MERCADO DE TRATAMENTO DE CARDIOMIOPATIA TRANSTHYRETIN AMYLOID ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de tratamento de cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) seja avaliado em US$ 1.69 bilhões em 2023, e é esperado para exibir um CAGR de 31,1% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas no mercado global de tratamento da cardiomiopatia transtiretina amilóide (ATTR-CM):

Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento significativo no período de previsão impulsionado pelo aumento das taxas de diagnóstico e pela aprovação de novas terapias para ATTR-CM. Tafamidis é a principal opção de tratamento e sua expansão de etiquetas para pacientes em fase posterior é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. . Medicamentos como patisiran e inotersen que receberam aprovações recentes da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para uma indicação relacionada como, polineuropatia da amiloidose hereditária mediada TTR (hATTR), também podem ser testados para o tratamento de ATTR-CM, e podem contribuir para o crescimento do mercado. No entanto, sendo uma doença órfã, a população paciente é pequena e concentrada em certas regiões como a Europa e o Japão, o que dificulta os esforços de experimentação e comercialização.

Espera-se que a América do Norte seja o mercado dominante devido à presença de programas de assistência ao paciente de apoio e maiores níveis de conscientização sobre ATTR-CM entre os médicos. A Europa é também um contribuinte considerável enquanto o Japão com uma população envelhecida, é esperado para testemunhar o crescimento mais rápido. O desenvolvimento de ferramentas diagnósticas e a promoção de colaborações entre empresas de biofarma e grupos de defesa serão a chave para aumentar ainda mais o potencial de mercado.

Figura 1. Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Treatment Market Share (%), By Type, 2023

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Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Treatment Market– Drivers

• Aumento do diagnóstico de ATTR-CM: Devido aos avanços nas técnicas de ecocardiografia e RM cardíaca, os médicos podem diagnosticar com mais precisão o ATTR-CM. Anteriormente, ATTR-CM era difícil diferenciar-se de outras cardiomiopatias baseadas apenas em sintomas. No entanto, novas tecnologias como imagem de cintilografia nuclear usando rastreadores de radioisótopo que visam proteínas de amiloide desdobradas no coração têm taxas de diagnóstico drasticamente melhoradas. Em abril de 2023, de acordo com um artigo publicado pela StatPearls, uma empresa profissional de educação em saúde e tecnologia, imagem cardíaca não invasiva como ressonância magnética cardíaca e cintilografia ávida óssea contribuem significativamente no diagnóstico de ATTR-CM. Os médicos também estão aprendendo a reconhecer achados vagos mas característicos do ecocardiograma que ajudam no diagnóstico de ATTR-CM. A melhor compreensão das manifestações da doença, combinadas com melhores ferramentas diagnósticas, permitiram a identificação de muitos casos anteriormente ignorados ou mal diagnosticados. À medida que mais pacientes recebem um diagnóstico preciso de ATTR-CM, a associação de pacientes elegíveis para doenças que modificam terapias naturalmente se expandirá em um futuro próximo.
• População idosa crescente: Crescer população idosa demográfica é o principal impulsionador do mercado, pois mais pacientes precisarão de terapia ao longo do tempo. Em janeiro de 2023, de acordo com o Relatório Social Mundial 2023 publicado pelas Nações Unidas, espera-se que o número de pessoas de 65 anos e mais velhas no mundo seja superior ao dobro de 2021 a 2050. Estima-se que o número de pessoas com idade igual ou superior a 65 anos seja aumentado de 761 Mn em 2021 para 1,6 Bn em 2050. Além disso, a população antiga mais antiga (pessoas com 80 anos ou mais) é o segmento de crescimento mais rápido da população mundial. A ATTR-CM afeta principalmente os idosos, e sua prevalência aumenta significativamente com a idade. A forma rara causada por mutações precoces enquanto que o ATTR-CM mais comum do tipo selvagem geralmente ocorre após 65 anos de idade. Com um crescimento substancial no número de idosos em todo o mundo, o conjunto de indivíduos com alto risco de desenvolver amiloidose relacionada à idade e ATTR-CM irá expandir-se rapidamente, e assim, criando uma pressão ascendente sobre as taxas de incidência de doenças em um futuro próximo.

Figura 2. Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Treatment Market Share (%), By Region, 2023

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Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

• Espera-se que a América do Norte domine o mercado global de tratamento transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) em 2023. Vários fatores contribuem para a posição de liderança da região, como, alta concentração de operadores de mercado-chave, altas despesas de saúde, etc. Por exemplo, em março de 2023, segundo dados publicados pela American Medical Association, as despesas de saúde dos EUA foram de 18,3% do PIB em 2021, um dos mais altos do mundo. Esta alta despesa garante uma cobertura generalizada do seguro e acesso a tratamentos inovadores do ATTR-CM.
• Espera-se que a Europa emerja como a região de crescimento mais rápido para o tratamento ATTR-CM. O envelhecimento da população em todas as principais nações da União Europeia (UE) implica um crescente grupo de pacientes que são suscetíveis a condições relacionadas com a idade, como a amiloidose ATTR ao longo do tempo. De acordo com os dados publicados pelo Eurostat em Fevereiro de 2023, mais de um quinto (21.1 %) da população da UE tinha 65 anos e acima em 2022.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercado de Tratamento – Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemic

• A pandemia COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global de tratamento de cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM). Em primeiro lugar, a pandemia interrompeu os serviços de saúde em todo o mundo e causou atrasos no diagnóstico e tratamento de pacientes ATTR-CM como recursos foram redirecionados para esforços de resposta COVID-19. Procedimentos eletivos e monitoramento de rotina foram adiados, afetando assim a gestão do ATTR-CM.
• Ensaios clínicos que investigam possíveis tratamentos para ATTR-CM enfrentaram interrupções e atrasos devido a bloqueios, restrições de viagem e preocupações de segurança, impedindo assim o progresso de novas terapias. A incerteza econômica resultante da pandemia criou desafios financeiros para sistemas de saúde e pacientes, assim, potencialmente limitando seu acesso a tratamentos caros ATTR-CM. Além disso, as interrupções na cadeia de suprimentos afetaram a disponibilidade de produtos farmacêuticos, especialmente se foram fabricados em regiões fortemente impactadas pelo COVID-19.
• No entanto, vários jogadores continuaram a investir em pesquisa e desenvolvimento (R&D) de tratamentos para ATTR-CM mesmo durante a pandemia COVID-19. Por exemplo, em março de 2020, a Ionis Pharmaceuticals, Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, iniciou um estudo intitulado “uma fase 3 global, duplo-cego, randomizado, estudo controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do ION-682884 em pacientes com cardiomiopatia amilaide mediada transthyretin (ATTR-CM)” avaliando a eficácia e segurança do ION-TR84.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Tratamento Market- Segmentation

O mercado global de tratamento de cardiomiopatia transtiretina (ATTR-CM) é segmentado em tipo, tipo de droga, canal de distribuição e região.

• Com base no tipo, o mercado é segmentado em hereditária amyloidosis transthyretin (hATTR), e a amiloidose transthyretin tipo selvagem (wtATTR). Do qual, espera-se que o segmento hereditária de amiloidose transtiretina (hATTR) mantenha uma posição dominante no mercado durante o período de previsão devido ao aumento do foco dos principais jogadores no desenvolvimento do tratamento para hATTR.
• Com base no tipo de droga, o mercado é segmentado em estabilizadores transthyretin, não esteroidal drogas anti-inflamatórias (NSAID), terapia RNAi, e outros. Do qual, espera-se que o segmento de estabilizadores transthyretin mantenha uma posição dominante no mercado durante o período de previsão devido ao aumento da aprovação dos estabilizadores transthyretin para o tratamento do ATTR-CM.
• Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Do qual, o segmento de farmácias hospitalares deve dominar o mercado durante o período de previsão devido a maiores taxas de diagnóstico do ATTR-CM nos hospitais.
• Baseado na região, o mercado é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido à presença de principais jogadores de mercado na região.
• Entre toda a segmentação, espera-se que o segmento hereditário de amiloidose transtiretina (hATTR) domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento do pipeline de desenvolvimento clínico para o tratamento do hATTR. Por exemplo, em agosto de 2020, a Alnylam Pharmaceuticals, uma empresa biofarmacêutica baseada nos EUA, iniciou um estudo intitulado “Patisiran-LNP Pregnancy Surveillance Program”, que avaliou os resultados da gravidez e as complicações da gravidez na amiloidose hereditária transthyretin-mediated (hATTR) afetaram mulheres expostas ao patisiran-LNP.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Treatment Market- Cross Sectional Analysis

