MERCADO DE TERAPIA DE PLASMA ANALYSIS

Estima-se que o mercado global de terapia plasmática seja valorizado US$ 334,5 milhões em 2023 e é esperado para exibir um CAGR de 14,2% durante o período de previsão (2023-2030).

Visualizações dos analistas no Global Plasma Therapy Market :

Espera-se que o aumento do número de parcerias, colaborações e acordos de parcerias aumente o crescimento do mercado global de terapia plasmática durante o período de previsão. Por exemplo, em 3 de julho de 2023, a Personalis Inc., um provedor avançado de genômica para oncologia de precisão, anunciou que continuará sua colaboração com a AstraZeneca, uma empresa biofarmacêutica, para explorar a medição de doença residual molecular ultra-sensível (MRD), incluindo rastreamento de variantes clinicamente relevante e personalizado, para pesquisa clínica e desenvolvimento de drogas. O teste investigará o papel da detecção do DNA do tumor circulante (ctDNA) e do papilomavírus humano (HPV) no plasma no câncer cervical localmente avançado.

Figura 1. Global Plasma Therapy Market Share (%), por Tipo, 2023

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Global Plasma Therapy Market– Driver

Maiores colaborações entre empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas

Colaborações e parcerias entre empresas farmacêuticas são um fator importante que leva à alta demanda por terapia plasmática. Por exemplo, em Novemebr 2022, a CSL, uma empresa multinacional de biotecnologia especializada na Austrália, anunciou um acordo de licença com a Translational Sciences, Inc., um provedor de terapia de drogas direcionada, para licenciar TS23, um anticorpo monoclonal anti-α2-antiplasmin. O TS23 está sendo desenvolvido para dissolver o trombo que causa condições graves como o embolismo pulmonar (PE) e o AVC isquêmico agudo (AIS). O candidato ao tratamento é logo avaliado nos EUA no estudo NAIL-IT Phase II, que foi projetado para avaliar a segurança e o efeito trombolítico das doses ascendentes de TS23 em pacientes com PE submassivo (risco intermediário).

Estabelecimento de tecnologias mais novas em relação à terapia plasmática

O desenvolvimento de novas tewchnologies em relação à tharapy de plasma pode impulsionar o crescimento do mercado global de terapia de plasma. Por exemplo, em março de 2021, Grifols, S.A, um desenvolvedor de terapias derivadas de plasma e soluções de diagnóstico, anunciou sua primeira instalação na América do Norte do analisador semiautomatizado DG Reader Net, usado para facilitar o teste de compatibilidade de tipo sanguíneo pré-transfusão.

Figura 2. Global Plasma Therapy Market Value (US$ milhões), por região, 2023

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Global Plasma Therapy Market... Análise Regional

Entre as regiões, estima-se que a América do Norte tenha uma posição dominante no mercado global de terapia plasmática durante o período de previsão. Isto deve-se ao número crescente de aprovações de produtos na região. Por exemplo, em 25 de abril de 2023, a Biogen, uma empresa multinacional de biotecnologia norte-americana, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou a QALSODY (tofersen) 100 mg/15m L injeção para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ALS) em adultos que têm uma mutação no gene de superóxido dismutase 1 (SOD1). Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na redução da cadeia de luz do neurofilamento plasmático (NfL) observada em pacientes tratados com QALSODY.

Global Plasma Therapy Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo, e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países como China, Índia, Arábia Saudita, U.A.E., Egito, e outros estão enfrentando problemas com o transporte de drogas de um lugar para outro.

No entanto, a pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global de terapia plasmática. Isso porque os governos de todo o mundo incentivaram a doação de plasma durante a pandemia como cura para COVID-19. O plasma é usado para tratar emergências médicas como trauma, choque e queimaduras. As proteínas no plasma humano também podem ser extraídas para criar medicamentos para condições crônicas raras, como doenças autoimunes e hemofilia. Na maioria dos casos, as proteínas plasmáticas não podem ser fabricadas sinteticamente, de modo que as proteínas do plasma doado de uma pessoa são a única fonte para terapias médicas para Mns de pessoas a cada ano. A mesma técnica foi usada como cura para COVID-19. Para simplificar o processo de doação de plasma, muitas empresas criaram softwares para o processo de doação de plasma. Por exemplo, em 21 de agosto de 2020, a KPMG International Cooperative, uma rede multinacional de serviços profissionais, lançou o software COVID-19 Convalescent Plasma Donor Matching Solution. O software combina com pacientes em ensaios clínicos para terapia plasmática convalescente com pacientes recuperados que estão dispostos a doar anticorpos.

