MERCADO DE EXPANSãO DE PLASMA ANALYSIS

O tamanho global do mercado do expansor de plasma foi avaliado US$ 6.96 bilhões em 2023 e é projetado para alcançar US$ 15,9 bilhões em 2030, exibindo uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,5% de 2023 a 2030.

O crescimento de mercado do mercado global de expansores de plasma é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas, aumento do número de cirurgias e crescente demanda por produtos derivados do plasma sanguíneo. O crescente financiamento do governo para o público hospitais e a crescente complexidade das cirurgias também são esperadas para impulsionar o crescimento de mercado do mercado global de expansores de plasma.

Global Plasma Expander Market Regional Insights

• América do Norte é o maior mercado para plasma expansores, que representaram 35,1% da quota de mercado global em 2022. Isto deve-se ao aumento constante das estratégias de crescimento inorgânico, tais como a aquisição na região, bem como à presença de um grande número de jogadores-chave do mercado. Por exemplo, Grifols uma empresa farmacêutica adquiriu sete centros de doação de plasma dos EUA de Kedrion. U.K por US$ 55.2 Mn . Estes sete centros de doação são autorizados pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e pelas autoridades europeias de saúde. Através deste centro, Grifols ganha acesso imediato ao plasma obtido nestes centros, que é aproximadamente 240.000 litros por ano.
• Europa é o segundo maior mercado para expansores de plasma, que representou 25,4% da quota de mercado global em 2022. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente demanda por expansores de plasma no ambiente de atendimento crítico, bem como pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares na região.
• Ásia Pacífico é o terceiro maior mercado para expansores de plasma, que representou 22,5% da quota de mercado global em 2022. O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e traumas na região, bem como pelo crescente investimento em infraestrutura de saúde.

Figura 1. Global Plasma Expander Market Share (%), Por Região, 2023

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Visão do Analista do Mercado Global de Expansor de Plasma:

• Espera-se que o mercado global do expansor de plasma testemunhe o crescimento constante durante o período de previsão devido ao número crescente de casos de trauma e cirurgias em todo o mundo. A prevalência crescente de doenças crônicas que exigem terapia plasmática ajudará ainda mais a expansão do mercado. A América do Norte domina o mercado, no entanto, regiões emergentes como a Ásia-Pacífico apresentarão maior taxa de crescimento durante o mesmo período.
• Levantar-se na população envelhecida que é propensa a doenças crônicas que é combinada com o aumento das despesas de saúde em todas as nações em desenvolvimento são alguns dos principais impulsionadores deste mercado. Os hospitais estão adotando cada vez mais expansores de volume de plasma durante a cirurgia para melhorar os resultados dos pacientes, garantindo assim a demanda constante no futuro próximo. No entanto, certos riscos associados a expansores de plasma como reações alérgicas e edema pulmonar podem restringir o crescimento do mercado em certa medida.

Global Drivers para o Mercado Expansor Plasma

• Prevalência crescente de doenças crônicas: Doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, doenças renais e doenças hepáticas estão se tornando cada vez mais prevalentes em todo o mundo. Os pacientes com estas condições frequentemente exigem procedimentos cirúrgicos ou intervenções médicas em curso, o que pode envolver o uso de expansores de plasma para gerenciar o volume de fluido. Por exemplo, em setembro de 2020, de acordo com um artigo publicado pela Preventing Chronic Disease afirma que, em 2018, 51,8% dos civis, os adultos haviam sido diagnosticados com pelo menos 1 de 10 condições crônicas selecionadas. Mais especificamente, 24,6% dos adultos têm 1 condição crônica e 27,2% têm mais de duas condições crônicas.
• Trauma e casos de emergência: Os casos de trauma resultantes de acidentes ou lesões requerem atenção médica imediata e muitas vezes envolvem perda de sangue significativa. Os expansores de plasma são usados para substituir o volume sanguíneo perdido e estabilizar os pacientes em situações de emergência. O número crescente de casos de traumas a nível mundial está a conduzir a demanda por expansores de plasma. Por exemplo, em julho de 2023, segundo artigo publicado pela PubMed Central pelo Marin Health Medical Center nos EUA, houve um aumento de 13% em pacientes com trauma apresentados durante o período de estudo em 2020 em relação a 2019, e o número total de pacientes com trauma como porcentagem do total de pacientes do Departamento de Emergência (ED) também aumentou em 269 em 9235.
• Aumento dos procedimentos cirúrgicos: O número crescente de procedimentos cirúrgicos, incluindo transplantes de órgãos, cirurgias cardiovasculares e casos de trauma, é um driver significativo para o mercado de expansores de plasma. Os expansores de plasma são comumente usados durante cirurgias para manter o volume sanguíneo e prevenir a hipovolemia.