Entre os tipos, o segmento de amiloidose transtiretina hereditária (hATTR) é dominante no mercado europeu de tratamento ATTR-CM devido a regulamentações favoráveis e crescente foco em medicamentos órfãos na UE que promove a pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças raras. A Comissão Europeia lançou a "Ação da UE sobre Doenças Raras" em fevereiro de 2023, comprometendo-se a melhorar o diagnóstico, o cuidado e o tratamento para pacientes com doenças raras em todos os Estados-Membros da UE. Tais iniciativas estão incentivando mais agentes farmacêuticos a direcionar seus esforços de pesquisa para ATTR-CM e outras indicações órfãos na Europa.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

• Em setembro de 2023, Farmacêutica Alnylam, uma empresa biofarmacêutica baseada nos EUA, anunciou o resultado positivo da reunião do Comitê Consultivo de Medicamentos Cardiovasculares e Renais (CRDAC) dos EUA para discutir o suplementar New Drug Application (sNDA) para o patisiran, um RNAi investigativo no desenvolvimento para o tratamento da cardiomiopatia de transtiretina-mediado (ATTRis).
• Em novembro de 2022, Ionis Pharmaceuticals, Inc., uma empresa de biotecnologia baseada nos EUA, iniciou um estudo de fase 3 em colaboração com a AstraZeneca, uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia, para avaliar a segurança a longo prazo da eplontersen (ION-682884) em pacientes com cardiomiopatia amiloide mediada transtiretina (ATTR-CM).
• Em dezembro de 2021, a Pfizer Inc., uma multinacional farmacêutica e biotecnológica, anunciou a publicação de uma análise interina pós-hoc mostrando que o tratamento com VYNDAQEL (tafamidis meglumine) / VYNDAMAX (tafamidis) forneceu um benefício de sobrevivência clinicamente significativo em cinco anos para pacientes com cardiomiopatia amiloide transthyretin (ATTR-CM).

Tratamento Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Mercado: Chave Evolução

• Aumentar a adoção de estratégias de crescimento inorgânico pelos principais agentes do mercado: Aumentar a adoção de estratégias de crescimento inorgânico, como aquisição e fusão pelos principais operadores de mercado é uma tendência proeminente no mercado. Por exemplo, em julho de 2021, a Eidos Therapeutics, uma empresa de biotecnologia em fase clínica, foi adquirida pela BridgeBio Pharma, uma empresa biofarmacêutica em fase comercial. Esta aquisição acelerou o desenvolvimento da BridgeBio de sua terapia investigativa para o tratamento da ATTR-CM, AG10. A aquisição expandiu o pipeline de terapias BridgeBio para doenças raras e outras

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)

• Falta de consciência de ATTR-CM: O mercado global de tratamento transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) enfrenta várias restrições. Em primeiro lugar, a falta de consciência e compreensão do ATTR-CM entre profissionais de saúde muitas vezes leva ao diagnóstico indevido ou diagnóstico tardio, o que é esperado para dificultar o crescimento global do mercado de tratamento da cardiomiopatia amiloide transtiretina (ATTR-CM). Em segundo lugar, o alto custo do tratamento torna-se um obstáculo para muitos pacientes, que é esperado para dificultar o crescimento do mercado de tratamento de amyloid transthyretin (ATTR-CM). Em terceiro lugar, os efeitos colaterais associados a alguns tratamentos podem impedir os pacientes de continuar com seu regime de medicação. O número limitado de medicamentos aprovados para tratamento ATTR-CM restringe as opções disponíveis para pacientes e médicos. Por último, a complexidade da doença, que muitas vezes coexiste com outras condições como insuficiência cardíaca, torna a gestão e o tratamento mais desafiador. Estes factores contribuem conjuntamente para a restrição do mercado de tratamento ATTR-CM.
• Contrapeso: Os fabricantes devem se concentrar em aumentar a conscientização sobre o ATTR-CM entre os provedores de saúde e a população geral, organizando programas de conscientização de doenças entre as massas.

Global Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Treatment Market - Key Players

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de cardiomiopatia amyloid transthyretin (ATTR-CM) incluem Pfizer Inc., GlaxoSmithKline Plc., Eidos Therapeutics, Ionis Pharmaceuticals, Inc., Alnylam Pharmaceuticals, Prothena Corporation plc, Intellia Therapeutics, Inc., e Corino Therapeutics, Inc.

*Definição: Transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) é uma condição cardíaca rara causada pelo acúmulo de depósitos anormais de proteína transthyretin misfolded no coração. Estes depósitos, chamados fibrilos amilóides, enfraquece o músculo cardíaco e afeta o bombeamento de sangue adequado do coração. Existem dois tipos principais de produtos disponíveis para tratar ATTR-CM - amyloid transthyretin hereditária e tipo amyloid transthyretin selvagem.