Global Plasma Therapy Market Segmentation:

O relatório global do mercado de terapia a plasma é segmentado em tipo de produto, interface, usuário final e região.

Por tipo, o mercado é segmentado em PRP puro, PRP rico em leucócitos, Fibrin (PRF) e Fibrin (L-PRF) ricos em leucócitos. Do qual, espera-se que o segmento PRP puro mantenha uma posição dominante no mercado global de terapia plasmática durante o período de previsão e isso é atribuído à sua maior eficácia.

Por Aplicação, o mercado é segmentado em doenças de infecções, odontologia, lesão nervosa, lesão muscular cardíaca e outras aplicações. Do qual, o segmento de doenças infecciosas é esperado para manter uma posição dominante no mercado global de terapia plasmática durante o período de previsão e isso é atribuído ao aumento da carga global de doenças infecciosas.

Por usuário final, o mercado é segmentado hospitais e clínicas, institutos de pesquisa e outros. Do qual, espera-se que o segmento de hospitais e clínicas domine o mercado durante o período de previsão e isso é atribuído à disponibilidade de bancos de sangue em hospitais e clínicas.

Entre todas as segmentações, o segmento de tipo de produto tem o maior potencial devido às crescentes aprovações de produtos em todo o mundo durante o período de previsão. Por exemplo, em fevereiro de 2020, a EmCyte Corporation, uma empresa especializada em placa ricas células estaminais de plasma e progenitor, anunciou sua autorização FDA 510(k) para sua PurPRP Supraphysiologic Sistema de concentração para plasma rico em plaquetas. O sistema é limpo para ser usado para a preparação segura e rápida de plaquetas autologous plasma rico (PRP) de uma pequena amostra de sangue no ponto de atendimento do paciente. Esta autorização completa o portfólio de produtos Supraphysiologic PURE da EmCyte Corporation, permitindo que os profissionais usem os sistemas de concentração biológica mais avançados.

Global Plasma Therapy Market Cross Sectional Analysis:

O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento de ventiladores invasivos na região da América do Norte é esperado para impulsionar o crescimento do segmento PRP puro nesta região. Por exemplo, em agosto de 2022, pesquisadores que trabalham na Regeneris Medical Boston, uma organização de pesquisa médica e clínica especializada em medicina regenerativa e terapias celulares, introduziu uma nova maneira de estimular o crescimento do cabelo em homens e mulheres usando fatores de crescimento de alta densidade Platelet Rich Plasma (HDPRP) introduzido ao couro cabeludo através de um novo sistema de laser de thulium fracionária de 1,927 nm contornando a rota tradicional de scal.

Plasma Global Terapia Mercado: Principais desenvolvimentos

Em 24 de agosto de 2020, a Food and Drug Administration (U.S. FDA) aprovou a terapia plasmática convalescente para o tratamento de pacientes Covid-19 nos EUA, sem completar o ensaio clínico devido ao aumento exponencial dos pacientes infectados por coronavírus. A terapia plasmática convalescente usa sangue de pessoas que recuperaram da infecção pelo coronavírus para ajudar outros a recuperar.

Em 3 de junho de 2020, pesquisadores da Hospital Metodológico de Houston- um sistema de saúde baseado nos EUA e centro acadêmico, iniciou ensaios clínicos para registrar a eficácia da terapia plasmática quando o plasma é transfundido de pacientes covid-19 recuperados em pacientes criticamente doentes. De acordo com os pesquisadores, 19 dos 25 pacientes apresentaram sinais de recuperação pós-terapia plasmática e 11 pacientes foram posteriormente descarregados do hospital após a recuperação.

Em 7 de abril de 2020, Farmacêutica Takeda Empresa limitada, uma empresa multinacional de bioharmaceutical baseada no Japão e CSL, uma empresa farmacêutica, desenvolveu colaborativamente um novo tratamento para pacientes que sofrem de infecção pelo coronavírus. O plano de tratamento envolve o uso do plasma sanguíneo de pacientes que se recuperaram da infecção, isolando ainda mais os anticorpos do plasma e injetando-o em pacientes. Esta terapia desencadeia uma resposta imunológica no corpo dos pacientes que podem ajudá-los a sobreviver à infecção.

Em 30 de junho de 2020, o Governo de Maharashtra, um estado na Índia, lançou Platina, um ensaio clínico para o tratamento de pacientes COVID-19. O projeto tem como objetivo fornecer terapia de plasma livre em 21 centros governamentais em Maharashtra para aumentar as chances de sobrevivência dos pacientes infectados. O governo também está espalhando a conscientização entre pacientes recuperados sobre doação de plasma para que o plasma possa ser processado e utilizado para terapia.

