Глобальный рынок микробиологических API РАЗМЕР И РАСПРОСТРАНЕНИЕ АНАЛИЗ - ТЕНДЕНЦИИ РОСТА И ПРОГНОЗЫ (2023 - 2030)

Ожидается, что объем мирового рынка микробных API достигнет US$ 96.11 Bn к 2030 году, от US$ 61,21 Bn в 2023, при CAGR 6,7% в течение прогнозируемого периода.

Микробный API обычно относится к активным фармацевтическим ингредиентам, связанным с микробами. АФИ – это вещество, которое является биологически активным. В области микробиологии и разработки лекарств микробный API может представлять собой антибиотик или другое противомикробное вещество, продуцируемое посредством микробной ферментации или других биопроцессов, в которых участвуют микроорганизмы. Эти API имеют решающее значение для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, грибами, вирусами или паразитами.

Глобальный региональный анализ рынка микробиологических API:

• Северная Америка Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на мировом рынке микробиологических API будет доминировать присутствие крупных игроков и развитая инфраструктура здравоохранения в регионе. На долю США приходится наибольшая доля рынка Северной Америки из-за таких факторов, как высокие расходы на здравоохранение и хорошо развитая инфраструктура здравоохранения в таких странах, как США и Канада. Ведущие фармацевтические компании имеют свои основные производственные и научно-исследовательские (НИОКР) объекты, расположенные в регионе, что способствует значительному внутреннему потреблению микробного API. Кроме того, в регионе действует строгая нормативная база, связанная с разработкой и производством лекарственных средств, которая гарантирует, что фирмы получают API только от высококачественных поставщиков, тем самым стимулируя увеличение внутреннего производства в Северной Америке. Еще одним важным фактором, придающим большое значение регионам, является их близость к нескольким организациям по производству качественных контрактов, что помогает фармацевтическим компаниям сокращать общие затраты и сроки выполнения заказов.
• Европа Ожидается, что в течение прогнозируемого периода регион станет вторым по величине рынком для глобального рынка микробных API. Увеличение расходов на здравоохранение увеличило рыночные возможности. Растущая распространенность таких заболеваний, как рак, растущий рынок дженериков, увеличение расходов на исследования и разработки лекарств, низкая стоимость производства микробных API и другие являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка.
• Азиатско-Тихоокеанский регион Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок будет занимать третью по величине долю на мировом рынке микробиологических API. Несколько факторов, таких как быстро растущая фармацевтическая промышленность в Индии и Китае, приток международных инвестиций в производственные мощности и развитие крупных местных производителей лекарств, увеличили общее потребление антибиотиков в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Правительственные инициативы, направленные на развитие отечественного производства, также способствуют росту рынка в этом регионе.

Фигура 1. Доля мирового рынка микробиологических API (%), по регионам, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Глобальный анализ рынка микробиологических API:

Ожидается, что рынок микробного API будет неуклонно расти в течение следующего десятилетия. Рынок обусловлен растущими инвестициями в исследования и разработки новых антибиотиков и растущим вниманием к разработке методов лечения хронических заболеваний, таких как рак, диабет и другие. Развитые регионы, такие как Северная Америка, доминируют на рынке благодаря присутствию крупных фармацевтических компаний и государственной поддержке программ развития антибиотиков. Тем не менее, Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, станет самым быстрорастущим рынком благодаря расширению возможностей биологического производства и растущей фармацевтической промышленности в таких странах, как Китай и Индия.

С другой стороны, жесткие нормативные требования для утверждения новых антибиотиков и длительный срок рассмотрения представляют собой серьезную проблему для рынка. Ожидается, что тенденция контрактного производства и аутсорсинга также будет стимулировать рост рынка.

