Рынок биопроцессных контейнеров SIZE AND SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS AND FORECASTS (2024-2031)

Рынок биопроцессных контейнеров Size and Trends

Мировой рынок биопроцессных контейнеров оценивается как USD 3,67 Bn в 2024 году Ожидается, что он достигнет USD 9.52 Bn к 2031 году, демонстрируя совокупный годовой темп роста (CAGR) 14,6% с 2024 по 2031 год.

To learn more about this report, request sample copy

Мировой рынок биопроцессных контейнеров растет благодаря увеличению производства моноклональных антител. Растущее внедрение персонализированной медицины и растущий спрос на генетически модифицированные продукты повышают потребность в увеличении биоперерабатывающих мощностей. Однако рынок сталкивается с такими проблемами, как отсутствие стандартизированной нормативно-правовой базы. Но дальнейшие технологические достижения в производственных процессах, как ожидается, будут стимулировать рынок биопроцессных контейнеров.

Рыночный водитель - Расширение выпуска продукции ключевыми игроками рынка

Ожидается, что более широкое внедрение стратегий органического роста, таких как запуск продуктов ключевыми игроками рынка, будет стимулировать рост мирового рынка биопроцессных контейнеров в течение прогнозируемого периода. Например, в феврале 2021 года Thermo Fisher Scientific, Inc., компания по производству медицинских устройств, объявила о запуске одноразового стерилизованного контейнера для биопроцессов с закрытой системой (BPC), который предназначен для обеспечения высокоэффективной альтернативы. CentriPAK BPC обеспечивает оптимальную защиту критических стерильных жидкостей от перекрестного загрязнения, обычно связанного с многоразовыми контейнерами.

Market Concentration and Competitive Landscape

Get actionable strategies to beat competition: Get instant access to report

В последние годы биофармацевтическая промышленность стала свидетелем значительного перехода от традиционных биореакторов из нержавеющей стали к одноразовым биопроцессным контейнерам. Многие производители активно переходят на одноразовые технологии для ферментации, а также на приложения для нисходящего и восходящего потока, поскольку они обеспечивают многочисленные преимущества перед традиционными системами. Одноразовые контейнеры для биопроцессов существенно сократили расходы, связанные с очисткой и валидацией оборудования из нержавеющей стали. Это устраняет необходимость в сложных и дорогостоящих процедурах очистки между производственными партиями. Это позволяет ускорить процесс производства и повысить гибкость производства. Новые методы лечения и препараты могут быть быстро разработаны и доведены до клинических испытаний. Это стало критической необходимостью по мере увеличения спроса на персонализированные лекарства и сложные биологические препараты. Многие биофармацевтические компании, участвующие в генной и клеточной терапии, в значительной степени полагаются на одноразовые технологии из-за их чувствительности к обработке. Любые остаточные загрязнители, оставленные во время очистки, могут потенциально поставить под угрозу эффективность и безопасность этих передовых методов лечения. Стерильность и согласованность, обеспечиваемые системами одноразового использования, особенно ценны для продуктов, требующих высокого уровня чистоты.

To learn more about this report, request sample copy

Строгие нормативные руководящие принципы государственных учреждений могут препятствовать росту мирового рынка биопроцессных контейнеров. Биообработка включает в себя обработку чувствительного биологического материала, и существует высокий риск загрязнения, поэтому регулирующие органы требуют строгого соблюдения надлежащей производственной практики. Процессы регулирования стали очень сложными и трудоемкими, что увеличивает затраты производителей на соблюдение нормативных требований. Сложность регулирования также создает проблемы для глобализации операций. Производственные мощности, расположенные в разных странах, должны соответствовать различным нормативным стандартам, что увеличивает затраты на координацию и ведение учета. Любое несоблюдение может привести к отказу от импорта или отключению, что приведет к сбоям. Например, в 2022 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ужесточило свои руководящие принципы в отношении оборудования для биообработки, производимого в Азиатско-Тихоокеанском регионе, и несколько поставок из Китая столкнулись с задержками из-за несоблюдения новых норм по предотвращению загрязнения. Это препятствует созданию производственных подразделений за рубежом.