Oportunidades globais do mercado do expansor de plasma

• Mercados emergentes: Há uma oportunidade significativa para o crescimento global do mercado de expansores de plasma nos mercados emergentes, particularmente nos países em desenvolvimento com a melhoria da infraestrutura de saúde. Estas regiões muitas vezes experimentam uma crescente demanda por procedimentos cirúrgicos e cuidados com traumas, o que impulsiona a necessidade de expansores de plasma. À medida que os sistemas de saúde nesses mercados continuam a evoluir, há uma oportunidade crescente para os jogadores de mercado penetrar nessas regiões e atender às necessidades não satisfeitas.
• Inovação do produto: Há uma necessidade contínua de expansores de plasma inovadores que oferecem propriedades melhoradas, como vida útil prolongada, reações adversas reduzidas, e fornece compatibilidade com uma ampla gama de tipos de sangue. Empresas que investem em pesquisa e desenvolvimento (R&D) para desenvolver novos expansores de plasma, têm a oportunidade de ganhar uma vantagem competitiva e capturar uma maior quota de mercado. Além disso, incorporando tecnologias avançadas, como nanotecnologia ou materiais biocompatíveis, pode abrir novas vias para o desenvolvimento de produtos.
• Soluções personalizadas: A demanda por medicina personalizada está crescendo em vários setores de saúde. No mercado global de expansores de plasma, há uma oportunidade de desenvolver soluções personalizadas para as populações específicas de pacientes ou condições médicas. Os expansores de plasma personalizados podem fornecer resultados otimizados e maior segurança do paciente, abordando assim as necessidades individuais do paciente de forma mais eficaz.
• Início das configurações de saúde: Com o crescente foco na autogestão de cuidados de saúde domésticos e pacientes, há uma oportunidade de desenvolver expansores de plasma que podem ser administrados fora das configurações tradicionais de saúde. Isso inclui o desenvolvimento de embalagens fáceis de usar, dispositivos de administração fáceis de usar e formulações estáveis que podem ser armazenadas e usadas em casa. Com a expansão no mercado de saúde doméstico, pode proporcionar conveniência para os pacientes e reduzir a carga sobre as instalações de saúde.

Global Plasma Expander Market Trends

• Aumento da adoção de expansores de plasma sintético: expansores de plasma sintéticos, como amido hidroxietil (HES) e expansores à base de gelatina ganharam popularidade devido à sua vida útil mais longa, fornecimento consistente e risco reduzido de transmissão de doenças infecciosas em comparação com expansores humanos à base de plasma. O mercado está testemunhando uma mudança para expansores de plasma sintéticos, que é impulsionado pela necessidade de alternativas seguras e prontamente disponíveis. Por exemplo, em 2020, uma pesquisa de 100 hospitais foi realizada pela American Hospital Association, nos EUA revelou que, 96% dos hospitais estocam principalmente e usam expansores de plasma sintético para reanimação e atendimento de emergência. A confiança nos produtos derivados do plasma sanguíneo diminuiu de uma média de 35% do uso total do expansor de plasma em 2015 para apenas 8% em 2020. Em 2022, de acordo com um relatório publicado pelo Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência, observou-se uma tendência semelhante entre os hospitais da União Europeia que mostrou a enorme mudança em direção às opções sintéticas que proporcionaram uma escolha mais confiável e segura.
• Preferência para expansores de plasma coloidal: expansores de plasma coloidal, incluindo expansores baseados em albumina e amido, são cada vez mais preferidos sobre cristalóides em certos cenários clínicos. Os expansores coloidal proporcionam expansão intravascular prolongada devido às suas propriedades oncóticas, tornando-os adequados para casos de hipovolemia grave e em pacientes com baixa pressão oncótica.
• Foco em perfis de segurança e eventos adversos: O perfil de segurança dos expansores de plasma ganhou atenção significativa nos últimos anos. Eventos adversos que estão associados a determinados expansores de plasma, tais como disfunção renal e distúrbios de coagulação, levaram os profissionais de saúde a reavaliar seu uso. Os fabricantes estão investindo em pesquisa e desenvolvimento para desenvolver expansores de plasma mais seguros com efeitos colaterais mínimos.

