MERCADO DE ANTICORPOS NEUTRALIZANTES ANALYSIS

O tamanho global de mercado de anticorpos neutralizador foi avaliado em US$ 190,44 bilhões em 2023 e é projetado para alcançar US$ 338,86 bilhões em 2030 a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,6% de 2023 a 2030. A crescente prevalência de doenças infecciosas, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento, e a crescente demanda por medicina personalizada são os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

• Aumento da prevalência de doenças infecciosas: A prevalência crescente de doenças infecciosas como HIV, hepatite B, hepatite C, e malária está impulsionando o crescimento do mercado anticorpo neutralizante. Os anticorpos neutralizantes são usados para tratar essas doenças ligando à superfície do vírus ou bactérias e impedindo-o de infectar as células.
• Aumentar as atividades de pesquisa e desenvolvimento: Os crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento são outro fator chave que impulsiona o crescimento do mercado. As empresas farmacêuticas estão investindo fortemente no desenvolvimento de novos anticorpos neutralizantes para o tratamento de várias doenças.
• Crescer a demanda por medicina personalizada: A crescente demanda por medicina personalizada também está impulsionando o crescimento do mercado. A medicina personalizada é um tipo de medicamento adaptado às necessidades individuais do paciente. Os anticorpos neutralizantes podem ser usados para tratar doenças de forma personalizada.

Visão do analista:

O mercado anticorpo neutralizante refere-se ao setor farmacêutico dedicado à pesquisa, desenvolvimento, produção e distribuição de anticorpos monoclonais projetados para neutralizar patógenos específicos, particularmente vírus. Estes anticorpos são cruciais no combate a doenças infecciosas, e eles ganharam destaque significativo durante a pandemia COVID-19, com terapias anticorpo monoclonais sendo usadas para tratamento e prevenção. O crescimento do mercado é impulsionado pela necessidade de abordar variantes virais emergentes e outras doenças infecciosas. Os avanços nos processos de fabricação, redes de distribuição e potenciais colaborações contribuem ainda para a expansão deste mercado. Tem um papel vital na paisagem global da saúde, oferecendo soluções para a prevenção e tratamento de várias doenças infecciosas.

Insights regionais do mercado de anticorpos neutralizantes

• América do Norte: A América do Norte é o maior mercado para neutralizar os anticorpos, representando uma quota de mercado de 41,8% em 2023. A região abriga algumas das principais empresas farmacêuticas, como Genentech, BioLegend e Thermo Fisher Scientific. Estas empresas estão investindo fortemente no desenvolvimento de novos anticorpos neutralizantes para o tratamento de várias doenças.
• Europa: A Europa é o segundo maior mercado para neutralizar os anticorpos, representando uma quota de mercado de 28,2% em 2023. A região tem uma forte presença de empresas farmacêuticas como Roche, Novartis e Sanofi. Estas empresas também estão investindo fortemente no desenvolvimento de novos anticorpos neutralizantes.
• Ásia Pacific: Ásia Pacific é o mercado de crescimento mais rápido para neutralizar anticorpos, representando uma quota de mercado de 22,0% em 2021. A região abriga uma grande e crescente população, que é suscetível a uma variedade de doenças infecciosas. A crescente prevalência de doenças infecciosas, aliada aos crescentes investimentos em pesquisa e desenvolvimento, está impulsionando o crescimento do mercado na Ásia Pacífico.

Figura 1. Global Neutralizing Antibody Market Share (%), por Região, 2023

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Drivers Neutralizing Antibody Market

