MERCADO DE TESTES ANALíTICOS FARMACêUTICOS ANÁLISE

O mercado global de testes analíticos farmacêuticos foi valorizadoUS$ 7137.91 Mnem 2021 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 12.352.3 Mnpor2028em umCAGR de 8,2%entre2022 e 2028. O mercado global de testes analíticos farmacêuticos está experimentando um forte crescimento devido à crescente demanda por serviços ou soluções de testes analíticos e aumento do número de aprovações de drogas e ensaios clínicos em todo o mundo. Além disso, o surto de COVID-19 e as iniciativas do governo para fortalecer as capacidades analíticas de testes esperados para aumentar o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que os desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas adequadas e quadro regulamentar complexo dificultam o crescimento do mercado.

Global Pharmaceutical Analytical Testing Market: Insights regionais

Com base na geografia, o mercado global de testes analíticos farmacêuticos é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico e Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido ao número crescente de ensaios clínicos, aumentando o foco na regulação, segurança e qualidade, e surto de COVID-19 na região. Por exemplo, o número de ensaios clínicos registrados aumentou significativamente nos últimos anos. De acordo com a Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, ClinicalTrials.gov listou mais de 433.444 estudos com locais em todos os 50 Estados e em 221 países. Além disso, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), os Estados Unidos da América tiveram o maior número total de ensaios registrados durante 1999-2021 (157,618), seguidos pela China (80,333) e Japão (57,754).

Ásia Pacific também é esperado para testemunhar um crescimento significativo no teste analítico farmacêutico global mercado devido à crescente demanda por cuidados de saúde eficientes e ao rápido crescimento da indústria farmacêutica na região. Por exemplo, de acordo com a Índia Brand Equity Foundation (IBEF), o mercado farmacêutico doméstico da Índia ficou em US$ 42 bilhões em 2021 e deverá atingir US$ 65 bilhões em 2024 e atingir US$ 120-130 bilhões em 2030. Além disso, as exportações indianas de drogas e produtos farmacêuticos representaram US$ 2,119,08 milhões em junho de 2022. Isso, por sua vez, é esperado para ajudar no crescimento do mercado global de testes analíticos farmacêuticos.

Figura 1. Global Pharmaceutical Analytical Testing Market Share (%), por Região, 2022

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Drivers globais do mercado de testes analíticos farmacêuticos:

Espera-se que a crescente demanda por serviços/soluções de testes analíticos em todo o mundo aumente o crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos durante o período de previsão. Por exemplo, as empresas biofarmacêuticas fazem testes analíticos para caracterizar biologics e biosimilars, melhorar a produtividade e fornecer controle de qualidade do produto em tempo real. Em julho de 2021, a LGM Pharma anunciou o lançamento da oferta de Serviços Analíticos que fornece serviços de testes analíticos e de estabilidade aos clientes da indústria farmacêutica. A LGM está agora oferecendo sua experiência e instalações de serviços analíticos como um serviço de contrato autônomo para clientes da indústria farmacêutica.

Espera-se que o aumento do número de aprovações de drogas e ensaios clínicos em todo o mundo aumente o crescimento do mercado global de testes analíticos farmacêuticos durante o período de previsão. Por exemplo, o número de ensaios clínicos registrados aumentou significativamente nos últimos anos. A contagem de aprovação do FDA (Food and Drug Administration) no ano passado estava em linha com as tendências recentes, apesar do impacto contínuo do COVID-19. O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA (CDER) aprovou 50 novas terapêuticas em 2021. A média de cinco anos é de 51 drogas por ano. Há uma década, eram 24 drogas por ano. Isso por sua vez é esperado para impulsionar o crescimento do mercado.

Global Pharmaceutical Analytical Testing Market Oportunidades:

Espera-se que as iniciativas do governo para fortalecer as capacidades de teste analítico ofereçam oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores no mercado de testes analíticos farmacêuticos. Por exemplo, para melhorar o processo de revisão e aprovação de drogas, o governo da China emitiu uma notificação para atualizar a qualidade das drogas genéricas, remover o backlog das aplicações de drogas, melhorar a qualidade e transparência do processo de revisão e aprovação, e incentivar nova droga R&D (pesquisa e desenvolvimento) em linha com o desenvolvimento global. Isso, por sua vez, deverá oferecer oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores no mercado.

Espera-se que o surto de COVID-19 ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores no teste analítico farmacêutico global mercado. De acordo com a OMS, o global pandemia aumentou significativamente a demanda por medicamentos biológicos, como as vacinas. Quanto à OMS, a partir de 15 de abril de 2022, cerca de 349 vacinas estavam sendo desenvolvidas, o que é esperado para aumentar a demanda por serviços de teste analítico para vacinas COVID-19 sob ensaios clínicos. Por exemplo, a Eurofins Scientific apoiou os testes do Ad26. COV2.S, um candidato investigativo da vacina COVID-19 por Johnson & Johnson.