Возможности рынка: увеличение спроса на индивидуальные контейнеры для комплексного производства лекарственных средств

Поскольку биопрепараты заменяют традиционные фармацевтические препараты, спрос на контейнеры, предназначенные для сложного производства лекарств, будет расти. Новые биологические препараты, такие как вакцины, рекомбинантные белки и передовые методы лечения, могут повысить потребность в одноразовых гибких пакетах, а также в надежных стеклянных и нержавеющих стальных контейнерах.

Discover high revenue pocket segments and roadmap to it: Get instant access to report

Сегмент типа подразделяется на 2D биопроцессные контейнеры, 3D биопроцессные контейнеры и другие. Сегмент контейнеров для 2D-биопроцессов, по оценкам, будет занимать 43,9% рынка в 2024 году из-за его широкого использования в производстве моноклональных антител. В последние годы моноклональные антитела произвели революцию в терапевтических областях, таких как онкология и иммунология. Их способность точно нацеливаться на патологию заболевания с высокой специфичностью привела к улучшению результатов лечения. Крупные фармацевтические компании стали свидетелями успеха блокбастеров с моноклональными антителами и ведут обширные разработки. 2D-контейнеры хорошо подходят для крупномасштабного производства моноклональных антител из-за их конструктивных преимуществ, таких как высокое отношение поверхности к объему и оптимальный путь линейного потока для роста клеток. Их планарная конфигурация также облегчает масштабирование при сохранении согласованности критических параметров процесса. Кроме того, для 2D-контейнеров хорошо разработаны отраслевые стандарты и нормативные положения, что упрощает требования к валидации. Ожидается, что в ближайшем будущем на рынке биопроцессных контейнеров будут доминировать моноклональные антитела, поэтому спрос на 2D-контейнеры, оптимизированные для их производства, также увеличится.

Insights, по применению: Повышение внимания к оптимизации восходящих процессов

Сегмент приложений подразделяется на процессы вверх по течению, процессы вниз по течению и разработку процессов. Ожидается, что в 2024 году сегмент восходящих процессов будет удерживать 39,4% доли рынка из-за усиления внимания отрасли биопереработки к оптимизации операций вверх по течению. Предпринимаются постоянные усилия по улучшению развития клеточной линии, увеличению титров продукта и разработке высокоурожайных штаммов с помощью передовых методов клеточной культуры и ферментации. Однако оптимизация требует обработки в меньшем масштабе с гибкостью для эффективного тестирования нескольких условий. Это благоприятствует однократному использованию контейнеров для биопроцессов, подходящих для приложений выше по течению. Их одноразовый характер способствует дальнейшему развитию процесса путем устранения препятствий для очистки и валидации стерилизации. Поскольку биопроизводители ищут передовые стратегии, такие как перфузионная культура и процессы кормления для повышения производительности и эффективности, спрос на одноразовые контейнеры, предназначенные для работы по оптимизации вверх по течению, увеличивается. Эта устойчивая тенденция может стимулировать рост сегмента восходящих процессов в ближайшем будущем.

Insights, By End User: Важность сквозной интеграции для принятия фармацевтических и биотехнологических компаний

Конец Сегмент пользователей подразделяется на фармацевтические и биотехнологические компании, CRO и CDMO и другие. Ожидается, что сегмент фармацевтических и биотехнологических компаний будет занимать 39,3% рынка в 2024 году. Фармацевтические и биотехнологические компании признают важность комплексной интеграции разработки и производства лекарств. Аутсорсинговые модели были распространены, но компании предпочитают внутренний контроль над всей цепочкой создания стоимости. Однако для достижения полной интеграции необходима надежная гибкая инфраструктура на всех этапах. Одноразовые контейнеры для биопроцессов стали идеальным решением, обеспечивая масштабируемость и адаптивность. Их использование охватывает весь жизненный цикл продукта от ранней разработки клеточной линии до коммерческого производства. Это упрощает передачу технологий между этапами, сохраняя целостность процесса.

