MERCADO DE TRATAMENTO DE AMILOIDOSE TRANSTHYRETIN ANÁLISE

Global Transthyretin Amyloidosis Treatment Market – Insights

A amiloidose transthyretin hereditária (hATTR) e a amiloidose transthyretin tipo selvagem são dois tipos principais de amiloidose transthyretin. O hATTR é mais classificado em polineuropatia amiloide familiar (FAP) e cardiomiopatia amiloide familiar (FAC). Variante de tipo selvagem (ATTRwt) afeta predominantemente o coração.

A amiloidose transtiretina é resultado da transtiretina produzida pelo fígado e forma dimers, seguido por monómeros. Os monómeros agregam-se para formar fibrilos amiloides, que são depositados em órgãos como coração, sistema nervoso, trato gastrointestinal e rins. FAP é um subtipo de amiloidose transthyretin hereditária e o tipo mais comum de FAP é causado pela variante Val30Met de Transthyretin (TTR).

Na polineuropatia amilóide familiar, os sintomas são detectados pela primeira vez após o paciente cruza 30 anos de idade, no entanto, também pode ser detectado no início de 20 anos ou no final de 80 anos de idade. Os sintomas são divididos dependendo da localização, como neuropatia periférica e neuropatia autonômica. Os sintomas podem piorar no caso do excesso de proteína de amiloide começar a recolher nos nervos.

Introdução da terapia nova para o tratamento da amiloidose transthyretin é esperado para impulsionar significativamente o crescimento do mercado

Os principais jogadores do mercado estão focados na aprovação e lançamento de novas terapias para o tratamento da amiloidose transtiretina. Isto, por sua vez, deverá impulsionar o crescimento do mercado global de tratamento de amiloidose transthyretin ao longo do período de previsão.

Por exemplo, em agosto de 2018, a Alnylam Pharmaceuticals, Inc. recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) para sua injeção complexa de lípidos ONPATTRO (patisiran) - uma interferência de RNA (RNAi) terapêutica - indicada para o tratamento da polineuropatia da amioloidose hereditária transthyretin-mediated em adultos.

Em julho de 2018, a Ionis Pharmaceuticals, Inc. e a Akcea Therapeutics, Inc. receberam aprovação de autorização de marketing para sua droga TEGSEDI (inotersen) da Comissão Europeia (EC) para o tratamento da fase 1 ou estágio 2 polineuropatia em pacientes adultos com amiloidose transtiretina hereditária.

O tamanho global do mercado de tratamento de amiloidose transthyretin é esperado para ser valorizado em US$ 35,8 milhões em 2018 e é esperado para testemunhar um CAGR robusto de 55.4% durante o período de previsão (2018-2026).

Figura 1. Global Transthyretin Amyloidosis Treatment Market Share (%), por Drug Type, 2018 e 2026

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O gasoduto robusto de drogas de tratamento de amiloidose transthyretin deve aumentar o crescimento do mercado durante o período de previsão

Os principais jogadores do mercado têm novas drogas no pipeline, que estão em ensaios clínicos de última fase e são esperados para receber aprovação no futuro próximo. Por exemplo, a Eidos Therapeutics, Inc. está desenvolvendo AG10 — uma molécula pequena, por via oral, projetada para estabilizar o TTR tetramérico e seletivamente, interferindo com eventos que dão origem ao ATTR. A droga está atualmente em fase 2 ensaio clínico.

Akcea Therapeutics Inc. está co-desenvolvendo AKCEA-TTR- LRx com a Ionis Pharmaceuticals para inibir a produção de transthyretin. Akcea Therapeutics Inc. está focada no desenvolvimento de AKCEA-TTR-LRx para pacientes com forma hereditária e selvagem da doença. AKCEA-TTR-LRx está planejando entrar no desenvolvimento clínico em 2018.

Figura 2. Global Transthyretin Amyloidosis Treatment Market Share (%), por Tipo de Doença, 2018 e 2026

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Fonte: Análise de Insights do Mercado Coerente (2017)

Os principais intervenientes no mercado estão focados em parcerias estratégicas para melhorar a sua quota de mercado. Por exemplo, em agosto de 2018, a Alnylam Pharmaceuticals, Inc. fez parceria com a Orsini Healthcare, uma farmácia especializada como distribuidora de injeção de complexo lipídico ONPATTRO (patisiran).

No entanto, espera-se que altos custos das drogas recentemente lançadas impeçam o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com a Alnylam Pharmaceutical, Inc., o custo de Patisiran é de cerca de US$ 450.000, anualmente antes do seguro. Outra droga, Inotersen fabricado pela Ionis Pharmaceuticals em parceria com a Akcea Therapeutics, recebeu aprovação para a indicação hereditária da Transthyretin Amyloidosis Polyneuropathy e a droga custa US$ 450.000, anualmente. O alto custo das drogas pode resultar em uma menor adoção, mesmo em economias desenvolvidas, como os EUA, restringindo assim o crescimento do mercado.

Os principais jogadores que operam no mercado global de tratamento de amiloidose transthyretin incluem, Alnylam Pharmaceuticals, Inc., Pfizer, Inc., Prothena Corporation Plc., GlaxoSmithKline Plc., Ionis Pharmaceuticals, Inc., Eidos Therapeutics e SOM Innovation Biotech, S.L.