A tuberculose (TB) é uma doença altamente contagiosa causada pela bactéria conhecida como Mycobacterium tuberculosis e é principalmente espalhada por pessoa para contato. Causa infecção multisistema e eventualmente pode levar à morte da pessoa infectada. Dois tipos de TB que são comumente observados incluem TB latente em que a pessoa infectada não mostra sintomas e TB ativo em que a pessoa infectada mostra sintomas clínicos de TB. Os sintomas clínicos e os sinais de tuberculose incluem febre, suores noturnos, tosse, perda de peso, hemoptise (retornando o escarro manchado de sangue), fadiga, dor no peito e falta de ar. Dependendo dos sintomas, a TB pode ser classificada como TB pulmonar, TB subcutânea ou TB militar. Dependendo da resistência que mostra, TB pode ser TB resistente a multidrug ou TB resistente a drogas estendida. O diagnóstico da tuberculose pode ser realizado usando-se pele teste, teste de reação em cadeia de polimerase ou ensaio de liberação de interferon-gamma. O regime de tratamento inicial para TB ativo inclui drogas como ethambutol, pyrazinamide, isoniazid e rifampicina. Embora atualmente nenhuma vacina TB seja aprovada comercialmente, as crianças são vacinadas com a vacina BCG como parte da medida cautelar. No entanto, a vacina BCG tem utilidade limitada e eficácia variável em adultos e crianças. Muitas vacinas TB estão sob o estágio de desenvolvimento clínico, que se espera alcançar o mercado em um futuro próximo.
Dinâmica do Mercado de Vacina da Tuberculose
A tuberculose é responsável pela maior quantidade de morte causada por doenças infecciosas em todo o mundo. De acordo com a ficha da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2018 no TB, 10,4 milhões de pessoas ficaram doentes com TB em 2016 e 1,7 milhões de pessoas com TB morreram no mesmo ano. Mais de 95% das mortes de TB ocorrem em economias de baixa e média renda. Mortes causadas por TB também inclui morte de 0,4 milhões de pessoas infectadas com HIV. Esse alto número de pacientes em todo o mundo confirma a enormidade da doença e os requisitos urgentes para vacinas em todo o mundo. Portanto, o lançamento da vacina contra a tuberculose ganharia receitas significativas e, por sua vez, impulsionaria o crescimento do mercado. De acordo com um relatório global sobre a vacina contra a tuberculose em 2018, a TB custa cerca de US$ 21 bilhões anualmente para a economia global. Outro importante impulso ao mercado vacinal da tuberculose seria o atual regime complexo de drogas e resistência TB criou a este regime de drogas. O paciente TB tem que tomar mais de 2-3 medicamentos por período prolongado de tempo de 6 meses, a fim de suprimir a infecção. Muitas vezes isso resulta na baixa conformidade do paciente e, eventualmente, leva à incidência de resistência à droga que deteriora ainda mais o TB. De acordo com a OMS, havia quase 600.000 novos casos com resistência ao antibiótico de rifampicina, que foi a droga de primeira linha mais eficaz em 2017, dos quais cerca de 490.000 tinham MDR-TB globalmente. Se as etapas efetivas não forem tomadas até 2050, apenas o MDR-TB pode custar ao mundo US$ 16,7 trilhões de acordo com o relatório global sobre a vacina contra a tuberculose 2018. Toxicodependência devido à alta dose diária e tratamento prolongado é outra preocupação com os medicamentos TB atuais. Embora o custo da droga TB não seja muito preocupante em economias em desenvolvimento devido ao apoio do governo e medicação livre, é uma questão de preocupação em países desenvolvidos, como os EUA e a Europa. O aumento do reconhecimento da fatalidade da TB pela organização intergovernamental e pelo governo nacional prosperaria financiamento para a pesquisa de vacinas da TB. Espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento da vacina contra a TB pelas empresas e organizações intergovernamentais aumente o crescimento do mercado vacinal da tuberculose. Por exemplo, Aeras é uma ONG, que suporta o desenvolvimento de vacinas TB e tem ajudado a desenvolver 9 candidatos à vacina TB e realizado mais de 35 ensaios clínicos fase 1-2b.
Mercado da Vacina da Tuberculose - Insights Regionais
A TB é mais prevalente nas economias de renda média e baixa na Ásia-Pacífico e na África e, portanto, essas regiões representariam a maior oportunidade para a potencial vacina TB. De acordo com a ficha da Organização Mundial da Saúde 2018 sobre a TB, países como Índia, China, Indonésia, Filipinas, Paquistão, Nigéria e África do Sul representam cerca de 64% do total de mortes TB. Outro fator de risco para essas regiões é o alto número de população HIV positiva que vive nesta região. Cerca de 40% das mortes entre pessoas HIV-positivas foram devidos à TB em 2016 como por Quem. A vacina da tuberculose pode ser mais benéfica para essas regiões e, por sua vez, impulsionaria o crescimento do mercado vacinal da tuberculose. As iniciativas governamentais e o apoio internacional para reduzir a incidência de TB acelerariam o desenvolvimento da vacina e também apoiariam o acesso a essas vacinas. A Índia, que representa meio milhão de mortes globais de TB, lançou o Plano Estratégico Nacional (NSP) para Eliminação de TB 2017-2025 para combater o TB. A Índia também formou o Índia TB Research Consortium para impulsionar a pesquisa de vacinas e medicamentos TB. Regiões desenvolvidas, como a América do Norte, representam um número significativo de pacientes com tuberculose. De acordo com o Centro de Controle de Doenças, um total de 9.093 casos TB foram relatados nos EUA em 2017. MDR-TB e XDR-TB representaram aproximadamente US$ 160.000 e US$ 513.000 respectivamente para o tratamento de cada paciente. A vacina eficaz contra a TB ganharia tração significativa em países como os EUA.
Mercado de Vacina de Tuberculose - Paisagem Competitiva
Muitas empresas e institutos de pesquisa estão tomando esforços para desenvolver a vacina contra a tuberculose para combater a tuberculose. Existem catorze vacinas TB sob ensaios clínicos, dos quais um candidato investigativo chamado Vaccae da China está na fase três, enquanto três estão na fase final 2. A maioria das pesquisas são realizadas em locais acadêmicos e de pesquisa, que eventualmente seriam transferidas para empresas comerciais para distribuição e acesso eficazes. As empresas também estão melhorando as atuais vacinas BCG, a fim de atingir o TB, trazendo produto vacina recombinante.
Alguns dos principais jogadores do mercado de vacinas da tuberculose incluem GlaxoSmithKline, Sanofi Pasture, Longcom Enterprise Ltd, Biofabri, Valneva plc e Archivel Farma S.L.
Tuberculose Vacina Mercado Taxonomia
Com base no tipo de vacina, o mercado global da vacina contra a tuberculose é segmentado em:
Com base na geografia, o mercado global da vacina contra a tuberculose é segmentado em:
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Sobre o Autor
Abhijeet Kale
Abhijeet Kale é um consultor de gestão orientado para resultados, com cinco anos de experiência especializada nos setores da biotecnologia e do diagnóstico clínico. Com uma sólida experiência em investigação científica e estratégia empresarial, Abhijeet ajuda as organizações a identificar potenciais bolsas de rendimento e, por sua vez, a ajudar os clientes com estratégias de entrada no mercado. Auxilia os clientes no desenvolvimento de estratégias robustas para cumprir os requisitos da FDA e da EMA.
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