POLICIA VERA TERAPêUTICA MERCADO ANALYSIS

A policythemia vera é uma doença rara e crônica envolvendo a superprodução de células sanguíneas na medula óssea (mileoproliferação). A superprodução de glóbulos vermelhos está mais mudando, mas a produção de glóbulos brancos e plaquetas também são elevados na maioria dos casos. Como as células vermelhas do sangue são superproduzidas na medula, isso leva a números anormalmente altos de células vermelhas circulantes dentro do sangue. Consequentemente, o sangue engrossa e aumenta no volume, uma condição chamada hiperviscosidade. O sangue espessado pode não fluir através de vasos sanguíneos menores adequadamente. Uma variedade de sintomas pode ocorrer em indivíduos com policythemia vera incluindo sintomas não específicos, tais como dores de cabeça, fadiga, fraqueza, tontura ou pele comichão, um baço aumentado (esplenomegalmente), uma variedade de problemas gastrointestinais e o risco de formação de coágulos sanguíneos, o que pode impedir o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como coração, pulmões, rins.

Estima-se que o mercado global de policythemia vera seja avaliado em US$ 1,115,9 milhões em 2021 e é esperado para exibir um CAGR de 4.5% durante o período de previsão (2021-2028).

Figura 1. Policythemia global Vera Terapêutica Market Share (%), Por Região, 2021

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Espera-se que a incidência crescente de policythemia vera conduza o crescimento do mercado terapêutico global de policythemia vera durante o período de previsão.

Por exemplo, de acordo com o artigo em revista do Instituto de Publicação Digital Multidisciplinar (MDPI) em julho de 2020, as taxas de incidência anual estimadas para a policythemia vera (PV), trombocitose essencial (ET) e mielofibrose primária são 0,84, 1.03 e 0,47 por 100.000 população globalmente e a prevalência é muito maior, particularmente para PV e ET, já que as taxas de mortalidade são relativamente baixas globalmente.

Além disso, de acordo com a Organização Nacional de Transtornos Raros, cerca de 44 a 57 por 100.000 pessoas nos EUA estão sofrendo de policythemia vera.

Além disso, os sintomas de policythemia vera geralmente se desenvolvem lentamente ao longo de muitos anos em pacientes. Muitas vezes, o transtorno é encontrado incidentalmente em um teste de sangue, como parte de um exame de rotina antes de ocorrerem sintomas visíveis. Ocasionalmente, os indivíduos afetados podem relatar sintomas vagos e não específicos que eventualmente levam ao diagnóstico da doença. Vários indivíduos com policythemia vera lentamente desenvolvem uma variedade de sintomas gerais, não específicos que são comuns a muitas doenças, tais como dores de cabeça, fadiga, fraqueza, tontura, sudorese excessiva especialmente à noite, e pele comichão que, em casos graves, pode ser pior depois de tomar um banho ou um banho quente.

Figura 2. Policythemia global Vera Therapeutics Valor de Mercado (US$ Mn), Por Classe de Drogas, 2021

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Espera-se que as atividades crescentes de pesquisa e desenvolvimento para o desenvolvimento de novas terapêuticas para o tratamento da policitomia vera conduzam o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Os principais jogadores que operam no mercado estão se concentrando em submeter a aplicação para aprovação da terapia medicamentosa para o tratamento da policythemia vera, que é esperado para impulsionar o crescimento do mercado terapêutico global policythemia vera ao longo do período de previsão.

Por exemplo, em maio de 2021, PharmaEssentia USA Corporation, uma subsidiária da PharmaEssentia Corp., uma global biofarmacêutico empresa inovadora, anunciou a resubmissão de sua Aplicação de Licença de Biologics (BLA) para a Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA), buscando aprovação para o tratamento de policythemia vera (PV). A resubmissão segue o recebimento de uma carta de resposta completa em março de 2021, em que a FDA dos EUA procurou informações adicionais sobre o formato de administração com o produto. Importante, não foram levantadas preocupações quanto ao perfil clínico do produto. Maisver, observou-se restrições relacionadas com COVID que atrasaram a inspeção pré-aprovada necessária da instalação de fabricação da empresa em Taiwan.

Ropeginterferon alfa-2b-njft tem órfão designação para o tratamento de PV nos EUA é comercializada como Besremi na Europa. O produto foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 2019. A molécula de Ropeginterferon alfa-2b-njft foi inventada e é fabricado pela PharmaEssentia.

Além disso, em 3 de junho de 2021, a Protagonista Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concedeu a Breakthrough Therapy Designation para o seu novo candidato a drogas, rusfertide, para o tratamento de pacientes com policythemia vera (PV) para a redução da eritrocitose nesses pacientes, que não exigem mais tratamento.

Policythemia global Vera Therapeutics Market – Impacto do Coronavirus (Covid-19) Pandemia

Durante esta pandemia Covid-19, negócios farmacêuticos, empresas de ferramentas clínicas e também empresas de biotecnologia estão enfrentando dificuldades que estão ocorrendo a partir da interrupção nas cadeias de suprimentos e da demanda para transformar processos de serviço. Como as pesquisas revelam que não há relação entre as células cancerosas do sangue, bem como o coronavírus, portanto, o mercado de terapia de policythemia vera está sendo afetado pela pandemia. Se Covid-19 pandemia prossegue por uma duração média / longa, pode afetar o fornecimento de produtos e também ingredientes ativos em todo o mundo, juntamente com a importação, bem como a exportação de drogas. Houve um distúrbio no mercado de tratamento. Como o coronavírus realmente acabou sendo a principal ênfase no mercado de policythemia vera terapêuticos e em todos os institutos de estudo, a biotecnologia, bem como as empresas farmacêuticas são selecionadas em trabalho de cooperação para gerenciar Covid-19, que estão anteriormente envolvidos na pesquisa e desenvolvimento de terapêuticas para o tratamento da policythemia vera.

Policythemia global Vera Terapêutica Restrição de mercado

As rigorosas políticas de preços e reembolso, muito alto custo de drogas utilizadas no tratamento da policitomia vera são os fatores que são esperados para impedir o crescimento do mercado global de policythemia vera terapêutico ao longo do período de previsão.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de policythemia vera terapêuticos incluem Pfizer Inc., Galena Biopharma, Bristol-Myers Squibb Company, Novartis AG, Eli Lilly e Company, PharmaEssentia Corporation, Bayer AG, Mylan N.V., Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, Glaxosmith Kline plc, ANP Technologies, INC., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Gilead Sciences, Inc., Karus Therapeutics Limited e Miragen Therapeutics, Inc.