O Mercado de Testes Analíticos Farmacêuticas é Estimado para Testemunhar Alto Crescimento devido à crescente necessidade de segurança contra drogas e regulamentos rigorosos
O Mercado de testes analíticos farmacêuticos estima-se que seja avaliado em 8,41 bilhões de dólares em 2024, exibindo um CAGR de 8,7% durante o período de previsão (2024-2031). O aumento do número de ensaios clínicos falhados devido a testes analíticos incorretos e crescente necessidade de garantir a segurança das drogas em todo o processo de desenvolvimento de drogas está impulsionando a demanda por testes analíticos na indústria farmacêutica. Além disso, regulamentos rigorosos em torno de processos de desenvolvimento e aprovação de drogas também estão impulsionando o crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos.
Dinâmica de Mercado:
O crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos é impulsionado pela crescente necessidade de segurança de drogas em todo o processo de desenvolvimento de drogas e quadros regulatórios rigorosos. O processo de desenvolvimento de drogas envolve rigorosos testes analíticos em várias fases, a partir de pré-clínicos para pós aprovação para garantir a segurança e eficácia das drogas. Ensaios clínicos falhados devido a métodos analíticos defeituosos durante as fases de desenvolvimento precoce resulta em perdas significativas para as empresas farmacêuticas. Além disso, as agências reguladoras implementaram diretrizes rigorosas em torno de aprovações de drogas e controles de qualidade que exigem testes analíticos abrangentes. A adesão aos padrões de qualidade estabelecidos por órgãos regulatórios como a U.S.FDA e a EMA tornaram-se imperativos, o que impulsiona ainda mais a demanda por serviços analíticos na indústria farmacêutica.
A crescente demanda por medicamentos genéricos está impulsionando o crescimento em testes analíticos farmacêuticos
A demanda por drogas genéricas vem aumentando constantemente ao longo da última década. À medida que os penhascos de patente deixam as portas abertas para equivalentes genéricos de drogas de blockbuster, as empresas farmacêuticas estão correndo para capturar a quota de mercado no mercado de drogas fora do conteúdo. No entanto, as drogas genéricas devem passar por testes analíticos rigorosos para provar a bioequivalência ao medicamento de marca original. Este teste garante que os medicamentos genéricos entreguem o mesmo efeito clínico que o medicamento de marca. O crescimento da indústria de drogas genérica aumentou diretamente a necessidade de serviços de testes analíticos durante o desenvolvimento e fabricação de medicamentos genéricos. Como o penhasco de patente continua pressionando as principais empresas farmacêuticas, a demanda por drogas genéricas econômicas continuará impulsionando o crescimento do mercado de testes analíticos.
A conformidade regulatória estável é necessária mais robusta validação de métodos analíticos
Os órgãos reguladores em todo o mundo estão apertando padrões e reforçando a conformidade mais rigorosa no setor farmacêutico. Os incidentes recentes envolvendo problemas de qualidade da droga aumentaram o escrutínio regulatório. Fabricantes farmacêuticos e autoridades de drogas agora exigem validações mais robustas para métodos de teste analítico. Validações de métodos provam que um processo de teste é adequado para fornecer consistentemente resultados de qualidade. O foco aumentado nas validações do método requer serviços de teste especializados para demonstrar procedimentos de teste pode efetivamente detectar atributos críticos do produto. Os prestadores de serviços analíticos estão vendo crescente demanda por serviços de suporte ao desenvolvimento de métodos e validação para atender às necessidades de conformidade em evolução. Os regulamentos mais rigorosos estão reforçando o mercado de testes analíticos como empresas farmacêuticas terceirizam validações de métodos mais complexas.
Orçamento Cortes em R&D Spending Pose a Threat
Apesar das tendências de crescimento constante, os cortes orçamentais continuam a ser uma preocupação para o mercado de testes analíticos farmacêuticos. Nos últimos anos, grandes empresas farmacêuticas cortaram orçamentos de R&D à medida que o desenvolvimento de drogas se torna mais complexo e mais arriscado. Os orçamentos de R&D reduzidos traduzem-se em contratos de teste analítico menos terceirizados durante o desenvolvimento de drogas. Além disso, o boom genérico de drogas tem pressionado as vendas de drogas da marca, impactando os orçamentos de R&D. Os prestadores de serviços analíticos confiam fortemente em projetos de grandes empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Cortes de gastos ameaçam volumes de testes futuros. Ficar à frente dos atrasos do projeto orientados para o orçamento ou cancelamentos será importante para as empresas de teste para sustentar o crescimento.
