MERCADO DE FORNECIMENTO E LOGíSTICA DE ENSAIOS CLíNICOS ANALYSIS

Mercado de Abastecimento e Logística de Ensaios Clínicos – Insights

A oferta e a logística clínica são uma gestão responsável pelo fornecimento de suprimentos clínicos necessários para estudos clínicos de drogas ou dispositivos médicos de acordo com o protocolo e os requisitos regulamentares aplicáveis. Este processo envolve supervisão do planejamento, embalagem, previsão, rotulagem, abastecimento, distribuição e suprimentos clínicos para patrocinadores governamentais e comerciais cujos estudos estão em fase 1-4 ensaios clínicos. Fornecedores de ensaios clínicos integram-se com muitos fornecedores e técnicos de terceiros para verificar se os medicamentos de estudo disponíveis estão em quantidade e qualidade suficientes em vários estágios de distribuição clínica. Esta gestão, em termos de fornecimento de drogas, oferece total rastreabilidade da fabricação à dispensação e destruição, o que por sua vez reduz os riscos, tais como a expiração ou fora do estoque de produtos.

O tamanho global do mercado clínico e de logística foi avaliado em EUA$ 14,95 Bn em 2017 umd é esperado para testemunhar um CAGR de 7.1% durante o período de previsão (2018 – 2026).

Fig: Global Clinical Trial Supply and Logistics Market, Por Região

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Fonte: Análise de insights de mercado coerente (2018)

Motoristas de fornecimento de ensaios clínicos e de mercado de logística

A quantidade de suprimentos auxiliares e diversos fornecedores para produzir esses suprimentos aumentou significativamente no mercado, devido à crescente demanda por desenvolver e produzir suprimentos clínicos de fabricantes de usuários finais ou investigadores para estudos globais de forma econômica. De acordo com um artigo publicado no site Applied Clinical Trials, 2016, existem cerca de 40.000 investigadores exclusivos em todo o mundo conduzindo pelo menos um ensaio clínico regulamentado pela FDA. Além disso, o aumento da prevalência de câncer em todo o mundo está fornecendo novas oportunidades para a comunidade global de pesquisa biofarmacêutica, e o fornecimento de ensaios clínicos e gestão de logística para trazer o respectivo medicamento para o mercado mais cedo, navegando para o complexo ambiente clínico e regulatório. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), houve cerca de 555.318 novos casos de câncer em 2012 no Oriente Médio. Espera-se que a região testemunhe cerca de 961,098 casos até 2030, que será o maior número de casos de câncer entre outras regiões do mundo.

A mudança nos regulamentos relacionados aos ensaios clínicos também deve ter algum impacto no mercado. Em 2013, a União Europeia aprovou boas práticas de distribuição (PIB), que agora estão se tornando uma orientação globalmente adotada. Embora a linha do tempo ainda esteja em discussão, serão revelados novos regulamentos para ensaios clínicos realizados na União Europeia em 2019. Os novos regulamentos podem potencialmente impactar a cadeia de abastecimento, embora sejam principalmente orientados para as boas práticas de fabrico existentes (GMPs) para os produtos abrangidos por uma directiva existente.

Também se espera que a biolÃ3gica testemunhe o crescimento constante, devido ao aumento das atividades de pesquisa, como o desenvolvimento de sistemas de entrega de drogas baseados em nanopartículas no campo da genética e da biotecnologia. Por exemplo, em maio de 2018, a Catalent Pharma Solutions colaborou com Valerius Biopharma AG, uma empresa biofarmacêutica suíça, para o desenvolvimento e fabricação de produtos biosimilar de Valerius, como alternativas à biológica de alto preço. Espera-se que isso impulsione o crescimento do mercado clínico e de logística durante o período de previsão.

Pesquisa clínica Fornecimento e Logística Mercado Regional Outlook

Com base na região, o mercado global de fornecimento de ensaios clínicos e logística é segmentado para a América do Norte, Europa, Ásia Pacífico, América Latina, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante neste mercado, devido à adoção de produtos tecnologicamente avançados, agências reguladoras bem estabelecidas e presença de grandes Organizações de Pesquisa de Contrato (CRO) e centros da empresa biofarmacêutica. Além disso, fatores como melhoramento das instalações de saúde e melhor cenário de reembolso também estão impulsionando o crescimento do mercado clínico de fornecimento e logística nesta região. Espera-se que o número de novos fornecedores que tentam entrar na indústria da saúde aumente ao longo do período de previsão, pois há muitos jogadores de nicho que tentam alavancar a quota de mercado através de novos inventários em dispositivos médicos e drogas. Além disso, eles exigirão a gestão clínica de fornecimento de ensaio para reduzir os custos em todos os aspectos do negócio, reduzindo a capacidade interna - em termos de manutenção do local e contagem de cabeça dos funcionários. Assim, as economias emergentes como Ásia Pacífico e América Latina têm enorme potencial para o crescimento do mercado, e é projetada para ser a região de crescimento mais rápido ao longo do período de previsão.

Alguns dos principais jogadores que operam no mercado global de fornecimento de ensaios clínicos e logística incluem Catalent Pharma Solutions, Inc., Almac Group, Movianto, Patheon, Inc., PCI Pharma Distribution, Sharp Packaging Distribution, PAREXEL International Corporation, Marken, KLIFO A/S e Biocair.