MERCADO DE ENSAIOS CLíNICOS VIRTUAIS ANALYSIS

Os ensaios clínicos virtuais globais mercado foi valorizado emUS$ 2,260.61 Mn.em 2022 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 8,297.56 Mn.por2030em umCAGR de 17,65%entre2023 e 2030. Os ensaios clínicos virtuais globais o mercado está experimentando um forte crescimento devido à crescente carga de doenças e aumento na adoção de ensaios clínicos virtuais em todo o mundo. Além disso, espera-se que o surto de COVID-19 (pandemia) e a adoção crescente de novas tecnologias em pesquisa clínica propelam o crescimento do mercado. No entanto, são esperados fatores como regras e regulamentos e desafios associados a ensaios clínicos virtuais para dificultar o crescimento do mercado.

Global Virtual Clinical Trials Market: Insights regionais

Com base na geografia, os ensaios clínicos virtuais globais mercado é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido ao aumento da carga de doença crônica, aumento do número de ensaios clínicos, aumento de R&D (pesquisa e desenvolvimento), bem estabelecida infraestrutura de saúde na região. Por exemplo, em junho de 2022, o Governo do Canadá anunciou o lançamento do Fundo de Ensaios Clínicos (CTF), apoiado pelo investimento de US$ 250 milhões para os Institutos Canadianos de Pesquisa em Saúde (CIHR). O governo visa melhorar os resultados de saúde para os canadenses, garantindo ao mesmo tempo que o Canadá está bem posicionado para responder às futuras pandemias e outras prioridades de saúde.

A Europa e a Ásia-Pacífico também devem testemunhar um crescimento robusto nos ensaios clínicos virtuais globais mercado devido à crescente carga de doenças, aumento da pesquisa e desenvolvimento, e bem estabelecida infra-estrutura de saúde nessas regiões. Por exemplo, a legislação farmacêutica da União Europeia (UE), o Regulamento de Ensaios Clínicos entrou em vigor em 31 de janeiro de 2022. Visa garantir que a UE oferece um ambiente atraente e favorável para a realização de pesquisas clínicas em grande escala, com elevados padrões de transparência e segurança pública para os participantes em ensaios clínicos. O Regulamento de Ensaios Clínicos harmoniza o processo de avaliação e supervisão de ensaios clínicos em toda a União Europeia.

Figura 1. Global Virtual Clinical Trials Market Share (%), por Região, 2023

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Global Virtual Clinical Trials Market Drivers:

Aumentar a carga de doenças para aumentar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para aumentar o crescimento dos ensaios clínicos virtuais globais mercado durante o período de previsão é a crescente carga de doenças em todo o mundo. Por exemplo, com o aumento da carga de doenças crônicas, infecciosas e/ou ameaçadoras de vida, a demanda por tratamento avançado e eficaz também está aumentando com ritmo rápido. De acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em média 6 de 10 pessoas nos Estados Unidos estão sofrendo de uma doença crônica e 4 de 10 pessoas sofrem de duas ou mais doenças crônicas, resultando na principal causa de morte no país.

Spike em ensaios clínicos virtuais para apoiar o crescimento do mercado

Outro fator que está impulsionando o crescimento dos ensaios clínicos virtuais globais mercado é o ponto em ensaios clínicos virtuais em todo o mundo. Por exemplo, o número de ensaios clínicos descentralizados e/ou virtuais e ensaios envolvendo saúde móvel mais do que o dobrou no passado recente. Várias organizações de pesquisa clínica (CROs) e provedores de software eClinical expandiram suas capacidades em resposta à crescente demanda por esses serviços e atraíram considerável atenção nos últimos anos. Os ensaios virtuais oferecem uma solução inovadora, melhorando as experiências dos pacientes usando tecnologias digitais e outros serviços remotos.

Global Virtual Clinical Trials Market Oportunidades:

Espera-se que o surto de COVID-19 (pandemia) forneça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores nos ensaios clínicos virtuais globais mercado. Por exemplo, a pandemia catalisou a adoção de ensaios clínicos descentralizados, destacando os benefícios críticos dos ensaios virtuais e melhorando a experiência do paciente e do médico. Várias empresas de biotecnologia e farmacêutica também estão envolvidas no desenvolvimento de vacinas que impulsionam a demanda por ensaios clínicos descentralizados/virtuais. O objetivo dos ensaios clínicos descentralizados/virtuais é determinar se um novo tratamento ou vacina funciona e é seguro para as pessoas usarem.

