на основе клеток в регионе. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком из-за растущей государственной поддержки исследований на клеточной основе и растущей биотехнологической промышленности в Китае, Японии и Индии.

Высокая стоимость клинических испытаний клеточной терапии и инфраструктурные проблемы, связанные с обработкой клеток, могут препятствовать росту рынка. Эти ограничения, вероятно, уменьшатся по мере созревания технологии клеточной терапии. Поставщики должны сосредоточиться на разработке доступных расходных материалов, пригодных для производства в клинических масштабах, для расширения на развивающихся рынках.

Участники рынка расходных материалов для клеточной терапии GMP должны внимательно следить за терапевтическими достижениями и изменениями в нормативных руководящих принципах. Соответствие стандартам соответствия будет иметь решающее значение для коммерческого успеха. Инвестиции в совершенствование технологий анализа процессов и решений для одноразового использования могут помочь компаниям получить конкурентное преимущество в этом развивающемся пространстве.

Вызов рынка: высокие затраты, связанные с клеточной терапией

Глобальный рост рынка расходных материалов для клеточной терапии GMP может быть затруднен из-за высоких затрат, связанных с клеточной терапией. Разработка и производство клеточной терапии требуют специализированных учреждений, высококвалифицированного персонала и дорогостоящего оборудования. Общий производственный процесс довольно сложен, включая несколько этапов от извлечения клеток, обработки клеток, подготовки культуральных сред до окончательной формулировки. Все эти шаги увеличивают общую стоимость разработки одноклеточной терапии. Поскольку клеточная терапия представляет собой персонализированные лекарства, разработанные для небольших пулов пациентов, производственные затраты не могут быть распределены в больших объемах. Высокая стоимость этих методов лечения ограничивает их доступ и доступность для многих пациентов. Непомерные расходы оказывают давление на системы здравоохранения и бюджеты многих стран. Если не будут разработаны альтернативные подходы для снижения производственных затрат за счет автоматизации, оптимизации процессов и экономии за счет масштаба, высокие затраты будут препятствовать росту рынка.

Рыночные возможности - развивающиеся рынки в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке

Развивающиеся рынки в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке могут предложить возможности для роста рынка. Эти регионы имеют огромные популяции пациентов, которые потенциально могут извлечь выгоду из клеточной терапии, используемой для лечения таких заболеваний, как рак и сердечно-сосудистые заболевания. В таких странах, как Китай, Индия, Бразилия и Мексика, наблюдается быстрый экономический рост и улучшение инфраструктуры здравоохранения. Рост благосостояния увеличил возможности расходов на здравоохранение на этих рынках. Отсутствие альтернатив стимулирует внедрение передовых подходов клеточной терапии. Чтобы воспользоваться этой возможностью, компании должны сосредоточиться на разработке недорогих моделей производства и доставки, которые обслуживают эти чувствительные к цене развивающиеся рынки. Партнерство с местными клиническими исследовательскими организациями и поставщиками медицинских услуг может помочь снизить затраты и повысить доступность клеточной терапии в странах Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

По типу продукта: растущие потребности в клеточной культуре повышают спрос на медиа и добавки.

С точки зрения типа продукта, сегмент клеточных культур и добавок, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 40% в 2024 году, владея фундаментальной ролью, которую они играют в процессах культивирования клеток. Независимо от того, используется ли он для тканевой инженерии, исследований регенеративной медицины или производства клеточной терапии, все клеточные приложения требуют специализированных питательных решений для выращивания и поддержания клеток за пределами их естественной среды in vitro. Различные типы клеток имеют различные потребности в питательных веществах, которые должны удовлетворяться с помощью индивидуальных составов среды, чтобы поддерживать пролиферацию, метаболизм, экспрессию фенотипа и другие жизненно важные функции. Из-за огромного разнообразия клеточных культур, используемых в настоящее время как в исследовательских, так и в клинических условиях, существует огромный спрос на широкий ассортимент высококачественных, точно спроектированных носителей и добавок. Их важность сделала этот сегмент продукта незаменимым для работы с базовой клеточной культурой, а также для таких мероприятий по разработке процессов, как клонирование, трансфекция и масштабирование с участием стволовых клеток, взрослых клеток и других биоматериалов. Продвинутые продукты, обогащенные дополнительными факторами роста, цитокинами и субстратами присоединения, дополнительно помогают имитировать микросреду in vivo и достигать надежных, воспроизводимых результатов культуры, необходимых для трансляционной работы. Такие атрибуты цементных сред и добавок в качестве основы клеточных рабочих процессов.

