MERCADO PRóTESE DA VáLVULA CARDíACA ANALYSIS

Mercado prótese da válvula cardíaca Size and Trends

Estima-se que o mercado prótese da válvula cardíaca seja avaliado em USD 13.21 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 28.29 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,5% de 2024 a 2031.

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Espera-se que o mercado testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido à crescente população geriátrica em todo o mundo, juntamente com a crescente prevalência de doenças cardiovasculares. Além disso, os avanços tecnológicos no campo das válvulas cardíacas, como o desenvolvimento de válvulas cardíacas transcateter e a preferência crescente por procedimentos minimamente invasivos, devem conduzir a demanda por válvulas cardíacas próteses. No entanto, altos custos associados à prótese coração procedimentos de substituição de válvulas, juntamente com recalls de produtos por grandes jogadores podem dificultar o crescimento do mercado em certa medida. No geral, o aumento dos investimentos dos governos e dos jogadores para melhorar a infraestrutura de saúde continuará ajudando a expansão do mercado prótese da válvula cardíaca ao longo dos próximos anos.

Prevalência crescente de doenças da válvula cardíaca

A crescente prevalência de doenças da válvula cardíaca atua como um condutor chave para o mercado prótese da válvula cardíaca. Doenças da válvula cardíaca tradicionalmente afetam populações idosas com distúrbios da válvula degenerativa sendo o mais comum. No entanto, com estilos de vida em mudança, as doenças associadas às válvulas cardíacas também estão sendo observadas em populações mais jovens. Condições como febre reumática que podem danificar as válvulas cardíacas não são mais limitadas ao desenvolvimento de regiões. Outro fator que contribui para aumentar a incidência de distúrbios da válvula é a crescente epidemia de obesidade e diabetes em todo o mundo. Ambas as condições aumentam o risco de desenvolver problemas cardíacos a longo prazo. À medida que as populações nas economias desenvolvidas continuam a combater o aumento da obesidade, a carga de diabetes e outras complicações cardíacas associadas aumentaram. Início precoce de doenças de estilo de vida significa mais pessoas que entram na idade média com válvulas cardíacas danificadas. À medida que as populações envelhecem em todo o mundo, os defeitos das válvulas relacionadas à idade afetarão um número maior de indivíduos.

Market Concentration and Competitive Landscape

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Os avanços tecnológicos representam um condutor chave que impulsiona o mercado prótese da válvula cardíaca. Os esforços contínuos de R&D estão reformulando a paisagem de substituição da válvula com novos materiais, técnicas minimamente invasivas e opções de transcateter. Válvulas cardíacas mecânicas que foram os padrões de décadas estão agora lentamente fazendo o caminho para válvulas bioprotéticas ou de tecido devido ao seu desempenho hemodinâmico superior e aceitação do paciente. Os métodos de construção de tecido e stent projetados têm maior durabilidade de bioproteses perto de 10-15 anos. Os procedimentos de substituição da válvula aórtica do transcateter (TAVR) usando válvulas entregues do cateter surgiram como uma alternativa menos invasiva para cirurgias de coração aberto para grupos de pacientes de alto risco. Os sistemas TAVR são inovadores em que os substitutos da válvula colapsada são entregues ao local através de cateteres e implantados através de pequenas incisões. Suas vantagens percebidas sobre válvulas cirúrgicas, como tempos de recuperação mais rápidos, estão aumentando a captação global. Os fabricantes de dispositivos estão se esforçando para desenvolver tecnologias transcateter adequadas para posições de válvula mitral, tricuspid e pulmonar também.

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O mercado prótese da válvula cardíaca enfrenta vários desafios. Atualmente as válvulas mecânicas usadas têm requisitos de medicação de redução de sangue ao longo da vida que podem levar a problemas de saúde. As válvulas de tecido têm durabilidade limitada exigindo reoperações. Desenvolver alternativas biomateriais que não exigem terapia de anticoagulação crônica ou ter melhorado a durabilidade tem sido difícil. As políticas de reembolso também apresentam um desafio, pois nem todas as tecnologias de válvula mais novas estabeleceram códigos de pagamento. A necessidade de ensaios clínicos extensos aumenta custos e tempo para o mercado para inovadores.

Mercado Oportunidades: Procedimentos minimamente invasivos estão em ascensão

A crescente população geriátrica suscetível a doença cardíaca valvular vai impulsionar a demanda. Os procedimentos minimamente invasivos da substituição da válvula aórtica do transcateter estão em ascensão, permitindo o tratamento de pacientes inoperáveis. As válvulas bioprotéticas mais recentes podem fornecer alternativas duráveis às mecânicas que reduzem os riscos de saúde. Espera-se que as válvulas de desenvolvimento compatíveis para pacientes pediátricos criem oportunidades lucrativas para o desenvolvimento do mercado durante o período previsto.

