DIAGNóSTICO DE TRANSPLANTE MERCADO ANALYSIS

O tamanho global do mercado de diagnósticos de transplante é esperado para alcançar US$ 1.677 Mn por 2030, a partir de US$ 966.3 Mn em 2023, em um CAGR de 8,2% durante o período de previsão. O mercado global de diagnóstico de transplante está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de doenças crônicas, como o câncer e a crescente população geriátrica globalmente. Os diagnósticos de transplante ajudam a determinar a compatibilidade entre o doador e o receptor, possibilitando o transplante de órgãos efetivo. Os avanços nas terapias de transplante e o desenvolvimento de novas tecnologias de diagnóstico, como sequenciamento de próxima geração (NGS) estão expandindo as aplicações de diagnóstico de transplante. Além disso, a crescente conscientização pública sobre doação e transplante de órgãos está criando uma forte demanda. No entanto, altos custos associados a procedimentos e regulamentos rigorosos podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida.

Global Transplant Diagnostics Market Regional Insights:

• América do Norte espera-se que seja o maior mercado de diagnósticos de transplante durante o período de previsão, representando mais de 35% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na América do Norte é atribuído à crescente prevalência de doenças crônicas, uma crescente base populacional idosa e o crescente número de procedimentos de transplante de órgãos.
• Europa espera-se que seja o segundo maior mercado de diagnósticos de transplante, representando mais de 25% da quota de mercado em 2023. O crescimento do mercado na Europa é atribuído aos casos crescentes de falhas de órgãos e à expansão das despesas de saúde em todos os países.
• Ásia Pacífico espera-se que seja o mercado de crescimento mais rápido para diagnósticos de transplante, que deverá crescer em um CAGR de mais de 10% durante o período de previsão. O crescimento do mercado na região Ásia-Pacífico tem experimentado um aumento significativo na demanda por transplantes renais devido à crescente incidência de doenças renais crônicas provocadas pela mudança de escolhas de alimentos e estilo de vida.

Figura 1. Global Transplant Diagnostics Market Share (%), por região, 2023

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Visualizações do analista:

O mercado global de diagnósticos de transplante está pronto para crescer significativamente durante o período de previsão devido ao aumento dos procedimentos de transplante de órgãos em todo o mundo. A prevalência crescente de doenças crônicas como câncer, diabetes e doenças cardiovasculares que exigem transplante de órgãos vai impulsionar o crescimento do mercado. Além disso, os avanços tecnológicos em testes de diagnóstico, como sequenciamento de próxima geração e ensaios moleculares para melhor precisão na detecção de infecções e rastreamento de receptores e doadores de transplante são esperados para aumentar as receitas do mercado.

Por outro lado, um ambiente regulamentar rigoroso é um grande desafio para os jogadores de mercado. A falta de consciência sobre a doação de órgãos e os altos custos associados aos procedimentos de transplante e testes de diagnóstico em países em desenvolvimento pode dificultar o crescimento do mercado em certa medida. No entanto, o aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento (R&D) por jogadores-chave para desenvolver testes de custo-benefício e alto rendimento com tempos de retorno rápidos criará novas oportunidades para a expansão do mercado durante o período de previsão.

Drivers globais do mercado dos diagnósticos da transplante:

• Aumento da prevalência de falhas de órgãos e procedimentos de transplante de órgãos: A crescente prevalência de falha de órgãos e demanda por transplante de órgãos é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado global de diagnóstico de transplante. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a Administração de Recursos e Serviços de Saúde informou que o número de indivíduos à espera de transplantes de órgãos sólidos nos EUA foi superior a 106,000. Os receptores de transplante de órgãos sólidos incluem aqueles que precisam de rins (83%), fígado (11%), pâncreas (1%), corações (3%), e outros órgãos (2%).
• Avanços tecnológicos em diagnóstico de transplante: Os avanços em técnicas de diagnóstico molecular e ensaios estão revolucionando os diagnósticos do transplante. Tecnologias como sequenciamento de próxima geração (NGS), reação em cadeia de polimerase digital (PCR), e ensaios baseados em microarray estão permitindo testes automatizados de alta produtividade com precisão e velocidade sem precedentes. Em comparação com os métodos convencionais, essas novas técnicas podem detectar variações genéticas e prever a compatibilidade em um nível muito mais fino. A digitação do antígeno do leucócito humano (HLA), por exemplo, pode determinar se os doadores e destinatários correspondem ao nível do alelo, aumentando assim os resultados. Como tal, muitos hospitais de topo em todo o mundo já incorporaram NGS e PCR digital em seus processos de avaliação para correspondência pré-transplante doador-recipiente e monitoramento pós-transplante.
• Consciência crescente sobre doação de órgãos e transplante: Com maior expectativa de vida e aumento da incidência de falha de órgãos devido a doenças crônicas e condições médicas, a demanda por transplante de órgãos cresceu significativamente ao longo dos anos. Mais pessoas estão agora conscientes sobre o processo de doação de órgãos e sua importância em salvar vidas de pacientes que sofrem de falha de órgãos. Esta crescente consciência sobre doação e transplante de órgãos é um dos principais fatores que alimentam a expansão global diagnóstico de transplante.