Espera-se que a adoção crescente de novas tecnologias em pesquisa clínica ofereça oportunidades de crescimento lucrativo para os jogadores nos ensaios clínicos virtuais globais mercado. Por exemplo, o uso de tecnologias móveis em ensaios clínicos aumentou nos últimos tempos. Usáveis pesquisa apresentou um desempenho mais robusto, com um número recorde de iniciações de teste, e espera-se que o crescimento significativo durante o período de previsão. Em fevereiro de 2020, Johnson e Johnson iniciaram um estudo de Heartline para examinar se o Apple Watch e o novo aplicativo para iPhone poderiam diminuir a possibilidade de acidente vascular cerebral descobrir fibrilação atrial.

Global Virtual Clinical Trials Tendências de mercado:

A descentralização dos ensaios clínicos é uma tendência recente

A descentralização dos ensaios clínicos tem um potencial significativo, uma vez que os ensaios clínicos descentralizados/virtuais são independentes de locais regionais/geográficos e são implementados através das plataformas de saúde digital. A paisagem de ensaios clínicos está mudando rapidamente, portanto, os ensaios precisam ser mais acessíveis e mais convenientes para os participantes. Em maio de 2020, Covance expandiu seu ecossistema de tecnologia para acelerar a adoção de ensaios clínicos descentralizados/virtuais. Esta tendência deverá continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado.

A ascensão na adoção de ensaios clínicos sintéticos é outra tendência

Várias empresas adotaram abordagens modernizadas para combater os desafios associados à busca de participantes para ensaios clínicos. Ensaios sintéticos reduzem substancialmente a demanda por recrutamento de pacientes, economizando tempo e recursos. É uma abordagem inovadora que envolve a coleta de dados de comparação e pode substituir pacientes em ensaios clínicos. O uso do braço de controle sintético em vez da coorte do paciente que recebe o padrão de cuidado reduz a carga do paciente de participação em ensaios clínicos. Esta tendência também deve continuar durante o período de previsão.

Global Virtual Clinical Trials Market Restrições:

Regras e regulamentos rigorosos para impedir o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para dificultar o crescimento dos ensaios clínicos virtuais globais mercado é as regras e regulamentos rigorosos. Por exemplo, nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) supervisiona os ensaios clínicos para garantir que eles são projetados, conduzidos, analisados e relatados de acordo com a lei federal e bons regulamentos de prática clínica. Enquanto, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desempenha um papel importante no desenvolvimento da UE como um centro competitivo para ensaios clínicos inovadores e na manutenção de sistemas de TI para a coordenação de ensaios clínicos.

Complexidade / desafios relacionados com testes virtuais para crescimento do mercado de presuntos

Outro fator que dificulta o crescimento dos ensaios clínicos virtuais mercado é os desafios associados a ensaios clínicos virtuais e complexidade em ensaios clínicos virtuais. Os ensaios clínicos virtuais têm vários desafios; privacidade de dados, conformidade regulatória e procedimentos operacionais padrão. A privacidade dos dados do paciente é uma grande preocupação. Além disso, a quantidade de dados gerados através de ensaios virtuais requer mais tempo para a análise, e os ensaios clínicos realizados em um ambiente estéril podem levar a doenças e discrepâncias em comparação com sites médicos.

Figura 2. Global Virtual Clinical Trials Market Share (%), por Tipo de Estudo, 2023

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Global Virtual Clinical Trials Mercado Segmentação:

Os ensaios clínicos virtuais globais O relatório de mercado é segmentado em Tipo de Estudo, Fases, Tamanho da Empresa, Área Terapêutica e Geografia.

Baseado em Tipo de estudo, o mercado é segmentado em Intervencional e Outros. Do qual, Intervenções Segmento espera-se dominar os ensaios clínicos virtuais mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da carga de doenças. Um estudo intervencionista testa uma intervenção, uma droga potencial, dispositivo médico, atividade ou procedimento, em pessoas, e visa descobrir mais sobre uma intervenção particular ou tratamento.