Insights, por tipo de válvula: Avanços tecnológicos Combustível da demanda por válvulas mecânicas

O segmento tipo válvula inclui válvulas mecânicas, válvulas de tecido e válvulas de transcateter. O segmento de válvulas mecânicas está previsto para manter 39,7% da quota de mercado em 2024. Vários grandes jogadores estão investindo consistentemente em R&D para desenvolver mais novas gerações de válvulas mecânicas com maior durabilidade e desempenho hemodinâmico. Os produtos mais recentes oferecem riscos de trombose minimizados e empregam materiais avançados que reduzem desgaste e desgaste. Além disso, as válvulas mecânicas são altamente preferidas para pacientes mais jovens desde que duram décadas e eliminam os riscos de reoperação. Tecnologias de impressão 3D recentes também estão permitindo válvulas de coração mecânicas personalizadas e específicas do paciente com vazamento de sangue mínimo. À medida que os avanços tecnológicos mais recentes melhoram a eficácia e a longevidade das válvulas mecânicas, suas taxas de adoção entre especialistas cardiovasculares permanecem altas para várias severidades da doença cardíaca valvular.

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O segmento de tipo de posição inclui válvula aórtica, válvula mitral e outros. A válvula aórtica contribui para a maior parte do mercado e espera-se que se mantenha 41,5% da quota de mercado em 2024. Estenose aórtica carrega riscos graves de mortalidade se não for tratada e sua prevalência aumenta acentuadamente com a idade. Devido aos riscos relacionados ao estilo de vida, as expectativas crescentes de vida significaram aumento das taxas de incidência de estenose aórtica grave em todo o mundo. Ao mesmo tempo, os procedimentos de substituição de válvulas aórticas transcateter (TAVR) revolucionaram o cuidado para grupos de alto risco, fornecendo uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia convencional. Estes fatores levaram significativamente a demanda por substituições de válvulas aórticas, com TAVR agora representando a maioria dos procedimentos. Os ventos traseiros adicionais incluem políticas de reembolso favoráveis que suportam a adoção do TAVR e modelos de cuidados coordenados que garantem a intervenção oportuna.

Insights, pelo usuário final: demanda por procedimentos cirúrgicos de um dia

O segmento de usuário final inclui hospitais, centros cirúrgicos ambulatórios, laboratório de cateterização e outros. O laboratório de cateterização contribui para a maior parte do mercado prótese da válvula cardíaca e é projetado para manter 38,6% da quota de mercado em 2024. Os Laboratórios de Cateterização contribuem para a maior parte do mercado impulsionado pelo seu papel central nos procedimentos cardíacos transcateter. Desde a sua introdução há mais de uma década, TAVR e outras técnicas de implantação de válvulas transformaram o cuidado cardiovascular. Ao evitar o trauma da cirurgia de coração aberto, eles fornecem acesso ao tratamento para pacientes previamente considerados inoperáveis. Isso levou à rápida expansão da capacidade em laboratórios de cateterização em todo o país para atender à demanda de assalto. Além disso, os laboratórios se beneficiam de fortes relações com cardiologistas, cirurgiões cardíacos e a administração hospitalar, ajudando a coordenar eficazmente os esforços da equipe cardíaca. À medida que as opções de transcateter para regurgitação mitral e outras aplicações evoluem, os laboratórios de cateterização continuarão promovendo abordagens de intervenção precoce e impactar positivamente o crescimento do mercado de substituição da válvula.

NA

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Regional Insights

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A região norte-americana tem permanecido o mercado dominante para válvulas cardíacas próteses globalmente e é projetada para manter 45,9% da quota de mercado em 2024. Isso pode ser atribuído à pesquisa de ponta e forte presença de líderes da indústria na região. Os EUA, em particular, abriga a sede de grandes jogadores como Edwards Lifesciences, Medtronic e Abbott que continuam investindo fortemente em R&D para o desenvolvimento de projetos inovadores de válvulas. Além disso, políticas de reembolso favoráveis para procedimentos de substituição de válvulas aórticas transcateter (TAVR) no país garantem maiores taxas de adoção de tecnologias de válvula mais novas.

Na frente de preços, a América do Norte é capaz de comandar um pequeno prêmio sobre outras regiões devido à reputação de marca de válvulas fabricadas por empresas domésticas. No entanto, com o aumento dos custos de saúde, os pagadores estão empurrando para opções mais acessíveis. Isso levou as empresas a racionalizar carteiras, interrompendo modelos de válvulas cirúrgicas mais antigos em favor de suas mais recentes alternativas transcateter. Dada a grande piscina de pacientes nos EUA, mesmo um pequeno declínio no preço médio de venda pode ter impacto significativo nas receitas globais para as empresas.

