Клинический биорепозиторий и рынок архивных решений SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Клинический биорепозиторий и рынок архивных решений Size and Trends

Мировой рынок биорепозиторных и архивных решений для клинических испытаний оценивается как $4,51 млрд в 2024 году Ожидается, что он достигнет 8,88 млрд долларов США к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 10,2% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Увеличение расходов на НИОКР со стороны биофармацевтических компаний и растущее внедрение прецизионной медицины повышают спрос на эффективные решения для биорезисторий клинических испытаний. Кроме того, рост распространенности различных хронических заболеваний и рост активности клинических испытаний могут стимулировать рост рынка. Различные инициативы участников рынка по расширению своего глобального присутствия через стратегические партнерства могут стимулировать рост рынка. Тем не менее, отсутствие гармонизации в правилах и практике стандартизации может помешать росту рынка биорепозиториев и архивных решений в течение прогнозируемого периода.

Растущий спрос на персонализированную медицину

Поскольку научные достижения продолжают революционизировать здравоохранение, персонализированная медицина стала важным фактором в клинических исследованиях. Персонализированная медицина фокусируется на адаптации методов лечения и стратегий профилактики на основе генетического профиля пациента и других биологических факторов. Это требует обширного молекулярного профилирования и геномного анализа клинических образцов, чтобы лучше понять, как уникальный генетический профиль человека влияет на риск заболевания, прогрессирование и реакцию на терапию. Таким образом, биорепозитории играют ключевую роль в содействии персонализированным исследованиям медицины путем безопасного хранения и архивирования биологических образцов и связанных с ними клинических наборов данных, которые могут использоваться для идентификации биомаркеров и разработки целевых методов лечения. Их роль стала неотъемлемой частью дальнейших исследований в области точной медицины, позволяя ученым изучать большое количество биологических образцов в клинических исследованиях, направленных на индивидуализацию ухода за пациентами. Растущий акцент на персонализированном здравоохранении повышает спрос на надежные решения, которые могут эффективно управлять огромными объемами конфиденциальных данных и образцов, генерируемых с помощью персонализированных исследований в области медицины. В ответ на растущие проблемы хронических заболеваний и растущую потребность в персонализированных методах лечения, точная медицина, основанная на искусственном интеллекте, все чаще рассматривается как преобразующее решение в здравоохранении. Например, в мае 2024 года последний проект исследовательской группы Info-Tech под названием «AI-Powered Precision Medicine for Improved Patient Outcomes» предлагает организациям здравоохранения стратегическую дорожную карту для эффективного использования технологий ИИ. Интегрируя ИИ в диагностическую и терапевтическую практику, поставщики медицинских услуг могут повысить точность лечения, оптимизировать результаты лечения пациентов и оптимизировать доставку медицинских услуг. Более того, в октябре 2022 года GSK plc и Tempus, компания по точной медицине, базирующаяся в США, подписали трехлетнее соглашение о сотрудничестве. Это соглашение предоставило GSK plc доступ к платформе Tempus с поддержкой искусственного интеллекта, которая включает в себя библиотеку обезличенных данных пациентов.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

Расширение сотрудничества между фармацевтическими компаниями и CRO

Расширение партнерских отношений и сотрудничества между фармацевтическими компаниями контрактные исследовательские организации Проекты клинических испытаний могут стимулировать рост рынка. Крупные фармацевтические фирмы передают деятельность по клиническим испытаниям на аутсорсинг CRO, поскольку эти специалисты могут предложить такие преимущества, как снижение затрат, более быстрые сроки и специализированный опыт, которого у производителей лекарств может не хватать внутри компании. CRO расширяет свои сервисные предложения, чтобы обеспечить сквозную поддержку испытаний. Это включает в себя помощь в новых областях, таких как исследования реальных данных, оценки осуществимости сайта и разработка геномной / компаньонной диагностики. По мере укрепления отношений между фармацевтикой и КРО повышается потребность в интегрированных решениях для управления данными и образцами, которые могут поддерживать совместные исследования на нескольких сайтах. Централизованные биорепозитории клинических испытаний стали важной платформой, позволяющей беспрепятственно обмениваться данными и образцами между компаниями-спонсорами, партнерами по ОКР, а также клиническими исследователями. Их роль в содействии сотрудничеству между исследовательскими сетями может повысить спрос на сложные решения для архивирования, которые соответствуют правилам конфиденциальности данных и позволяют партнерам эффективно работать вместе над испытаниями.

Ключевые выводы аналитика:

Глобальный рынок биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний может стать свидетелем роста в ближайшем будущем. Северная Америка в настоящее время доминирует на рынке из-за строгих правил и высоких расходов на НИОКР. Ожидается, что в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет наблюдаться самый быстрый рост из-за увеличения аутсорсинга клинических испытаний в такие страны, как Китай и Индия.

