MERCADO DE SOMATROPIN ANÁLISE

Estima-se que o mercado global de somatropin seja avaliado US$ 3.85 BBbiliões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 7,3% durante o período de previsão (2023-2030).

Pontos de vista dos analistas no Global Somatropin Market:

O crescimento do mercado global de somatropin é esperado para ser impulsionado pelo aumento da aprovação do produto por órgãos regulatórios, aumento dos lançamentos de produtos por grandes players de mercado, e aumento dos efeitos a longo prazo da terapia hormonal de crescimento em crianças com deficiência hormonal de crescimento. Por exemplo, em outubro de 2020, o Centro Médico Erasmus, um centro médico universitário inovador em colaboração com a Pfizer, Inc., uma multinacional farmacêutica e biotecnológica, fundação para a Prader-Willi Research, um centro de pesquisa orientado para Prader-Willi e Prader-Willi Fonds, iniciou um ensaio clínico Fase III para avaliar o efeito do tratamento hormonal de crescimento (Genotropin) sobre a saúde física e psicossocial em adultos de 30 anos ou mais velhos com síndrome de Prader.

Figura 1. Global Somatropin Market Share (%), Por Dosage Form, 2023

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Global Somatropin Market– Drivers

Aprovação do produto pelas autoridades reguladoras

A aprovação do produto das autoridades reguladoras, como a Food and Drug Administration dos EUA, deverá conduzir o mercado durante o período de previsão. Em 28 de junho de 2023, a Pfizer Inc., uma empresa multinacional farmacêutica e de biotecnologia e a OPKO Health Inc., uma empresa de testes e medicamentos médicos, focada em diagnósticos e produtos farmacêuticos, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou a NGENLA (somatrogon-ghla), uma vez por semana, hormônio de crescimento humano análogo indicado para o tratamento de pacientes pediátricos com idade de três anos e mais velhos que têm falha secreta de crescimento devido ao crescimento. O NGENLA deverá estar disponível para a inscrição nos EUA em agosto de 2023.

Aumentar o efeito a longo prazo da terapia hormonal de crescimento em crianças com deficiência de hormônio de crescimento

Aumentar o efeito a longo prazo do crescimento hormona terapia em crianças com deficiência de hormônio de crescimento é esperado para impulsionar o crescimento global do mercado somatropin durante o período de previsão. Por exemplo, em julho de 2022, de acordo com os dados publicados no Journal Acta Biomedica, em 2020, um estudo foi realizado entre 252 crianças curtas com deficiência de hormônio de crescimento, 63 com estatura curta idiopática, 26 com idade gestacional pequena e 9 com síndrome de Turner que foram tratadas no King Abdullah International Medical Research Center, Jeddah, Arábia Saudita com hormônio de crescimento.

Figura 2. Somatropin Global Market Share (%), Por Região, 2023

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Global Somatropin Market... Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de somatropin ao longo do período de previsão devido ao aumento do lançamento do produto pelos principais operadores de mercado e aumento da prevalência da síndrome do turner. Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com um artigo publicado no Journal of StatPearls, a síndrome de Turner é vista em cerca de 1 em 2000 a 1 em 2500 nascidos vivos femininos ocorrem nos EUA em 2020 e esta contagem é estimada em aumentar para cerca de 2 em 2000 nascimentos femininos em 2025.

Global Somatropin Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros enfrentaram problemas no transporte de drogas de um lugar para outro.

O COVID-19 teve um impacto negativo no mercado global de somatropin devido à perturbação na cadeia de abastecimento da droga através do canal de distribuição. A pandemia COVID-19 afetou ensaios clínicos drasticamente. Por exemplo, em 23 de abril de 2020, de acordo com uma pesquisa realizada pela Medidata Solutions, Inc., uma empresa que comercializa e desenvolve software como um serviço para ensaios clínicos, realizou uma pesquisa que mostrou observações como 63% dos entrevistados relataram que eles deixaram de recrutar novos pacientes para ensaios clínicos em curso e 43% dos entrevistados adiaram seus estudos. Além disso, uma vez que o surto de vírus COVID-19, a cadeia de fornecimento de drogas de deficiência de hormônio de crescimento foi dificultada e o mercado de somatropin foi afetado de forma negativa, no entanto, a recuperação de mercado foi vista na fase final do COVID-19.

Global Somatropin Market- Segmentation

O relatório global do mercado somatropin é segmentado em forma de dosagem, aplicação, canal de distribuição e região.

Entre o formulário de dosagem, o mercado global somatropin é segmentado em solvente e pó. Do qual, o segmento de pó é esperado para dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao aumento biodisponibilidade de hormônio de crescimento para tratar a falha de crescimento em crianças e adultos que não têm hormônio de crescimento natural e melhorar a conformidade do paciente em comparação com a forma solvente.

Entre a aplicação, o mercado global de somatropina é segmentado em deficiência de hormônio de crescimento (GHD), síndrome do transformador, insuficiência renal crônica, síndrome de prader willi, pequena para idade gestacional, deficiência de SHOX, e outros. Espera-se que o segmento baseado em plantas domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído devido ao aumento da incidência de síndrome do girador em todo o mundo.

Baseado no canal de distribuição, o mercado global somatropin é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line. Espera-se que o segmento de farmácias hospitalares domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à preferência e facilidade de disponibilidade de hormônio de crescimento humano artificial ou recombinante em farmácias hospitalares.

Entre a região, o mercado global somatropin é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Do qual, espera-se que a América do Norte domine o mercado durante o período de previsão devido ao aumento do lançamento do produto por parte dos principais players de mercado e aumento da prevalência da síndrome do turner.

Entre todas as segmentações, o segmento de aplicação tem o maior potencial devido ao aumento do lançamento do produto, bem como o aumento da prevalência de síndrome do girador durante o período de previsão. Por exemplo, em 31 de maio de 2023, de acordo com um artigo publicado pela Everyday Health, a síndrome de Turner é uma condição rara, estimada em cerca de 1 de cada 2.000 a 2.500 nascidos vivos femininos nos EUA em 2021.

Global Somatropin Market- Análise Seccional Cruzada

Entre a aplicação, o segmento de síndrome do girador deteve uma posição dominante na região da América do Norte durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de síndrome do girador que é esperado para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão. Por exemplo, em 15 de março de 2023, de acordo com um artigo publicado no Journal of American Journal of Medical Genetics, nos EUA, a síndrome de Turner ocorreu em 3,2 por 10.000 nascidos vivos de mulheres em geral e 1,9 por 10.000 nascidos vivos e partos (20 semanas de gestação) em 2021. A prevalência foi menor entre os casos nascidos de mulheres negras não hispânicas em comparação com mulheres brancas não hispânicas.

Mercado de Somatropin Global- Principais desenvolvimentos

Em 28 de abril de 2023, Novo Nordisk A/S, uma empresa global de saúde, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou uma nova indicação para a injeção de Sogroya (somapacitan-beco) 5 mg, 10 mg, ou 15 mg para o tratamento de crianças de 2,5 anos e mais velhas que têm falha de crescimento devido à secreção inadequada do hormônio do crescimento endógeno. Com esta nova indicação, Sogroya torna-se o primeiro e único tratamento de hormônio de crescimento uma vez por semana (GH) para crianças e adultos. A aprovação da FDA da nova indicação para crianças com GHD é baseada em dados do estudo fase 3 REAL4.

Em novembro de 2020, a Aeterna Zentaris, uma empresa biofarmacêutica especializada comercializando e desenvolvendo testes terapêuticos e diagnósticos, anunciou que entrou em uma emenda de seu Acordo de Licença existente com Novo Nordisk A/S, uma empresa de saúde global relacionada ao desenvolvimento e comercialização de macimorelin, que é usado para o diagnóstico de deficiência de hormônio de crescimento adulto (AGHD).

Em janeiro de 2020, Ferring B.V., uma empresa biofarmacêutica anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou ZOMACTON (somatropina) para a injeção 5 mg e 10 mg recombinante hormônio de crescimento humano (GH) indicado para substituição de GH em adultos com deficiência de GH.