Глобальные драйверы рынка микробиологических API:

• Рост спроса на биоаналоги: Растущий спрос на доступные биологические Биоаналоги вызвали огромный интерес к микробной ферментации и производству API. Биоаналоги предлагают значительную экономию средств по сравнению с их эталонными биологическими продуктами и, как ожидается, нарушат рынок биологических препаратов в течение прогнозируемого периода. Поскольку биологические препараты сталкиваются с истечением срока действия патента и теряют эксклюзивность, фармацевтические компании сосредоточены на предоставлении более экономически эффективных вариантов лечения. Это стимулировало значительные инвестиции в НИОКР в биоаналогическое развитие с использованием микробных систем. Производство сложных биологических молекул в живых микробных организмах дает ряд экономических и технических преимуществ перед традиционными млекопитающими. клеточная культура Микробы можно легко культивировать в больших ферментаторах при низких затратах. Хорошо налаженные процессы ферментации поддаются крупномасштабному, предсказуемому производству стабильного качества продукции.
• Достижения в области технологий ферментации и переработки в нисходящем потоке: Быстрые достижения в технологиях ферментации и переработки в течение последнего десятилетия произвели революцию в возможностях микробного производства. Сложные инструменты молекулярной биологии и инженерии путей позволили точно настроить микробных хозяев для гиперпродукции различных белковых препаратов. Системы мониторинга в режиме реального времени и передовые стратегии управления помогают максимизировать производительность при сохранении согласованности. Постоянные улучшения в конструкциях ферментаторов обеспечивают более высокую плотность клеток и титры продуктов и значительно повысили общую урожайность. В нисходящем секторе новые методы непрерывного разделения, использующие такие методы, как имитируемая хроматография движущихся кроватей, многократно увеличили возможности очистки. Передовая аналитика, основанная на машинном обучении и искусственном интеллекте, поддерживает решения в режиме реального времени. Продвинутые решения для фильтрации облегчают восстановление и очистку продуктов. Эти технологические усовершенствования непосредственно повышают экономическую эффективность и помогают преодолеть предыдущие ограничения в качестве продукции и урожайности.

Глобальный рынок микробиологических API Возможности:

• Развивающиеся рынки Азиатско-Тихоокеанского региона и Латинской Америки: Развивающиеся рынки в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Латинской Америке предоставляют огромные возможности для роста на мировом рынке микробных API. В этих регионах наблюдается быстрое экономическое развитие, которое увеличивает возможности расходов на здравоохранение как отдельных лиц, так и правительств. Это создает растущий спрос на генерические и доступные лекарства. микробный API показали огромный потенциал в удовлетворении этого спроса, поскольку они используются для производства доступных генерических препаратов для лечения многих распространенных заболеваний по гораздо более низким ценам по сравнению с синтетическими лекарствами. По мере развития инфраструктуры здравоохранения в этих регионах все больше внимания уделяется созданию местных производственных возможностей микробных API. Это дает возможность фармацевтической промышленности удовлетворять региональные потребности.
• Увеличение расходов на здравоохранение: Увеличение расходов на здравоохранение является мощным драйвером глобального рынка микробиологических API. По мере того, как страны во всем мире выделяют больше ресурсов на свои системы здравоохранения, этот финансовый приток помогает улучшить инфраструктуру здравоохранения, расширить доступность медицинских услуг и расширить доступ к передовым медицинским технологиям, включая фармацевтические препараты и API.

Глобальный рынок микробиологических API Тренды:

• Расширение применения дженериков: Растущее распространение дженериков положительно влияет на рынок микробных API. Поскольку дженерики предлагают экономически эффективные альтернативы фирменным лекарствам, все больше пациентов выбирают дженерики для лечения таких заболеваний, как диабет, рак, гипертония и другие состояния. Легкая доступность и более низкие цены на непатентованные препараты побуждают людей обращаться за медицинской помощью по вопросам здоровья. Ожидается, что это будет стимулировать фармацевтические компании к разработке более экономически эффективных генерических препаратов.
• Переход к биологическим препаратам от обычных лекарств: Ожидается, что переход к биологическим препаратам от обычных лекарств окажет значительное влияние на рынок микробных API. Биологические препараты все чаще становятся предпочтительным вариантом лечения по сравнению с традиционными фармацевтическими препаратами из-за их целевых механизмов действия, повышения эффективности и благоприятных профилей безопасности. Поскольку биопрепараты представляют собой большие сложные молекулы, они способны действовать с более высокой специфичностью на определенные биомолекулярные мишени, такие как болевые пути. Это позволяет им достичь лучших клинических результатов с меньшим количеством побочных эффектов при хронических болевых состояниях, таких как артрит, боль в пояснице и нейропатическая боль, которые не могут быть адекватно обработаны обычными пероральными анальгетиками. Таким образом, переход от обычных лекарств к биологическим препаратам также, как ожидается, увеличит спрос на микробные API.

Глобальный рынок микробиологических API:

• Строгая нормативная база: Строгая нормативно-правовая база играет важную роль в формировании роста мирового рынка микробиологических API. микробный API подлежат широкому регулированию из-за проблем со здоровьем и безопасностью. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское медицинское агентство (EMA), внимательно следят за производством, тестированием качества и клиническими испытаниями микробных API. Получение разрешений регулирующих органов является длительным и дорогостоящим процессом, включающим соблюдение действующих руководящих принципов надлежащей производственной практики (CGMP) на всех этапах производства. Это накладывает на производителей существенное бремя соблюдения требований с точки зрения времени и стоимости.
• Высокие требования к капиталовложениям: Ожидается, что высокие требования к капиталовложениям будут препятствовать росту мирового рынка микробиологических API. Производство API с помощью микробной ферментации включает в себя создание сложных объектов со специализированным оборудованием, таким как ферментаторы. Эти объекты должны соответствовать строгим стандартам соответствия CGMP для обеспечения качества и безопасности продукции. Кроме того, необходимы постоянные инвестиции в исследования и разработки для разработки устойчивых микробных штаммов, оптимизации процесса ферментации, изоляции и очистки новых API. Развитие такой развитой инфраструктуры и возможностей требует значительных капитальных затрат.

Последние события:

• 24 августа 2023 года, Antheia, Inc. Компания, занимающаяся производством фармацевтических ингредиентов, объявила об успешном завершении производства первых 116 000 ингредиентов. L производственное подразделение в США с коммерчески значимой ферментацией для производства активных фармацевтических ингредиентов (API) для производства критически важных лекарств для трубопровода Antheia.
• 27 ноября 2023 года, Rusan Pharma Ltd.Индийская фармацевтическая компания объявила о запуске нового завода по производству микробных и обычных активных фармацевтических ингредиентов (API) в Мадхья-Прадеш, Индия. Компания инвестировала около 36,1 миллиона долларов США в свое производственное подразделение.

Фигура 2. Доля мирового рынка микробиологических API (%), по типу, 2023

Чтобы узнать больше об этом отчете, запросить образец копии

Крупнейшие компании на рынке микробиологических API:

• Merck & Co., Inc.
• Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.
• DSM
• CSPC Pharmaceutical Group Limited.
• Колоновская наука жизни
• Фармацевтическая компания Teva Industries Ltd.
• Лонза
• Akums Lifesciences Ltd.
• AbbVie Inc.
• Xellia Pharmaceuticals
• Басф
• Лаборатории Редди
• Люпен

Определение: микробный API относятся к терапевтическим веществам или активным фармацевтическим ингредиентам, произведенным путем микробной ферментации с использованием различных микроорганизмов, таких как бактерии, грибки или дрожжи. Существует в основном два типа микробных API: API малых молекул и API больших молекул.

Несколько других многообещающих отчетов в фармацевтической промышленности

Рынок аутсорсинга Drug Discovery

Рынок Т-клеточной лимфомы

Рынок системы управления клиническими испытаниями

Рынок стволовых клеток