MERCADO DE GENéRICOS INJETáVEIS ANALYSIS

Global Specialty Injectable Generics Market – Abordagem Eficaz de Custo no Tratamento de Doenças Crônicas

Os genéricos injetáveis especiais desempenham um papel importante na saúde avançada, pois são usados no tratamento de várias doenças complexas, ameaçadoras de vida, como câncer, doenças cardiovasculares, HIV, hemofilia, artrite reumatóide, distúrbios imunológicos automáticos e outros.

O tamanho global do mercado de genéricos injetáveis da especialidade foi avaliado em US$ 31.300 milhões em 2017, e deverá apresentar um CAGR de 10.4 % durante o período de previsão (2018 – 2026).

Figura 1. Valor Genérico Injetável de Especialidade Global (US$ Mn), por Região, 2017

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Espera-se que cada vez mais incidências de doenças crônicas propel o crescimento do mercado global de genéricos injetáveis especialidade

Genéricos injetáveis especiais são usados no tratamento de doença complexa, como câncer, hemofilia, HIV, Sistema Nervoso Central (CNS) doenças associadas, e outros. Espera-se alta prevalência de câncer para impulsionar o crescimento do mercado. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2012, o câncer foi a segunda principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, com cerca de 14 milhões de novos casos registrados em 2012. Em 2015, o câncer foi responsável por 8,8 milhões de mortes, em todo o mundo. Além disso, a OMS afirmou que o número de novos casos deverá aumentar em cerca de 70% até 2030.

Além disso, o aumento das incidências de HIV/AIDS está impulsionando o crescimento do mercado de genéricos injetáveis de especialidade ao longo do período de previsão. Segundo a OMS, cerca de 36,9 bilhões de pessoas foram diagnosticadas com HIV em 2017, com quase 1 em cada 25 adultos na África vivendo com HIV.

No entanto, processo caro e complexo para fabricar os biolÃ3gicos e injetáveis genéricos. Nem todos os fabricantes podem investir e sustentar tal investimento, especialmente no crescente concorrência no mercado de genéricos injetáveis especialidade.

A FDA implementou diretrizes CGMP para a fabricação de injetáveis estéreis genéricos. Além disso, estas drogas genéricas são avaliadas a taxas reduzidas do que as dos medicamentos de marca que levam a margens de lucro significativamente baixas para os fabricantes. Além disso, a FDA reforçou esforços para impor GMP nos fabricantes e, portanto, eles são incapazes de capitalizar em medicamentos genéricos. Isto é esperado para ser fator que dificulta o crescimento da especialidade global injetáveis mercado genéricos.

Figura 2. Global Specialty Injectable Generics Market Share (%), por Tipo de Produto, 2018 e 2026

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Espera-se que a prevalência crescente de distúrbios neurológicos na América do Norte aumente o crescimento do mercado

A América do Norte possui posição dominante no mercado de genéricos injetáveis especiais, devido à alta prevalência de transtornos genéticos. De acordo com o U.S. Pharmacist Journal, janeiro de 2018, cerca de 1,2 milhão de adultos são diagnosticados com sintomas precoces de transtornos cerebrais, anualmente, dos quais 21% são devido à doença de Alzheimer e o número total de novos casos de doença de Parkinson e lesões cerebrais traumáticas é de cerca de 135 milhões nos EUA.

Além disso, a América do Norte é a maior droga genérica e mercado biosimilar em todo o mundo, especialmente em segmentos de doenças especiais e grande prescrição genérica/biosimilar anual. De acordo com o relatório da Administração Internacional de Comércio do Departamento de Comércio dos EUA em 2016, as vendas de drogas genéricas dos EUA atingiram um valor estimado de US$ 70 bilhões, que é um quarto do mercado global. Isso foi devido a um grande número de drogas indo fora do conteúdo e reformas de saúde favorecendo genéricos. Genéricos detém 22% das vendas totais de prescrição e sua participação em prescrições preenchidas aumentou de 19% em 1984 para 88% em 2015.

Além disso, os principais jogadores do mercado estão focados em receber aprovação para produtos genéricos para melhorar seu portfólio de produtos. Por exemplo, em setembro de 2017, o Ontruzant (SB3) da Samsung Bioepis foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de genéricos injetáveis especialidade incluem, Pfizer, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Novartis AG, Baxter International Inc., Mylan N.V., Fresenius SE & Co. KGaA, Endo International Plc., Hikma Pharmaceuticals PLC, Lupin Ltd., Sagent Pharmaceuticals, Inc., Cipla Limited , Sun Pharmaceutical Industries Limited, e Dr. Red.