Plasma Global Terapia Mercado: Chave Evolução

As empresas estão focadas em estratégias inorgânicas, como colaborações e parcerias para desenvolver possíveis tratamentos para pacientes com coronavírus usando plasma humano. Por exemplo, em 27 de abril de 2020, a Kamada Pharmaceuicals, uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de proteínas como fármacos, e a Kedrion S.p.A, uma empresa biofarmacêutica que coleta e fracciona o plasma sanguíneo para produzir e distribuir terapias derivadas do plasma mundial para uso no tratamento e prevenção de doenças e condições raras e graves, colaborou no plasma humano-COV. De acordo com o acordo, Kedrion S.p.A iria coletar plasma de doadores (pacientes recuperados da infecção pelo coronavírus). Kamada. Os farmacêuticos seriam responsáveis pelo desenvolvimento de produtos, fabricação e desenvolvimento clínico com a ajuda da Kedrion S.p.A. Após aprovação regulatória, a Kedrion S.p.A será responsável pela comercialização do produto nos EUA, Europa, Austrália e Coreia do Sul, enquanto a distribuição do produto para o resto do mundo será realizada pela Kamada Pharmaceuticals.

Colaborações e acordos de parceria entre empresas biofarmacêuticas podem impulsionar o crescimento do mercado global de terapia plasmática. Por exemplo, em abril de 2021, o GEA Group, um fornecedor de sistemas e componentes da Alemanha para as indústrias de alimentos, bebidas e produtos farmacêuticos, assinou um acordo de parceria com a Biopharma- uma empresa farmacêutica baseada na Ucrânia focada no desenvolvimento e produção de drogas baseadas no plasma humano, para entregar separadores para fracionamento de plasma sanguíneo na Ucrânia.

Global Plasma Therapy Market: Restraint

Potencial efeitos colaterais de Platelet-Rich Plasma Terapia

Os efeitos colaterais de Platelet-Rich Plasma A terapia pode restringir o crescimento do mercado global de terapia plasmática. Algumas pessoas que sofreram terapia PRP queixam-se de uma dor aguda ou dor no local da injeção. Às vezes esta dor é até sentida profundamente dentro da área, seja no músculo ou osso.

No advento de tais efeitos colaterais, entrar em contato com um médico ou prestador de cuidados de saúde o mais rápido possível pode servir como um contrapeso eficaz contra esta restrição.

Lembretes de produto

A Organização Mundial da Saúde recomenda o uso da terapia plasmática em condições como Hemofilia B. Mas há várias barreiras como falhas na produção e fabricação que estão restringindo o crescimento do mercado. Por exemplo, em janeiro de 2021, a CSL, uma empresa biofarmacêutica, emitiu um recall voluntário cobrindo um lote de Mononine (Seu tratamento de longa data para prevenir e controlar sangramentos em pessoas com hemofilia B) devido a um problema de fabricação que ocorreu durante o processo de enchimento para aquele lote de Mononine. Mononine é um tipo de terapia de substituição de plasma que envolve o fornecimento de fator derivado do plasma IX, a proteína de coagulação do sangue ausente ou defeituoso na hemofilia B, para pacientes.

Isso pode ser superado pelo rigoroso cumprimento dos procedimentos regulatórios, bem como pela adoção de Boas Práticas de Fabricação (GMP).

Global Plasma Therapy Market... Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de terapia de plasma incluem Octapharma AG, Top Bio Group Co., Ltd, Bio Products Laboratory Ltd, Kedrion S.p.A, Grifols, S.A, CSL, Biotest AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited, DePuy Synthes (Uma subsidiária da Johnson & Johnson Services, Inc.), Regen Lab SA, LFB S.A e ImmamunoT.

*Definição: Convalescente é o termo dado a uma pessoa que está se recuperando, ou convalescendo de uma doença, lesão, infecção, cirurgia, procedimento, terapia, tratamento ou qualquer situação de saúde. O período de recuperação é chamado de convalescência. O plasma de tal pessoa é rico em anticorpos que foram produzidos pelo corpo, a fim de combater o patógeno em causa (vírus ou bactérias). Estes anticorpos podem ser colhidos do plasma de um convalescente e injetados no sangue de outra pessoa que sofre da mesma infecção. O corpo deste último pode não ser capaz de produzir anticorpos suficientes para combater a infecção, devido a várias razões. Assim, ao colher anticorpos de outra pessoa que lutou com sucesso a infecção e injetá-la aqui, a imunidade desta pessoa é aumentada. Esta abordagem e procedimento são o que é chamado Terapia Plasma Convalescente (CPT) ou terapia plasmática.