Baseado em Fases, o mercado é segmentado em fase tardia e estágio inicial. Do qual, Estágio tardio Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao número crescente de ensaios clínicos. Ensaios clínicos de fase tardia estão crescendo em popularidade como uma maneira de usar o Real World Evidence e metodologias de ensaios clínicos para aprofundar os efeitos profundos das terapias e drogas recém-contratadas.

Primeira fase Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento da demanda por tratamento seguro e eficaz em todo o mundo. Os ensaios clínicos de estágio inicial testam a segurança, os efeitos colaterais e o tempo do novo tratamento, bem como testam a melhor forma de entrega de dosagem para o tratamento, tais como oral, infusão ou injeção.

Baseado em Tamanho da empresa, o mercado é segmentado em tamanho pequeno e médio e grande. Do qual, Pequena e média dimensão Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à terceirização do desenvolvimento de drogas. Devido ao alto custo associado a ensaios clínicos, pressão de preços e falta de recursos internos, serviços de baixo custo oferecidos por ensaios clínicos virtuais atraem um grande número de pequenas e médias empresas farmacêuticas/biotech.

Grande tamanho Segmento também é esperado para testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento na adoção de ensaios clínicos virtuais. Os ensaios clínicos virtuais oferecem melhores alternativas e mais oportunidades econômicas para as empresas.

Baseado em Área terapêutica, o mercado é segmentado em Oncologia, Doenças Raras e Genéticas, SNC, Imunologia e Outros. Do qual, Oncologia Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da carga de câncer e aumento da demanda por romance terapias de câncer ou tratamentos em todo o mundo.

Rara e Genética Doenças Segmento espera-se também testemunhar um crescimento robusto no futuro próximo e isso é devido ao aumento da prevalência de doenças raras e ao aumento da adoção de novos métodos, como estudos clínicos virtuais.

Global Virtual Clinical Trials Market: Chave Desenvolvimentos

Em fevereiro de 2022, a Medable Inc. e a CVS Health colaboraram para ampliar o acesso e engajamento de ensaios clínicos para pacientes em locais selecionados do MinuteClinic usando uma plataforma de software de ensaios clínicos da Medable. Os Serviços de Avaliação Clínica de Saúde da CVS irão gerir a relação.

Em janeiro de 2022, Saúde Sinal anunciou que foi selecionado como fornecedor de tecnologia para o Trials@ Consórcio em casa. Este marco, projeto de pesquisa de cinco anos visa reformular ensaios clínicos na União Europeia (UE) desenvolvendo e pilotando padrões, ferramentas e melhores práticas para ensaios clínicos descentralizados (DCTs).

Em março de 2021, IQVIA anunciou que mais de 60 ensaios que abrangem cerca de 40 países utilizam suas soluções inovadoras de ensaio clínico descentralizada como parte de seus respectivos ensaios de registro.

Em outubro de 2020, Medidata planeja focar na virtualização de ensaios clínicos na transformação digital da experiência do paciente usando o poder da análise.

Em junho de 2020, a Janssen Pharmaceuticals e a PRA Health Sciences projetaram recentemente o primeiro ensaio clínico completamente descentralizado, móvel e busca de indicações.

Global Virtual Clinical Trials Market: Principais empresas Insights

Os ensaios clínicos virtuais globais mercado é altamente competitivo. Isto é atribuído ao aumento do número de ensaios clínicos devido à crescente carga de doença em todo o mundo, como resultado, os jogadores no mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais jogadores dos ensaios clínicos virtuais globais mercado são Delve Health, Clario, Ink Clínica, Castor, Accenture, Thread, Science 37, Medable, Dassault Systèmes, eElinicalHealth (CLINPAL), entre outros.

*Definição: Ensaios clínicos virtuais é um método relativamente novo de conduzir pesquisas clínicas usando tecnologias e plataformas de engajamento social online. Os ensaios clínicos virtuais têm o potencial de impulsionar alterações digitais significativas nas metodologias de pesquisa clínica para criar um ecossistema centrado no paciente melhorado.