MERCADO DE MONITORAMENTO BASEADO EM RISCOS ANALYSIS

Monitoramento baseado em risco é uma técnica de monitoramento de ensaios clínicos, que é importante para garantir a segurança do paciente, e também para manter a alta qualidade de dados. Ele emprega várias ferramentas e plataformas para identificar possíveis problemas relacionados com a conduta experimental, segurança, integração de dados e conformidade. O monitoramento baseado em risco melhora a qualidade e reduz os custos associados a estudos clínicos. As autoridades reguladoras reconhecem o potencial de monitoramento baseado em risco para melhorar os ensaios clínicos de todas as fases e publicar documentos de orientação sobre monitoramento baseado em riscos. De acordo com o Centro Nacional para Biotecnologia Artigo de informação, 2016, na Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) publicou um requisito para os patrocinadores desenvolverem uma abordagem de monitoramento baseada em risco para ensaios clínicos.

Controladores do Mercado de Monitoramento Baseado em Risco

A redução no custo dos ensaios clínicos é um fator importante que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado de monitoramento baseado em risco durante o período de previsão. Durante o desenvolvimento de drogas, o custo dos ensaios clínicos é alto, e estima-se que o monitoramento baseado em riscos pode reduzir o custo dos ensaios clínicos em 30%.

O processo de monitoramento baseado em risco reduz o erro de dados clínicos também em comparação com estudos tradicionais que podem impulsionar o crescimento do mercado de monitoramento baseado em risco durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com a Associação de Organizações Clínicas de Pesquisa (ACRO) em 2019 está pedindo à FDA para colocar ainda mais ênfase no monitoramento baseado em risco (RBM) de ensaios clínicos, dizendo que um estudo recente de seus membros mostrou uma redução de 16 por cento nos principais achados em auditorias entre sites usando este método.

Mercado de monitoramento baseado em riscos- restrições

O monitoramento baseado em risco é inacessível a muitas empresas por causa de muitos fatores, como dedicar tempo para identificar variável crítica, tamanho e complexidade do julgamento, comprar acionistas, entender a exigência regulatória, que determinam se a empresa está pronta para monitoramento baseado em risco. Todos esses parâmetros devem conter o crescimento de sua instalação em muitas empresas.

Monitoramento de Riscos Mercado- Análise Regional

Com base na região, o mercado de monitoramento baseado em risco é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado de monitoramento baseado em risco durante o período de previsão. Devido ao aumento da demanda por monitoramento baseado em risco em estudos clínicos, de acordo com a Associação da Organização de Pesquisa Clínica em maio de 2017 chamou o monitoramento baseado em risco para ensaios clínicos para garantir estudos mais seguros, eficientes e de qualidade nos EUA.

A Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para monitoramento baseado em risco, devido a fatores como melhoria na qualidade dos dados de ensaios clínicos na região. Por exemplo, em julho de 2015, a China Food and Drug Administration (CFDA) anunciou requisitos de autocontrole e verificação para novos e submetidos dados clínicos de drogas. Neste processo, o monitoramento baseado em risco será usado para avaliar o desempenho de ensaios clínicos em curso.

Monitoramento baseado em riscos Mercado- Paisagem competitiva

Os principais players que operam no mercado de monitoramento baseado em risco incluem TransCelerate, Bio Pharma Inc., Covance solution, Quanticate Ltd, IQVIA, Parexel, JMP clínico e Cintec.

Monitoramento de Riscos Mercado- Taxonomia

O mercado de monitoramento baseado em risco é segmentado com base na aplicação, usuários finais e região.

Por aplicação

• Ensaios clínicos
• Estudos clínicos

Por usuários finais

• Farmacêutica Indústria
• Indústria da Biotecnologia
• Centro de Pesquisa Acadêmica

Por região

• América do Norte
• América Latina
• Europa
• Ásia Pacífico
• Oriente Médio
• África