TECNOLOGIAS DE VACINA MERCADO ANALYSIS

Estima-se que o tamanho do mercado global das tecnologias da vacina seja avaliado US$ 45.40 Bn em 2023 e deverá chegar a US$ 91,50 Bn por 2030, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,5% de 2023 a 2030

O mercado de tecnologias da vacina tem testemunhado um crescimento notável e inovação nos últimos anos, impulsionado por avanços na biotecnologia e um foco global aumentado na saúde. Este mercado dinâmico abrange uma ampla variedade de técnicas de desenvolvimento de vacinas, variando de abordagens tradicionais envolvendo patógenos enfraquecidos ou inativados para métodos de ponta como o mRNA e as vacinas vetoriais virais. Essas inovações não só revolucionaram a prevenção de doenças, mas também demonstraram seu potencial durante a COVID-19 pandemia, onde o rápido desenvolvimento vacinal se tornou um farol de esperança. A expansão do mercado não se limita às próprias vacinas; estende-se às soluções de fabricação, distribuição e armazenamento, bem como à pesquisa em vacinas personalizadas e terapêuticas. À medida que a conscientização da saúde pública aumenta e os governos investem na preparação, o mercado de tecnologias da vacina está pronto para continuar sua trajetória de crescimento, moldando o futuro da medicina preventiva.

No entanto, esta paisagem dinâmica também apresenta desafios. Direitos de propriedade intelectual, quadros regulatórios, acesso equitativo e hesitação vacinal são fatores complexos que influenciam a evolução do mercado. Atribuir um equilíbrio entre inovação, acessibilidade e acessibilidade será crucial para garantir o sucesso contínuo do mercado de tecnologias da vacina.

Global Vaccine Technologies Market Regional Insights

• América do Norte: A América do Norte é o maior mercado de tecnologias de vacinas, representando uma parcela de mais de 33,5% em 2023. A América do Norte, particularmente os EUA, é um importante centro de pesquisa e desenvolvimento de vacinas. Várias empresas farmacêuticas e de biotecnologia proeminentes estão sediadas nesta região. O impulso para tecnologias avançadas de vacinas, especialmente durante a pandemia COVID-19, levou ao aumento do investimento em recursos de pesquisa e fabricação.
• Europa: A Europa é o segundo maior mercado das tecnologias da vacina, representando uma parcela de mais de 26,1% em 2023. A Europa desempenha também um papel crucial no desenvolvimento e na fabricação de vacinas. Muitos países europeus têm uma história de fortes programas de vacinação e um ambiente regulatório de apoio. A União Europeia tem participado activamente na promoção da investigação vacinal e tem sido um mercado-chave para as diversas tecnologias da vacina.
• Ásia Pacífico: Ásia-Pacífico é o mercado mais rápido para tecnologias de vacinas, representando uma parcela de mais de 20,3% em 2023. A região Ásia-Pacífico mostrou um crescimento notável nas tecnologias da vacina. Países como China e Índia têm capacidades significativas de fabricação de vacinas e estão cada vez mais investindo em pesquisa e desenvolvimento. Estes países muitas vezes servem como grandes fornecedores de vacinas para os seus mercados nacionais e mercados globais.

Figura 1. Global Vaccine Technologies Market Share (%), por Região, 2023

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Visão do analista:

• O mercado global de tecnologias de vacinas está pronto para testemunhar um crescimento significativo na próxima década impulsionada pela crescente prevalência de doenças infecciosas em todo o mundo. Aumentar o foco do governo em programas de imunização especialmente em países em desenvolvimento irá aumentar a demanda por novas vacinas. A inovação contínua e o avanço nas tecnologias de produção de vacinas ajudarão a atender às necessidades não satisfeitas e estimular novos lançamentos de produtos. Espera-se que o mercado obtenha um impulso importante do desenvolvimento de vacinas para infecções respiratórias, malária e HIV- SIDA. O aumento dos gastos com R&D farmacêuticos, juntamente com parcerias crescentes entre fabricantes de drogas e instituições de pesquisa, terá um impacto positivo no desenvolvimento de novas vacinas. A Ásia Pacific é esperada para ser a região de crescimento mais rápido beneficiada pelo crescimento de investimentos em saúde, expansão da infraestrutura de saúde e grande piscina de pacientes. A América do Norte continuará seu domínio apoiado pela presença de grandes jogadores e disponibilidade de financiamento de pesquisa favorável.
• No entanto, altos custos associados a ensaios clínicos de vacinas e requisitos regulatórios podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida. Ciclos de longo desenvolvimento representam desafios especialmente para novas vacinas. Além disso, a falta de infraestrutura de cadeia fria nas regiões em desenvolvimento representa desafios logísticos significativos. As empresas terão de se concentrar em preços acessíveis e melhorar a gestão da cadeia de suprimentos para expandir em mercados emergentes.
• Aumentar a incidência de surtos pandemias como COVID-19 requer o desenvolvimento de tecnologias de produção rápida de vacinas. Adoção de tecnologias avançadas de fabricação como inteligência artificial