• COVID-19 Pandemia: A pandemia COVID-19 tem sido um grande condutor para o mercado anticorpo neutralizante. Os anticorpos neutralizantes desempenharam um papel crítico no tratamento e prevenção de COVID-19, com vários anticorpo monoclonal terapias que recebem autorização de uso de emergência ou aprovações. A demanda por neutralizar anticorpos contra SARS-CoV-2 aumentou, levando ao crescimento significativo do mercado. Por exemplo, em novembro de 2021, a Adagio Therapeutics, Inc., uma empresa biofarmacêutica em fase clínica focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de soluções baseadas em anticorpos para doenças infecciosas, forneceu dados de acordo com os quais o anticorpo monoclonal investigativo ADG20 está sendo avaliado por sua capacidade de combater efetivamente a variante SARS-CoV-2, juntamente com outras variantes notáveis de preocupação. ADG20 foi especificamente desenvolvido para oferecer neutralização abrangente e robusta de SARS-CoV-2, incluindo suas variantes relativas, no contexto de prevenção e tratamento de COVID-19. Tem a promessa de fornecer proteção para até um ano com apenas uma única injeção.
• Prevalência crescente de doenças infecciosas: A prevalência global de doenças infecciosas, como HIV/AIDS, hepatite e infecções respiratórias, permanece alta. Os anticorpos neutralizantes são uma opção terapêutica promissora para o tratamento dessas doenças. Como a prevalência de tais doenças infecciosas continua a aumentar, espera-se que a demanda por anticorpos neutralizantes aumente. Por exemplo, em maio de 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) publicou estimativas anuais que mostram que existem globalmente 300 a 500 milhões de casos de malária, 333 milhões de casos de doenças sexualmente transmissíveis (sífilis, gonorreia, clamídia e tricomonas), 33 milhões de casos de HIV/AIDS, 14 milhões de pessoas infectadas com tuberculose.
• Incidência crescente de distúrbios auto-imunes: Distúrbios auto-imunes, incluindo artrite reumatóide, esclerose múltipla e lúpus, estão em ascensão globalmente. Os anticorpos neutralizantes mostraram eficácia na segmentação e neutralização de moléculas específicas envolvidas em respostas autoimunes. Espera-se que a crescente incidência de transtornos autoimunes conduza a demanda por anticorpos neutralizantes para fins terapêuticos.
• Avanços em Biotecnologia e Desenvolvimento de Anticorpos Monoclonais: O campo da biotecnologia tem testemunhado avanços significativos nos últimos anos, levando a técnicas melhoradas para o desenvolvimento de anticorpos monoclonais. Isso facilitou a produção de anticorpos neutralizadores de alta qualidade com maior eficácia e especificidade. Esperam-se avanços na biotecnologia para impulsionar o desenvolvimento de novos anticorpos neutralizantes e expandir o mercado. Por exemplo, em janeiro de 2022, a GSK, uma das empresas farmacêuticas globais e a Vir Biotechnology, uma empresa de imunologia em fase comercial anunciou que assinaram um acordo com o governo dos EUA para comprar mais 600.000 doses de sotrovimab, um anticorpo monoclonal investigativo para o tratamento precoce do COVID-19.

Oportunidades de mercado de anticorpos Neutralizantes

• Doenças Infecciosas Emergentes: O surgimento de novas doenças infecciosas, como novas cepas virais ou infecções zoonóticas, apresenta oportunidades para o desenvolvimento e utilização de anticorpos neutralizantes. À medida que novos patógenos emergem, há necessidade de intervenções terapêuticas eficazes, e os anticorpos neutralizantes podem desempenhar um papel crucial no tratamento e prevenção dessas doenças.
• Expansão em Oncologia: Os anticorpos neutralizantes mostraram promessa no campo da oncologia, particularmente nas terapias de câncer alvo. Há uma compreensão crescente de antígenos tumorais específicos que podem ser alvo de neutralização de anticorpos para inibir o crescimento tumoral e melhorar a resposta imunológica do corpo contra as células cancerosas. Expandir a aplicação de anticorpos neutralizantes no campo da oncologia apresenta oportunidades significativas para o crescimento do mercado.
• Terapias de combinação: Combinar anticorpos neutralizantes com outras modalidades de tratamento, tais como quimioterapia, radioterapia ou inibidores do ponto de controle imunológico, pode levar a efeitos sinérgicos e melhores resultados do paciente. O desenvolvimento de terapias combinadas envolvendo anticorpos neutralizantes abre novas oportunidades para melhorar a eficácia do tratamento em várias indicações de doença.
• Áreas Terapêuticas Além das Doenças Infecciosas: Enquanto a neutralização dos anticorpos tem sido predominantemente utilizada em doenças infecciosas, há potencial para sua aplicação em outras áreas terapêuticas. Por exemplo, neutralizar anticorpos visando moléculas específicas envolvidas em doenças autoimunes, distúrbios neurodegenerativos e condições cardiovasculares podem oferecer novas opções de tratamento. Explorar o potencial terapêutico de neutralizar os anticorpos nessas áreas representa uma oportunidade para a expansão do mercado.