A região Ásia-Pacífico surgiu como o mercado mais rápido crescimento para válvulas cardíacas próteses globalmente. A rápida modernização da infraestrutura de saúde e o aumento da renda per capita estão impulsionando o crescimento. Os governos de vários países da APAC implementaram planos nacionais de seguro de saúde para garantir maior acesso aos tratamentos cardíacos. No entanto, com uma maior proporção de casos de doenças cardíacas reumáticas em comparação com os mercados desenvolvidos, a preferência ainda permanece para válvulas mecânicas mais baratas nesta região, em vez de alternativas de tecido/bioprostética.

Market Report Scope

Key Developments

• Em outubro de 2023, Edwards Lifesciences Corporation, o líder global em tecnologias focadas no paciente para doença cardíaca estrutural, anunciou que seu sistema de substituição de válvulas tricuspid EVOQUE adquiriu CE Mark para tratamento transcateter de pacientes elegíveis com regurgitação tricuspid (TR). O sistema EVOQUE é a primeira terapia de substituição da válvula de transcateter do mundo a ser aprovada pelos reguladores para o tratamento TR.
• Em março de 2023, Abbott., uma empresa médica, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou a válvula de tecido manchada Epic Max para o tratamento de regurgitação aórtica e estenose. Este dispositivo é a adição mais recente à plataforma de válvula cirúrgica épica da Abbott, que tem um histórico de décadas de segurança e excelentes resultados clínicos, e apresenta um projeto melhorado para aumentar o fluxo sanguíneo da válvula ainda mais.
• Em novembro de 2022, a Nyra Medical, Inc., uma empresa de dispositivos médicos que desenvolve uma revolucionária tecnologia de reparo de válvula mitral transcateter, anunciou a conclusão de uma angariação de fundos de US$ 20 milhões Series A. Vensana Capital e um importante negócio de dispositivos médicos globais co-liderou a rodada, com investidores adicionais, incluindo Broadview Ventures, Epidarex Capital, e o Georgia Research Alliance Venture Fund. Os rendimentos do financiamento serão utilizados para avançar a tecnologia Nyra Medical, Inc. através de ensaios de viabilidade precoce.
• Em setembro de 2022, a Edwards Lifesciences anunciou o lançamento da válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA, que combina a inovadora tecnologia de tecidos da RESILIA com a válvula cardíaca aórtica líder do setor SAPIEN 3 Ultra transcateter. O rollout segue a aprovação recente da FDA dos EUA.

*Definição: O mercado prótese da válvula cardíaca envolve a fabricação e vendas de válvulas cardíacas protéticas usadas para substituir válvulas danificadas ou doentes em pacientes que sofrem de distúrbios da válvula. Estas válvulas cardíacas artificiais são implantadas cirurgicamente para restaurar a função de bombeamento normal do coração. Os principais tipos de válvulas cardíacas protéticas disponíveis são válvulas cardíacas mecânicas e válvulas cardíacas bioprostéticas ou de tecido. O mercado global da válvula cardíaca protética tem crescido devido à crescente população geriátrica que sofre de doenças cardíacas valvulares.

Market Segmentation

• Tipo de Posição Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Válvula Aórtica
  • Válvula Mitral
  • Outros
• Válvula Tipo Insights (Revenue, USD BN, 2019 - 2031)
  • Válvulas mecânicas
  • Válvulas de tecido
  • Válvulas de transcateter
• (Insights do usuário final, USD BN, 2019 - 2031)
  • Hospitais
  • Centros cirúrgicos ambulatórios
  • Laboratório de Cateterização
  • Outros
• Desenvolvimento Web ($15-25 USD / hora)
  • América do Norte
    • EUA.
    • Canadá
  • América Latina
    • Brasil
    • Argentina
    • México
    • Resto da América Latina
  • Europa
    • Alemanha
    • U.K.
    • Espanha
    • França
    • Itália
    • Rússia
    • Resto da Europa
  • Ásia Pacífico
    • China
    • Índia
    • Japão
    • Austrália
    • Coreia do Sul
    • ASEAN
    • Resto da Ásia Pacífico
  • Oriente Médio
    • GCC Países
    • Israel
    • Resto do Oriente Médio
  • África
    • África do Sul
    • África do Norte
    • África Central
• Insights dos principais jogadores
  • Edwards Lifesciences Corporation
  • Medtronic plc.
  • Boston Scientific Corporation
  • Abbott Laboratories
  • CLP de LivaNova
  • CryoLife Inc.
  • Biomedicação de Braile
  • Colibri Heart Valve LLC
  • JenaValve Technology Inc.
  • TTK Healthcare Limited
  • Lepu Medical Technology Co. Ltd
  • Foldax, Inc.
  • Symetis SA
  • Tecnologias de Vida On-X
  • Biomedicação de Braile