Drivers para o Mercado Global Vaccine Technologies:

• Preocupações globais de saúde e pandemias: Surtos de doenças infecciosas, como a pandemia COVID-19, impulsionam a necessidade de um rápido desenvolvimento vacinal. A urgência de proteger as populações de doenças mortais cria uma demanda por tecnologias inovadoras de vacinas que podem acelerar a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de vacinas eficazes. Por exemplo, de acordo com dados publicados em janeiro de 2021 pela Biblioteca Nacional de Medicina, globalmente, houve 7,039,918 casos confirmados de Covid 19 e 404,396 mortes em 2020. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou grave síndrome respiratória aguda coronavírus 2 (SARS-CoV-2) uma pandemia em 11 de março de 2020.
• Aumentar a adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como acordos: A adopção crescente de estratégias de crescimento inorgânico, tais como acordos, deverá conduzir o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em 29 de agosto de 2023, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a assinatura de novos acordos com o Conselho Nacional de Pesquisa Espanhola (CSIC) para um protótipo da vacina COVID-19. O acordo inclui visitas e treinamento de plantas, assistência direta e consulta contínua com os fabricantes de destinatários, incluindo sobre qualidade e questões regulatórias.
• Aumentar o apoio do governo para criar campanhas de imunização: Vários governos tomaram iniciativas para aumentar a conscientização sobre a vacinação. As organizações governamentais estão focadas no lançamento de estratégias e campanhas públicas para eliminar epidemias e aumentar a conscientização, o que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado em um futuro próximo. Por exemplo, em julho de 2022, o governo de Nova Deli, Índia, lançou uma vacina COVID de 75 dias Amrit Mahotsav. Durante a campanha, os cidadãos com idade superior a 18 anos receberam doses cautelares livres de custos nos centros de vacinação COVID do governo.
• Investigação e Desenvolvimento Atividades por Key Market Players: Pesquisadores e empresas farmacêuticas, como GPN Vaccines Ltd, Merck & Co., Inc., Sanofi, etc., estão focados em direcionar doenças sem vacinas existentes para várias faixas etárias para atender às necessidades das pessoas afetadas nos países em desenvolvimento. Por exemplo, em 7 de agosto de 2023, a GPN Vaccines Ltd, uma empresa de biotecnologia, anunciou que o teste clínico Fase I da Gamma-PN é totalmente recrutado. O ensaio clínico Fase I está avaliando a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da Gamma-PN, uma nova vacina pneumocócica de amplo espectro. Foram recrutados 117 voluntários saudáveis com 50-69 anos, com a coorte final de 39 participantes tendo recebido pelo menos uma dose da vacina Gamma-PN ou um placebo ou uma vacina pneumocócica licenciada atualmente utilizada na Austrália.

Global Vaccine Technologies Market Oportunidades:

• Aumento do contrato de licença entre os principais jogadores de mercado: Os jogadores de mercado estão focados em adotar estratégias de crescimento orgânico, como acordo de licença para expandir seu portfólio de produtos. Por exemplo, em setembro de 2020, a Shionogi & Co., Ltd., uma empresa farmacêutica e a HanaVax Inc., uma empresa de risco de descoberta de drogas originária da Universidade de Tóquio, anunciou que havia entrado em um acordo de licença para pesquisa, desenvolvimento, fabricação, distribuição e comercialização do candidato à vacina nasal Streptococcus pneumoniae.
• Expansão de instalações: Os principais intervenientes no mercado estão altamente focados em ampliar suas instalações de saúde para aumentar a capacidade de produção e atividades de pesquisa e desenvolvimento para a introdução de novas vacinas, o que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, a Pfizer Inc., uma empresa farmacêutica e de biotecnologia, gastou US$ 470 Bn para expandir suas instalações de pesquisa de vacinas 25 milhas a noroeste de Nova York. A empresa iria construir um novo edifício e renovar instalações existentes em seu campus em Pearl River, Nova York, que tem sido o nexo de pesquisa de laboratório dirigindo seus programas de vacina, incluindo o para COVID-19 em parceria com a BioNTech SE, uma empresa de biotecnologia.
• Lançamento do produto: A crescente adoção de estratégias de crescimento orgânico pelos principais players de mercado, como o lançamento de produtos, que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em março de 2022, a VBI Vaccines Inc., uma empresa biofarmacêutica, anunciou o lançamento comercial da PreHevbrio, a única hepatite B aprovada pela U.S. Food and Drug Administration para adultos. PreHevbrio é a única vacina que imita todos os três antígenos de superfície do vírus da hepatite B e foi provado para fornecer aos adultos uma soroproteção significativamente maior.
• Mercados emergentes e Iniciativas de Saúde Global: A expansão do acesso às vacinas em países de baixa e média renda apresenta uma oportunidade substancial. Organizações como Gavi, a Aliança Vacina, estão trabalhando para melhorar o acesso à vacina nestas regiões, criando uma demanda por tecnologias de vacinas acessíveis e adaptáveis.