Global Plasma Expander Market Restraints

• Desafios regulatórios: O desenvolvimento, aprovação e comercialização de expansores de plasma envolvem estruturas regulatórias complexas. Requisitos regulatórios rigorosos, incluindo ensaios clínicos, avaliações de segurança e conformidade com os padrões de qualidade, podem resultar em processos de aprovação e aumento de custos para os jogadores de mercado. Aderir a estes regulamentos e obter as aprovações necessárias pode representar desafios e atrasar a entrada do mercado.
• Recordações de produtos e preocupações de segurança: Os eventos adversos associados a determinados expansores de plasma levaram a recalls de produtos e preocupações de segurança. Relatórios de disfunção renal, distúrbios de coagulação e reações alérgicas levaram profissionais de saúde a exercer cautela ao usar certos expansores de plasma. Tais preocupações de segurança podem afetar o crescimento do mercado e corroer a confiança do consumidor. Por exemplo, em 18 de outubro de 2023, a Cruz Vermelha Nacional Americana, uma organização lembrou uma unidade de plasma PF 24 citando desempenho impróprio. Os produtos afetados pela classe II lembra que podem causar consequências de saúde adversas temporárias ou clinicamente reversíveis se forem utilizados e graves danos também existirem.
• Limitações de custos: O custo dos expansores de plasma, especialmente os derivados do plasma humano, pode ser relativamente alto. Este fator de custo pode limitar a sua adoção, particularmente em sistemas ou regiões de saúde restritos a recursos com orçamentos limitados de saúde. A disponibilidade de alternativas econômicas, como expansores de plasma sintéticos, pode influenciar as decisões de compra e impactar o crescimento do mercado.
• Consciência limitada e educação: Apesar da importância dos expansores de plasma na manutenção do volume sanguíneo e na gestão da hipovolemia, pode haver falta de conscientização e educação entre profissionais de saúde. Conhecimento insuficiente sobre o uso adequado, indicações e benefícios dos expansores de plasma podem resultar em subutilização ou uso inadequado. Os esforços para melhorar a conscientização e fornecer educação sobre o uso adequado podem ajudar a superar essa restrição.
• Contrapeso: Para superar o desafio da recall de produtos, as empresas de fabricação devem padronizar os processos de fabricação e produção do expansor de plasma para garantir a qualidade e a estabilidade do produto. Além disso, programas de consciência adequados precisam ser realizados para fornecer educação adequada de usar expansores de plasma.

Figura 2. Global Plasma Expander Market Share (%), Por Aplicação, 2023

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Desenvolvimentos recentes

• Em janeiro de 2022, Fresenius Kabi AG uma empresa farmacêutica expandiu a instalação de fabricação de expansores de plasma na Alemanha. A expansão aumentou a capacidade de produção da fábrica em 30%. Isso permite que Fresenius Kabi melhor atender à crescente demanda por expansores de plasma e soluções intravenosas na Europa e mercados globais.
• Em março de 2021, Grifols, S.A. uma empresa farmacêutica adquiriu 25 centros de doação de plasma baseados nos EUA da BPL Plasma Inc., uma subsidiária da Bio Products Laboratory Holdings Limited. Grifols aumentará imediatamente seu suprimento de plasma após a aquisição desses 25 centros de plasma, que obtêm uma taxa de execução de 1 Mn litros de plasma por ano.
• Em julho de 2020, Grifols adquiriu a instalação de fracionamento de plasma da GC Pharma por US$ 460 Mn. O negócio também abrange duas instalações de purificação, bem como 11 centros de coleta de plasma baseados nos EUA. Esta aquisição amplia a capacidade de coleta e fracionamento de plasma para permitir o acesso a medicamentos derivados de plasma em todo o mundo.

Principais empresas no mercado global de expansores de plasma

• Baxter Internacional Inc.
• Fresenius SE & Co. KGaA
• CSL Limited
• Grifols, S.A.
• B. Braun Melsungen AG
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Octapharma AG
• Terumo Corporation
• JW Ciência da Vida
• Haemonetics Corporation
• Macofarma
• Biologics ADMA
• Biotest AG
• Farmacêutica Takeda Empresa limitada

*Definição: O expansor de plasma refere-se a um produto médico ou solução que é usado para substituir ou complementar o volume de plasma sanguíneo em pacientes que sofreram perda de sangue ou exigem ressuscitação de fluido. Ajuda a manter a pressão arterial, melhorar a circulação e restaurar o equilíbrio de fluidos no corpo. Os expansores de plasma são comumente usados em situações de emergência, procedimentos cirúrgicos e configurações de cuidados críticos para apoiar o sistema cardiovascular e prevenir a hipovolemia (baixo volume sanguíneo).