MERCADO DE SERVIçOS DE SUPORTE DE ENSAIOS CLíNICOS ANÁLISE

Os ensaios clínicos globais suportam serviços mercado foi valorizado emUS$ 20.84 Bnem 2022 e está previsto para alcançar um valor deUS$ 37,13 Bnpor2030em umCAGR de 7,5%entre2023 e 2030. O global ensaios clínicos serviços de suporte o mercado está experimentando um forte crescimento devido à crescente demanda por serviços de suporte de ensaios clínicos e aumento da carga de doença crônica e infecciosa. Além disso, espera-se que o aumento do número de ensaios clínicos e o aumento da descoberta de drogas e do desenvolvimento de drogas aumentem o crescimento do mercado. No entanto, são esperados fatores como quadro regulamentar rigoroso e infraestrutura de saúde ruim para dificultar o crescimento do mercado.

Global Clinical Trials Support Services Market: Insights regionais

Com base na geografia, os serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado é segmentado na América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África.

Entre as regiões, espera-se que a América do Norte ganhe maior participação no mercado durante o período de previsão devido à crescente prevalência de doenças órfãs e raras, aumentando a demanda por tratamento seguro e eficaz, alto custo de desenvolvimento de drogas internas e aumentando o número de ensaios clínicos na região. Por exemplo, de acordo com o Registro Nacional de Ensaios Clínicos (NCT), a partir de setembro de 2022, houve mais de 3.300 ensaios clínicos ativos sob o desenvolvimento da fase III para várias doenças nos Estados Unidos. Além disso, mais de 1.478 ensaios clínicos ativos da fase III estavam sendo investigados no Canadá, impulsionando o crescimento do mercado.

A Europa e a Ásia-Pacífico também devem testemunhar um crescimento significativo nos serviços globais de apoio aos ensaios clínicos mercado devido ao aumento do número de ensaios clínicos, aumento da carga de doenças órfãs e raras, tendência crescente de terceirização, e aumento da demanda por tratamento seguro / eficaz nessas regiões. Por exemplo, de acordo com a Agência Europeia de Medicina, cerca de 4.000 ensaios clínicos são autorizados anualmente na União Europeia (UE) ou no Espaço Económico Europeu (EEA). Mais de 60% dos ensaios clínicos são patrocinados pela indústria farmacêutica e cerca de 40% por patrocinadores não comerciais, principalmente acadêmicos.

Figura 1. Global Clinical Trials Support Services Market Share (%), por Região, 2023

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Global Clinical Trials Support Services Drivers de mercado:

Aumento da procura de serviços de apoio para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para aumentar o crescimento dos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado durante o período de previsão é a crescente demanda por serviços de suporte de ensaios clínicos. Com o número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo, a demanda ou o uso de serviços de suporte a ensaios clínicos também está aumentando com um ritmo rápido. Em dezembro de 2022, a RQM+ anunciou o lançamento da Divisão de Serviços de Ensaios Clínicos. A RQM+ agora oferece testes laboratoriais abrangentes, desenvolvimento de produtos, estratégia de reembolso e serviços de ensaios clínicos para apoiar todo o ciclo de vida do produto para dispositivos médicos, terapêutica digital e diagnóstico.

Levantar-se no fardo doença crônica/infecciosa para impulsionar o crescimento do mercado

Outro fator que está impulsionando o crescimento dos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado é a prevalência crescente de doenças crônicas e infecciosas. Por exemplo, com o aumento da carga se doença crônica e infecciosa, a demanda por tratamento seguro/efetivo também está aumentando rapidamente, levando a um aumento no número de ensaios clínicos. Em novembro de 2022, Amgen apresentou dados de fim de tratamento de sua Fase II OCEAN(a)-DOSE estudo de olpasiran investigacional (anteriormente AMG 890) em adultos. Verificou-se que Olpasiran reduziu os níveis de lipoproteína(a) em mais de 95% em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (ASCVD).

