MERCADO DE SERVIçOS DE TESTE BIOANALíTICO ANALYSIS

O mercado global de serviços de teste bioanalítico foi valorizadoUS$ 2,902.0 Mnem 2021 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 6,216,9 Mnpor2028em umCAGR de 11,6% entre2022 e 2028. O mercado global de serviços de teste bioanalítico está experimentando um forte crescimento devido ao aumento da demanda por novas terapêuticas devido ao aumento da carga de doenças crônicas e aumento do número de ensaios clínicos e aprovações de drogas em todo o mundo. Além disso, espera-se que o aumento da demanda por biolÃ3gicas e biosimilares e o surto de COVID-19 propelam o crescimento do mercado. No entanto, são esperados fatores como desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas e quadro regulamentar complexo para a manutenção de laboratórios para dificultar o crescimento do mercado.

Global Bioanalytical Testing Services Market: Insights regionais

Com base na geografia, o mercado global de serviços de teste bioanalítico é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico e Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido ao número crescente de ensaios clínicos, aumento do número de aprovações de drogas e presença de grandes prestadores de serviços na região. Por exemplo, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprovou cerca de 20 mil medicamentos para o marketing. A FDA supervisiona mais de 6.700 diferentes categorias de produtos de dispositivos médicos. Em 2021, mais de 50 novos medicamentos foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA). Os serviços de teste bioanalítico são utilizados para determinação quantitativa de propriedades de drogas.

A Ásia-Pacífico e a Europa também devem testemunhar um crescimento significativo nos serviços globais de testes bioanalíticos mercado devido ao rápido crescimento do farmacêutico indústria e crescente demanda por serviços de terceirização nestas regiões. Por exemplo, com o rápido crescimento da indústria farmacêutica, a demanda por serviços de teste bioanalítico também está aumentando com um ritmo rápido. Em 2020, a indústria farmacêutica da Índia foi a 3^Senhor. maior por volume e 14^{O quê?} maior por valor mundial. Além disso, espera-se que a indústria farmacêutica indiana se expanda para US$ 65 bilhões em 2024 e ~ US$ 130 bilhões em 2030, impulsionando o crescimento do mercado.

Figura 1. Bioanalítica Global Serviços de Teste Mercado Compartilhar (%), por Região, 2022

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Drivers para o Mercado Global de Serviços de Teste Bioanalítico:

O aumento da demanda por novas terapêuticas devido ao aumento da carga de doenças crônicas em todo o mundo é esperado para aumentar o crescimento do mercado global de serviços de testes bioanalíticos ao longo do período de previsão. Por exemplo, com o aumento da demanda por novas terapêuticas, a demanda por serviços de teste bioanalítico também está aumentando. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as doenças cardiovasculares representam a maioria das mortes de DN (doenças não transmissíveis), mais de 17,9 milhões de pessoas anualmente, seguidas de câncer (9,3 milhões), doenças respiratórias crônicas (4,1 milhões), e diabetes (2.0 milhões, incluindo mortes de doenças renais causadas por diabetes).

Espera-se que o aumento do número de ensaios clínicos e das aprovações de drogas aumente o crescimento do mercado global de serviços de teste bioanalítico durante o período de previsão. Por exemplo, a contagem de aprovação do FDA no ano passado estava em linha com as tendências recentes, apesar do impacto contínuo do COVID-19 (pandemia global). Em 2021, o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA (CDER) aprovou 50 novas terapêuticas. Além disso, clinicTrials.gov atualmente lista mais de 434.164 estudos com locais em todos os 50 Estados e em 221 países. Isso, por sua vez, deverá aumentar o crescimento do mercado global de serviços de teste bioanalítico.

Global Bioanalytical Testing Services Market Oportunidades:

Espera-se que o surto de COVID-19 em todo o mundo ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores no mercado de serviços de teste bioanalítico. Por exemplo, a pandemia aumentou a demanda por serviços de testes bioanalíticos em todo o mundo. Em janeiro de 2021, a Eurofins Bioanalytical Services desenvolveu os ensaios de detecção de anticorpos contra SARS-CoV-2 (vírus COVID-19). Este ensaio detecta a presença de neutralizar ou bloquear anticorpos contra o vírus. É o primeiro teste de sorologia anticorpo neutralizador autorizado pela FDA como Autorização de Uso de Emergência (EUA) para SARS-CoV-2-vírus.

Espera-se que o aumento da demanda por biologics e biosimilars em todo o mundo ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores no mercado global de serviços de teste bioanalítico. Por exemplo, com o aumento da demanda por biologics e biosimilars e o aumento do foco no teste analítico de biologics/biosimilars, a demanda por serviços de teste bioanalítico também está aumentando. Em janeiro de 2020, Celltrion planeja investir US$ 514 milhões em instalações de biolÃ3gica (Wuhan, China) para desenvolver e fabricar biolÃ3gicas para o mercado local e realizar trabalho de contrato para a onda emergente das empresas de biotecnologia chinesas. Isso, por sua vez, deve impulsionar o crescimento do mercado.