Mercado Global de Diagnósticos de Transplante Oportunidades:

• Aumento das despesas de saúde: O aumento das despesas de saúde pode apresentar uma grande oportunidade para o crescimento no mercado global de diagnósticos de transplantes. À medida que mais países se esforçam para ampliar o acesso à saúde de qualidade, está sendo direcionado maior financiamento para áreas importantes como o transplante de órgãos. Por exemplo, em 2040, de acordo com as estimativas de Deloitte, uma rede multinacional de serviços profissionais, os gastos de cuidados de saúde dos EUA podem chegar a US$ 8,3 trilhões - US$ 3,5 trilhões menores do que projeções baseadas em números do Escritório do Atuário nos Centros de Medicare & Medicaid Services (CMS) focados em cuidados de saúde tradicionais.
• Iniciativas governamentais para promover a doação de órgãos: As iniciativas do governo para promover a doação de órgãos apresentam uma grande oportunidade para o mercado global de diagnóstico de transplantes. Ao incentivar mais pessoas a se tornarem doadores de órgãos, os governos podem aumentar significativamente o número de transplantes de órgãos realizado a cada ano. Isso irá impulsionar a demanda por procedimentos e tecnologias de teste de diagnóstico que são cruciais para o sucesso do transplante.
• Aumentar os investimentos em R&D nos diagnósticos de transplante: Aumentar os investimentos em pesquisa e desenvolvimento para diagnósticos de transplante apresenta uma grande oportunidade para impulsionar o crescimento no mercado global de diagnósticos de transplante. À medida que o número de procedimentos de transplante de órgãos aumenta a cada ano devido à crescente prevalência de doenças crônicas, há uma crescente necessidade clínica de ferramentas de diagnóstico avançadas que ajudam a facilitar o processo de correspondência e alocação de órgãos.

Mercado Global de Diagnósticos de Transplante Evolução:

• Adoção do transplante de órgãos sólidos: As tendências globais do transplante de órgãos sólidos influenciaram significativamente o crescimento do mercado global de diagnósticos de transplantes nos últimos anos. À medida que o número de procedimentos de transplante de órgãos aumenta globalmente devido à crescente aceitação, taxas de sucesso e demanda por transplante como opção de tratamento, levou a um maior foco nos diagnósticos de precisão necessários pré e pós transplante.
• Crescimento no transplante de doadores vivos: O crescimento do transplante de doadores vivos está tendo uma influência significativa no mercado global de diagnósticos de transplante. Com transplantes de doador vivos no aumento, a necessidade de ferramentas de diagnóstico mais avançadas e abordagens de medicina de precisão está aumentando. Em certas situações, transplantes preemptivos e tempos de espera mais curtos são possíveis por transplantes de doadores vivos. Isso reduz os riscos de saúde para os pacientes e a carga financeira sobre os sistemas de saúde em comparação com os transplantes de doadores falecidos tradicionais. Como resultado, muitos países estão empurrando para expandir seus programas de doadores vivos e educar mais do público sobre opções de doação viva.
• Muda para regimes de minimização de imunossupressão: A mudança para os regimes de imunossupressão está tendo uma influência significativa no mercado global de diagnósticos de transplante. Ao reduzir a dosagem ou a duração dos medicamentos imunossupressores pós-transplante, o risco de efeitos colaterais em pacientes pode ser reduzido. Isso requer um monitoramento mais detalhado dos receptores de transplante para detectar sinais precoces de rejeição. Como resultado, há maior demanda por ferramentas diagnósticas que podem avaliar com precisão o estado do transplante e atividade do sistema imunológico.