Neutralizando tendências do mercado de anticorpos

• Foco crescente no tratamento e prevenção COVID-19: A pandemia COVID-19 continua a gerar demanda significativa por neutralizar anticorpos. Terapias anticorpos monoclonais, tais como Regeneron, uma das principais empresas de biotecnologia casirivimab/imdevimab e Eli Lilly e Company, uma das empresas farmacêuticas líder mundial bamlanivimab/etesevimab, receberam autorização de uso de emergência ou aprovações para o tratamento e prevenção de COVID-19. A pesquisa e desenvolvimento contínuos de anticorpos neutralizantes que visam variantes SARS-CoV-2 refletem o foco da indústria em combater a pandemia.
• Desenvolvimento de Anticorpos Multiespecíficos e Biespecíficos: Os anticorpos multiespecíficos e biespecíficos estão ganhando atenção no mercado anticorpo neutralizante. Estes anticorpos são projetados para direcionar simultaneamente vários antígenos ou receptores, oferecendo efeitos terapêuticos aprimorados e maior especificidade. A demanda por resultados de tratamento aprimorados e a capacidade de lidar com doenças intricadas está impulsionando o avanço de anticorpos neutralizantes multiespecíficos e biespecíficos.
• Avanços em Engenharia Anticorpo e Design: As técnicas de engenharia e design de anticorpos continuam a avançar, permitindo a geração de anticorpos neutralizantes otimizados. Métodos como humanização do anticorpo, maturação da afinidade e engenharia Fc (anticorpos) são usados para melhorar a eficácia do anticorpo, meia vida e perfis de segurança. A incorporação de novas plataformas, incluindo fragmentos de anticorpos e conjugados anticorpos, amplia ainda mais as possibilidades de desenvolvimento terapêutico.
• Mudança para administração subcutânea: Tradicionalmente, os anticorpos neutralizantes foram administrados por via intravenosa, exigindo visitas hospitalares ou clínicas. No entanto, há uma tendência crescente para a administração subcutânea, permitindo a autoadministração ou administração em ambientes ambulatoriais. Esta mudança melhora a conveniência do paciente, reduz a carga de saúde e aumenta a acessibilidade para neutralizar as terapias anticorpo.

Neutralizando restrições de mercado de anticorpos

• Alto custo de desenvolvimento e tratamento: Desenvolver e fabricar anticorpos neutralizantes é um processo complexo e caro. Os extensos esforços de pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos e despesas de fabricação contribuem para altos custos de desenvolvimento. Além disso, o alto preço de neutralização de tratamentos anticorpos pode limitar a acessibilidade, particularmente em sistemas de saúde com recursos limitados e restrições orçamentais.
• Desafios Regulatórios: Os desafios regulatórios podem representar restrições significativas no mercado anticorpo neutralizante. Obter aprovações regulamentares para novas terapias anticorpos envolve rigorosas avaliações de segurança e eficácia. As agências reguladoras frequentemente exigem dados clínicos extensos, que podem levar a linhas de tempo de desenvolvimento mais longas e custos aumentados. Navegar a paisagem regulatória pode ser um desafio para as empresas, especialmente para anticorpos neutralizantes novos ou complexos.

Desenvolvimentos recentes

Novo lançamento de produtos

• Evusheld (tixagevimab e cilgavimab) por AstraZeneca, uma empresa farmacêutica global: Este coquetel anticorpo foi aprovado pela U.S.FDA em dezembro de 2021 para a prevenção de COVID-19 em adultos que estão em alto risco de doença grave.
• Sotrovimab por Vir Biotecnologia: Este anticorpo foi aprovado pela U.S.FDA em outubro de 2021 para o tratamento de COVID leve a moderado-19 em adultos que estão em alto risco de progressão para doença grave.
• REGEN-COV2 (casirivimab e imdevimab) por Regeneron Pharmaceuticals e Rocheuma das principais empresas de saúde: Este coquetel anticorpo foi aprovado pela U.S.FDA em novembro 2020 para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos que estão em alto risco de progressão para doença grave.

Aquisição e parcerias

• Em setembro de 2021, Sanofi, uma das principais empresas farmacêuticas adquiriu a Translate Bio por US$ 3,20 bilhões. Traduzir Bio é uma empresa de terapia genética que desenvolve tratamentos para doenças raras usando anticorpos neutralizantes.
• Em setembro de 2020, Ciências da Gileade, uma empresa biofarmacêutica baseada em pesquisa adquiriu Immunomedics por US$ 21.00 bilhões. Immunomedics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve conjugados anticorpo-drogas (ADCs).
• Em outubro de 2020, a IAVI, uma organização de pesquisa científica sem fins lucrativos, o Instituto Serum da Índia Pvt. Ltd., um fabricante líder de vacinas e biológicas e a Merck KGaA, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou sua parceria e acordo para desenvolver a SARS-CoV-2 neutralizando anticorpos monoclonais (mAbs) co-inventado pela IAVI e Scripps Research como intervenções inovadoras de COVID.

Figura 2. Global Neutralizing Antibody Market Share (%), por aplicação, 2023

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Principais empresas em Neutralizing Antibody Market

• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly e Companhia
• AstraZeneca PLC
• GlaxoSmithKline plc
• Sanofi SA
• Roche Holding AG
• Novartis AG
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• Moderna, Inc.
• CSL Limited
• Sinovac Biotech Ltd.

*Definição: O mercado anticorpo neutralizante refere-se ao mercado global de anticorpos que têm a capacidade de neutralizar ou inibir a atividade de patógenos específicos, como vírus ou bactérias. Estes anticorpos podem ser naturalmente produzidos pelo sistema imunológico ou desenvolvidos através da biotecnologia. Eles são usados em várias aplicações, incluindo o tratamento e prevenção de doenças infecciosas, bem como em ambientes de pesquisa e diagnóstico. O mercado envolve a produção, desenvolvimento e comercialização de anticorpos neutralizantes por empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia e instituições de pesquisa.