MERCADO DE PROTEíNAS PEGYLATED ANALYSIS

PEGylation, uma técnica para se locomover alguns dos inconvenientes de alguns biofarmacêuticos, é o termo usado para descrever a alteração de moléculas biológicas por conjugação covalente com polietileno glicol (PEG), um polímero não tóxico, não imunogênico. PEGylation melhora o comportamento farmacocinético do medicamento alterando as características físicas e químicas da molécula biológica, como sua conformação, ligação eletrostática e hidrofóbica. O PEGylation geralmente reduz a imunogenicidade ao aumentar a solubilidade dos medicamentos. PEGylation também prolonga o período que conjuga permanece na corrente sanguínea, melhora a estabilidade da droga, e diminui a proteólise e excreção renal, tudo o que permite a dosagem menos frequente.

Estima-se que o mercado global de proteínas PEGylated seja avaliado em US$ 14,424,3 milhões em 2022 e é esperado para exibir um CAGR de 4.7% durante o período de previsão (2022-2030).

Figura 1. Global PEGylated Proteins Market Share (%), por Tipo, 2022

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Global PEGylated Proteins Market- Drivers

Espera-se que o aumento do lançamento e das aprovações de produtos pelas autoridades reguladoras para os principais intervenientes no mercado aumentem o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em novembro de 2021, a PharmaEssentia Corporation, um inovador biofarmacêutico global baseado em Taiwan, anunciou que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) havia aprovado BESREMi (ropeginterferon alfa-2b-njft) para o tratamento de adultos com policythemia vera (PV). BESREMi é um interferão inovador monopeginado, de longa ação, que exibe seus efeitos celulares em policythemia vera na medula óssea.

Alta prevalência de doenças crônicas como câncer, doença auto-imune, hepatite, e outros é esperado para impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com os dados publicados na WCRF International, uma associação sem fins lucrativos relacionada à pesquisa de prevenção de câncer sobre dieta, peso e atividade física, 18.094,716 milhões de casos de câncer foram diagnosticados em 2020 globalmente.

Figura 2. Global PEGylated Proteins Market Share (%), por Região, 2022

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Global PEGylated Proteins Market– Impacto do Coronavirus (COVID-19) Pandemia

Desde o surto de vírus COVID-19 em dezembro de 2019, a doença se espalhou para mais de 100 países em todo o mundo e a Organização Mundial da Saúde declarou-o uma emergência de saúde pública em 30 de janeiro de 2020.

A COVID-19 afetou a economia de três maneiras principais: afetando diretamente a produção e a demanda de drogas e vacinas, criando interrupções nos canais de distribuição, e através de seu impacto financeiro nas empresas e nos mercados financeiros. Devido a bloqueios nacionais, vários países, como China, Índia, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito e outros, enfrentaram problemas no transporte de drogas e vacinas de um lugar para outro. O surto de coronavírus ou COVID-19 começou a partir de Wuhan, China em 2019 e se espalhou por todos os continentes do mundo, afetando várias indústrias globalmente. Economia em países em todo o mundo, como Índia, Itália, Bangladesh, Sri Lanka, EUA, Marrocos e outros foram interrompidos devido a bloqueios implementados pelos governos para combater a propagação de coronavírus desde 2020.

O impacto do COVID-19 no mercado de proteínas PEGylated deve ser mínimo. Proteínas/peptídeos, anticorpos e vesículas são bioquímicamente modificados usando polietileno glicol (PEG) para dar-lhes várias propriedades desejáveis que são consideradas úteis para modificação genética celular ou terapia. Proteínas PEGylated foram encontradas para ser eficaz para tratar SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19. Por exemplo, de acordo com dados publicados em junho de 2021, intitulado ‘PEGylated nanoparticle albumin-bound esteróide ginsenoside derivados ameliorate SARS-CoV-2-mediated hiper-inflamatório respostas’ no Elsevier B.V., afirmou que em pacientes SARS-CoV-2 ICU, PEGylated Nanoparticle Albumin-Bound (PNAB) -steroidal GinNET Os medicamentos do ginsenoside do PNAB podem ser úteis no tratamento da coagulação e dos sintomas da tempestade do citocina que são comuns em pacientes graves do SARS-CoV-2. Em 22 de junho de 2020, o Hospital Geral de Massachusetts, em colaboração com a Eiger BioPharmaceuticals, que é uma empresa biofarmacêutica em fase comercial, iniciou a Fase II, um Ensaio Controlado Randomizado para avaliar a segurança e eficácia do Interferon Lambda vs. Placebo em Assuntos Infectados com COVID-19.

Global PEGylated Proteins Market: Principais desenvolvimentos

Em setembro de 2020, a Humanigen, Inc., uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, e a Lonza, uma empresa multinacional de fabricação para os setores farmacêutico, biotecnológico e nutricional, anunciou uma colaboração estratégica para expandir a capacidade de fabricação para lenzilumab, um anticorpo monoclonal de neutralização GM-CSF, atualmente em testes clínicos para COVID-19.

Em fevereiro de 2021, a Biogen, uma empresa multinacional de biotecnologia, anunciou que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado uma nova rota de injeção intramuscular (IM) para a PLEGRIDY (peginterferon beta-1a) para o tratamento de formas de retransposição de esclerose múltipla (MS).

Global PEGylated Proteins Market: Restraint

Os principais fatores que impedem o crescimento do mercado global de proteínas PEGylated incluem desvantagens associadas a proteínas terapêuticas PEGylated e altos custos associados ao desenvolvimento de drogas. Por exemplo, o polietileno glicol (PEG) em si mostra riscos potenciais, tais como a imunogenicidade de vacinas contendo PEG e PEG em células observadas com a biológica PEGylated.

Mercado global de proteínas PEGylated Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de proteínas PEGylated incluem Biogen Inc, Pfizer Inc, UCB S.A., Leadiant Biosciences, Inc., Amgen Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Horizon Therapeutics Plc., Novo Nordisk A/S, F. Hoffmann-La Roche AG, Bayer AG, BioMarin,Hi Redll Biopharma Ltd.