INIBIDOR DE PARP MERCADO ANALYSIS

Inibidores poli ADP-Ribose polimerase (PARP) são cadeia longa contendo 17 enzimas que combinam várias (poli) unidades de ADP-ribose em uma cadeia e transferi-las para as proteínas alvo. Isso ajuda a restaurar o DNA quando é danificado por muitos fatores, como a exposição à radiação UV, algumas drogas anti-câncer e outros. Os inibidores de PARP bloqueiam uma enzima crítica para o reparo de rupturas únicas encalhadas no DNA. Inibição desta enzima de reparo de DNA pode levar à morte celular, particularmente em células cancerosas que carregam deficiência de outros Reparação de ADN caminhos.

Além disso, os inibidores de PARP desempenham um papel de manutenção eficaz nos tratamentos atuais do câncer devido ao seu efeito terapêutico no câncer de ovário. De acordo com as estatísticas da Coalizão Mundial do Câncer Ovariano de 2018, há cerca de 600.000 mulheres diagnosticadas com câncer de ovário por um período de 5 anos.

O mercado global do inibidor da PARP (Poly ADP-Ribose Polymerase) foi avaliado em US$ 887.7 Mn em 2018, e é esperado para exibir um CAGR de 32,4% durante o período de previsão (2019-2027).

Figura 1. Valor global do mercado do inibidor de PARP (US$ Mn), por região, 2018

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Espera-se que o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos jogadores de mercado aumente a aplicação de inibidores de PARP

Atualmente, o PARP é indicado para o tratamento de câncer de ovário e câncer de mama. No entanto, os pesquisadores estão focados em expandir a aplicação de inibidores de PARP. Por exemplo, em dezembro de 2018, University of Michigan Rogel Cancer Center planejado Ensaios de fase II da combinação investigativa de drogas de olaparib e AZD6738 para o tratamento da metastática câncer de próstata resistente à castração.

Em maio de 2019, Clovis Oncology, Inc., em colaboração com Bristol-Myers Squibb Company e Foundation Medicine Inc., iniciada Estudos de fase II para avaliar rucaparib em combinação com nivolumab em pacientes com câncer de ovário seroso ou endometrial de alta qualidade. O estudo deverá ser concluído em janeiro de 2022.

Em abril de 2019, a Pfizer, Inc., recebeu feedback positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para TALZENNA (talazoparib), um inibidor oral poli (ADP-ribose) polimerase (PARP) indicado para tratamento em câncer de mama localmente avançado (LA) ou metastático (MBC).

Além disso, os atrasos nas aprovações regulatórias podem resultar em marketing retardado do produto, o que pode afetar a receita do fabricante. Da mesma forma, o atraso na aprovação do medicamento para outras indicações terapêuticas resulta no aumento dos custos de ensaios clínicos e pode impactar o status de rotulagem e aprovação dos produtos atualmente comercializados. Assim, esses fatores devem dificultar o crescimento do mercado inibidor do PARP.

Figura 2. Global PARP Inhibitor Market Share (%), por Aplicação

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Fonte: Análise de Insights de Mercado Coerente (2019)

Aumento das aprovações de moléculas inovadoras de drogas no mercado inibidor de PARP

No passado recente, vários jogadores-chave no mercado receberam aprovações para suas moléculas de inibidor de PARP que se espera criar um ambiente lucrativo para o crescimento do mercado global de inibidores de PARP em um futuro próximo.

Em janeiro de 2018, o AstraZeneca PLC recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar japonês para comprimidos de Lynparza (olaparib) indicados como terapia de manutenção para pacientes com recaída sensível ao platina câncer de ovário. Lynparza é o primeiro inibidor de poli ADP-ribose (PARP) aprovado no Japão.

Em outubro de 2018, a Pfizer, Inc., recebeu a aprovação da TALZENNA (talazoparib), um inibidor (PARP) indicado para tratamento em câncer de mama localmente avançado (LA) ou metastático (MBC).

Em abril de 2018, a Clovis Oncology, Inc. recebeu a aprovação dos comprimidos da Rubraca (rucaparib), um inibidor (PARP) indicado para o tratamento do câncer ovariano recorrente.

Além disso, vários jogadores-chave no mercado estão se concentrando em fusões estratégicas e estratégias de aquisição para expandir seus portfólios de produtos. Por exemplo, em janeiro de 2019, a GlaxoSmithKline plc adquiriu a TESARO, Inc. por cerca de US$ 5.1 bilhões. A TESARO, Inc. desenvolveu o produto aprovado Zejula (niraparib), um inibidor de polimerase ribose ADP oral (PARP) indicado para o câncer ovariano. Espera-se que a aquisição aumente a aplicação de Zejula para múltiplos tratamentos de câncer.

Jogadores-chave

Principais jogadores que operam no mercado global de inibidores de PARP incluem AstraZeneca Plc., Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline Plc., Pfizer, Inc., Clovis Oncology Inc., AbbVie Inc., Bristol Myers Squibb, Merck KGaA, Genentech, Inc., Artios Pharma, Repare Therapeutics Inc., Sierra Oncology, Inc.