Alargamento do mercado do Hamper
A escassez de químicos e técnicos analíticos qualificados tem colocado desafios para a expansão das operações. O conjunto de habilidades analíticas especializadas atrai altos salários, tornando a retenção de pessoal difícil. Além disso, há crescente concorrência por talentos do setor de biotecnologia. Projetos atrasados e capacidades restritas resultam quando os prestadores de serviços analíticos lutam para encontrar e manter a equipe qualificada. Para atender à crescente demanda da indústria, as empresas de teste devem encontrar soluções criativas para o problema do pessoal através de programas de treinamento melhorados, benefícios competitivos e arranjos de trabalho flexíveis. Superar as restrições de recursos humanos será fundamental para desbloquear todo o potencial do mercado.
Terceirização tendência apresenta oportunidade
Uma das maiores oportunidades no mercado de testes analíticos farmacêuticos vem da tendência crescente de terceirização. Métodos de validação cada vez mais complexos, pressões orçamentais e a necessidade de concentrar os recursos internos nas competências principais estão impulsionando mais fabricantes farmacêuticos para terceirizar funções de teste analítico. Ao terceirizar, as empresas de drogas ganham capacidades especializadas e capacidades flexíveis sem grandes investimentos. Isso permite que eles gerenciem melhor custos e linhas de tempo. À medida que a terceirização cresce em popularidade, os provedores de serviços analíticos estabelecidos estão para capturar uma maior parte do mercado em expansão. Aqueles capazes de oferecer um conjunto completo de soluções personalizadas irão apreciar o crescimento mais significativo sob esta tendência.
Advento de New Therapies Spurs Novel Method Development
O desenvolvimento de terapias avançadas como biológicas, terapias de células e genes está estimulando a demanda por novos métodos analíticos. Estes tratamentos complexos de próxima geração requerem análises de alta sensibilidade para caracterizar totalmente estruturas de moléculas minúsculas e sondar mecanismos biológicos intricados. Os provedores de testes analíticos farmacêuticos vêem a oportunidade de colaborar com os desenvolvedores de drogas para projetar métodos de ponta para caracterizar as modalidades emergentes. Desenvolver conhecimentos especializados empresas de serviços de posições precoces bem para atender às necessidades analíticas de novas drogas revolucionárias. À medida que as terapias avançam da pesquisa à aprovação do mercado, métodos novos validados se traduzem em receitas recorrentes de testes. Permanecendo na vanguarda da inovação terapêutica sementes futuras oportunidades de crescimento.
Link. http://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/pharmaceutical-analytical-testing-market-5383
Desenvolvimento chave
- Em 13 de março de 2024, LGM A Pharma, uma organização líder em desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), revelou um investimento significativo superior a US$ 2 milhões em seus serviços de testes analíticos. Este investimento acompanha uma expansão de 50% em ofertas. Além disso, a empresa apresentará capacidades de fabricação supositiva e estenderá sua instalação em Rosenburg, Texas. Estes avanços visam fornecer aos clientes soluções de fabricação mais eficientes e abrangentes.
- Em 4 de março de 2024, a PartnerLab da SCHOTT Pharma, uma loja para desenvolvedores de drogas, ofereceu um conjunto abrangente de testes analíticos cruciais para a submissão de drogas, auxiliando as empresas farmacêuticas na navegação da complexidade, garantindo a qualidade do produto e acelerando a entrada do mercado. Registado com a FDA como laboratório independente, a SCHOTT Pharma simplifica os processos de submissão de medicamentos para seus parceiros.
- Em julho de 2023, a Recipharm, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), inaugurou um novo laboratório analítico em Bengaluru, Índia. Este investimento aborda a crescente demanda por serviços de teste confiáveis, preenchendo uma necessidade crucial do mercado e priorizando a segurança do produto, conformidade regulatória, proteção do consumidor e bem-estar do paciente.
- Em março de 2022, a reunião anual da American Association for Cancer Research (AACR), a Transgene, uma empresa de biotecnologia baseada na França, está definida para apresentar um cartaz com dados preliminares promissores da Fase 1 sobre a TG4050, sua vacina individual de neoantigénio.
- Em março de 2021, a Teracero Pharma Inc., uma empresa farmacêutica em colaboração com seu parceiro baseado na Alemanha, nal von Minden GmbH, especialista em diagnósticos in-vitro, revelou que a Health Canada concedeu autorização para a importação e comercialização de nal von Minden's NADAL COVID-19 IgG/IgM Teste de teste
Jogadores-chave: SGS SA, Labcorp, Eurofins Scientific, Pace Analytical Services LLC, Intertek Group plc, PPD Inc (Thermo fisher Scietific, Inc.), Wuxi AppTec, Boston Analytical, Charles River Laboratories, West Pharmaceutical Services, Inc, Laboratory Testing Inc, Steris, Fare Labs Food Analysis & Research Laboratory. , Bee Pharmo Labs Pvt Ltd, Doctors Analytical Laboratories Pvt Ltd., Autocal Solutions Pvt Ltd e Apple Pharmaceuticals