Клетка Тип - Терапия стволовыми клетками стимулирует рост инструментов разделения клеток

По типу клеток сегмент стволовых клеток (эмбриональные, индуцированные плюрипотентные, взрослые) по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 42% в 2024 году из-за расширения клинического использования различных методов лечения стволовыми клетками. Мезенхимальные стволовые клетки, гемопоэтические стволовые клетки и другие регенеративные источники, извлеченные из костного мозга, пуповинной крови или жировой ткани, демонстрируют многообещающие эффекты лечения в расширяющемся диапазоне состояний. По мере того, как лекарства для стволовых клеток становятся все более сложными и стандартизированными, передовые расходные материалы для разделения и очистки клеток необходимы. Чистота, жизнеспособность и функциональность клинического уровня необходимы для обеспечения профиля безопасности и эффективности, предписанного для комплексной терапии стволовыми клетками. Хроматографические колонки, инструменты центрифугирования, микрошарики поверхностных маркеров и другие одноразовые расходные материалы для разделения упрощают обработку, минимизируя риски перекрестного загрязнения. Их способность обогащать популяции клеток-мишеней из гетерогенных исходных материалов повышает урожайность для прибыльных применений в регенеративной реконструкции органов, заживлении ран, иммунной модуляции и многом другом. Конфигурации, совместимые с автоматизацией, также повышают масштабируемость, поскольку терапевтические трубопроводы стволовых клеток продолжают расширять свое коммерческое присутствие. Существует огромный спрос на расходные материалы, которые максимизируют восстановление стволовых клеток, поддерживают мультипотентность и ускоряют крупномасштабные производственные процессы.

Применение - онкология стимулирует спрос на терапевтические методы

Сегмент онкологии, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 43% в 2024 году из-за масштабных мировых исследований и расцвета спектра клеточных методов лечения рака. Приемная клеточная терапия с использованием инженерных Т-клеток, естественных клеток-киллеров, инфильтрирующих опухоль лимфоцитов и других иммунотерапии имеет огромные перспективы, основанные на ранних успехах против гематологических и твердых типов опухолей, таких как меланома. Повышение цитотоксической активности против злокачественных новообразований требует надежного расширения и инжиниринга иммунных эффекторных клеток с использованием вирусной трансдукции, электропорации, трансфекции и других средств. Это стимулирует потребность в расходных материалах для клеточной трансдукции для облегчения индивидуального перепрограммирования и функционального улучшения клеточной терапии. За пределами действиярак Вакцины, мезенхимальная терапия стволовыми клетками и другие новые методы лечения также изучаются для модуляции микроокружения опухоли, восстановления повреждения химиотерапии и стимулирования эндогенного противоопухолевого иммунитета. Их развитие зависит от крупномасштабного производства различных типов ячеек в нетронутых условиях GMP, способствуя поглощению одноразовых биореакторных систем, насосов, наборов трубок и других расходных материалов. В сочетании с растущим использованием клеточного иммунопрофилирования и тестирования на чувствительность к препаратам ex vivo для адаптации точных онкологических схем, онкология останется передовым клиническим пользователем передовых расходных материалов клеточной терапии в будущем.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка доминирует на мировом рынке расходных материалов для клеточной терапии GMP с предполагаемой долей рынка 40,3% в 2024 году. США являются домом для многих ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, которые находятся на переднем крае исследований и разработок в области клеточной терапии. Присутствие ключевых производителей в регионе наряду с наличием квалифицированной рабочей силы и исследователей сделали Северную Америку центром инноваций в клеточной терапии. Кроме того, благоприятная нормативная среда, предоставляемая FDA США, и увеличение финансирования исследовательской деятельности на основе клеток ускорили разработку продуктов в этом регионе.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим региональным рынком расходных материалов для клеточной терапии GMP. Такие страны, как Китай, Япония, Южная Корея и Индия, продемонстрировали высокий потенциал благодаря растущим инвестициям в здравоохранение, росту биофармацевтической промышленности и существованию крупных пулов пациентов, страдающих хроническими заболеваниями. Правительственные инициативы, направленные на стимулирование местного производства и реформы нормативно-правовой базы, оказываются полезными как для внутренних, так и для международных игроков. Снижение себестоимости производства и доступность недорогого сырья повысили привлекательность Азиатско-Тихоокеанского региона как привлекательной производственной базы. Многие западные компании создали свои производственные подразделения в таких странах, как Китай и Сингапур, чтобы удовлетворить растущий спрос. Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион превзойдет другие регионы благодаря расширению пула пациентов, развитию биотехнологической промышленности и увеличению внимания правительства к реформам здравоохранения в долгосрочной перспективе.