Em abril de 2021, a Merck KGaA, uma empresa multinacional de ciência e tecnologia, se inscreveu com a PRA Health Sciences para abastecer seu sistema de tratamento de hormônio de crescimento humano (HGH) com a plataforma de monitoramento remoto do paciente do CRO. Sob os termos deste novo acordo, os detalhes financeiros dos quais não foram tornados públicos, a plataforma da PRA apoiará o sistema de tratamento de HGH da Merck, incluindo a relação de crescimento, um aplicativo para pacientes que são prescritos o tratamento de HGH da empresa farmacêutica, conhecido como Saizen (somatropin), e fácil pod Connect, uma plataforma para profissionais de endocrinologia para monitorar a adesão dos pacientes, revisar histórias de injeção e compartilhar informações sobre a progressão dos pacientes.

Em fevereiro de 2022, Pfizer Inc., uma multinacional farmacêutica e biotecnológica corporação, e OPKO Health, Inc., uma empresa de testes e medicamentos médicos focada em diagnósticos e produtos farmacêuticos, anunciou que a Comissão Europeia concedeu autorização de marketing para a próxima geração de hormônio de crescimento humano recombinante de longa duração NGENLA (somatrogon), uma injeção uma vez por semana para tratar crianças e adolescentes de 3 anos de idade com distúrbios de crescimento devido à insuficiente secreção da hormona de crescimento. A NGENLA fornece pacientes pediátricos, seus cuidadores e prestadores de cuidados de saúde com uma nova opção de tratamento para a deficiência de hormônio de crescimento (GHD) que reduz a frequência de injeções necessárias de uma vez por semana.

Somatropin Global Mercado... Chaveiro Evolução

Aumentar a conscientização sobre a deficiência de hormônio de crescimento

Espera-se que o aumento da conscientização sobre a deficiência de hormônio de crescimento conduza o mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2020, a Seção de Endocrinologia e o Departamento de Pediatria anunciaram a Campanha de Consciência On-line de Crescimento no Dia da Consciência de Crescimento, que será realizada no Hospital Especialista Rei Faisal e Centro de Pesquisa da Arábia Saudita. Esta foi uma campanha online intitulada Growth Online Awareness Campaign, que irá impulsionar a consciência da deficiência de hormônios de crescimento e métodos de tratamento para ele.

Somatropin Global Mercado: restrições

Aumento da presença de drogas alternativas para a deficiência de hormônio de crescimento

Espera-se que a presença crescente de medicamentos alternativos para a deficiência de hormônio de crescimento atrapalhe o crescimento do mercado durante o período de previsão. Assim, a pesquisa e o desenvolvimento no desenvolvimento de novas e inovadoras entregas de hormônios de crescimento podem ser iniciadas pelos principais players de mercado para evitar a presença de terapias alternativas. Por exemplo, em junho de 2022 de acordo com um artigo publicado pela Healthline Media LLC, um site e fornecedor de informações de saúde, a terapia de Sermorelin é menos cara do que o tratamento hormonal de crescimento humano, às vezes por até 10%. Injeção ou uma caneta auto multi-dose são duas alternativas para administração de drogas.

Global Somatropin Market... Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de somatropin incluem Novo Nordisk A/S, Pfizer, Inc., Eli Lilly e Company, Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd., Sandoz International GmbH, Ipsen Pharma, LG Chem, Merck KGaA, Genentech, Inc., Ferring B.V., AnkeBio Co., Ltd, Reliance Life Sciences, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine Co., Ltd e USV Private Limited.

*Definição: Somatropina é um hormônio de crescimento humano recombinante indicado para o tratamento da deficiência de hormônio de crescimento em crianças e adultos, bem como síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, insuficiência renal crónica (desordem renal crónica), e outros. Somatropina estimula o crescimento linear (altura), crescimento do tecido e lipídio, proteína, carboidratos e metabolismo mineral. Injeções de somatropina são usadas para tratar a insuficiência da hormona de crescimento em adultos e crianças. A hormona de crescimento é um hormônio natural produzido pelo corpo. As crianças com doenças específicas, como a deficiência de hormônio de crescimento (GHD), que impedem o crescimento e o desenvolvimento normais podem potencialmente beneficiar de injeções de somatropina para acelerar o seu crescimento.