Testes analíticos farmacêuticos globais Tendências de mercado:

Com o aumento do desenvolvimento de novas drogas e formulações, bem como o aumento do número de ensaios clínicos, a demanda por serviços e soluções de testes analíticos também está aumentando com o ritmo rápido. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas fazem testes analíticos para caracterizar biologics & biosimilars, melhorar a produtividade e fornecer controle de qualidade do produto em tempo real. Esta tendência deverá continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado.

Além disso, devido ao aumento da demanda por testes analíticos farmacêuticos e sua terceirização do mesmo, juntamente com as iniciativas estratégicas tomadas pelos jogadores do mercado, o mercado de testes analíticos farmacêuticos é esperado para testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo. Esta tendência deve continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado global de testes analíticos farmacêuticos.

Global Pharmaceutical Analytical Testing Market Restrições:

Os desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas adequadas devem dificultar o crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos. Por exemplo, os serviços analíticos e as tecnologias desempenham um papel vital na fabricação biofarmacêutica. Os biofarmacêuticos são desafiadores para fabricar e exigir métodos de processamento e purificação especializados e caros. Portanto, os fabricantes de medicamentos enfrentam desafios ao mesmo tempo que garantem a qualidade do produto e a segurança do paciente.

Espera-se que o quadro regulamentar complexo prejudique o crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos. Cada país tem seus próprios regulamentos que se aplicam aos estudos de inovação, fabricação, teste de drogas, marketing e pós-marketing. Assim, regulamentos rigorosos associados à manutenção e validação de laboratório, e testes de medicamentos farmacêuticos são esperados para impedir o crescimento do mercado de testes analíticos farmacêuticos.

Figura 2. Global Pharmaceutical Analytical Testing Market Share (%), por Tipo de Serviço, 2022

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Testes analíticos farmacêuticos globais Mercado Segmentação:

O relatório global do mercado de testes analíticos farmacêuticos é segmentado em Tipo de Serviço e Geografia.

Baseado no Serviço Tipo, o mercado é segmentado em Testes Bioanalíticos, Desenvolvimento de Métodos e Validação, Teste de Estabilidade, Teste de Substâncias Drogas e Outros Tipos de Serviço. Do qual, Testes bioanalíticos Segmento espera-se dominar o mercado de testes analíticos farmacêuticos durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por serviços e / ou soluções de testes bioanalíticos. A bioanálise é a avaliação quantitativa de analitos/substâncias em matrizes biológicas como tecidos, sangue, soro, urina ou outros fluidos corporais.

Teste de substâncias farmacêuticas Segmento espera-se também testemunhar um crescimento robusto no futuro próximo e isso é devido ao aumento do uso de drogas e mau uso. Um teste de drogas procura sinais de um ou mais medicamentos ilegais ou prescritos em uma amostra de urina, sangue, saliva, cabelo ou suor.

Global Pharmaceutical Analytical Testing Market: Chave Desenvolvimentos

Em março de 2022, a Transgene, uma empresa de biotecnologia da França, apresentará um cartaz com novos e promissores dados preliminares da Fase 1 sobre a TG4050, sua vacina individual de neoantigênio, na reunião anual da American Association for Cancer Research (AACR) 2022.

Em março de 2021, a Teracero Pharma Inc. e seu parceiro alemão, nal von Minden GmbH anunciaram que a Health Canada havia emitido uma autorização para importação e comercialização do teste NADAL COVID-19 IgG/IgM de Nal von Minden.

Em novembro de 2021, a Eurofins anunciou a aquisição do Modern Testing Service, um provedor de serviços de segurança e qualidade para a indústria de produtos de consumo. A aquisição acelerará a busca do objetivo de testes de produtos de consumo da Eurofins de se tornar um líder superior na indústria de testes, inspeção e certificação (TIC) para a indústria de produtos de consumo.

Em outubro de 2021, a Eurofins adquiriu os negócios da Biotech Laboratories da Sullivan & Nicolaides Pathology/Sonic Health Care. A aquisição irá adicionar à crescente rede da Eurofins de Food Laboratories em toda a Austrália e Nova Zelândia.

Global Pharmaceutical Analytical Testing Market: Principais empresas Insights

O mercado global de testes analíticos farmacêuticos é altamente competitivo. Isso é atribuído ao aumento do número de aprovações de drogas e ensaios clínicos, como resultado, os jogadores de mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais jogadores do mercado global de testes analíticos farmacêuticos são Steris PLC, West Pharmaceutical Services Inc., Boston Analytical, Intertek Pharmaceutical Services, Pace Analytical Services, Labcorp (Toxikon Inc.), SGS SA, Eurofins Scientific, and Laboratory Testing Inc., entre outros.

*Definição: A indústria de fabricação biofarmacêutica usa serviços/soluções de testes analíticos para melhorar a produtividade, caracterizar biologics e biosimilars, otimizar e monitorar processos e fornecer controle de qualidade do produto em tempo real.