Global Vaccine Technologies Market Evolução:

• Licenciamento de Produtos: As principais empresas estão concentrando-se na obtenção de licença de produto das autoridades reguladoras, a fim de fornecer vacinas de meningite de alta qualidade em todo o mundo, o que é esperado para aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em dezembro de 2020, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou e emitiu uma licença de produto para a vacina de polissacarídeo pneumocócica 23-valente da Sinovac Biotech Ltd., uma empresa biofarmacêutica baseada na China. Esta vacina é indicada para a prevenção da infecção sanguínea (bacteremia), pneumonia e meningite (infecção da cobertura do cérebro) devido a bactérias – Streptococcus pneumoniae.
• Avanço de Tecnologia: Vários avanços tecnológicos, como Registros de Imunização Eletrônica em programas de imunização desempenham um papel importante no rastreamento de registros de imunização e registros de pacientes, visualização de histórico de vacinação, e também no envio de lembretes para pacientes registrados para sua próxima vacinação. Esses avanços tecnológicos apoiam os profissionais de saúde em relatórios regulares de níveis de estoque de vacinas e temperaturas do refrigerador e melhoram a cadeia de abastecimento crítica e a gestão da cadeia fria.
• Cadeia de fornecimento robusta: Os jogadores de mercado estão focados em entregar e transportar vacinas através da cadeia de abastecimento dos fabricantes, que por sua vez pode atuar como uma oportunidade para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2020, a Serum Institute of Índia Pvt. Ltd., uma empresa global de biotecnologia, anunciou um acordo de fornecimento com a UNICEF, uma organização humanitária de ajuda. No âmbito do acordo de fornecimento, o Instituto Serum da Índia Pvt. Ltd. fornecerá dez Doses de vacina conjugada pneumocócica, que ajuda a prevenir pneumonia grave, todos os anos para países de baixa renda para a próxima década.
• Vacinas Personalizadas e Precisão: Os avanços em genômica e imunologia estavam impulsionando o desenvolvimento de vacinas personalizadas e de precisão. A adequação das vacinas aos perfis genéticos e imunitários individuais pode levar a uma melhor eficácia e segurança.

Global Vaccine Technologies Market Restraints:

• Desafios Regulatórios: Processos regulatórios rigorosos para aprovação de vacinas e vigilância pós-marketing podem retardar o desenvolvimento e a comercialização de novas tecnologias de vacinas. Navegar caminhos regulatórios complexos pode ser demorado e caro. Os regulamentos rigorosos também limitam o âmbito de melhorias nas vacinas existentes. As agências reguladoras avaliam cautelosamente qualquer alteração nas vacinas estabelecidas, mesmo que a mudança seja menor. Esta cautela regulatória é justificada dada a sensibilidade envolvida com vacinas de saúde pública. No entanto, também desencoraja a inovação iterativa. Os desenvolvedores de vacinas estão relutantes em investir em melhorias incrementais de vacinas devido a altos custos e riscos de reiniciar o longo processo de aprovação desde o início.
• Desenvolvimento Custos: Os altos custos de desenvolvimento associados à tecnologia vacinal são uma grande barreira que impede o crescimento do mercado vacinal. Existem extensos custos de pesquisa e desenvolvimento associados à descoberta do patógeno, desenvolvimento do candidato à vacina, realização de testes pré-clínicos em animais e, em seguida, progredir através de múltiplas fases de ensaios clínicos humanos para estabelecer segurança e eficácia. Por exemplo, de acordo com dados publicados em setembro de 2020, pelo FUNDO MONETÁRIO INTERNACIONAL, a pesquisa e desenvolvimento e fabricação de vacinas são caros. Estimativas dos custos totais de pesquisa e desenvolvimento variam de aproximadamente US$ 200 bilhões a US$ 500 Bn por vacina bem sucedida, incluindo os custos afundados para falhas.
• Disrupções de cadeia de suprimentos: As vulnerabilidades expostas pandemias COVID-19 nas cadeias globais de abastecimento para produção e distribuição de vacinas. As interrupções da cadeia de suprimentos podem afetar a disponibilidade de componentes críticos e dificultar a fabricação de vacinas oportunas.
• Contrapeso: Adotando estratégias como a distribuição multi-site e alocação de demanda, planejamento de contingência e melhoria da eficiência, desenvolvimento e compartilhamento de informações do fornecedor, etc pode ajudar a superar as interrupções da cadeia de suprimentos.