Restrições globais do mercado dos diagnósticos da transplante:

• Alto custo do teste de diagnóstico do transplante: O alto custo dos produtos de diagnóstico do transplante é restringir significativamente o crescimento do mercado global de diagnósticos do transplante. Os diagnósticos de transplante ajudam a determinar a compatibilidade entre um doador de órgãos e receptor antes do transplante. No entanto, as ferramentas de diagnóstico e as tecnologias usadas para testes de compatibilidade de transplante são extremamente caras. Por exemplo, Trusight HLA V2 da Illumina, um kit de digitação NGS HLA baseado em amplificador, custa cerca de US$ 5000 por 11 genes HLA de 24 amostras; isso equivale a US$ 208 por amostra. Isto é ainda carregado com custos adicionais de sequenciamento de cerca de US$ 5 (0,3 M, par-end 100 bp na plataforma Illumina X 10) por amostra.
• Quadros regulamentares rigorosos: Estruturas regulatórias rigorosas em todo o mundo estão colocando freios no crescimento do mercado global de diagnósticos de transplante. A conformidade com os regulamentos envolve processos de aprovação longos e custos de alta conformidade para as empresas. Isso impede muitos jogadores de entrar neste mercado ou lançar novos produtos.
• Políticas de reembolso limitadas: Políticas de reembolso limitadas em vários países estão colocando um grande desafio para o crescimento do mercado global de diagnósticos de transplante. Os regulamentos rigorosos em torno do reembolso dos testes de diagnóstico do transplante estão restringindo o acesso dos pacientes aos procedimentos diagnósticos importantes. Uma vez que o transplante de órgãos é um procedimento extremamente caro envolvendo custos pesados para seleção de doadores, testes imunológicos, medicamentos imunossupressores, cuidados pós-transplante e monitoramento, a falta de cobertura adequada de seguro torna-o inacessível para muitos pacientes.

Figura 2. Global Transplant Diagnostics Market Share (%), por tipo de produto, 2023

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Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança:

• Em 22 de março de 2023, o Quest Diagnostics, o fornecedor líder do país de serviços de informação diagnóstica, revelou um conjunto abrangente de serviços avançados de diagnóstico e suporte, Quest Advanced Specialized Transplant Services, que é projetado para ampliar o acesso a testes laboratoriais para transplante de órgãos sólidos, células humanas e tecidos.
• Em março de 2022, Immucor, Inc., um líder global em diagnósticos de transfusão e transplante, anunciou duas adições ao seu portfólio de diagnósticos de transplante, demonstrando seu compromisso contínuo com novos avanços no campo da histocompatibilidade. A empresa anunciou o lançamento global do MIA FORA NGS EXPRESS HLA Typing Software. Esta nova oferta de software dá aos usuários de MIA FORA NGS MFlex HLA Typing testa uma experiência de análise NGS mais rápida e fácil.
• Em Maio de 2022, Hologic, Inc., uma empresa de tecnologia médica, anunciou a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu ensaio Aptima CMV Quant para quantificar a carga viral do citomegalovírus (CMV) em pacientes que tiveram transplantes de órgãos sólidos ou células-tronco. O teste é o primeiro a ser introduzido nos EUA pela Hologic para detecção e monitoramento de patógenos pós-transplante no sistema Panther totalmente automatizado da Hologic, e se junta ao portfólio existente de testes de carga diagnóstica e viral para HIV-1, Hepatite C e Hepatite B.

Colaboração e Aquisições:

• Em 21 de novembro de 2023, a GenDx, uma Eurobio Scientific Company, anunciou que havia entrado em uma colaboração com a OSE Immunotherapeutics, uma empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento de ativos de primeira classe em imuno-oncologia, para desenvolver e validar um teste de diagnóstico companheiro (CDx) para digitação de alta resolução de HLA-A*02 com base em seu kit NGSgo registrado e software NGSengine.
• Em novembro de 2022, Werfen, líder mundial em diagnósticos especializados nas especialidades da hemostase, diagnósticos de cuidados agudos, transfusão, autoimunidade e transplante, anunciou que tinha concordado em adquirir Immucor, Inc., da TPG. Immucor é uma corporação privada com forte presença global em diagnósticos in vitro de transfusão e transplante. Esta aquisição permitirá à Werfen expandir o seu portfólio de soluções de Diagnósticos Especializados para hospitais e laboratórios clínicos.
• Em outubro de 2022, a Immucor, Inc., e a Pirche AG, líder global em análise de correspondência e predição molecular de inteligência artificial (AI), anunciaram uma parceria de vários anos para expandir o software de diagnóstico de transplante da Immucor, representando uma contribuição contínua de novas abordagens para inovar no campo da histocompatibilidade. Immucor também fará um investimento em Pirche como parte desta parceria.

Principais empresas no mercado global de diagnósticos de transplante

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Qiagen N.V.
• Hoffman-La Roche Ltd.
• Immucor, Inc.
• Becton Dickinson e Companhia
• BioMérieux S.A.
• Illumina, Inc.
• CareDx, Inc.

Definição: Os diagnósticos de transplante são testes médicos realizados antes e depois de um procedimento de transplante para garantir a compatibilidade entre o doador e o receptor de um órgão ou tecido. Estes diagnósticos são cruciais para determinar o sucesso do transplante, minimizando o risco de rejeição de órgãos e garantindo o sistema imunológico do destinatário pode aceitar o novo órgão.