Рост инвестиций в НИОКР в разработку лекарств со стороны компаний, занимающихся биофармой, и растущее участие CRO в клинических испытаниях могут стимулировать рост рынка. Кроме того, увеличение распространенности таких заболеваний, как рак, приводит к увеличению количества клинических испытаний, что повышает спрос на решения для биорепозитория и архивирования. Растущая разработка орфанных лекарств может предоставить возможности для роста рынка.

Высокие затраты на установку и обслуживание биорепозиториев могут препятствовать росту рынка. Отсутствие согласованности в нормативных руководящих принципах в различных регионах может препятствовать росту рынка.

Проблемы рынка: Высокие затраты на установку и эксплуатацию

Высокие затраты на установку и эксплуатацию могут помешать глобальному росту рынка биорепозиторий и архивных решений. Создание и поддержание биобанка требует огромных капиталовложений для создания инфраструктуры, такой как хранилища, которые соответствуют нормативным стандартам для хранения образцов с контролируемой температурой. Современное оборудование, такое как автоматизированные системы хранения образцов и считыватели штрих-кода, которые позволяют эффективно управлять и отслеживать тысячи образцов, может значительно способствовать первоначальным затратам. После создания эксплуатационные расходы, такие как поддержание строгого соблюдения стандартов управления качеством, обучение и сертификация персонала для обработки чувствительных образцов, постоянное обслуживание объектов и оборудования, также накладывают значительное финансовое бремя на биобанки с течением времени. Значительные затраты также связаны с регистрацией, маркировкой образцов и поиском, а также с поддержанием целостности образцов в долгосрочном архиве. Необходимость периодически заменять стареющее складское оборудование еще больше увеличивает эксплуатационные расходы. Биобанки, связанные с клиническое испытание Проблемы, связанные с транспортировкой и логистикой, также увеличивают затраты на распределение образцов на централизованные объекты и из них.

Рыночные возможности: Интеграция информационных решений с биобанками

Интеграция решений в области информатики с биобанками может предоставить значительные возможности для глобального роста рынка биорепозиторий и архивных решений. Биобанки содержат огромное количество биологических образцов и связанных с ними данных о здоровье пациентов. Однако без надлежащих информационных систем может быть сложно эффективно управлять, отслеживать и анализировать эти ресурсы. Интеграция систем управления биобанком с передовыми инструментами информатики позволяет безопасно хранить образцы и данные, легко искать, связываться и делиться исследовательской целью. Это позволяет исследователям получить новые идеи, изучая большие объемы коррелированной биологической и медицинской информации. Благодаря постоянным достижениям в таких областях, как облачные вычисления, искусственный интеллект и технологии блокчейн, решения в области информатики становятся все более мощными, масштабируемыми и совместными. Биобанки могут использовать эти технологии для улучшения рабочих процессов, решения таких проблем, как интеграция данных и стандартизация, а также ускорения процесса обнаружения лекарств. Например, алгоритмы искусственного интеллекта и машинного обучения, применяемые на ресурсах данных биобанков, могут помочь определить новые биомаркеры и терапевтические цели. Интеграция блокчейна обеспечивает прозрачность использования выборки и данных, а также повышенную безопасность. Эти решения повышают ценность биобанковских ресурсов, устраняя растущий спрос со стороны фармацевтических компаний на реальные доказательства в клинических испытаниях.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

По продукту - Важность результатов лечения пациентов:

С точки зрения продукта, сегмент клинических продуктов, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 59,9% в 2024 году, поскольку больницы и поставщики медицинских услуг все чаще отдают приоритет уходу за пациентами и результатам. Клинические продукты играют жизненно важную роль в упорядочении сложных рабочих процессов, облегчая соблюдение нормативных требований и обеспечивая безопасное хранение и доступность образцов для исследователей. Это позволяет практикующим врачам предоставлять экономически эффективные методы лечения, адаптированные к отдельным пациентам, что повышает спрос на решения, которые оптимизируют процессы клинических исследований.

Поэтапно: строгий регуляторный надзор Требование III фазы

По оценкам, сегмент III фазы обеспечит самую высокую долю рынка в 30% в 2024 году из-за строгих нормативных стандартов, регулирующих поздние испытания. Поскольку испытания III фазы включают большие группы пациентов и направлены на подтверждение эффективности и безопасности лекарств, несоблюдение протоколов может задержать одобрение лекарств или привести к дорогостоящему отзыву продуктов. Биорепозитории и решения для архивирования помогают спонсорам и сайтам соответствовать международным стандартам посредством автоматизированной регистрации образцов, отслеживания запасов в режиме реального времени и готовой к аудиту цепочки записей о хранении. Это обеспечивает регуляторам уверенность в целостности данных и защите человека, что способствует росту сегмента III фазы.