Regional Insights

To learn more about this report, request sample copy

Северная Америка оставалась доминирующим регионом на мировом рынке биопроцессных контейнеров и, как ожидается, будет удерживать 38,2% доли рынка в 2024 году. Благодаря активному присутствию ведущих биофармацевтических компаний и активной исследовательской среде спрос на контейнеры постоянно высок. На рынке доминируют США из-за концентрации многих отраслевых гигантов и наличия устоявшейся сети поставок. Большинство крупных игроков имеют свои региональные штаб-квартиры в США, что позволяет им напрямую обслуживать растущие потребности. Это сделало США идеальной производственной базой не только для удовлетворения внутренних потребностей, но и для удовлетворения потребностей других рынков, таких как Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион. Объемы торговли между Канадой и США также способствуют региональному росту.

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком биопроцессных контейнеров в мире. Такие страны, как Китай и Индия, служат глобальными производственными центрами, что стимулирует значительные инвестиции в создание производственных мощностей. С улучшением инфраструктуры здравоохранения и ростом уровня доходов, биофармацевтический Требования внутри стран региона стремительно растут. Рынок растет самыми быстрыми темпами в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за увеличения аутсорсинга производственной деятельности крупными игроками в такие страны, как Китай и Индия. Это позволяет им получать выгоду от дешевой квалифицированной рабочей силы. Кроме того, эти страны предприняли ряд инициатив по привлечению ПИИ и инвестиций в фармацевтический сектор. Экспорт контейнеров из стран региона в другие части постоянно растет на протяжении многих лет. Торговые соглашения между различными странами также поддерживают расширение рынка.

Market Report Scope

Key Developments

• В апреле 2023 года, Merck KGaA, глобальная фармацевтическая компания, запустила Ultimus Single-Use Process Container Film, который предназначен для обеспечения чрезвычайной долговечности и устойчивости к утечкам для одноразовых сборок, используемых для биообработки жидких приложений
• В апреле 2022 года, Thermo Fisher Scientific, Inc.Компания медицинского оборудования объявила об открытии своего нового завода по производству одноразовых технологий в штате Юта, США, чтобы увеличить производство одноразовых устройств. биопроцесс контейнеры, которые имеют решающее значение для разработки новых вакцин и методов лечения;
• В марте 2022 года ILC Dover LP, компания, специализирующаяся на инновационных одноразовых решениях для биотерапии и фармацевтической обработки, объявила о запуске жидких одноразовых биоперерабатывающих пакетов, специально для или быстро растущих рынков биотерапии и клеточной и генной терапии.

*Определение: Биопроцессные контейнеры состоят из нержавеющей стали и одноразовых гибких контейнеров, используемых для хранения, смешивания, транспортировки и культивирования клеток и клеточных продуктов в биоперерабатывающей и биофармацевтической промышленности. К ним относятся ферментаторы, биореакторы, смесители, контейнеры для хранения, системы фильтрации и очистки, системы отбора проб и другое технологическое оборудование, которые используются в производстве биофармацевтических препаратов и вакцин, а также в исследованиях и клинических применениях. Биопроцессные контейнеры обеспечивают стерильность, оптимизацию.

Market Segmentation

• Type Insights (выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • 2D биопроцессные контейнеры
  • 3D биопроцессные контейнеры
  • Другие
• Application Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Процессы Upstream
  • Процессы Downstream
  • Развитие процесса
• End User Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Фармацевтические и биотехнологические компании
  • CRO и CDMO
  • Другие
• Regional Insights (Выручка, USD Bn, 2019 - 2031)
  • Северная Америка
    • США.
    • Канада
  • Латинская Америка
    • Бразилия
    • Аргентина
    • Мексика
    • Остальная часть Латинской Америки
  • Европа
    • Германия
    • Великобритания.
    • Испания
    • Франция
    • Италия
    • Россия
    • Остальная Европа
  • Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Китай
    • Индия
    • Япония
    • Австралия
    • Южная Корея
    • АСЕАН
    • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
  • Ближний Восток
    • ГКЦ
    • Израиль
    • Остальная часть Ближнего Востока
  • Африка
    • Южная Африка
    • Северная Африка
    • Центральная Африка
• Ключевые игроки Insights
  • Cole-Parmer Instrument Company, LLC.
  • Группа упаковки ALLpaQ
  • GE Healthcare
  • Merck KGaA
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Sartorius AG
  • Данахер
  • Entegris, Inc.
  • Avantor, Inc.
  • Рим Биография
  • Fenner PLC
  • Лонза
  • Сен-Гобен
  • Corning Incorporated