Figura 2. Global Vaccine Technologies Market Share (%), por Tecnologia, 2023

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Desenvolvimentos recentes

Novo produto lança/aprova

• Em janeiro de 2022, GlaxoSmith A Kline plc, uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia, lançou uma nova vacina, a Shingrix, uma vacina anti-viva e recombinante de subunidade adjuvante, administrada intramuscularmente em duas doses para ajudar a proteger contra as telhas (hepes zoster) em Singapura. É a primeira vacina de shingles indicada para uso em aqueles que estão em maior risco da doença devido à imunodeficiência ou imunossupressão causada por doença ou terapia conhecida.
• Em setembro de 2022, o presidente dos EUA Joe Biden anunciou o lançamento de uma vacina anual COVID-19 para todos os cidadãos do país acima de 12 anos para proteger as pessoas da doença e suas variantes. A nova vacina fornecerá proteção contra a nova estirpe de omicron do vírus COVID-19, que não existia quando a vacina original foi desenvolvida.
• Em 13 de julho de 2022, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma autorização de uso de emergência (EUA) para a Novavax COVID-19 Vaccine, indicada para a prevenção de COVID-19 causada pela SARS-CoV-2 em pacientes de 18 anos e mais. A UCE foi emitida para a Novavax Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA. Além disso, em 18 de junho de 2022, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) aprovaram a vacinação COVID-19 para crianças jovens com pelo menos 6 meses de idade. ou seja, cerca de 20 Crianças menores de 5 anos nos EUA são recém-elegíveis para a vacinação.

Aquisição e parcerias

• Em 2022, Pfizer adquiriu a ReViral, uma empresa de biotecnologia baseada em U.K. que está desenvolvendo um novo tipo de vacina contra a gripe. A aquisição dará à Pfizer acesso à tecnologia proprietária da ReViral, que utiliza a edição de genes para criar vacinas de gripe mais eficazes.
• Em 2022, a Moderna, Inc., uma empresa biofarmacêutica, adquiriu a Kymera Therapeutics, uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA que está desenvolvendo novas vacinas contra o câncer. A aquisição dará à Moderna acesso à tecnologia proprietária da Kymera, que usa o RNA mensageiro (mRNA) para criar vacinas de câncer personalizadas.
• Em 2022, GSK, uma empresa farmacêutica entrou em uma parceria com a CureVac, uma empresa de biotecnologia baseada na Alemanha, para desenvolver e comercializar as vacinas do mRNA. A parceria combinará a experiência da GSK no desenvolvimento e fabricação de vacinas com a tecnologia proprietária do mRNA da CureVac.
• Em 14 de agosto de 2020, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) e o Departamento de Defesa (DoD) entraram em um acordo com a Moderna, Inc., uma empresa de biotecnologia, para fabricar e entregar 100 doses Bn de vacinas COVID-19 produzidas pela empresa nos EUA em 2021

Principais empresas em Vaccine Technologies Mercado

• Pfizer-BioNTech
• Moderna
• Johnson & Johnson
• AstraZeneca
• Sanofi
• Nova Iorque
• GSK
• Biotecnologia Sinovac
• Bharat Biotech
• BioSoluções Emergentes
• Dynavax Technologies
• CureVac
• Valneva
• Farmacêutica Takeda Empresa limitada

*Definição: As tecnologias de vacinas abrangem uma gama diversificada de abordagens científicas e métodos utilizados para desenvolver vacinas, que são preparações biológicas destinadas a estimular o sistema imunológico e proporcionar imunidade contra doenças específicas. As vacinas são qualquer preparação preventiva usada para estimular a resposta imunológica do corpo contra uma doença específica, usando RNA mensageiro ou bactérias ou vírus mortos ou enfraquecidos para preparar o corpo para reconhecer uma doença e produzir anticorpos.