Акцент на предложениях полного спектра услуг укрепляет лидерство в области биорепозиторий

С точки зрения услуг, сегмент биорепозиторных услуг, по оценкам, обеспечит самую высокую долю рынка в 51,21% в 2024 году, поскольку заинтересованные стороны в области здравоохранения все больше ценят оптимизированные решения. Интегрированные биорепозитории, предлагающие получение, хранение, поиск и удаление образцов, помогают исследовательским группам сосредоточиться на критических задачах, таких как набор пациентов и проектирование испытаний. Поставщики услуг полного цикла также избавляют спонсоров от рисков и расходов, связанных с внутренним управлением. Их опыт в области соблюдения нормативных требований и безопасности образцов, таким образом, отвечает ключевому приоритету для заинтересованных сторон и укрепляет доминирование сегмента биорепозиторий.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка в настоящее время доминирует на мировом рынке биорепозиторий и архивных решений для клинических испытаний, с предполагаемой долей рынка 41,1% в 2024 году из-за значительных инвестиций в клинические испытания фармацевтических и биотехнологических компаний, базирующихся в США и Канаде. С присутствием ведущих клинических исследовательских организаций, контрактных исследовательских организаций и CRO, Северная Америка зарекомендовала себя как лидер в клинических испытаниях, проводимых во всем мире каждый год. Согласно недавнему отраслевому отчету, в 2021 году на долю США приходилось более 50% рынка из-за хорошо зарекомендовавших себя медицинских и академических учреждений, которые проводят клинические исследования. Кроме того, присутствие в регионе крупных игроков рынка, таких как Brooks Life Sciences, Tecan Trading AG и Hamilton Company, повышает спрос на современные решения для биорепозиториев.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим региональным рынком решений для клинического исследования биорепозитория и архивирования за последнее десятилетие. Такие страны, как Китай, Индия, Япония и Южная Корея, стали свидетелями огромного развития своих фармацевтических, биологических и химических секторов.

Market Report Scope

Key Developments

• В апреле 2024 года Программа Lupus Nexus была разработана Lupus Research Alliance (LRA). Терапия волчанкой LT в партнерстве с отраслевыми партнерами. Чтобы ускорить исследование волчанки, он включает в себя новый биорепозиторий, реестр волчанки и платформу обмена данными. Исследование Lupus Landmark (LLS), пятилетнее продольное исследование с участием 3500 пациентов с волчанкой, является основой усилий. Платформа Data Repository, Exchange and Analysis (DREAM) сможет получать биопрепараты и множество клинических данных и данных о пациентах от LLS, чтобы помочь в текущих исследованиях волчанки.
• В октябре 2021 года, Азента Life SciencesКомпания, предоставляющая услуги в области наук о жизни, включая геномику, криогенное хранение, автоматизацию и информатику, и Кливлендская клиника открыли новый объект площадью 22 000 квадратных футов для управления образцами биоразновидностей и хранилища в главном кампусе Кливлендской клиники. Этот центр призван значительно расширить возможности биобанкинга клиники Кливленда и ускорить трансляционные исследования.

* Определение: Global Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market предоставляет продукты и услуги для поддержки фармацевтических и биотехнологических компаний в хранении, управлении и доставке образцов клинических испытаний. Это включает в себя оборудование, такое как морозильники и системы хранения, программное обеспечение для управления запасами образцов и отслеживания цепочки хранения, а также лабораторные и вспомогательные услуги для обработки, присоединения и извлечения образцов в соответствии с нормативными стандартами. Эти интегрированные решения помогают спонсорам клинических испытаний правильно управлять биологическими образцами, собранными во время исследований разработки лекарств, для продвижения новых открытий лекарств и проверки клинических результатов.

Market Segmentation

• Product Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Преклинические продукты
  • Клинические продукты
• Phase Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Этап I
  • Этап II
  • Этап III
  • Фаза IV
• Services Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Биопозиторные услуги
    • Хранение и хранение
    • Транспорт
    • Обработка образцов
    • Другие
  • Archiving Solution Services
    • Индексация баз данных и управление
    • Сканирование и разрушение
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ Страны
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Azenta US, Inc.
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Precision for Medicine, Inc.
  • Медпас
  • Разработка Labrp Drug
  • ATCC
  • Решения Q2
  • Лаборант
  • Лаборатории реки Чарльз
  • Cell & Co
  • Треллеборг Sealing Solutions
  • Группа Фрейденберга
  • Сен-Гобен
  • Bal Seal Engineering, Inc.
  • Стерн С.А.С.
  • ResMed