MERCADO DE ESTENOSIS AóRTICOS ANALYSIS

O tamanho Global Aortic Stenosis Market é esperado para alcançar US$ 16,77 bilhões em 2030, de US$ 8,33 bilhões em 2023, em um CAGR de 10,5% durante o período de previsão.

O mercado global de estenose aórtica é esperado para testemunhar um crescimento significativo durante o período de previsão. A crescente população geriátrica em todo o mundo que é mais propensa a desenvolver estenose aórtica será um condutor chave. Além disso, o diagnóstico melhorado e a conscientização crescente sobre a doença também devem contribuir para o crescimento do mercado. Um dos principais desafios para o mercado será a falta de aprovação droga terapias para estenose aórtica. Atualmente, a substituição da válvula permanece a opção de tratamento primário. No entanto, os riscos perioperatórios associados à cirurgia podem restringir o mercado em certa medida. Os altos custos de tratamento também representam um desafio significativo, especialmente nas regiões em desenvolvimento. Em geral, o rápido aumento da prevalência, juntamente com o crescente foco no desenvolvimento de terapias inovadoras, apresentam abundantes oportunidades para os jogadores no mercado de estenose aórtica. Enquanto as regiões desenvolvidas continuarão dominando as vendas, os jogadores devem beneficiar imensamente, visando as economias emergentes de alto crescimento.

O Global Aortic Stenosis Market é segmentado por tipos de válvulas aórticas, gravidade, usuário final e região. Por tipo, o mercado é segmentado em estenose aórtica congênita e estenose aórtica adquirida. O segmento de estenose aórtica adquirido representa a maior quota de mercado devido aos avanços nas opções de tratamento. A estenose aórtica adquirida é mais comum do que a estenose aórtica congênita, especialmente em idosos. Muitas vezes é visto em indivíduos com mais de 65 anos de idade.

Global Aortic Stenosis Market Regional Insights:

• América do Norte é o maior mercado, representando 35,4% da quota de mercado global em 2023. A alta prevalência de estenose aórtica na região, juntamente com a disponibilidade de tratamentos eficazes, está impulsionando o crescimento do mercado.
• Europa é outro mercado-chave para estenose aórtica, representando 28,2% do mercado global em 203. Isto é devido à população de envelhecimento da região, alta prevalência de cardiovasculares doenças e infraestrutura de saúde avançada.
• Ásia Pacífico é o terceiro maior mercado, representando 8% da quota de mercado global em 2023. A crescente população geriátrica, o aumento da conscientização sobre estenose aórtica e o aumento das despesas de saúde estão impulsionando o crescimento do mercado nesta região.

Figura 1. Global Aortic Stenosis Market Share (%), Por Região, 2023

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Drivers para o Global Aortic Stenosis Market:

• População de envelhecimento: Estenose aórtica é mais comum entre indivíduos idosos. Com o envelhecimento da população global, há uma maior prevalência da condição, levando a uma maior demanda por opções de tratamento. Por exemplo, de acordo com dados publicados em janeiro de 2023, o número de pessoas com 65 anos ou mais no mundo é projetado para mais do que o dobro, aumentando de 761 milhões em 2021 para 1,6 bilhões em 2050. O número de pessoas com 80 anos ou mais está crescendo ainda mais rápido.
• Avanços tecnológicos: Os avanços em tecnologia médica, como procedimentos minimamente invasivos, substituição de válvulas aórticas transcateter (TAVR), e outras técnicas de tratamento inovadoras, ampliaram as opções de tratamento disponíveis para pacientes. Estes avanços impulsionam o crescimento do mercado de estenose aórtica.
• Consciência crescente: Campanhas de sensibilização e iniciativas educacionais por organizações de saúde e grupos de defesa ajudam na detecção precoce e diagnóstico de estenose aórtica. A conscientização melhorada resulta em tratamento precoce e melhores resultados dos pacientes.
• Despesas de saúde crescentes: À medida que as economias crescem, os gastos com saúde tendem a aumentar. Isso permite um melhor acesso a tratamentos avançados e terapias para pacientes com estenose aórtica.

