O campo de oncologia está testemunhando um rápido crescimento, devido ao surgimento de novas terapias com alta eficácia, que por sua vez está aumentando o crescimento do mercado de tubulações oncológicas. Por exemplo, em 2015, a U.S. Food and Drug Administration (U.S FDA) aprovou 45 New Molecular Entity (NME) e novos Biologic License Applications (BLA), dos quais 16 foram novas terapias de câncer. Portanto, o desenvolvimento de novos medicamentos é um fator importante impulsionando o crescimento do mercado global de análise de tubulações de drogas oncologia.
Além disso, espera-se que o aumento das iniciativas para a redução das mortes relacionadas com o cancro aumente o crescimento do mercado. Por exemplo, em 2017, a Assembleia Mundial da Saúde aprovou uma resolução – "Prevenção e Controle do Cancro através de uma Abordagem Integrada", que exorta os governos e a Organização Mundial da Saúde (OMS) a acelerar a ação para minimizar a mortalidade prematura no câncer. Essas iniciativas deverão impulsionar o crescimento do mercado de oleodutos oncológicos no período de previsão.
Oncologia Análise da tubulação de drogas – Drivers
Abordagens inovadoras no tratamento do câncer é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado de drogas oncológicas. Por exemplo, o novo estudo de cesta inclui pacientes com uma certa mutação genética em comum, independentemente do local ou origem do câncer no corpo. Estudos de cesta podem ser úteis quando uma droga tem como alvo certas mutações genéticas em um determinado local e usando essa droga para tratar a mesma mutação genética no câncer em outro local. Por exemplo, Larotrectinib, uma droga de Loxo Oncology, Inc., está atualmente sob revisão pela FDA dos EUA para o tratamento da mutação tirosina quinase usando estudos de cesta. Este medicamento foi aprovado como Investigational New Drug em maio de 2018.
As terapias combinadas são o mais recente desenvolvimento que impulsiona o crescimento do mercado de drogas oncologia pipeline. Por exemplo, a Pfizer Inc. passa por um estudo de eficácia e segurança para a Avelumab em combinação com a quimioterapia, seguido pela terapia de manutenção da Avelumab com Inibidor de PARP talazoparib em pacientes com história de câncer ovariano avançado não tratado. Este estudo está em ensaios clínicos de fase III e deverá ser concluído em maio de 2026.
Além disso, espera-se que o aumento do investimento do governo para apoiar a pesquisa de oncologia aumente o crescimento do mercado. Por exemplo, em setembro de 2018, a FDA dos EUA concedeu mais de US$ 18 milhões para novas pesquisas clínicas; das quais 33% são para formas raras de câncer, incluindo câncer pancreático avançado, carcinoma de células escamosas cabeça e pescoço e leucemia mielóide aguda. Os principais jogadores estão focados em fusões e colaborações para expandir sua participação no mercado de gasodutos oncológicos. Por exemplo, em fevereiro de 2018, a Merck & Co., Inc. adquiriu a Viralytics Ltd - fabricante de imunoterapias oncolíticas baseadas na Austrália - por US$ 394 milhões, para fortalecer a presença da Merck & Co. no mercado de imuno-oncologia.
Além disso, em setembro de 2018, Daiichi Sankyo Empresa, Limited, entrou em um acordo de colaboração ensaio clínico com uma subsidiária da Merck & Co., Inc., para avaliar a combinação da investigação do Fator de Crescimento Epidérmico Humano de Daiichi Sankyo 2 (HER2) visando a conjugação de drogas anticorpo DS-8201 e Pembrolizumab. Este medicamento combinado destina-se a ser usado para cânceres de pulmão de mama metastático e não pequenas células e está sob desenvolvimento de fase clínica II.