Европа является еще одним важным региональным рынком, благодаря присутствию крупных фармацевтических компаний, ориентированных на исследования и разработки, и поддерживающим нормативным руководящим принципам, установленным EMA. Такие страны, как Германия, Великобритания и Франция, находятся на переднем крае исследовательской деятельности, связанной с клеточной терапией. Высокие расходы на здравоохранение наряду с всеобщим здравоохранением позволили расширить доступ и принять передовые процедуры лечения. Однако ценовое давление со стороны властей и предпочтение биоаналогов новым методам лечения могут препятствовать росту рынка.

Market Report Scope

Key Developments

• В январе 2022 годаSony Corporation Компания запустила систему выделения клеток CGX10, которая сортирует клетки с высокой скоростью и чистотой в закрытой стерильной среде. Эта система имеет решающее значение для клеточной иммунотерапии, используемой при лечении рака и аутоиммунных расстройств, где необходимы жизнеспособные клетки с высокой чистотой.
• В январе 2021 года, Сарторий Компания вступила в стратегическое партнерство с RoosterBio Inc., известным поставщиком мезенхимальных стволовых / стромальных клеток человека (hMSC). Это партнерство направлено на расширение производства hMSC для регенеративной медицины. RoosterBio и Sartorius разработали серию GMP-совместимых, ориентированных на клиента протоколов, которые объединили hMSC и медиасистемы RoosterBio с одноразовыми производственными технологиями Sartorius, программным обеспечением для управления процессами и инструментами анализа ячеек для окончательного производства продукции hMSC.
• В сентябре 2020 года Bio-Techne Corporation открыла современное предприятие Good Manufacturing Practices (GMP) площадью около 61 000 квадратных футов в Сент-Поле, США, предназначенное для крупномасштабного производства материалов GMP-класса, имеющих решающее значение для многих рабочих процессов иммуноонкологии и регенеративной медицины. Это позволяет Bio-Techne удовлетворить растущий спрос на реагенты GMP-класса, необходимые для расширения рынка клеточной терапии.

* Определение: Глобальный рынок расходных материалов для клеточной терапии GMP состоит из расходных продуктов и решений, используемых для производства клеточной терапии в соответствии с руководящими принципами надлежащей производственной практики (GMP). Это включает в себя среду культивирования клеток, реагенты, контейнеры, мешки для хранения, трубки и другие лабораторные материалы, которые необходимы для коммерческого производства продуктов клеточной терапии в регулируемой среде GMP для лечения различных заболеваний.

Market Segmentation

• Оценка типа продукта (выручка, USD Mn, 2019 - 2031)
• • Культура клеток СМИ и добавки
  • Разделение и очистка клеток расходные материалы
  • Криоконсервационные расходные материалы
  • Потребители клеточной трансдукции
  • Другие расходные материалы (лаборатория, биореакторы и т. Д.)
• Cell Type Insights (выручка, USD Mn, 2019 - 2031)
• • Стволовые клетки (эмбриональные, индуцированные плюрипотентные, взрослые)
  • Т-клетки
  • Естественный убийца (NK)
  • Другие типы клеток (дендритные клетки, хондроциты и т. Д.)
• Application Insights (Выручка, USD Mn, 2019 - 2031)
• • онкология
  • Регенеративная медицина
  • неврология
  • Сердечно-сосудистый
  • Иммунология
  • Другие приложения
• End User Insights (Выручка, USD Mn, 2019 - 2031)
• • Биофармацевтический Компании
  • Организации контрактного производства (CMO)
  • Академические и исследовательские институты
  • Больницы и клиники
  • Другие
• По региональным оценкам (выручка, USD Bn 2019 - 2031)
• • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Группа компаний LONZA
  • Merck KGaA
  • Корнинг Инк.
  • Sartorius AG
  • Корпорация Danaher
  • Милтени Биотек
  • Компания Stemcell Technologies Inc.
  • GE Healthcare
  • Takara Bio Inc.
  • Bio-Techne Corporation
  • Лаборатории HiMedia
  • Эппендорф АГ
  • Avantor, Inc.
  • Beckman Coulter, Inc.
  • Terumo BCT, Inc.
  • Диагностика Roche
  • Ирвинский научный
  • Fujifilm Irvine Scientific, Inc.
  • Cell Genix GmbH