Global Bioanalytical Testing Services Tendências de mercado:

A tendência de terceirizar serviços de testes laboratoriais está aumentando com o aumento da carga de doenças crônicas, aumento da demanda por novas terapêuticas e aumento da necessidade de tipos específicos de testes em atividades de R&D. Os testes bioanalíticos fazem parte integrante da indústria farmacêutica. Os serviços de testes bioanalíticos são utilizados para determinação quantitativa de propriedades de drogas, e assim, há um aumento na demanda por serviços de teste bioanalítico. Esta tendência deverá continuar durante o período de previsão.

Além disso, com o aumento da demanda por medicamentos genéricos em todo o mundo, a demanda por serviços de teste bioanalítico também está aumentando com o ritmo rápido. Os testes bioanalíticos desempenham um papel importante na prova da eficácia, simulando perfis genéricos de liberação de drogas com drogas de marca. É importante para o desenvolvimento genérico de drogas. Esta tendência também deve continuar durante o período de previsão, impulsionando o crescimento do mercado de serviços de teste bioanalítico.

Global Bioanalytical Testing Services Market Restrições:

Os desafios no desenvolvimento de técnicas analíticas são esperados para impedir o crescimento do mercado global de serviços de teste bioanalítico. As técnicas analíticas desempenham um papel vital na fabricação de biotecnologia e produtos farmacêuticos. No entanto, o desenvolvimento de métodos bioanalíticos tornou-se cada vez mais desafiador ao longo dos anos devido a requisitos muito exigentes em termos de sensibilidade do método, confiabilidade, produtividade da amostra e velocidade de análise. Isto, por sua vez, é restringir o crescimento do mercado de serviços de testes bioanalíticos.

O quadro regulamentar complexo para a manutenção de laboratórios deverá dificultar o crescimento do mercado global de serviços de teste bioanalítico. Cada país tem seus próprios regulamentos que se aplicam aos estudos de inovação, fabricação, teste de drogas, marketing e pós-marketing. Assim, são esperados rigorosos regulamentos associados à manutenção e validação laboratorial, e os testes de medicamentos farmacêuticos para dificultar o crescimento do mercado.

Figura 2. Global Bioanalytical Testing Services Mercado Compartilhar (%), por Molécula Tipo, 2022

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Global Bioanalytical Testing Services Mercado Segmentação:

O relatório de mercado global de serviços de teste bioanalítico é segmentado em Tipo de Método, Tipo de Teste e Geografia.

Baseado em Tipo de método, o mercado é segmentado em pequenas moléculas e grandes moléculas. Do qual, Moléculas pequenas Segmento espera-se dominar o mercado global de serviços de teste bioanalítico durante o período de previsão. Isso é atribuído ao aumento da demanda por novas terapêuticas (como drogas de marca, medicamentos genéricos, biológicos, biosimilares e muito mais). Os compostos de drogas genéricas e de marca são principalmente moléculas pequenas.

Baseado em Tipo de teste, o mercado é segmentado em Estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Outros Tipos de Teste. Do qual, Estudos de Biodisponibilidade e Bioequivalência Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da demanda por novas terapêuticas devido ao aumento da carga de doenças crônicas, como doença cardíaca, câncer, diabetes e outros, em todo o mundo.

Farmacocinética Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao crescente número de ensaios clínicos em todo o mundo. Os estudos de farmacocinética são uma parte crítica do ensaio clínico em várias fases de ensaios.

Global Bioanalytical Testing Services Market: Chave Desenvolvimentos

Em outubro de 2021, Syneos anunciou a aquisição da RxDataScience, uma empresa líder em análise de dados focada em saúde, gerenciamento de dados e Inteligência Artificial (AI).

Em agosto de 2021, a Labcorp e a Community Clinical Oncology Research Network LLC (CCORN), colaboraram para entender o impacto das disparidades na medicina de precisão para pessoas com câncer.

Em junho de 2021, Charles River adquiriu a Vigene Biosciences, um CDMO (desenvolvimento de contratos e organização de fabricação) fornecendo soluções de entrega de genes baseadas em vetores virais, para fortalecer sua capacidade de apoiar os clientes com suporte de células e terapia genética de ponta a ponta.

Global Bioanalytical Testing Services Market: Principais empresas Insights

O mercado global de serviços de teste bioanalítico é altamente competitivo. Isso é atribuído ao aumento da demanda por serviços de teste bioanalítico em todo o mundo, como resultado, os jogadores no mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais players do mercado global de serviços de teste bioanalítico são PPD Inc., Icon Plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings e Charles River Laboratories International Inc., entre outros.

*Definição: O método analítico utilizado para a análise de produtos biológicos/biotecnológicos é conhecido como teste bioanalítico. As técnicas analíticas desempenham um papel importante na fabricação de biotecnologia e produtos farmacêuticos. Os testes bioanalíticos são utilizados na descoberta, desenvolvimento e comercialização de drogas.