Global Clinical Trials Support Services Market Oportunidades:

Espera-se que o aumento do número de ensaios clínicos em todo o mundo ofereça oportunidades significativas de crescimento para os jogadores nos serviços globais de suporte a ensaios clínicos mercado. Por exemplo, com o número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo, a demanda por serviços de suporte a ensaios clínicos também está aumentando rapidamente. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve um aumento constante no número de novos ensaios de recrutamento registrados na Plataforma Internacional de Registro de Ensaios Clínicos (ICTRP) para a maioria das regiões da OMS. Os Estados Unidos tiveram um maior número total de ensaios registrados durante 1999-2022 (168,520), seguidos pela China (94,193) e Japão (63,499).

Aumento descoberta de drogas e desenvolvimento de drogas em todo o mundo é esperado para oferecer oportunidades significativas de crescimento para os jogadores nos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado. Por exemplo, em janeiro de 2022, a Catalent lançou o novo Serviço de Farmácia Xpress, projetado para acelerar os medicamentos de desenvolvimento oral através de estudos clínicos da Fase 1. Ao integrar o desenvolvimento de formulação, a fabricação clínica sob demanda, o apoio regulatório e o teste clínico, a abordagem pode reduzir o custo e o tempo tomados para completar os testes de primeira em humanos. A abordagem fornece uma alternativa mais rápida ao modelo de desenvolvimento clínico tradicional.

Global Clinical Trials Support Services Tendências de mercado:

A ascensão na adoção de ferramentas baseadas em IA/ML é uma tendência recente

Tecnologias avançadas, como Inteligência Artificial (AI) e Aprendizagem de Máquinas (ML) em um processo de descoberta de drogas aumentou significativamente a taxa de sucesso de estágios iniciais de desenvolvimento de drogas. A FDA dos EUA reconheceu o uso crescente de AI/ML em todo o ciclo de vida de desenvolvimento de drogas e uma variedade de áreas terapêuticas. AI e ML desempenham um papel importante no desenvolvimento de drogas, e a FDA está planejando desenvolver e adotar um quadro regulamentar flexível baseado em risco para promover a inovação e proteger a segurança do paciente. Esta tendência deverá continuar durante o período de previsão.

Aumentar o foco no desenvolvimento de drogas é outra tendência

Os ensaios clínicos da Fase II são realizados para determinar a segurança e a eficácia da droga dentro de uma determinada doença ou população específica do paciente. Considerando que, Os ensaios clínicos de fase III são realizados para determinar a segurança e como um novo tratamento funciona em comparação com um tratamento padrão. Com o aumento da carga da doença global, a demanda por drogas seguras e eficazes também está aumentando, levando a um aumento do número de ensaios clínicos. Esta tendência também deve continuar durante o período de previsão, impulsionando os serviços de suporte de ensaios clínicos crescimento do mercado.

Global Clinical Trials Support Services Market Restrições:

Quadro regulamentar rigoroso para dificultar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores esperados para dificultar o crescimento dos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado é o quadro regulamentar rigoroso. Regras complexas e regulamentos em processo de ensaio clínico da aplicação à aprovação de novos medicamentos atuam como barreiras principais. A estrutura ajuda a garantir que os direitos, segurança e bem-estar dos participantes experimentais sejam protegidos e os resultados dos ensaios clínicos são credíveis. Todos os ensaios clínicos incluídos nos pedidos de autorização de colocação no mercado para as drogas humanas na União Europeia (UE) devem ter sido realizados de acordo com os requisitos estabelecidos no Anexo 1 da Directiva 2001/83/CE.

Infra-estrutura de cuidados de saúde ruim para dificultar o crescimento do mercado

Outro fator que está dificultando o crescimento dos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado é a infraestrutura de saúde pobre. A infra-estrutura de ensaios clínicos refere-se a recursos necessários (capital humano, apoio financeiro, participantes de pacientes, sistemas de informação, vias regulatórias e compromisso institucional) e a forma como eles são organizados e reunidos para realizar um ensaio clínico. Uma infra-estrutura de saúde adequada e bem estabelecida é essencial para o bom comportamento da pesquisa clínica, mas a infraestrutura de saúde ruim atua como grande barreira no crescimento dos serviços de suporte aos ensaios clínicos mercado.