Tabela 1: Corrente de Poucos drogas de oncologia Em ensaios clínicos:
Classe | Droga | Indicação | Patrocinador | Estado atual | Conclusão do estudo | ||
Chemoterapia de combinação | Gemcitabina, Cisplatina e célula assassina induzida por citocina dendrítica (D-CIK) | Câncer de pulmão | Shenzhen Hornetcorn Bio-tecnologia Empresa, LTD | Fase I, II | Agosto de 2019 | ||
Chemoterapia de combinação | Durvalumab, Tremelimumab | Câncer de ovário | ARCAGY / GINECO Grupo | Fase I, II | Setembro 2021 | ||
Imunoterapia | Células anti-MUC1 CAR-T | Câncer gástrico, colorido | PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd. | Fase I, II | Novembro 2018 | ||
Imunoterapia | Células CAR-T específicas de câncer cervical | Câncer cervical | Instituto Médico Geno-Imune de Shenzhen | Fase I, II | Dezembro 2020 | ||
Monoclonal Anticorpo | Cetuximab | Câncer Colorido | Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. | Fase I | Novembro 2018 | ||
Conjugado anticorpo-drogas | Anetumab Ravtansine | Câncer Pancreático | Stacey Stein | Fase II | Dezembro de 2019 |
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Fontes: Clinicaltrial.gov, Relatórios Anuais, Sites da Empresa
Aumentar a prevalência de câncer também cria a necessidade de desenvolver novos medicamentos para o seu tratamento. As empresas farmacêuticas estão se esforçando para trazer novos, seguros e eficazes medicamentos anti-cancer no mercado que podem impulsionar o crescimento do mercado de análise de tubulações de drogas oncologia.
Oncologia Análise da tubulação de drogas – Desafios
Espera-se que o aumento do custo das terapias atrapalhe o crescimento do mercado de gasodutos oncológicos. Por exemplo, de acordo com um relatório publicado no National Center for Biotechnology Information (NCBI), 2016, terapia baseada em Pertuzumab, usado no tratamento de HER2 câncer de mama positivo custa US$ 215.000 por paciente.
Além disso, a falta de participação do paciente em estudos clínicos, o aumento da complexidade do ensaio clínico, e as restrições de recursos são alguns dos outros fatores que dificultam o crescimento do mercado de oleodutos oncológicos. Por exemplo, de acordo com um relatório publicado no Journal of Clinical oncology, junho de 2012, a taxa de número de pacientes com câncer que se matriculam em ensaios clínicos em todo o mundo é de 3% a 5% e a taxa não melhorou desde 1980.
Oncologia Análise da tubulação de drogas – Análise Regional
Com base na região, o mercado global de análise de oleodutos oncológicos é segmentado para a América do Norte, América Latina, Europa, Ásia Pacífico, Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte dobre em termos de crescimento no mercado de oleodutos oncológicos. De acordo com o relatório anual de 2015 da American Cancer Society, embora a taxa de morte relacionada ao câncer nos EUA tenham reduzido, o câncer ainda permanece a segunda causa mais comum de morte no país. Portanto, essa alta prevalência de câncer é esperada para impulsionar o crescimento do mercado de oleodutos oncológicos na América do Norte.
Espera-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento significativo no mercado global de análise de oleodutos oncológicos. Isto é devido ao aumento da prevalência de vários tipos de câncer na região, especialmente em economias emergentes como China e Índia.
Além disso, os principais jogadores estão focados em estabelecer instalações de fabricação na Ásia Pacific. Por exemplo, em setembro de 2018, BeiGene Co.Ltd. — uma empresa de biotecnologia em fase comercial, seleccionadaGE Healthcare’s instalação de fabricação de bio - KUBio, para produção em larga escala de seus anticorpos monoclonais de câncer na China.
Os principais jogadores que operam no mercado global de drogas de pipeline de oncologia incluem, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., AstraZeneca, Pfizer Inc., AbbVie Inc., Celgene Corporation, Novartis AG, Merck & Co., Inc., Eli Lilly & Co., GlaxoSmithKline e Amgen.
Oncologia Análise de Tubulação de Drogas – Taxonomia
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Sobre o Autor
Vipul Patil
Vipul Patil é um consultor de gestão dinâmico com 6 anos de experiência dedicada na indústria farmacêutica. Conhecido pela sua perspicácia analítica e visão estratégica, a Vipul estabeleceu parcerias bem-sucedidas com empresas farmacêuticas para aumentar a eficiência operacional, realizar uma expansão mais ampla e navegar pelas complexidades da distribuição em mercados com elevado potencial de receitas.
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