MERCADO DE MEDICINA REGENERATIVA (BONE AND JOINT) ANALYSIS

Os medicamentos regenerativos são produtos médicos ou ingredientes ativos farmacêuticos que têm a capacidade de curar órgãos e órgãos tecidos danificados por vários fatores, como envelhecimento, trauma, e também pode ser usado para fornecer estabilidade da saúde em distúrbios congênitos, como paralisia cerebral, síndrome Fragile X e síndrome de Down. Os medicamentos regenerativos são úteis no tratamento de distúrbios crônicos e agudos, em termos de várias anormalidades, como doenças cardiovasculares, feridas dérmicas e no tratamento de certos tipos de câncer. Além disso, a terapia atual de transplante de órgãos e tecidos para o tratamento de falhas de órgãos e tecidos pode resultar na morte do paciente devido ao fornecimento limitado ou não doador e muitas vezes resulta em complicações graves no sistema imunológico. A medicina regenerativa ajuda a aliviar essas questões em grande medida. A medicina regenerativa inclui o desenvolvimento de métodos para regrow, reparar ou substituir as células danificadas ou doentes, e órgãos ou tecidos. Este ramo medicinal inclui a geração e o uso de células-tronco e engenharia de tecidos.

Figura 1. Global Regenerative Medicine (Bone and Joint) Valor de Mercado (US$ Mn), 2016-2027

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Estima-se que o tamanho do mercado global da medicina regenerativa (Bone and Joint) seja avaliado em US$ 7,090.1 milhões em 2020 e deverá apresentar um CAGR de 10.3% durante o período de previsão (2020-2027).

Autoridades reguladoras e organizações governamentais estão envolvidas no lançamento de vários programas, a fim de aumentar o crescimento do mercado global de medicina regenerativa (ambos e conjuntos). Por exemplo, em janeiro de 2017, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) lançou um novo programa de designação para terapias de medicina regenerativa. Este programa de Designação de Terapia de Medicina Legal (RMAT) irá promover a aprovação e o desenvolvimento de produtos de medicina regenerativa.

Global Regenerative Medicine (Bone and Joint) Market- Impact of Coronavirus (Covid-19) Pandemic

O pandemia coronavírus (COVID-19) é o surto mais recente, que foi relatado pela primeira vez em 31 de dezembro de 2019 em Wuhan, China. A Organização Mundial da Saúde declarou COVID-19 uma pandemia em 11 de março de 2020. De acordo com a doença de Coronavirus (COVID-19) Atualização da Organização Mundial da Saúde: 10 de janeiro de 2021, globalmente mais de 109 milhões de casos foram relatados em 15^{O quê?} Fevereiro 2021.

Além disso, a pandemia COVID-19 tem impactado negativamente nos ensaios clínicos de várias novas moléculas de drogas, tratamentos e terapias, que é esperado para afetar o mercado global de medicina regenerativa (Bone and Joint). De acordo com o Jornal Indiano de Ciências Médicas, 6 de junho de 2020, a pandemia COVID-19 afetou o início de ensaios clínicos devido à indisponibilidade do pessoal do site experimental, restrições para viagens, disponibilidade de produtos investigativos e outros.

De acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), 29 de abril de 2020, em todo o terapia celular e genética setor, programas de pesquisa e atividades pré-clínicas foram interrompidas, já que as empresas reduziram o número de pessoas que trabalham no site para mantê-los seguros. Cerca de 85% dos funcionários das empresas de terapia celular e genética estão trabalhando de casa por várias semanas, que é uma das razões para o atraso no início dos ensaios. Além disso, a falta de consumíveis laboratoriais, equipamentos de proteção pessoal (PPE), e reagentes são algumas das razões para o atraso no início dos ensaios clínicos.

De acordo com o National Center for Biotechnology Information (NCBI), 29 de abril de 2020, muitos ensaios clínicos suspenderam a matrícula do ensaio, a fim de minimizar o risco de contrair COVID-19 e isso levou ao atraso na ativação de novos ensaios clínicos. Além disso, muitas empresas já perderam o acompanhamento dos pacientes já em testes. Além disso, as restrições de viagem, as preocupações dos pacientes da contratação da infecção pelo coronavírus, e outros são alguns dos fatores responsáveis pela retirada dos pacientes do ensaio clínico.

Figura 2. Global Regenerative Medicine (Bone and Joint) Market Share (%) by Region, 2020

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Na América do Norte, espera-se que o aumento do número de aprovações de produtos pelas autoridades reguladoras conduza o crescimento do mercado da medicina regenerativa (Bone and Joint) na região, durante o período de previsão. Por exemplo, em setembro de 2019, a Medtronic plc anunciou a aprovação da FDA dos EUA de seu prospectivo e randomizado ensaio clínico fundamental para o uso de Infuse Bone Graft em Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) procedimentos de coluna vertebral. A TLIF é um tipo de cirurgia que funde ou une ossos da coluna vertebral através de uma abordagem posterior.

Além disso, na Europa, os jogadores de mercado estão focados em abrir novas instalações de fabricação para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos regenerativos, a fim de expandir sua pegada geográfica, que é esperado para criar um ambiente lucrativo para o crescimento do mercado. Por exemplo, em 3 de novembro de 2020, a medicina regenerativa Minaris (Bone and Joint), uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos, anunciou para abrir uma nova instalação em Ottobrunn, Alemanha, para o desenvolvimento e fabricação de serviços para terapias de células e genes. A nova instalação estará operacional em 2023

Além disso, as restrições regulatórias como as empresas devem seguir boas diretrizes de prática de fabricação (GMP) e boas diretrizes de prática de tecidos (GTP), enquanto o desenvolvimento de medicamentos regenerativos são esperados para impedir o crescimento do mercado global de medicina regenerativa (ambos e conjuntos). Os produtos celulares e tecidos humanos são considerados como biológicos. Todos os produtos de medicina regenerativa utilizados em cirurgias reconstrutivas ósseas e conjuntas devem atender aos critérios de boas diretrizes de prática de fabricação (GMP) e boas diretrizes de prática de tecidos (GTP). O Escritório de Terapias Celulares, Têxteis e Gene (OCTGT) do FDA dos EUA regula e monitora os produtos de medicina regenerativa nos EUA OCTGT tem a responsabilidade de monitorar a terapia genética, engenharia de tecidos, terapia celular tecido e produtos de terapia genética celular.

Jogadores-chave

Os principais jogadores que operam no mercado global de medicina regenerativa (Bone and Joint) incluem Anika Therapeutics, Inc, Arthrex, Inc., Baxter International, Inc., CONMED Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic, Plc, Smith & Nephew plc, Stryker Corporation, Zimmer Holdings, Inc., Aziyo Biologics e Ortho Regenerative Technologies Inc.