Figura 2. Global Clinical Trials Support Services Market Share (%), por Fase, 2023

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Global Clinical Trials Support Services Mercado Segmentação:

Os ensaios clínicos globais suportam serviços relatório de mercado é segmentado em Fase, Serviço, Patrocinador e Região.

Baseado em Fase, o mercado é segmentado na Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV. Do qual, Fase II Segmento espera-se dominar os serviços de suporte de ensaios clínicos mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à crescente demanda por medicamentos seguros e eficazes (devido ao aumento da carga da doença global) em todo o mundo.

Fase III Segmento espera-se também testemunhar um crescimento robusto no futuro próximo e isso é devido ao crescente foco no desenvolvimento seguro e eficaz de drogas.

Baseado em Serviço, o mercado é segmentado em Gestão de Sites de Avaliação Clínica, Gestão de Recrutamento de Pacientes, Gestão de Dados, Funcionários Administrativos, IRB e Outros. Do qual, Gestão do Site de Avaliação Clínica Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo.

Gestão de Recrutamento do Paciente Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido ao aumento do foco na segurança do paciente.

Baseado em Patrocinador, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, empresas de dispositivos médicos e outros. Do qual, Farmacêutica e biofarmacêutica Empresas Segmento espera-se dominar o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da descoberta de drogas e desenvolvimento de drogas.

Empresas de dispositivos médicos Segmento espera-se também testemunhar um crescimento significativo no futuro próximo e isso é devido à tendência crescente de terceirização.

Global Clinical Trials Support Services Market: Chave Desenvolvimentos

Em junho de 2022, Walgreens anunciou o lançamento de seu negócio de ensaio clínico para redefinir a experiência do paciente e aumentar o acesso e retenção na pesquisa de desenvolvimento de drogas liderada pelo patrocinador.

Em novembro de 2021, ICON Plc. anunciado que seu Acellacare A Rede de Sites para os ensaios clínicos expandiu-se ao alcance e capacidades através de novas parcerias com seis sites de pesquisa em quatro países, ou seja, Alemanha, Espanha, Polônia e EUA.

Em julho de 2021, a Charite Research Organisation GmbH realizou um ensaio clínico de fase II randomizado para estudar Síndrome de Ovário Policístico (PCOS) em mulheres usando tanto licogliflozin como placebo.

Em abril de 2021, Novo Nordisk A/S anunciou que está iniciando um teste de fase3 para o desenvolvimento de Semaglutide oral 50 mg no tratamento da obesidade.

Em agosto de 2019, a IQVIA lançou o Portal Paciente IQVIA, uma solução baseada na web construída em uma plataforma líder em nuvem de saúde. Esta ferramenta permite aumentos no recrutamento, engajamento e retenção de pacientes clínicos, garantindo transparência e colaboração antes, durante e após um estudo clínico.

Global Clinical Trials Support Services Market: Principais empresas Insights

Os ensaios clínicos globais suportam serviços mercado é altamente competitivo, e isso é atribuído ao crescente número de ensaios clínicos em todo o mundo, como resultado, os jogadores no mercado estão se concentrando no lançamento de novos produtos no mercado.

Alguns dos principais players nos serviços de suporte de ensaios clínicos globais mercado são Wuxi AppTec, Inc., IQVIA Holdings, Inc., Syneos Health, Inc., Eurofins Scientific, Laboratory Corporation of America Holdings (Labcorp), Icon PLC, ALCURA, Parexel International Corporation, PPD, Inc. (Desenvolvimento de produtos farmacêuticos), e Charles River Laboratories International, Inc.

*Definição: Os serviços de suporte clínico são os serviços de distinção utilizados pelas empresas farmacêuticas durante o ensaio clínico de novas drogas ou análise molecular de genéricos e biosimilares antes de sua introdução no mercado.