Oportunidades globais do mercado da estenosis

• Substituição da válvula aórtica do transcateter (TAVR) Expansão: TAVR é um procedimento minimamente invasivo usado para tratar a estenose aórtica. À medida que a tecnologia e as técnicas processuais continuam avançando, há uma oportunidade para o TAVR se tornar a opção de tratamento preferencial sobre a cirurgia de coração aberto tradicional. A expansão do TAVR para uma população de pacientes mais ampla, incluindo pacientes de baixo risco, pode aumentar significativamente seu potencial de mercado.
• Investigação e Desenvolvimento Atividades: O aumento dos esforços de pesquisa e desenvolvimento pode levar à descoberta de novas abordagens de tratamento para estenose aórtica. Por exemplo, em março de 2022, Cardiawave SA, uma empresa de dispositivos médicos de tecnologia profunda que desenvolveu VALVOSOFT um dispositivo médico revolucionário não invasivo para tratar a estenose aórtica, a doença de válvula cardíaca mais prevalente em adultos, anunciou o sucesso de seu teste clínico de segurança e viabilidade First-In-Human I (FIH I).
• Desenvolvimento da Bio-Protética Válvulas de coração: O desenvolvimento de válvulas cardíacas bio-protéticas é uma grande inovação que pode impulsionar um crescimento significativo no mercado de estenose aórtica. Opções cirúrgicas atuais para estenose aórtica sintomática grave incluem válvulas cardíacas mecânicas ou válvulas de tecido derivadas de tecidos animais. No entanto, as válvulas mecânicas exigem medicamentos de redução de sangue ao longo da vida que podem causar riscos de sangramento, e as válvulas de tecido têm problemas de durabilidade como desgastam ao longo do tempo. As válvulas cardíacas bioprostéticas abordam algumas das principais limitações das opções de substituição da válvula existentes. Estas válvulas novas são projetadas de biomateriais para imitar a válvula de tecido humano natural mais de perto, enquanto também são mais duráveis do que as válvulas de tecido atuais. Algumas válvulas bioprotéticas em desenvolvimento são projetadas para viabilidade superior a 20 anos, removendo o risco de reoperação que assolou as válvulas de tecido de geração anterior.

Global Aortic Stenosis Market Evolução:

• Aumento da adoção da substituição da válvula aórtica do transcateter (TAVR): TAVR surgiu como um tratamento revolucionário para estenose aórtica, especialmente em pacientes de alto risco ou inoperáveis. O procedimento oferece vários benefícios, como invasividade reduzida, estadias hospitalares menores e tempos de recuperação mais rápidos. À medida que a tecnologia e as técnicas processuais melhoram, o TAVR foi adotado cada vez mais como uma alternativa à substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR), impulsionando o crescimento do mercado.
• Indicações de expansão para TAVR: Inicialmente, o TAVR foi usado principalmente para pacientes de alto risco e inoperáveis. No entanto, com avanços no design de dispositivos e crescente evidência clínica, o TAVR viu uma expansão de indicações para pacientes de risco intermediário e até mesmo de baixo risco. A ampliação das populações de pacientes elegíveis aumentou significativamente o potencial tamanho do mercado para procedimentos TAVR.
• Foco crescente em tratamentos minimamente invasivos: procedimentos minimamente invasivos continuam a ganhar tração no tratamento da estenose aórtica. Além do TAVR, outras abordagens minimamente invasivas, como valvuloplastia de balão, estão sendo exploradas como possíveis opções de tratamento. Pacientes e prestadores de cuidados de saúde preferem cada vez mais estes procedimentos devido aos seus benefícios, levando à expansão do mercado.
• Avanços em Tecnologias de Válvula Aórtica: Os avanços contínuos nas tecnologias de válvulas aórticas levaram ao desenvolvimento de dispositivos de nova geração que oferecem maior durabilidade, melhores resultados e maior segurança do paciente. Os fabricantes estão investindo em pesquisa e desenvolvimento para criar dispositivos inovadores, promovendo a concorrência no mercado. Por exemplo, em maio de 2022, a Medtronic, líder global em tecnologia médica, serviços e solução, anunciou a primeira matrícula do paciente no Teste Pivotal EXPAND TAVR II, o primeiro ensaio clínico randomizado avaliando a plataforma de TURV de volume autoexpandante supraanular em pacientes com estenose aórtica moderada e sintomática (AS), uma população fora das diretrizes atuais e indicações para válvulas transatômicas.

Global Aortic Stenosis Market Restraints:

• Alto custo de tratamento: Os altos custos associados às cirurgias de substituição da válvula representam uma restrição significativa no crescimento do mercado de estenose aórtica. A cirurgia de estenose aórtica é um procedimento invasivo e complexo que depende fortemente de tecnologias médicas avançadas e cirurgiões altamente qualificados. O custo médio da substituição da válvula aórtica cirúrgica nos EUA varia de US$ 150.000 a US$ 250.000 com base no hospital e na localização. Para muitos pacientes e prestadores de seguros de saúde, estes custos tornam a substituição da válvula proibitiva.
• Barreiras de Disponibilidade e Consciência: Em certas regiões ou ambientes de saúde, o acesso a tratamentos avançados para estenose aórtica pode ser limitado devido a uma falta de instalações especializadas, profissionais de saúde qualificados ou consciência do paciente sobre opções de tratamento disponíveis.
• Complicações pós-cirurgia: Um dos principais fatores que restringem o crescimento do Global Aortic Stenosis Market é o risco de complicações pós-cirurgia associadas aos procedimentos de tratamento. O risco de complicações também aumentou o foco no desenvolvimento de procedimento de substituição de válvulas aórticas transcateter minimamente invasivas (TAVR). Enquanto o TAVR reduz os riscos associados à cirurgia de coração aberto, ele também vem com seu próprio conjunto de riscos, como vazamento paravalvular, implantação de pacemaker, acidente vascular cerebral e sangramento.

Figura 2. Global Aortic Stenosis Market Share (%), Por Tipo, 2023

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Desenvolvimentos recentes:

Novo produto lança/aprova:

• Em janeiro de 2023, Abbott, que descobre, desenvolve, fabrica e vende uma ampla e diversificada linha de produtos e serviços de saúde., anunciou que os EUA Food and Drug Administration (FDA) tinham aprovado o sistema de implantação de válvulas aórticas transcateter de última geração (TAVI), Navitor, para tratar pessoas com estenose aórtica grave que estão em alto ou extremo risco para cirurgia de coração aberto. O sistema Navitor TAVI é a mais recente adição ao abrangente portfólio de coração estrutural transcateter da empresa que oferece opções de tratamento menos invasiva para médicos e pacientes para algumas das doenças cardíacas mais comuns e graves.
• Em setembro de 2022, a Medtronic, que desenvolve produtos médicos terapêuticos e diagnósticos, anunciou a liberação de mercado expandida dos EUA de sua mais nova geração, sistema de substituição de válvulas aórticas transcateter auto-expandante (TAVR), sistema Evolut FX TAVR. Evolut FX adiciona novos recursos para a plataforma Evolut existente para melhorar a facilidade de uso e implantação de válvulas previsíveis para médicos.
• Em setembro de 2020, Boston Scientific Corporation, que desenvolve, fabrica e comercializa dispositivos médicos para uso em várias especialidades médicas intervencionistas globalmente, anunciou que tinha iniciado um lançamento controlado do sistema de válvulas aórticas ACURATE neo2 na Europa. Esta tecnologia de implantação de válvulas aórticas transcateter de próxima geração (TAVI) é uma nova plataforma projetada com uma série de recursos para melhorar o desempenho clínico da plataforma neo ACURATE original. Em comparação com o dispositivo de geração anterior, o sistema de válvulas neo2 ACURATE também tem uma indicação expandida para pacientes com estenose aórtica – sem idade ou risco especificado – que são considerados candidatos apropriados para a terapia por sua equipe cardíaca, incluindo um cirurgião cardíaco.

Investigação e Desenvolvimento Atividades:

• Em 25 de outubro de 2023, a egnite, Inc., uma empresa líder em saúde digital cardiovascular, anunciou que novas pesquisas sobre estenose aórtica (AS) foram apresentadas pelo cardiologista Philippe Généreux, MD, diretor do Programa de Coração Estrutural do Instituto Cardiovascular Gagnon de Morristown, na conferência de Terapêutica Cardiovascular Transcateter (TCT) realizada em outubro de 2023 em São Francisco, EUA.
• Em dezembro de 2021, o Centro Médico de Aurora St. Luke em Milwaukee juntou-se a um ensaio clínico que estudava uma nova válvula cardíaca de substituição potencial, continuando sua longa história de pesquisa em substituições de válvula cardíaca minimamente invasivas. O estudo avaliará a segurança e eficácia do sistema de válvulas aórticas ACURATE neo2 da Boston Scientific Corporation em pacientes com estenose aórtica sintomática grave que são candidatos para substituição de válvulas aórticas transcateter (TAVR).

Figura 2. Global Aortic Stenosis Market Share (%), por Tipo, 2023

Principais empresas em Aortic Stenosis Market:

• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic plc
• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corporation
• CLP de LivaNova
• CryoLife, Inc.
• Biomédica de Braile
• JenaValve Technology, Inc.
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
• Micro Dispositivos Intervencionais, Inc.
• egnite, Inc.

Definição: A estenose aórtica refere-se ao estreitamento da abertura da válvula aórtica, que limita o fluxo sanguíneo do coração para a aorta. Existem diferentes tipos de produtos disponíveis para tratar estenose aórtica dependendo da gravidade da condição. Os principais tipos são valvuloplastia aórtica balão (BAV) e substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR).